IATF 16949 转换疑问
IATF16949-2016常见问题完整版解答
IATF 16949：2016 - 常见问题（FAQ）完整版1-29完整版FAQ就是对IATF 16949：2016内现有要求的解释，就是对于某些标准条款的要求，在我们在执行过程中应该如何去理解，它会用FAQ的形式来给大家进行发布。
常见问题1 - 11于2017年10月发布。
常见问题 12-20 于 2018年4月发布。
常见问题 21-22 于 2018年6月发布。
修订的常见问题 18于2018年10月发布。
常见问题 10和常见问题 18于2018年11月删除。
常见问题 23-26 于 2019年3月发布。
常见问题27-29 于2019年10月发布。
1IATF和ISO无法就以合并的文件形式发布IATF 16949达成许可协议。
为了不再推迟新的IATF 16949标准的推出，IATF决定以双手册格式出版。
在发布之前，IATF确实与国际认证机构确认其他行业也使用双手册模式来确定其行业特定要求，并使用双手册模式进行审核，虽然不是最佳的，却是有效的。
IATF通过继续保持联络委员会地位来与ISO保持着强有力的合作关系，确保持续符合ISO 9001。
因为ISO和IATF之间没有关于IATF 16949合并格式的共同许可协议，所以IATF 无法就ISO 9001：2015标准谈判折扣。
IATF保持汽车特定内容的价格与之前的定价一致。
从本质上讲，差异在于出版ISO 9001需要给ISO全额价格。
3IATF使用确定的过程来管理标准翻译，包括“交叉核对”翻译以确保准确性。
如果组织或认证机构识别出所认为的翻译错误，应联系IATF成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。
4该条款的范围是什么？ 许多组织专注于产品的法律法规要求，却不相信他们有与制造产品或制造过程相关的产品安全。
本条款着重关注影响最终装配安全性能的产品和制造工艺特性。
这些特性可能不是在法律法规要求中直接提出的，而是可能由顾客定义的。
意图是将职责分配给特定的职能（例如质量）、特定的职位（例如质量总监）还是名义上的个人（例如Bob Smith）呢？职责分配给组织内的角色/职位（如 特定职位，质量总监）。
[实用参考]IATF16949-2016换版审核中应注意事项总结
![[实用参考]IATF16949-2016换版审核中应注意事项总结](https://img.taocdn.com/s3/m/0d8c78f69ec3d5bbfd0a74bf.png)
IATF16949-2016换版审核中应注意事项总结IATF16949:2016转换审核（或者初次审核）已于2017年1月1日，在全球汽车供应链逐步展开。
DPC所培训和辅导过的很多企业，已进入审核阶段。
现就审核过程中，审核员特别关注的内容进行了总结，供大家参考（也欢迎大家跟帖分享）：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEE/MTBF/MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:20PP要求的内审和管理评审与针对IATF16949:2016新增要求的补充内审和管理评审相结合来实现；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
IATF16949-变化点及认可规则
2) 发布第四版认可规则的起因 a) 第三版任何规则在执行上存在明显的变差。第三版认可规则在 2008年10月1日发布。不同认证机构、审核员、甚至监督办公室间有 着明显的解释和执行变差。经常需要进行澄清/补救。共发布了22条认 可解释、16条常见问题问答。大量的偏差申请更增加了各认证机构和 监督办公室间的变差。 b) 顾客的期望在变化。汽车供应渠道的变化引人注目，供应商面 对全球竞争和经济挑战，全球化带来强劲的变革。同时,主要相关方期 待TS 16949带来更多。符合标准只是基本要求，TS16949认证必须与 好的或不断改善的供应商业绩相对应，期待着业绩不好的供应商将不 会通过TS16949认证
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IATF 16949认可规则
• 10、认证机构的最终审核报告应包括与被审核的其他 地点和/或远程支持场所的支持流程的接口关系的书面描 述（规则5.10f）
理由：这一澄清强化了书面报告可帮助大家了解相互作 用（接口关系）在哪里被审核。有详细的书面描述有助 于那些不进行审核的，和确保证书准确性。
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国际汽车推动组IATF为了加强TS16949的价值和可信度，提升认证标 准，特发布了TS16949认可规则第四版，相对第三版认证规则此次变 更内容更多，要求更严，主要变化点及说明如下： 1) 第四版认可规则的使命 a) 增强TS16949认证的价值和可信性,提高门槛; b) 强化监督认证机构签约办公室的TS16949认证活动,增强高层领 导介入; c) 强调认证机构否决权和认证决定活动的重要性; d) 关注认证机构、客户和顾客的业绩; e) 吸取第三版认可规则的经验教训，增强IATF成员和监督办公室 间的理解和一致性，从而减少变差 。
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What Kind of Variation? 有何种变差?
