质量管理体系标准

质量管理体系标准质量管理体系标准
1、引言
1.1 目的
1.2 范围
1.3 术语和定义
2、质量管理体系概述
2.1 质量管理体系的基本原则
2.2 质量管理体系的目标
2.3 质量管理体系的关键要素
3、组织架构和职责
3.1 组织架构的设定
3.1.1 质量管理部门
3.1.2 质量管理责任人
3.1.3 相关部门和人员的职责 3.2 质量管理人员的资质和素质要求
3.3 质量管理人员的培训和发展计划
4、质量策划
4.1 质量目标的设定
4.2 质量计划
4.2.1 质量计划的编制
4.2.2 质量计划的监控与调整
5、质量控制
5.1 质量控制体系的建立
5.2 质量控制的方法和工具
5.3 质量控制的监督和评估
6、质量评估和审计
6.1 质量评估体系的建立
6.2 质量评估的方法和工具
6.3 质量评估结果的分析和改进措施的制定
6.4 质量审计的目的和程序
7、过程改进
7.1 过程改进的策略
7.2 过程改进的方法和工具
7.3 过程改进的监控和评估
7.4 过程改进的持续性
8、文件和记录管理
8.1 文件和记录管理的要求
8.2 文件和记录的保密和归档要求
9、不符合处理
9.1 不符合处理程序的制定
9.2 不符合处理的记录和报告
10、培训和意识提升
10.1 培训计划的制定
10.2 培训的实施和跟踪
10.3 培训效果的评估
11、管理评审
11.1 管理评审的目的和程序
11.2 管理评审的结果和改进项的制定
12、政策和法规遵循
12.1 相关质量管理政策和法规的了解和遵循
12.2 法规遵循的监督和报告
附件：
1、质量管理体系流程图
2、质量管理相关文件和记录列表
法律名词及注释：
1、质量管理体系标准：指国家或国际标准化组织制定的质量管理体系的要求和指南。

2、质量管理部门：负责开展质量管理工作的专门部门。

3、质量管理责任人：负责领导和推动质量管理工作的高级管理人员。

4、质量目标：为实现组织质量方针而设定的具体目标。

5、质量计划：质量管理活动的具体安排和时间表。

6、质量评估：通过对质量管理体系进行评价和审核，以确定其有效性和改进的机会。

7、质量审计：对质量管理体系的全面审查和评估，以评估其符合性和有效性。

8、过程改进：对组织流程进行持续改进，以提高质量和效益。

9、文件和记录管理：对质量管理相关文件和记录进行有效的控
制和管理。

10、不符合处理：对质量管理体系中发现的不符合要求的问题
进行处理和改进。

11、管理评审：组织高级管理层对质量管理体系进行定期评估，以确定其有效性和改进的机会。

12、法规遵循：遵守国家和行业相关的法律、法规和标准，并
进行有效的监督和报告。