药厂岗位职责
药工岗位说明书
![药工岗位说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/023835af988fcc22bcd126fff705cc1755275f0e.png)
药工岗位说明书一、岗位概述药工是指在药品生产的整个过程中,负责药品配料、制造、包装等工作的专业人员。
药工岗位是药品生产过程中至关重要的一环,要求岗位人员具备扎实的药品知识和丰富的实践经验,能够精确配制和制造出高质量的药品产品。
二、岗位职责1. 药品配料:根据配方和操作规程,准确称取所需药物原料,确保配料的准确性和稳定性。
2. 药品制造:按照制剂工艺流程和操作要求,进行药品适应性试验、试制、放大生产等工作,确保产品质量。
3. 药品包装:根据包装要求,进行药品包装操作,保证包装的质量和合格性。
4. 检验质量:参与药品生产过程中的质量检验工作,确保产品符合药典和相关标准的要求。
5. 设备操作和维护:负责药品生产使用的设备的正常操作和维护,及时发现并解决设备故障。
6. 安全生产:遵守相关安全操作规程,确保生产过程的安全性,严格执行生产现场的安全管理制度。
7. 流程改进:参与工艺流程优化和改进工作,提高工作效率和产品质量。
三、任职要求1. 学历要求:本科及以上学历,生物制药、制药工程、药物制剂等相关专业背景优先考虑。
2. 技术能力:熟悉药品生产的工艺流程、质量标准和相应的仪器设备操作;具备扎实的药学知识和实践经验;了解相关法规政策。
3. 操作技能:熟练掌握药品配料、制造和包装操作的技巧;熟悉药品生产使用的仪器设备并能独立操作。
4. 严谨责任:工作细致、认真负责,具备一定的抗压能力和团队合作精神。
5. 安全意识:严格遵守药品生产操作规程和安全管理制度,注重工作安全。
四、职业发展药工作为药品生产过程的核心岗位之一,对于药品质量的保证至关重要。
药工可以通过不断提高自身的技术能力和实践经验,不断进修和学习,提高自己的技术水平和职业竞争力。
在企业内部,药工可以逐步晋升为高级药工、主管药工、生产管理等职位,对生产过程进行管理和指导。
此外,药工也可以选择从事药品研发、质量控制、工艺改进等领域的工作,拓宽职业发展的空间。
药厂生产部岗位职责(5篇)
![药厂生产部岗位职责(5篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/7074f78885254b35eefdc8d376eeaeaad1f31682.png)
药厂生产部岗位职责1、全面负责本车间生产、行政工作,组织和领导车间的生产、技术、经济活动,确保安全、均衡地完成计划任务,对分管范围内的工作负全责。
2、严格执行公司各项规章制度,对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。
3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责。
4、负责健全本车间生产和质量、安全管理体系,建立本部门各项管理制度和岗位职责,落实经济责任制,完善各项考核指标。
5、根据生产部下达的总生产计划,组织工艺员进行生产指令的下达,负责并监督生产计划的执行。
6、负责本车间生产调度管理工作,合理使用和调度生产员工、设备、设施、物料、能源等各类资源,协调各种生产要素,充分利用各种生产资源,组织均衡生产,保证完成各项生产计划和技术、经济指标。
7、每月根据本车间生产情况定期调度车间管理人员组织召开本部门生产作业例会,参加车间质量分析会,解决生产过程中出现的技术问题和质量问题,协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的正常进行。
8、负责审核本车间生产管理文件的编写、修订及实施。
9、保证严格按照药品注册批准的工艺、生产、贮存,保证药品质量。
10、成立自检小组,定期组织本车间管理人员对车间进行全面自检,根据自检情况,制定整改、预防措施,并监督实施。
11、负责调度及参与偏差的调查及处理,监控影响产品质量的因素。
12、参与验证及再验证工作,负责审核本车间验证计划、验证方案(报告),确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。
13、负责本车间安全管理,认真贯彻执行安全生产管理制度,保障本车间生产安全。
14、对生产现场要严加管理,严格监督,使生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
药厂车间岗位职责(共7篇)
![药厂车间岗位职责(共7篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/8fd5e34d571252d380eb6294dd88d0d233d43c32.png)
药厂车间岗位职责〔共7篇〕第1篇:药厂岗位职责制药企业岗位责任制1、目的:明确公司各级人员职责。
2、范围:本公司各级人员。
3、职责:本公司各级人员。
4、内容:4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的消费,根据市场需求进展消费调度。
4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际消费,根据消费方案进展人员、消费调度。