16949常见问题解答
16949常见问题解答1. 为什么会产生ISO/TS16949？全球采购主机厂的合并重复认证2. 什么是产品？产品定义的改变对实施ISO/TS16949第二版有何影响？产品是过程的结果，包括硬件、软件、服务和流程性材料。
在实施时，要确定组织的产品的类别，标准必须覆盖所有的类别，而以往我们可能只注重硬件（如CNC机床，只考虑设备本身）。
3. TS16949改版的最大变化是什么？根据ISO9000系列的改版进行改版，主要体现在以顾客为中心以及注重过程效率。
4. 什么是TS16949第二版的要求？ISO9001:2000标准的要求TS16949技术规范的要求主机厂的要求主机厂不同部门的特殊要求商品对法律法规和环境安全的符合性要求对零件的特性的要求5. 一家通过ISO9002认证的零件供应商，它可以认证ISO/TS16949吗？如果可以，该怎么做？可以。
当标准要求对于组织和其产品不能使用时，可以裁减。
当由前提：1不能影响向顾客提供满足要求的能力；2仅允许裁减7.3中产品的设计和开发，制造过程的设计不能裁减；3在质量手册中说明裁减的内容和理由。
6. 记录和第四级文件的的区别是什么？第四级文件规定了记录的格式、四级文件编号和版本号，可以修改格式，更新版本号。
记录是死文件，一旦形成记录就无法更改。
7. 为什么要用第四级文件规定记录的格式？第一. 可以确定需要收集的数据，保证收集的信息的有效性。
第二. 防止遗漏有用的信息，避免造成不合格品出厂的可能。
8. 最高管理者在质量管理体系中的职责是什么？在组织内传达满足顾客要求和法律法规的重要性建立质量方针和质量目标；开展管理评审确保资源的可得性；监控过程的有效性和效率9. 设计和开发的评审、验证和确认的区别？评审验证确认目的对客户要求的满足设计目标的满足使用目标的满足时间（阶段）全过程 DVP 样件、试生产内容时间、成本和目标设计项目产品人员设计人员试验、设计人员试验、顾客证据不强调客观证据客观证据客观证据10. 如何区分产品设计变更和制造过程设计变更？产品设计变更：样件制造；制造过程变更：试生产。
16949体系审核常见的五种原因分析思路
IATF16949是汽车行业通用的质量管理体系要求，现在认证证书全球超过6万张，中国证书数量超过3万，在审核过程中我们进行了五种常见问题总结和原因分析思路。
常见问题一：计量设备无检定或校准，特种设备无定期安全检定，适用时的产品型式检验不能提供，无APQP，原资料直接改为IATF，新标准要求没有体现关于公司规模和人数的问题。
常见问题二：未包括非汽车产品人数和临时员工，人数虚报，外部支持场所人数未包括，不具备认证资格，将被审核的现场生产班次（单班、三班），审核时现场需有汽车产品正在生产，特种设备检测（1吨以上电动葫芦、行车、电梯、锅炉、叉车等）监视测量设备检定、校准。
常见问题三：一个单独的现场被错误描述为延伸场所，申请范围包括非汽车产品，产品没有适宜的描述，申请范围过大，如：底盘零部件生产。
组织的过程，包括对顺序和接口的描述。
过程的识别和相互作用过程的定义（乌龟图）过程的落实16949所有要求的证据（文件）外包过程的识别常见问题。
过程策划不适宜，如：太多、缺失过程关系图不是组织自己所策划的过程不同的文件中，过程的描述不同过程乌龟图没有过程活动外包过程没有在手册中说明过程绩效。
常见问题四：没有12个月绩效无趋势分析测量方法未策划指标未达成时无纠正措施计划顾客投诉无汇总，处理顾客投诉没有用顾客规定的格式不能或不愿提供记分卡有关顾客满意的指标和供应商监视的指标不能提供经营计划指标无评价内部审核和管理评审结果。
常见问题五：没有按照策划的频率实施内审和管评（监审时尤其突出）内部审核员的资格为策划，只提供培训证书内部审核计划没有覆盖所有班次过程审核没有覆盖每一个制造过程产品审核没有包括所有产品VDA6.3、VDA6.5的运用内审不符合项的原因分析太弱管理评审输入缺失最高管理者没有参与管理评审管评输出的措施没有实施的证据顾客抱怨状况汽车客户清单顾客特殊要求的管理过程（收集、沟通、实施）顾客特殊要求清单（质量协议（产品及过程特殊要求）产品特殊要求清单（顾客指定特殊特性及符号，顾客来图）、质量体系过程特殊要求（体系证书，工序能力指标CPK、效率指标PPM，年度合同、技术协议）主材供方资质及认证证书常见问题，汽车顾客概念错误（汽车供应链、推崇顾客）推崇顾客未包含在顾客清单中顾客特殊要求不理解顾客特殊要求清单无或要求不完整目前已拥有的认证。
