零售药店的远程电子处方及审方服务系统的设计与应用

·药事管理·
零售药店的远程电子处方及审方服务系统的设计与应用
洪庆刚，周聪俊，徐明，孙乐明
（滨州医学院附属医院 心血管内科，山东 滨州）
1　现状与需求
国内药店每年有60亿人次购药，慢病人群近2亿，其中处方药占到35%左右。

按照国家2000年实施的《处方药与非处方药分类管理办法》[1]规定，为保障用药安全，特别是预防抗生素的滥用，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用（药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药）。

长期以来，由于药品零售行业的发展迅猛（截至2018年11月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家。

其中，零售连锁企业5671家，零售连锁企业门店25.5万家；零售药店23.4万家），执业药师资源紧缺（截至2018年12月底，全国执业药师注册人数为46.8万人），大部分药店无法落实执业药师的驻店服务（按照现有的相关规定，新开单体药店必须配备两名执业药师，连锁药店在营业时间必须配备一名执业药师在岗），存在经营违规的问题。

同时，医院的处方流转不到药店，也导致了药店处方药销售处于灰色地带。

另外，绝大多数到没有配备执业药师的药店购药的消费者，有自我按经验购药的习惯，不利于科学合理用药。

尤其是抗生素类药品，经常发生用药安全事故。

同时也存在药品监管力量不足和监管手段不足的困境。

2　设计目标及思路
2.1　目标。

通过给签约药店提供“贵医云”远程电子处方及审方系统，开展针对常见病、慢性病的复诊病人的执业医师线上诊疗及电子处方服务，以及执业药师线上处方审核、合理用药指导等药事服务，从根本上解决了药店处方药销售无法获取处方和无处方审核的违规经营问题，又能降低聘请驻店药师的人员稀缺和成本问题；对于患者，既提供了专业、便捷、免费的医疗服务，又保障了用药安全；对于药品监管部门，既监管了处方药销售，又可通过海量电子处方数据的大数据分析，提高监管效率，减少监管漏洞。

2.2　思路。

采用“互联网+医疗+药品监管”的模式，设计研发了一套基于互联网和大数据的远程问诊、药品销售监管、处方管理、数据统计、疾病分析的服务系统。

该服务系统分为前端咨询终端、应用系统和后端服务系统。

前端咨询终端：药店配备一台“药诊所”智能咨询触摸一体机和一台用于处方审核的机顶盒，可提供用药咨询、远程诊断、视频对讲、处方扫描、上传、审核、电子签名等功能。

后端服务系统：后端系统由部署在远程服务中心的服务器群和执业药师、医生统一作业中心组成。

应用系统:一是执业医师实现远程在线问诊，开据远程电子处方；二是执业药师实现远程审方，并打印处方；三是通过对终端上线记录，医生上线在岗、问诊、开方记录，药师上线在岗、审方记录的即时跟踪，实现药品的实时监管。

3　功能实现过程
3.1　开发执业医师远程在线问诊及电子处方系统。

该系统主要针对常见病或者慢性病的复诊患者，通过高清视频传输，模拟线下医院问诊的场景，提供在线问诊、病历和体查报告资料上传，以及开据电子处方等功能。

同时患者还可通过手机扫码获取到问诊和用药咨询音频、电子处方记录（包括药物服用方法、服用次数、服用量等内容），保证过程行为的可查可追溯。

3.2　开发执业药师远程审核电子处方系统。

该系统提供上传患者自带处方、审核和打印电子处方的功能。

由平台执业药师对平台医生开据的电子处方或患者上传的处方图片，按照规范进行审核。

审核后系统对业务数据进行分类保存，包括咨询时的音视频数据和咨询记录。

另外对病人的处方信息（包括处方图片、药师姓名、指纹和审核结果），通过水印技术和MD5加密，在后台服务器保存，保留时间至少3年，可以查询和追溯。

同时该系统会实时抓取电子处方的药品和患者信息，对于每一笔的处方用法用量、药物禁忌、药物相互作用、药品成分、剂型等进行分析，并且针对诊断，基于历史处方数据，
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摘要：目的实现零售药店在销售处方药时，能够按照《药品经营质量管理规范》的要求合规经营，并确保药店患者科学合理购药，同时确保药品监管部门通过“互联网+药品监管”的手段，提高监管效率。

方法开发远程电子处方服务系统、远程电子处方审方系统和药品监管系统，并将其嵌入“药诊所”智能咨询终端。

结果给药店患者提供远程医生的医疗咨询、电子处方，远程执业药师的审方，用于购买处方药。

结论通过“互联网+医疗+药品监管”的大数据信息化手段，可实现医疗资源下沉，帮助药店患者科学合理用药、药店合规销售处方药、药监部门有效监控处方药销售。

关键词：电子处方；电子处方审方；药品监管；互联网+医药；互联网+药品监管
中图分类号：R92 文献标识码：B DOI：10.19613/ki.1671-3141.2019.100.086
本文引用格式：洪庆刚,周聪俊,徐明,等.零售药店的远程电子处方及审方服务系统的设计与应用[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(100):182+184.
基金项目：本文系贵州省科技厅成果推广计划项目（黔科合
成果【2016】4802）；贵州省科技厅2017年成果
转化项目（黔科合成果【2017】4964）；贵州省科
技厅2018年成果转化项目（黔科合成果【2018】
4601）；贵州省科技厅2019科技支撑项目（黔科
合支撑[2019]2506号）。

