重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书

关于医疗技术临床应用能力审核及卫生技术人员资质授权有关工作的通知

关于医疗技术临床应用能力审核及卫生技术人员资质授权有关工作的通知各科室：为加强我院医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据医院等级评审工作要求及卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号）、我院《医疗技术临床应用管理办法》、《高风险诊疗技术分级管理与高风险诊疗技术操作许可授权制度》、《手术分级与手术医师资格分级授权管理制度》、《重大手术报告审批制度》、《手术医师能力评价与再授权制度》、《麻醉操作分级与麻醉医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师能力评价与再授权制度》等有关规定，前期我院对已开展的医疗技术进行了全面梳理、审核及授权，按照动态管理要求，医院决定在前期工作的基础上进一步加强医疗技术临床应用管理工作，对各科室开展的医疗技术及专业技术人员资质进行重新审核及授权，现就具体事宜通知如下：一、各科室根据本科室医疗技术开展情况，对照医院审核批准的医疗技术目录（《潍坊市人民医院关于公布第一类医疗技术及医师诊疗技术资格的通知》，潍人医医字（2012）23号，以下简称23号文件；《潍坊市人民医院关于公布手术分级及手术医师资格的通知》，潍人医医字（2012）24号，以下简称24号文件）进行仔细梳理，若科室需对原有的医疗技术进行调整（开展新技术或终止应用），请按要求填写《潍坊市人民医院医疗技术申报表》或《潍坊市人民医院高风险诊疗技术申报表》，手术科室还需填写《潍坊市人民医院手术分级申报表》，进行医疗技术申报。

二、各科室根据本科室实际工作情况，对本科室专业技术人员业务能力进行考评并做好记录，若需重新授权，请填写《潍坊市人民医院医师诊疗技术资格准入申请表》或《潍坊市人民医院医师高风险诊疗技术操作资格准入申请表》，手术医师还需填写《潍坊市人民医院手术医师资格准入申请表》，麻醉医师填写《潍坊市人民医院麻醉医师资格准入申请表》进行资格准入申请。

三、根据《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》规定要求，实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等高风险技术操作的卫生技术人员实行授权管理，医院决定对介入诊疗及腔镜诊疗卫生技术人员进行单独授权并按手术进行管理，请开展介入诊疗及腔镜诊疗技术的科室依据本专业要求填写《潍坊市人民医院介入诊疗技术分级申报表》、《潍坊市人民医院腔镜诊疗技术分级申报表》进行诊疗技术申报，并组织具备资质人员填写《潍坊市人民医院医师介入诊疗技术资格准入申请表》、《潍坊市人民医院医师腔镜诊疗技术资格准入申请表》，进行资格准入申请。

医疗技术临床应用能力审核

医疗技术临床应用能力审核第一条属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。

第二条第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。

对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。

第三条卫生部指定或者组建的机构、组织（以下简称技术审核机构）负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。

省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。

卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。

第四条技术审核机构应当符合下列条件：（一）有健全的组织机构和完善的管理体系；（二）在医学专业领域具有权威性；（三）学术作风科学、严谨、规范；（四）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。

第五条技术审核机构应当建立审核工作制度，制定并公布医疗技术临床应用能力技术审核程序，并根据工作需要建立专家库。

审核工作制度、程序和专家库名单报送指定其承担技术审核工作的卫生行政部门备案。

第六条技术审核机构专家库成员应当由医学、法学、伦理学、管理学等方面的人员组成，并符合下列条件：（一）熟悉、掌握有关法律、法规和规章；（二）具有良好的职业品德、专业知识和业务能力；（三）受聘于医疗卫生机构、高等院校、科研机构或者法律服务机构，并担任相应高级专业技术职务3年以上；（四）健康状况能够胜任评价工作；（五）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。

技术审核机构聘请上述人员进入专家库可以不受行政区域限制。

第七条专家库成员参加技术审核工作实行回避制度和责任追究制度。

第八条医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。

符合下列条件的医疗机构可以向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：（一）该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；（二）有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；（三）有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；（四）有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；（五）该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；（六）完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；（七）近3年相关业务无不良记录；（八）有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；（九）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。

医疗技术伦理审查申请书

医疗技术伦理审查申请书申请技术名称：申请科室：临床治疗项目分类：□第一类技术□第二类技术□第三类技术□临床新技术、新方法技术主要负责人：联系电话：起止年限：年月—年月申报时间：年月日内蒙古医科大学附属医院伦理委员会承诺书一、本伦理审查申请书和所附的申请审查相关资料都是真实无误的，并在申请和审查过程中遵从中华人民共和国卫生和计划生育委员会、国家药品和食品监督管理局、国家其他相关部委颁发的涉及医学伦理学审查的法规规范及国际相关指南要求。