IATF16949-2016标准常见问题解答
IATF16949：2016标准17个常见问题解答2016年10月初，国际汽车工作组（IATF）已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF16949:2016，该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系(QMS)，以应对汽车行业由于复杂的供应链以及充满竞争的全球市场所面临的挑战。
日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，DNV专家为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016 的指导。
17个常见问题解答 FAQS1．从ISO/TS 16949:2009到IATF16949:2016的转换审核最早可能进行的日期是什么时候？最早可能进行IATF 16949:2016转换审核的日期（或初次审核）是2017年1月1日。
2．转换策略阐明一个组织不能同时进行IATF 16949的转换审核以及转换机构审核，那么对于一个已经通过ISO/TS 16949认证的组织，能否转换到一个新的认证机构，并由该认证机构代替进行初始认证审核？如果一个组织持有有效的ISO/TS 16949:2009认证证书，本转换策略禁止任何新的认证机构接受已认证的组织作为新的审核委托方。
如果组织已经取消了与现有认证机构的合同且不再进行ISO/TS 16949:2009认证，则允许该组织转移到新的经IATF认可的认证机构。
3．在转换审核启动前，组织是否需要根据IATF 16949进行管理评审？在由经IATF认可的认证机构进行转换审核之前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
这可以通过一个全新的、依据IATF16949:2016的管理评审来进行。
但是在转换审核时，这可以通过以往按照ISO/ TS 16949:2009要求进行管理评审，以及按照IATF 16949:2016的补充要求进行的补充管理评审，二者的组合方式来得以实现。
新版IATF-16949与老版TS16949对比及换版指导
新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，BSI专家第一时间为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。
1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。
2. 根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。
那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS 16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。
不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
IATF又更新了!16949常见问题FAQ
IATF又更新了！16949常见问题FAQ1、关于I A T F16949与I S O9001标准手册分开的问题Q1为什么会有两本标准手册，即IATF 16949:2016 和ISO 9001:2015？这两本手册而不是一本手册使阅读和理解要求变得更加困难。
AIATF 和ISO 未能达成许可协议以将二个标准合并一个标准手册中。
为了不影响新的IATF 16949 标准的发布计划，IATF决定以各自独立的标准手册的形式发布。
在发布之前，IATF 确实与国际认可组织进行了确认，其他的行业组织使用两个手册来定义其行业特殊要求，并且使用两手册进行审核。
虽然不是最佳的，但是有效的。
IATF继续保持与ISO组织的密切合作与联系，确保与ISO 9001 继续保持一致。