4.3.3 下达消费方案,指导制造部门的详细消费安排。
4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进展企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、消费过程及各种文件和记录进展审核,保证gmp在公司内的正常运行。
4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进展论证和调查,负责用户访问。
负责产品质量的反响和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和施行。
4.4.1.4 分析^p 、控制所有影响产品质量的因素。
4.4.1.5 下达消费指令单,签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对消费批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供给商,确保供给物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监视、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.4.1.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入消费提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。
制药厂GMP办公室各岗位职责
![制药厂GMP办公室各岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/f988b04ae97101f69e3143323968011ca200f74b.png)
制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。
2.组织协调GMP办公室的日常工作,确保各项工作有序进行。
3.负责与相关部门协调合作,解决GMP办公室相关问题。
4.指导培训GMP办公室的工作人员,确保他们具备必要的专业知识和技能。
二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料,保证档案的完整性和安全性。
2.协助办公室主任处理日常事务,保证办公室的正常运转。
3.负责起草和整理GMP办公室相关文件,如会议纪要、报告等。
4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。
三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作,确保符合相关法规标准。
2.协助建立和完善GMP质量管理体系,提高制药厂的生产质量。
3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料,保证合规性和准确性。
4.协调内部和外部部门,解决质量管理方面的问题。
四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规,预防违规行为的发生。
2.参与GMP审核和抽查,发现问题及时整改并报告上级。
3.跟踪法规政策的变化,及时调整GMP办公室工作流程。
4.协助GMP办公室实现合规目标,提高企业的法律意识和合规水平。
五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案,确保员工的生命财产安全。
2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备,定期组织安全培训。
3.参与安全隐患排查和事故处理,并提出改进方案以避免再次发生。
4.跟踪环保政策的变化,引导员工节约资源、保护环境。
六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作,制定项目实施计划和进度安排。
2.协助项目组建、项目监督和资料整理,确保项目顺利完成。
3.跟踪项目进展情况,协助解决项目中出现的问题和风险。
4.协助评估和总结项目结果,为未来项目提供经验借鉴。
结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述,每个岗位都承担着不同的任务和职责,共同构成GMP办公室高效运转的核心。
药厂生产部岗位职责范文
![药厂生产部岗位职责范文](https://img.taocdn.com/s3/m/d18b84fbf021dd36a32d7375a417866fb84ac0a2.png)
药厂生产部岗位职责范文一、岗位概述药厂生产部是药品公司的核心部门之一,负责药物生产的各个环节,包括原料采购、药品生产过程控制、质量管理等,是保障药品质量的关键部门。
药厂生产部所职责包括协调生产计划、组织生产、控制生产过程、保证产品质量以及合理利用资源等。
以下是药厂生产部岗位职责的详细说明。
二、岗位职责1. 协调生产计划(1)研究并分析市场需求,根据销售计划制定生产计划,保证药品生产的合理进行。