二、我同意在伦理审查申请和递交过程中，对伦理委员会出于伦理合法原则出发的咨问和需补充材料的要求全力配合。

三、我保证在治疗实施过程中可能发生的治疗方案的改动及时书面呈报贵委员会，若发生可能对患者造成严重的或超出预计损害时及时暂停或更改治疗并在之后及时报告贵伦理委员会。

四、我会及时整理、分析、总结病例资料及临床应用信息，在该技术开展两年内，每年递交一次年度进展报告（递交起止时间以伦理审批意见时间为准）。

五、我保证向贵委员会及时呈报治疗过程中发生的严重不良事件。

六、我保证在治疗进展全过程接受并配合贵委员会的伦理学监督和指导。

技术负责人签字:年月日提交材料说明（一）医疗技术伦理审查申请书；（二）医疗技术准入审核申请书；（三）开展该项目的科室医护人员执业证书（《医师执业证书》、《护士执业证书》）、《职称证书》、符合要求的培训证书等复印件；（四）与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》复印件；（五）与本项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案；（六）与本项目相关的《知情同意书》（含版本号和日期）注：伦理会议前两周提交份原件并同时将该申请书电子版发送至伦理委员邮箱：（内医附院伦理首拼）。

一、项目所在科室人员基本情况二、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础三、开展本新技术的目的、意义和实施方案四、该新技术的基本概况五、知情同意书。

重庆市卫生健康委员会关于贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》的通知-渝卫发〔2019〕61号

重庆市卫生健康委员会关于贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------重庆市卫生健康委员会关于贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》的通知各区县（自治县）卫生健康委、两江新区社发局、万盛经开区卫生计生局，各委属医疗机构，陆军军医大学各附属医院、陆军第958医院、武警重庆市总队医院，大型企事业单位职工医院：为认真贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号，以下简称《办法》）和国家卫生健康委员会办公厅《关于做好医疗技术临床应用事中事后监管有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕933号）要求，保障医疗技术临床应用的质量和安全，现就做好医疗技术临床应用管理工作提出以下要求。

一、高度重视，加强组织领导医疗技术临床应用管理是医疗管理工作的重要组成部分，是保障医疗质量和医疗安全，维护患者健康权益的重要手段。

进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管是深化“放管服”改革要求的重要举措。

各区县卫生健康行政部门要高度重视医疗技术临床应用管理，进一步明确责任分工，完善工作机制，落实工作要求，组织开展相关学习和培训。

各级各类医疗机构要按照《办法》要求，切实落实本机构医疗技术临床应用管理主体责任和主要负责人第一责任人的工作职责，尽快完善本机构医疗技术临床应用管理组织架构，建立完善相关制度和工作机制；全面梳理本机构医疗技术开展情况，建立本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整，做好新技术、新项目管理工作；加大信息公开力度，持续加强医疗技术临床应用质量管理，保障医疗质量和医疗安全。

二、完善制度，明确责任分工（一）建立全市“限制类技术”清单。

医院第二类医疗技术备案申请表 2018年版

技术编号□□□□□□□□□□重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术备案申请书医疗机构名称：申请技术：申请日期：受理机构：受理日期：年月日填写说明一、填报申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。

二、本申请书一式10份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。

三、本申请书应附如下资料：1．医疗机构执业许可证复印件（加盖公章）2．医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）3．本机构医学伦理审查报告4．本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）5．与本技术相关的管理制度和质量保障措施6．与本技术相关的《知情同意书》模版7．开展本技术的风险评估与应急预案8．相关的临床试验研究报告二、主要技术人员情况2. 技术负责人简况(1-3人；超过1人，可复印本表填写，插于本表后面并分别七、申请机构意见八、真实性声明九、区县（自治县）卫生计生行政部门审核意见十、审核机构审核意见备案流程（一）院内审核1.临床科室申请在开展第二类医疗技术前，由临床科室向医院医务处（科）递交医疗技术临床应用可行性研究报告。

内容至少应包括：①开展项目的目的、意义和实施方案；②该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；③该项医疗技术的风险评估及应急预案。

④所在科室主要技术人员情况⑤所在科室设施设备情况等。

2. 医务处（科）审核①申请的第二类医疗技术是否为卫生计生行政部门废除或者禁止使用的、未列入相应目录的，如果是，予以否决。

②开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备；③风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。