2关于I A T F16949标准手册价格高的问题Q1为什么这两本手册（IATF 16949:2016 和ISO 9001:2015）比ISO/TS 16949 版本贵这么多？A由于ISO 和IATF 之间没有就IATF 16949 合并成一个手册标准达成共同许可协议，IATF不再遵循ISO组织之前的折扣优惠。
IATF 汽车行业特殊要求的价格与之前的定价保持一致，未有变化。
3关于I A T F16949标准中发现翻译错误应如何？Q1如果在IATF 16949 标准中发现翻译错误应该怎么办？AIATF使用定义的流程来管理标准的翻译，包括“交叉检查”翻译以确保准确性。
如果组织或认证机构发现了翻译错误，他们应该联系IATF 成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。
4关于 4.4.1.2产品安全条款问题Q1本条款的范围是什么？许多组织专注于产品的法律/法规要求，并且不认为其产品或过程会涉及产品安全？A本条款侧重于影响最终装配安全性能的产品和制造过程特性。
这些特性可能不会在法规/法定要求中直接要求，但可能由其顾客定义。
5关于 5.3.1组织作用、职责和权限补充条款问题Q1职责是按职能分配？（例如质量），还是特定的岗位（例如质量总监）？或是个人的能力？（例如Bob Smith）？A职责分配是根据组织架构中的角色/职位来进行职责分配（如特定头衔，质量总监）。
IATF16949问题项报告+分布表+内审报告
IATF16949问题项报告+分布表+内审报告IATF问题项报告根据IATF标准，以下是在最近一次内审过程中发现的问题项报告：1. 问题项1：供应商评估流程不完善问题项1：供应商评估流程不完善- 问题描述：供应商评估的流程和标准未能满足IATF的要求，无法有效地评估供应商和确保产品质量。
- 解决方案：重新评估供应商评估流程，确保其符合IATF标准，并进行必要的培训以提升相关人员的能力。
2. 问题项2：过程审查记录不完整问题项2：过程审查记录不完整- 问题描述：过程审查的记录不完整，无法准确反映过程的实际情况和存在的问题，影响了改进和持续改进的能力。
- 解决方案：改进过程审查记录的编制和保存方式，确保记录的完整性和可追溯性，并及时采取纠正措施。
3. 问题项3：内审发现的问题未能及时纠正问题项3：内审发现的问题未能及时纠正- 问题描述：内审过程中发现的问题未能及时纠正，导致问题滋生扩大，影响了质量管理体系的有效运行。
- 解决方案：加强内审纠正措施的跟进和监督，确保问题得到及时纠正，并对相应责任人进行培训和提醒，提高追踪和改进问题的意识。
分布表以下是IATF问题项的分布表：内审报告最近一次的内审报告总结如下：- 内审时间：2021年10月15日至10月20日- 参与人员：质量部全体人员- 内审范围：整个质量管理体系- 发现问题项：共发现3个问题项，具体见上述IATF问题项报告- 纠正措施：已制定相应的纠正措施，并指定责任人进行跟进和改进- 审核结果：总体表现较好，但仍需加强对IATF标准的理解和落实以上为IATF16949问题项报告、分布表和内审报告的简要内容，请查阅。
如有任何疑问和需要进一步讨论的地方，请及时与相关负责人联系。
IATF16949换版准备差距分析
IATF16949换版准备差距分析
2.分析现行质量管理体系：仔细研究企业当前的质量管理体系，包括质量手册、程序和记录，了解各个流程的运作情况以及与标准要求之间的差距。
4.进行差距分析：对差距分析表中的每个项目，开展深入的调查和分析，确定造成差距的原因。
5.制定纠正措施：根据差距分析的结果，制定纠正措施，以弥补与标准要求之间的差距。
纠正措施可以包括修订文件和程序、培训员工、落实资源等。
6.实施纠正措施：按照制定的纠正措施进行实施，确保新的要求得到有效落实。
7.检查和验证：对实施纠正措施后的质量管理体系进行检查和验证，确保新的要求得到满足。
IATF16949 变化点分析检讨
标准主要变化点:
13. 设计开发策划：强调项目管理（APQP）；产品/制造过程的设计，考虑使 用替代的设计和制造过程。（后续新项目开发时须增加）
14. 带有嵌入式软件的产品开发：新增要求。（不适用）
15. 制造设计输入：制造过程的设计应包括，针对问题适当的重要性程度和风 险程度采用防错方法，防错方法应进行评审和验证，并制定防错失效的应 急计划。（后续新项目开发时须增加）
9.