(2)根据生产计划安排各个生产环节,确保生产进度的准确、高效、有序进行。
(3)与供应链部门保持紧密合作,及时沟通并解决生产计划中的其它问题。
2. 组织生产(1)负责生产班次的安排,合理分配人力资源,确保生产线的正常运转。
(2)监督、指导生产操作人员进行生产工作,提高生产效率和生产质量。
(3)协调各个部门之间的合作,确保生产过程中的物料供应、设备维护等流程的顺畅进行。
3. 控制生产过程(1)监控生产过程中关键环节的操作,确保操作规范、标准流程。
(2)针对生产过程中可能出现的问题,及时制定解决方案,并确保问题不影响生产进度和生产质量。
(3)与质量管理部门密切合作,保证产品符合相关法规和质量标准。
4. 保证产品质量(1)根据质量管理部门的标准和要求,制定生产操作规范,并监督员工执行。
(2)参与产品的检验和质量评估,确保产品质量符合相关标准和规定。
(3)建立和维护合理的生产记录和工艺控制信息,为质量管理和追溯提供依据。
5. 合理利用资源(1)合理安排设备和人力资源,最大程度地提高生产效率和资源利用率。
(2)及时汇报设备维护情况,确保设备正常运转,不影响生产进度。
(3)参与药品生产设备和工艺流程的优化改进,提高工作效率和质量水平。
6. 团队管理(1)建立良好的团队氛围,提升团队成员的工作能力和积极性。
(2)制定并执行绩效考核制度,合理评估团队成员的绩效并提供激励。
(3)组织团队培训和技能提升,不断提高整个部门的专业水平。
制药车间岗位职责
![制药车间岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/3a1a469d5122aaea998fcc22bcd126fff7055dba.png)
制药车间岗位职责制药车间是医药公司中重要的生产部门之一,负责药品的生产和包装过程。
在制药车间中,有着不同的岗位职责,每个岗位都承担着特定的工作任务。
本文将介绍制药车间中常见的几个岗位以及他们的职责。
一、生产操作员生产操作员是制药车间中的基础岗位,他们负责监控和操作生产设备,进行药品的制造过程。
生产操作员需要严格按照操作规程进行操作,确保生产过程的安全性和稳定性。
他们要及时处理设备故障,并进行相应的记录和报告。
同时,生产操作员还需要进行药品质量的监控和检验,确保产品符合质量标准。
二、设备维护员设备维护员是制药车间中负责设备维护和保养的岗位。
他们需要定期对生产设备进行检修,并及时处理设备故障。
设备维护员还需要编制设备维护计划,及时更换设备零部件,确保设备的正常运行。
此外,他们还要负责设备保养的记录和文件的归档。
三、质量控制员质量控制员是制药车间中的重要岗位之一。
他们负责对产品质量进行监控和检验,确保产品符合质量标准。
质量控制员需要进行原材料和成品的检验工作,运用各种质量检测设备和方法进行检测。
他们还要编制质量检验报告和记录,及时处理质量异常问题,并参与质量风险评估工作。
四、包装操作员包装操作员是制药车间中负责药品包装的岗位。
他们需要根据包装规范和要求,进行药品的包装和标识工作。
包装操作员需要检查和清点包装材料,设置和调试包装设备。
他们还要时刻关注包装过程中的安全问题,确保产品的包装质量和外观符合要求。
五、安全员安全员是制药车间中维护生产安全的关键岗位。
他们负责制定和实施车间的安全制度和流程,确保生产过程的安全性和稳定性。
安全员需要组织安全培训和演练,进行安全事故的调查和处理。
他们还要定期检查和维护安全设施,做好事故预防和应急准备工作。
总之,制药车间中的各个岗位都发挥着重要的作用,每个岗位都需要具备相应的技术和专业知识。
只有各个岗位密切合作,共同努力,才能确保药品的生产过程安全可靠,产品质量优良。
制药车间的工作是一项细致而重要的工作,需要相关人员高度负责和敬业精神的支持。
药厂岗位职责
![药厂岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/78148a19a76e58fafab003f6.png)
药厂岗位职责潘谢沙1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。
2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。
3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。
4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。
5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。
7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。
8、对产品质量负直接责任。
9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均一、安全和有效。
2、督促和指导QA人员的工作,确保生产全过程受控。
3、督促和指导QC人员的工作,确保产品质量的准确评价。
4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。