作者简介：洪庆刚（1969-），男，湖南道县人，高级工程师，硕
士，贵州信邦富顿科技有限公司，研究方向：互联网
医疗方面的研究及应用工作。

率的大大增加。

据报道，中国每年生产21万吨抗菌药物，其中3万吨用于出口，其余全部自产自销，人均消耗138克，是美国的10倍[2]。

每年中国大概有20万人死于药品不良反应，其中，40%死于抗菌药物滥用。

中国的住院患者中，抗菌药物的使用率高达70%，外科患者更是几乎人手一瓶，比例高达97%。

2014年的一项检测显示，中国地表水中含有68种抗菌药物[3]。

住院病人有5%是因为抗菌药物滥用导致某些致病菌产生耐药性，从而产生药物不良反应[4]。

因此，减少抗菌药物不合理应用现象，是改善病人预后、确保其生命安全的重要保障。

药学监护属于药学服务手段，其通过各种方法对医师开具的处方进行点评和审查，可以及时筛选出不合理处方，并对其进行正确纠正，从而能够保证药物处方的合理性；同时，凭借药物咨询、用药安全监护对患者的临床用药进行指导和监督，可以确保患者能够在遵照医嘱的情况下合理用药，从而可以有效避免不合理用药现象的发生。

临床药师在干预的过程中需要权衡利弊，不仅需要尽可能的给予患者最高的安全性，还需要给予合理有效的药物，且做到经济合理[5]。

本次研究结果显示，我院抗菌药物不合理应用主要涉及选用溶媒不当、药理相互拮抗、给药方案缺陷、重复用药及多种抗菌药联合使用5个方面。

其中，给药方案缺陷主要是给药方案间隔时间过长，两药联用时应间隔2-3 h；选用溶媒不当以β-内酰胺类抗菌药物加入葡萄糖中静滴最为典型，一般需要针对实际情况采取正确溶媒方式；重复用药主要是使用同等疗效的药物达两种以上，对于非重度感染患者一般选用单用即可达到治疗效果；药理相互拮抗如双歧杆菌与诺氟沙星联用会因竞争结合靶位而产生拮抗作用，联用时应注意药物种类的选择。

本研究中，药学监护实施后，抗菌药物不合理应用的占比显著降低，与药学监护实施前比较存在统计学差异（P<0.05），另外，实施药学监护对于减少患者住院时间、降低抗菌药物费用支出以及住院总费用支出上作用也比较显著，两组患者存在统计学差异（P<0.05）。

本研究说明了药学监护指导抗菌药物合理使用，可以进一步增强临床用药的科学性、安全性以及合理性。

综上所述，抗菌药物不合理应用问题不容忽视，开展药学监护工作指导临床合理用药，是促进医疗服务水平提升的重要措施。

参考文献
[1]　曾秋明,李方园,李淑女.抗菌药物不合理应用分析及药学监护效
果探讨[J].中国医院用药评价与分析,2019,19(01):92-94. [2]　覃永壮.抗菌药物不合理应用分析及其药学监护探讨[J].引文版:
医药卫生,2015,1(002):75.
[3]　乔慧萍.抗菌药物的不合理应用分析及药学监护[J].临床合理用
药杂志,2016,9(9):158-159.
[4]　尹小萍,王辰.临床药师对抗菌药物致急性药物性肝损伤的药学监
护[J].中国医院用药评价与分析,2017,17(10):1434-1436.
[5]　韦红棉,唐秀能.临床药师在ICU开展药学服务的切入点[J].临
床合理用药杂志,2014,17(09):116-117.
（上接第182页）
采用机器学习的方式，最终分析得出一笔处方是否合理、是否存在隐患，并在系统中实时预警。

3.3　开发基于大数据的药品监管系统。

该系统的监管后台通过数据地图，并结合网络定位、LBS设备定位等方式实时展现药店的咨询、开方、审方的情况。

在发生药店销售异常、用户用药异常（药物禁忌）、疾病集聚和扩散异常等情况时，系统能及时自动使用特殊标识符号，将异常事件的发生时间和地理位置准确记录并标注出来，实现实时监控及异常预警。

另外日常通过对药店信息、药品信息、医生药师信息，药店终端上线在岗记录，医生上线在岗、问诊、开方记录，药师上线在岗、审方记录的即时跟踪，实现药品的实时监管和追溯。

4　应用效果评价与体会
通过推行该系统，较好的解决了以下方面的问题：一是通过该系统，能有效解决执业药师不能全天候在岗为公众提供药学服务，驻店药师专业知识不够、服务水平不高，难以胜任处方审核的问题，保障了公众用药安全有效；二是解决了药店处方来源少，处方来源不真实不规范，不凭处方销售处方药，违反药品分类管理相关法律法规和政策规定，又难以实施有效监管，一旦发生用药安全事故，监管人员不作为的问题；三是依托药店广泛布局的优势，通过远程免费为公众提供问诊咨询和药学服务，克服了公众小病自行胡乱用药、大病得不到及时咨询，以及“小病小痛”到医院排队就诊的“痛苦”，并一定程度的解决了边远山区群众看病难的问题；四是通过逐步养成公众购买处方药品必须凭处方，一定程度的解决了药品经营者道德意识差、忽悠推销高价药品或保健食品，损害消费者利益，公众安全合理用药意识不高的问题；五是有效防范抗生素滥买滥用，甚至因处方药随意购买，流入“黑医”、“黑诊所”非法渠道，扰乱药品经营秩序，严重影响公众身体健康和生命安全的问题；六是监管部门通过后台实时监管，并通过对企业地图标注一目了然，为调整和优化布局，提高科学监管水平奠定了基础。

参考文献
[1]　处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)[S].
[2]　药品流通监督管理办法(局令第26号)[S].
[3]　药品经营质量管理规范(局令第28号)[S].
[4]　刘侃,王东文.特殊药品电子处方系统的设计与应用[J].中国数字
医学,2015,10(7):62-64.。