外部实验室：必调内审员能力，包括具备风险的思维模式、过程方法、 理解适用的顾客特殊要求、理解适用的核心工具、理解ISO9001 和IATF 16949 中适用的要求。
11. 第二方审核员能力:能符合CSR 要求、过程方法、风险思维、ISO9001和 IATF16949、过程审核能力、核心工具的使用。（需要相应的培训记录及证 明文件）
IATF 16949 变化点分析检讨
IATF 16949 变化点分析说明
1. 思维的改变，新版是基于风险的思维；（公司内部各过程拥有者须确认过程管控是否包含 风险的识别及管控）
2. 架构变化，采用 ISO9001：2015 高阶结构标准，由之前的八章变为十章。（手册及过程文 件须修订）
3. IATF16949:2016 版标准由顾客特殊要求、汽车QMS 标准（IATF 16949）和ISO9001：2015 标准构成；其脱离了ISO，成为汽车行业标准。 4. 突出以客户要求为导向，将部分顾客特定要求（CSR ）融入到标准之中。 5. 实施 IATF16949：2016 的目标：在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防（突出体系 缺陷预防的重要性）、减少变差和浪费。 6. 适用范围的变化：增加了嵌入式产品管理的要求；适用于顾客指定的生产件、服务件、配 件的组织现场，售后市场的零件不在管控范围之内（可能按照或不按照OEM 规范进行生 产）。 7. 术语和定义有增加，包括：配件、售后市场零件、挑战件、顾客特定要求（CSR）、装配的 设计（DFA）、六西格玛设计（DFSS）、产品安全、权衡曲线等41个术语。 8. 汽车供应链包括从销售商到原料供应商，还包括散件市场/售后服务提供商、零售商和物流 供应商。 9. IATF16949：2016 只允许删减以下2 个条款：8.3.3.1 产品设计的输入和8.3.5.1 产品设计 的输出。（我司总部有设计支持，故不做删减）
IATF16949汽车质量管理体系认证二阶段审核方面内容-已转换
IATF16949汽车质量管理体系认证二阶段审核方面内容：1、管理层2、生产3、设备4、工装5、质量6、技术7、营销8、采购9、仓库10、人力资源11、文控/记录12、财务二阶段审核管理层公司内外部环境因素分析：SWOT 分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5 年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI 指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12 个月的统计结果：业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；内部审核：体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949-17个换版常见问题解答 FAQS
2016年10月初，国际汽车工作组（IATF）已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF16949:2016，该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系(QMS)，以应对汽车行业由于复杂的供应链以及充满竞争的全球市场所面临的挑战。
日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，DNV专家为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016 的指导。
17个换版常见问题解答 FAQS1．从ISO/TS 16949:2009到IATF16949:2016的转换审核最早可能进行的日期是什么时候？最早可能进行IATF 16949:2016转换审核的日期（或初次审核）是2017年1月1日。
2．转换策略阐明一个组织不能同时进行IATF 16949的转换审核以及转换机构审核，那么对于一个已经通过ISO/TS 16949认证的组织，能否转换到一个新的认证机构，并由该认证机构代替进行初始认证审核？如果一个组织持有有效的ISO/TS 16949:2009认证证书，本转换策略禁止任何新的认证机构接受已认证的组织作为新的审核委托方。
如果组织已经取消了与现有认证机构的合同且不再进行ISO/TS 16949:2009认证，则允许该组织转移到新的经IATF认可的认证机构。
3．在转换审核启动前，组织是否需要根据IATF 16949进行管理评审？在由经IATF认可的认证机构进行转换审核之前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
这可以通过一个全新的、依据IATF16949:2016的管理评审来进行。
但是在转换审核时，这可以通过以往按照ISO/ TS 16949:2009要求进行管理评审，以及按照IATF 16949:2016的补充要求进行的补充管理评审，二者的组合方式来得以实现。
4．在转换审核启动前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？在由经IATF认可的认证机构进行转换审核前，组织必须通过一次全面的按照IATF16949:2016的要求进行内部体系审核，来证明已符合IATF 16949:2016。
IATF16949-2016过渡及换证问题
从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的过渡（上）2016-10-11 AIAG一、一场新的演变ISO/TS 16949最初创建于1999年，如今已成为汽车行业中应用最为广泛的国际标准之一。