④如果②③审核通过，医务科将此申请报医疗技术管理委员会讨论。

限制临床应用的医疗技术审核申请书

附件5西安交通大学第一附属医院限制临床应用的医疗技术审核申请书申请技术名称：申请科室：负责人：申请日期：联系电话：联系邮箱：承诺书一、本申请书的内容均为真实信息；二、严格按照《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全；三、及时整理、分析、总结病例资料及临床应用信息，按期接受评估；四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报医务部；五、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十四条所规定情形的，报请医务部决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。

六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的不再申请。

项目负责人签章:科室负责人签章:科室公章年月日提交材料说明一、《申请书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨；二、“申请项目所在科室”，是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。

三、“综合技术情况”栏，是指所在科室开展的与该申请项目相关并能体现医疗技术水平的技术；四、需要提交的附加材料：1、开展该项目科室的医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、《职称证书》和符合要求的培训证书等复印件；2、与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》复印件；3、申请技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案；4、与申请技术项目相关的《知情同意书》；五、提交材料制作要求：1、使用A4纸双面打印或复印：按上述顺序排列装订成《申请书》一册1份；附加材料1份；并骑缝盖申请科室的公章。

2、《申请书》与附加材料须制作电子文档一份（各种证件复印件须扫描制成JPG文件）。

二、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础三、相关辅助设施情况科室四、该项目的基本概况（另附页）五、论证意见。

《医疗技术临床应用能力技术审核申请书》

附件3：项目编号□□□□□□□□□□□□内蒙古自治区医疗技术临床应用能力技术审核申请书技术名称：申请单位：主管部门：申请时间：年月日内蒙古自治区医学会内蒙古自治区医师协会二○一○年一月制申请须知一、本《申请书》内容均为真实信息。

二、严格按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全。

三、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床应用信息，按期接受评估。

四、应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报自治区卫生厅。

五、应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十四条所规定情形的，报请自治区卫生厅决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。

六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的不得申请。

项目负责人阅知并签章：年月日填表说明一、自治区范围内凡申请医疗技术临床应用的医疗机构，均应填报本表。

二、申请书各项内容必须真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。

三、所有填写入表格的技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册在本单位的在编或正式聘用人员。

四、本申请书一式8份，用A4纸打印。

五、电子版申请书1份，以电子邮件的形式发送至*******************。

六、本申请书应附以下资料：1. 医疗机构执业许可证副本及其复印件（加盖单位公章）、相关人员资质证书和培训证书2. 医疗机构医学伦理审查报告（附：伦理委员会成员姓名、专业、职务、职称等情况）3. 该技术的相关管理制度和风险防范预案4. 与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件（加盖公司及医疗机构公章）5. 卫生行政部门要求的其他相关文件。

七、项目编号由自治区医学会填写。

一、医疗机构基本情况二、申请单位相关学科基本情况三、开展该项技术的目的、意义和实施方案四、该项医疗技术的基本概况（卫生行政部门公布的技术目录内的技术除外）五、该项目的应急预案和风险评估六、申请单位意见七、主管部门意见附件2：内蒙古自治区医疗技术临床应用能力技术审核流程（试行）第一条为规范自治区医疗技术临床应用能力技术审核工作的开展，保证审核顺利进行，特制定本程序。

医疗技术临床应用审核工作制度

医疗技术临床应用审核工作制度
一、目的
为规范本院医疗技术临床应用能力技术审核工作的开展，保证审核顺利进行，特制定本制度。

二、适用范围
全院临床医技科室。

三、标准
1、本制度适用于第二类医疗技术和卫生部指定的第三类医疗技术的临床应用能力技术审核工作，主要包括申请与受理、申请资料的形式审查、技术审核组成员的确定、评审会或现场审核、出具技术审核报告。