5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。
6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。
7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。
8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。
9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。
参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。
2、对净药材库的安全负管理责任。
3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。
5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。
每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。
6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。
2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。
药厂岗位说明书
![药厂岗位说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/5c254f91250c844769eae009581b6bd97f19bcd2.png)
药厂岗位说明书岗位说明书:药厂岗位职责、技能要求及发展机会一、引言药厂作为医药行业的重要环节之一,承担着研发、生产和销售药品的重要工作。
药厂拥有众多各具专长的岗位,为药品的研发和生产提供了坚实的保障。
本文将详细描述药厂中各岗位的职责、技能要求以及发展机会,以帮助求职者了解药厂岗位及发展方向。
二、药品研发岗位1. 职责:药品研发岗位负责新药物的研发工作,包括药物的合成、制备、检验及功效评估等。
他们需要深入了解药物的化学结构与特性,掌握现代科学技术方法,通过严谨的实验和研究,为新药的发现和开发提供科学依据。
2. 技能要求:药品研发岗位需要具备扎实的化学、药学等学科知识,熟悉实验室操作技巧,并具备良好的沟通和团队合作能力。
对新技术的学习能力和创新思维也是重要的技能要求。
3. 发展机会:在药品研发岗位上,员工可以通过不断的学习和研究,积累丰富经验,并在药品创新领域取得突破。
同时,也可以进一步发展成为药品研发团队的领导者或独立创业。
三、生产工程师岗位1. 职责:生产工程师负责药品生产过程中的工艺设计、生产设备的选择和维护,以及生产过程中的问题解决和质量管理等。
他们需要制定操作规程、设立标准工艺,确保药品的生产质量和生产效率的提高。
2. 技能要求:生产工程师需要具备深入的生产工艺知识和技能,熟悉药品生产设备的操作和维护,具备良好的数据分析和解决问题的能力。
同时,他们还需要具备良好的团队管理和协调能力,确保团队的高效协作。
3. 发展机会:生产工程师可以通过积累丰富的生产经验,逐步发展成为生产部门的主管或高级管理人员,负责整个药品生产过程的规划和管理。
四、质量控制岗位1. 职责:质量控制岗位负责监督和管理药厂的质量控制体系,确保生产过程和产品符合质量要求。
他们需要进行原料及成品药品的检验和评价,编制质量标准和质量控制方案,并进行质量问题的调查和处理。
2. 技能要求:质量控制岗位需要具备精湛的实验室技术和分析能力,以及对药品相关法规和质量管理体系的熟悉。
药厂生产部岗位职责范本
![药厂生产部岗位职责范本](https://img.taocdn.com/s3/m/c80c07eadc3383c4bb4cf7ec4afe04a1b071b0e2.png)
药厂生产部岗位职责范本一、部门概述药厂生产部是药厂的核心部门之一,负责药品的生产和质量控制工作。
在这个部门中,有各种不同的岗位,每个岗位都有自己独特的职责和工作内容。
下面是药厂生产部一些常见岗位的职责范本。
二、生产计划员1.根据销售部门提供的销售预测和库存情况,制定药品生产计划。
2.与采购部门协调,确保原材料的供应与生产计划的配套。
3.监控生产进度,及时调整生产计划,保证生产任务的完成。
4.对生产过程中的延误、异常情况进行分析和处理,提出改善方案。
5.与其他部门密切合作,提高生产效率和质量水平。
6.参与制定生产管理制度和流程,推动生产管理的规范化和标准化。
三、生产设备操作员1.负责生产设备的操作和维护,保证设备的正常运行。
2.根据工艺流程和操作规程,进行生产操作,保证产品的质量。
3.进行设备故障排除和维修,确保设备的正常使用。
4.做好生产工作记录和设备维护记录,及时报告设备问题。
5.参与生产工艺改进和设备更新,提高生产效率和产品质量。
四、质量检验员1.执行药品质量检验和监控工作,确保产品符合质量标准。
2.按照检验规程进行样品采集和检验,记录检验结果。
3.对不合格产品进行处理,做好不良品的记录和报告。
4.参与不合格品的追溯和质量问题的分析,提出改进方案。
5.参与制定和修订药品质量检验标准和工作程序。