2016年，随着国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）发布一项新的全球性行业标准，汽车行业将一起发生演变。
ISO/TS 16949最初由IATF与ISO质量管理技术委员会ISO/TC 176共同创建。
因此，通过包含特定的汽车行业要求，使ISO/TS 16949与ISO 9001相结合。
2016年10月，IATF将发布一项经修订的汽车行业标准，此标准的第一版将被称为“IATF 16949”。
这项新的标准将取代当前的ISO/TS 16949:2009，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。
IATF 16949符合并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2015，充分遵循该标准的结构和要求。
IATF 16949并非一项独立的质量管理标准，而是作为ISO 9001:2015的补充，与该标准结合实施。
这意味着寻求IATF 16949认证的汽车行业内组织还必须要符合ISO 9001:2015。
二、高风险、高成本汽车行业生产高风险、高成本的产品与服务，并且有着严格控制的行业要求；因此，IATF 16949更符合其利益相关者的需求。
据IATF 16949修订团队称，本标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
三、顺利过渡IATF 16949在确保符合质量要求方面发挥着重要作用，从而降低了汽车生产、服务及/或配件组织的产品故障和服务失效风险。
对于想要制造汽车行业零件的组织而言，IATF 16949认证是强制性的。
四、为了为您指出正确的方向，本白皮书将涵盖以下主题：•过渡指导•过渡时间线•新的高层次结构•IATF 16949更改预览五、修订意图ISO标准委员会每五年会被评审以确定是否需要作出更改，以使其保持在最新状态并维持其相关性。
IATF 16949转换战略及要求
CONTENTS目录Foreword 前言Revision 1 – dated 3 October 2016修改次01- 2016/10/03更新Transition T iming R equirements转换时间进度要求Transition Audit Requirements转换审核的要求Transition Audit Team Requirements for Certification Bodies 对认证机构的转换审核组的要求Transition Audit Nonconformity Management对转换审核中不符合的管理 IATF 16949 Certificate Issuance IATF 16949证书的颁发Initial Certification to IATF 16949 IATF 16949初次认证Transition FAQs 与转换有关的常见问题问答Contacts 联络方式3 4 56 78 9 14 16 3FOREWORD前言The First Edition of IATF 16949 herein referred to as “IATF 16949” represents the revised automotive quality management system standard developed by the International Automotive Task Force (IATF).第一版IATF 16949（以下称之为IATF 16949）代表了由IATF起草的修订后的汽车行业质量管理体系标准。
This revised standard cancels and replaces ISO/TS 16949:2009.修订后的本标准取消并替代了ISO /TS 16949:2009Certificates to ISO/TS 16949:2009 will no longer be valid after 14th September 2018.2018年09月14日之后，ISO/TS 16949:2009证书将不再继续有效。
IATF16949不符合项案例常见问题
要求，但设计评审没有对此进行说明；
施。
• 8.3.4 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：
不 • a）规定拟获得的结果； 符 • b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； 合 • c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； 项 • d）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途； 条 • e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； 款 • f）保留这些活动的成文信息。
• CSR清单中客户特定要求不全面，如SGM的QSB，GP12 顾客特定要求管理过程没有
等没有覆盖；也无证据对CSR进行了评价。
有效地实施。
• 4.3.2顾客特定要求
不 符 合
• 应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。 • 7.5.1.1 质量管理体系文件
项 • 组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册。其可由一系列（电子或硬拷
条 款
• 组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
不符合分类：
□严重不符合 ■一般不符合
理由：
所有的故障都没有进行更新
7、设计开发
审核证据：
审核发现（不符合项描述）：
• 1、HN19-6A517-AA项目的特殊特性清单中，没有包括性能要求，如泄漏量；同时没 有传递到作业指导书中；