2、根据《医疗技术临床应用管理办法》和卫生行政部门组织制定的医疗技术管理规范等相关要求，向技术审核机构提出技术审核申请，并提交相关资料。

3、技术审核专家组对医院所申请的医疗技术应用能力进行审核。

4、开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。

经登记后医院可在临床应用相应的医疗技术。

四、附件
医疗技术临床应用能力技术审核工作流程图
附件
医疗技术临床应用能力技术审核工作流程图
下载申请表格并填写
提交全部资料，确认缴纳审核费
否
是。

医疗技术申请书

医疗技术申请书
尊敬的XXX医院领导：
本人XXX，年龄XX岁，性别XX，XXX医院的患者。

我因患有XXX疾病，需要进行进一步的治疗和检查。

经过多方了解，我得知贵
院拥有先进的医疗技术和设备，能够为患者提供最专业的医疗服务。

因此，特向贵院提交医疗技术申请书，希望能够得到您们的帮助和支持。

首先，我想说明我患病的病情和症状。

病情始于XX年XX月，经
过XX医院的诊断，确诊为XXX疾病。

经过XX疗程的治疗，症状有
所缓解，但仍然存在一定的不适感。

在此期间，我已经尝试过多种治
疗方法，效果并不明显。

因此，我急需贵院的医疗技术支持，希望能
够找到更合适的治疗方案。

其次，我希望能够得到贵院专家的诊断和治疗。

据我所知，贵院拥
有一支高水准的医疗团队，他们在各自领域拥有丰富的经验和专业知识。

我深信，在他们的帮助下，我能够找到最适合我的治疗方案，并
且得到最有效的治疗结果。

因此，我请求能够尽快安排我看诊，并进
行进一步的检查。

最后，我请求贵院能够提供最先进的医疗设备和技术支持。

我相信，只有通过先进的医疗技术，才能够更好地解决我的健康问题。

希望贵
院能够给予我最好的治疗条件，让我尽快康复，重获健康。

在此，我再次申请贵院给予我医疗技术支持，帮助我解决患病问题。

我愿意全力配合医院的治疗计划，积极配合医生的治疗。

相信在贵院
专家的帮助下，我一定能够早日康复。

最后，再次感谢贵院领导的关注和支持。

期待尽快收到您的回复。

谨上
XXX。

内镜诊疗技术临床应用能力技术审核申请书

内镜诊疗技术临床应用能力技术审核申请书尊敬的技术审核委员会：我是××医院的××科室主任，现致函申请审核内镜诊疗技术临床应用能力。

内镜是一种重要的诊疗手段，广泛应用于各种消化系统疾病的诊断和治疗，对提高医疗水平，减少患者痛苦具有不可替代的作用。

我院一直重视内镜诊疗技术的培训和提升，希望通过您的审核，认可我院在内镜诊疗技术方面的临床应用能力，让更多患者受益。

首先，我院具备雄厚的内镜技术团队。

我们拥有一支经验丰富、技术过硬的内镜医生团队，他们均具有丰富的内镜操作经验和临床实践经验，能够胜任各类内镜手术及诊疗操作。

在内镜诊疗技术方面，医生们积极参加各类学术会议、培训班，不断学习更新知识，提升技术水平，确保可以为患者提供高质量的内镜诊疗服务。

其次，我院拥有先进的内镜设备和设施。

为了提高内镜诊疗技术水平，我们投入大量资金购置了最新的内镜设备，确保在诊断和治疗过程中能够获得清晰、准确的影像，提高手术的成功率和安全性。

同时，我们还配备了先进的内镜操作室和消毒设施，有效保障内镜手术的顺利进行，为患者的安全和健康提供全方位保障。

再者，我院高度重视内镜诊疗技术的质量管理。

我们建立了完善的内镜技术管理体系，对内镜设备进行定期检修和维护，确保设备状态良好；严格执行内镜操作规范，做到操作规范、流程清晰；定期组织内镜技术质控会议，对内镜操作进行评估和指导，及时纠正操作中存在的不足和问题，保证内镜诊疗技术的稳定和持续提升。

总而言之，我院在内镜诊疗技术方面具备雄厚的实力和丰富的经验，能够胜任各类内镜手术和诊疗操作。

我们致力于为患者提供高品质、安全可靠的内镜诊疗服务，希望能够通过您的审核，认可我院在内镜诊疗技术临床应用能力方面的实力，并期待与您的合作，共同促进内镜诊疗技术的发展和提升。