• 2、新开发的后泵体Y0022-61-01项目的特殊特性清单不全面，如没有包括硬度等性 能要求，没有过程特殊特性，且没有传递下去，如失效模式分析PFMEA，控制计划 CP和作业指导书中；
设计输入管理过程没有有效 地实施。
不 符 • 8.3.3.2 制造过程设计输入 合 项 • 组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审, 条 款
IATF16949-2016过渡及换证问题
从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的过渡（上）2016-10-11 AIAG一、一场新的演变ISO/TS 16949最初创建于1999年，如今已成为汽车行业中应用最为广泛的国际标准之一。
2016年，随着国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）发布一项新的全球性行业标准，汽车行业将一起发生演变。
ISO/TS 16949最初由IATF与ISO质量管理技术委员会ISO/TC 176共同创建。
因此，通过包含特定的汽车行业要求，使ISO/TS 16949与ISO 9001相结合。
2016年10月，IATF将发布一项经修订的汽车行业标准，此标准的第一版将被称为“IATF 16949”。
这项新的标准将取代当前的ISO/TS 16949:2009，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。
IATF 16949符合并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2015，充分遵循该标准的结构和要求。
IATF 16949并非一项独立的质量管理标准，而是作为ISO 9001:2015的补充，与该标准结合实施。
这意味着寻求IATF 16949认证的汽车行业内组织还必须要符合ISO 9001:2015。
二、高风险、高成本汽车行业生产高风险、高成本的产品与服务，并且有着严格控制的行业要求；因此，IATF 16949更符合其利益相关者的需求。
据IATF 16949修订团队称，本标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
三、顺利过渡IATF 16949在确保符合质量要求方面发挥着重要作用，从而降低了汽车生产、服务及/或配件组织的产品故障和服务失效风险。
对于想要制造汽车行业零件的组织而言，IATF 16949认证是强制性的。
四、为了为您指出正确的方向，本白皮书将涵盖以下主题：•过渡指导•过渡时间线•新的高层次结构•IATF 16949更改预览五、修订意图ISO标准委员会每五年会被评审以确定是否需要作出更改，以使其保持在最新状态并维持其相关性。
IATF16949质量体系常见问题解答汇总
IATF16949质量体系常见问题解答汇总1、哪些组织可以申请IATF16949质量体系认证？答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。
2、我公司是生产标准件的，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，我公司能否做IATF16949质量体系认证？答：可以。
公司的所有管理都应按IATF16949质量体系执行，汽车产品技术方面的要求按IATF16949质量体系执行。
如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949质量体系管理，否则必须按IATF16949质量体系执行。
3、我公司为某汽车厂生产模具，能否申请IATF16949质量体系认证？答：不能。
模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949质量体系认证。
类似的还有运输供方等。
4、按IATF16949质量体系体系运行多长时间才可申请认证？答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录，但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。
对于有非汽车类产品的组织，12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。
5、我公司是生产汽车滤清器产品的，主要供应维修市场，我公司能否申请IATF16949质量体系认证？答：不能。
汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。
但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。
6、我公司的产品，是由我公司设计出来的，但与顾客合同的开发协议中，涉及责任是顾客，我公司是否有产品设计责任？答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。
7、我公司的产品设计，是外包给汽车设计院设计出来的，我公司是否有产品设计责任？答：有。
正式审核时包括设计院在内。
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IATF 16949:2016 转换指导文件中的关键信息
2016-08-30
2016年8月9日，ISO组织和IATF共同发布消息： IATF 16949:2016将取代当前的ISO/TS 16949:2009标准，规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。
该标准将依据并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2015。