谢谢！此致××医院××科室主任 ××敬上。

医疗技术审批流程

第十条医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记源自医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。
第十一条本流程自公布之日起试行，解释权归医学会。
第三条医疗机构应根据《医疗技术临床应用管理办法》和卫生行政部门组织制定的医疗技术管理规范等相关要求，向技术审核机构省医学会提出技术审核申请，并提交相关资料。
第四条省医学会对医疗机构的申请资料进行审核，受理后编号。自发出《省医疗技术临床应用能力技术审核申请受理通知书》之日起30个工作日内组织专家审核。
医疗技术临床应用能力技术审核工作流程图下载申请表格并填写提交全部资料确认缴纳审核费技术审核机构登记编号发出审核申请受理情况通知书对申请资料进行规范性审查确定审核专家组成员与医疗机构沟通下达现场审核通知书现场审核审核专家组提交审核意见技术审核机构完成医疗技术临床应用能力技术审核结论上报省卫生厅医政医管处补充资料启动回避程序确认书面审核
第五条技术审核专家组由省医学会组建，技术审核组成员来自医疗技术临床应用能力审核专家库，并实行专家回避制度。
第六条技术审核专家组对医疗机构所申请的医疗技术应用能力进行审核。
第七条省医学会可根据实际情况组织技术审核专家对医疗机构进行现场审核，现场审核必须向医疗机构发出《医疗技术临床应用能力现场审核通知书》。
医疗技术临床应用审核工作流程
第一条为规范本省医疗技术临床应用能力技术审核工作的开展，保证审核顺利进行，特制定本程序。
第二条本程序适用于第二类医疗技术和卫生部指定的第三类医疗技术的临床应用能力技术审核工作，主要包括申请与受理、申请资料的形式审查、技术审核组成员的确定、评审会或现场审核、出具技术审核报告。

医疗技术临床应用论证制度

医疗技术临床应用论证制度一、目的为加强医疗技术临床应用管理，切实做好医疗技术临床应用论证管理工作，根据国家卫生健康委、省卫生健康委发布的《医疗技术临床应用管理办法》(以下简称《管理办法》),制订本制度。

二、目标加强医疗技术临床应用管理，做好医疗技术临床应用论证审核工作。

三、适用范围全院临床医技科室及相关管理部门。

四、名词定义医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。

五、内容(一)医院根据《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和文件精神，按照卫生健康行政部门的有关要求，组织和配合进行医疗技术临床应用论证审核制度。

(二)以下两种情况医院须组织开展技术能力和安全保障能力论证审核，通过论证的方可开展医疗技术临床应用：1.对已证明安全有效的，但属医院首次应用的医疗技术(新技术)2.已在医院临床应用，但应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果。

(三)遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则开展医疗技术临床应用技术评估审核工作，确保论证工作的客观、公正，医疗技术临床应用管理委员会对论证结论负责。

(四)医疗技术申请论证需具备的条件：1.有卫生行政部门批准的医院相应诊疗科目；2.有在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；3.有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施、耗材和其他辅助条件；4.近2年所在科室相关业务无不良记录；5.有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施：6.卫生行政部门规定的其他条件。

(五)有下列情形之一的，科室不得提出医疗技术临床应用能力技术论证申请：1.申请的医疗技术是卫生健康委废除或者禁止使用的；2.申请的医疗技术未列入医院诊疗科目的；3.申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的：4.卫生行政部门规定的其他情形。

重庆市二类医疗技术文件

重庆市二类医疗技术文件(总18页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--重庆市卫生局关于印发第二类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定通知各区县（自治县）卫生局，各市级医院，三医大各附院、解放军324医院、武警重庆市总队医院，大型企事业单位职工医院：为认真贯彻执行卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，严格医疗技术准入，规范医疗执业行为，我局出台了《重庆市第二类医疗技术临床应目录（试行）》，将冠心病介入诊疗技术等35项医疗技术纳入我市第二类医疗技术管理。

为切实推进第二类医疗技术科学准入、规范管理，确保医疗质量安全，现将《重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定》印发给你们，请各单位遵照执行。

在执行过程中发现的问题，请及时报告我局医政处。

联系人：李小兵、向准联系电话：、二〇一〇年七月十二日重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定第一条为规范第二类医疗技术临床应用能力技术申请及审核工作，制定本暂行规定。

第二条本暂行规定适用于重庆市第二类医疗技术和卫生部委托省级审核的第三类医疗技术临床应用能力的技术申请及审核工作。

第三条医疗机构应当按照《医疗技术临床应用管理办法》等相关要求，认真填写《重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书》（卫生部委托省级审核的第三类医疗技术填写《第三类医疗技术临床应用能力技术审核申请书》）和相关资料一式六份，向我局指定的第二类医疗技术审核机构（以下简称“技术审核机构”）提出第二类医疗技术临床应用准入审核申请。

第四条技术审核机构应当对申请第二类医疗技术临床应用准入的医疗机构提交的资料进行规范性审核。

第五条技术审核机构在重庆市卫生局的领导下组建技术审核专家库，技术审核专家组成员从专家库中随机抽取。

第六条具备下列条件的医疗卫生专业技术人员可以成为专家库侯选人：（一）能够贯彻执行党和国家的卫生工作方针和政策，了解医疗卫生工作规律，熟悉医疗卫生相关法律、法规和政策，熟悉医疗技术临床应用相关工作。