正式标准预计将于今年10月正式发布。
同时，国际汽车工作小组（IATF）已发布最新转换指导文件Transition Strategy: ISO/TS 16949 to IATF 16949 ，为相关各方（例如，已获得认证和/或使用 ISO/ TS 16949 的组织、认证机构及审核员）提供指导，并取代 2016年4月在 IATF官方网站上所发布的转换指导文件。
现将《IATF 16949:2016 转换指导文件》关键信息进行解读，为顺利过渡到新版标准做好充分准备！
1转换时间要求
自 2017年10月1日起，ISO/TS 16949:2009的审核（初次审核、监督审核、再认证审核或转移审核）都将停止。
已有ISO/TS 16949:2009认证的组织，应基于当前审核周期内已确定的审核安排（例如在当前的监督审核或再认证审核中），并且根据 IATF认证规则（简称IATF规则）5.1.1规定的时间要求进行IATF 16949:2016新标准的转换审核。
∙如果下一个既定的审核是年度监督审核，转换审核需满足相关规定中 6个月（提前/延后一个月）、9 个月（提前两个月或延后一个月）或12个月（提前三个月或延后一个月）的审核周期。
在不能满足此时间节点的情况下，认证机构需根据 IATF 规则 8.1 e)启动撤证流程。
相关现场审核员应根据 IATF 规则 8.4 重新安排转换审核。
∙如果下一个既定的审核是再认证审核，审核期限需满足 IATF 规则 5.1.1 的转换审核时间要求（最多可以提前三个月，但不能延后）。
∙如果在 IATF 规则 5.1.1规定的时间内未能完成转换审核（或者依据IATF 规则8.4规定已启动撤证流程），要求组织根据以下许可偏差重新进行初次审核：
-- 只要组织在 ISO/TS16949:2009 最后一次审核的 18 个月内进行 IATF 16949 的初次审核，则第一阶段审核可以豁免。
在这种情况下，认证机构无需从相关IATF 监管机构申请豁免。
2两种情况不能直接转换至IATF 16949:2016
3转换审核要求
转换审核需在 IATF 规则5.2 要求的时间内完成，同时，应与再认证审核一样，是一次完整的系统审核，并遵循IATF 规则 6.8 所规定的所有要求。
审核计划应符合 IATF 规则 5.7 规定的所有要求并满足以下特定要求：
∙在转换审核前需要进行非现场文档审查。
非现场文档审查应至少包括对组织质量管理体系文档（例如，质量手册与程序）的审查，并且包含遵循 IATF 16949 要求的相关证据。
∙如果组织并未提供以上所需信息，则审核计划应包含至少 0.5 天额外审核时间，供审核员在一小时现场会议之前现场收集并审查遗漏的信息。
4转换审核不合格管理
当认证机构在转换审核中发现不符合项，组织与认证机构需遵循下列要求：
∙按照 IATF 规则 5.11 的规定，执行不合格管理流程。
∙按照 IATF 规则 8.1 c)和8.2的规定，启动撤证流程。
如果在转换审核中发现严重的不符合项，应依据IATF规则8.3作出暂停决定。
5IATF 16949的初审
所有需要进行初审的组织都可在2017年10月1日前进行ISO/TS 16949的认证，但ISO/TS 16949的证书将在2018年9月14日失效。
自2017年10月1日起，组织只能进行IATF 16949标准的审核与认证。
需要进行IATF 16949初审的组织在确定审核天数时，可根据以下情况酌情减少：
A、具备有效ISO 9001:2015认证的组织
从现有ISO 9001:2015升版为IATF 16949的第二阶段审核天数，减少的天数不可超过初审第二阶段审核人天的30%（参照IATF规则5.2，表5.2规定）。
1.组织需接受为其进行ISO 9001:2015审核的认证机构安排的IATF 16949审核。
2.已认证ISO 9001:2015的客户如选择另外的认证机构进行认证，那么在IATF 16949转换审核完成前，新
认证机构至少要进行一次ISO 9001:2015监督审核。
3.如果初审范围扩大，没有转换审核人天折扣。
初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
转换优惠政策对拥有有效ISO 9001:2008认证的组织并不适用。
初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
B、具备有效VDA 6.1 和 ISO 9001 认证的组织：
从 VDA 6.1 和 ISO 9001:2015升版至 IATF 16949 的第二阶段审核天数，减少的天数不可超过初审第二阶段审核人天的50%（参照 IATF 规则 5.2，表 5.2 规定）。
1.转换优惠政策对具备有效 VDA 6.1 和 ISO 9001:2008 认证的组织并不适用。
初审第二阶段审核时间必须
按照规定不可减少。
2.如果初审范围扩大，没有转换审核人天折扣。
初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
C、具备有效 ISO/TS 16949 符合证明函：
参照 IATF规则5.14.4，转换优惠政策对具备有效 ISO/TS 16949:2009 符合证明函的组织并不适用。
初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
D、之前具备 ISO/TS 16949 认证但并未按时进行再认证审核的组织：
对于具备之前已撤销的ISO/TS 16949:2009 认证的组织，根据IATF规则5.4 h)节规定，初审第二阶段的审核时间不可等同于再认证审核时间。
审核时间需与初审时间相同。
不过：
∙如果组织做初次审核的认证机构同时也是撤销其证书的认证机构，并且初次审核第二阶段审核在错失转换审核后12个月内进行，组织可免除第一阶段审核。
∙如果不满足以上条件，则组织必须进行现场第一阶段审核。