五、生产班组长1.组织和协调生产线上的日常生产工作,确保生产任务的完成。
2.对生产人员进行培训和指导,提高生产技能和工作效率。
3.负责生产班组的绩效考核和人员调度,合理安排人力资源。
4.与其他部门沟通协调,解决生产过程中的问题和协作需求。
5.参与制定和改进生产管理制度和流程,推动生产管理的改进。
六、生产技术员1.参与新产品的研发和技术改进,提出生产工艺改进方案。
2.根据生产工艺要求进行工艺参数的调整和优化。
3.设计和制定生产操作规程和工艺标准,确保生产的可控性和稳定性。
4.解决生产过程中的技术问题和质量异常,提供技术支持和解决方案。
制药厂生产班组长及车间工艺员岗位职责完整版
![制药厂生产班组长及车间工艺员岗位职责完整版](https://img.taocdn.com/s3/m/0b45a37f5627a5e9856a561252d380eb62942318.png)
千里之行,始于足下。
制药厂生产班组长及车间工艺员岗位职责完整版制药厂生产班组长岗位职责:1. 组织安排生产任务:负责组织班组成员按照生产计划完成各项生产任务,确保生产进度和质量的达到要求。
2. 班组人员管理:负责对班组成员进行调度和管理,包括人员的考勤、培训和绩效评估等工作,确保班组的稳定运行。
3. 生产设备维护:负责班组所使用的生产设备的日常维护和保养工作,确保设备的正常运行,提高设备利用率。
4. 生产现场管理:负责生产现场的管理,包括物料的调配、生产工艺的操作、生产场地的整洁等工作,确保生产环境的安全和卫生。
5. 生产数据统计和报表填写:负责统计和汇总班组的生产数据,并填写相关的生产报表,及时向上级汇报生产情况。
6. 生产问题解决:负责处理生产过程中出现的问题,及时采取措施解决,并提出改进意见,提高生产效率和产品质量。
7. 安全生产管理:负责落实公司的安全生产政策和制度,保证生产过程的安全,并进行安全教育和培训,提高员工的安全意识。
制药厂车间工艺员岗位职责:第1页/共2页锲而不舍,金石可镂。
1. 负责生产工艺的制定和调整:根据产品的特点和要求,制定合理的生产工艺,并根据实际情况进行调整,以提高生产效率和产品质量。
2. 生产工艺参数设定:根据工艺要求,设定生产过程中的各项工艺参数,如温度、压力、时间等,确保生产过程的稳定和可控。
3. 生产工艺的监督和指导:对生产过程中的工艺操作进行监督和指导,确保操作规范和符合要求。
4. 技术支持和问题解决:为生产人员提供技术支持,解答工艺操作中出现的问题,及时解决生产过程中的技术难题。
5. 现场数据收集和分析:收集生产过程中的相关数据,并进行分析,找出可能存在的问题和改进的空间,提出改进措施。
6. 工艺文件和记录的编制和管理:负责编制和管理相关的工艺文件和记录,如工艺流程图、操作规程、操作记录等,确保文件的及时更新和可用性。
7. 技术培训和知识传递:负责对生产人员进行相关的技术培训,提高其工艺操作的能力和水平,确保生产过程的稳定和可持续发展。
药产企业各部门岗位职责
![药产企业各部门岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/bc8a0e50f08583d049649b6648d7c1c708a10bae.png)
药产企业各部门岗位职责药产企业各部门的岗位职责可以大致分为以下几类:1. 生产部门:- 生产经理:负责制定生产计划,组织生产活动,管理生产设备和人员,确保生产顺利进行。
- 质量控制员:负责监督生产过程中的质量控制,执行质量检测和质量评估活动。
- 仓储管理员:负责仓库管理,包括货物的入库、出库、库存管理和货物分类整理等工作。
- 包装工:负责将生产好的药品进行包装,确保包装符合相关的标准和要求。
2. 研发部门:- 研发经理:负责药物研发项目的管理和协调,包括项目规划、研发方案制定、人员配备等。
- 研究员:负责进行药物研发的实验和试验,收集和整理研究数据,并根据实验结果提出研发建议。
- 临床试验员:负责组织和管理临床试验过程,招募试验对象,执行试验方案,记录和分析试验数据。
- 技术支持工程师:负责研发过程中的技术支持,处理研发设备的故障维修和技术咨询。
3. 销售与市场部门:- 销售经理:负责制定销售计划和销售政策,组织销售团队开展市场营销活动,完成销售指标。
- 销售代表:负责具体客户的销售工作,包括拜访客户、了解客户需求、促成销售和售后服务等。
- 市场推广人员:负责产品市场调研、制定市场推广策略、策划和执行市场推广活动等。
4. 采购部门:- 采购经理:负责制定采购策略、计划和流程,选择供应商并进行供应商管理,确保采购的顺利进行。
- 采购员:负责从供应商处采购原材料、设备和服务,协商采购合同和价格,并进行采购跟踪和评估。
5. 品质管理部门:- 品质控制经理:负责制定品质管理制度和标准,监督产品的质量控制过程,管理和培训质量管理人员。
- 品质检验员:负责对生产过程中的物料、半成品和成品进行质量检验,确保产品符合质量要求。
此外,药企还有人力资源部门、财务部门、法务部门等,各部门的职责和岗位可以根据具体的企业规模和需要进行调整和细分。
药厂车间的岗位职责
![药厂车间的岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/a0c036b07d1cfad6195f312b3169a4517723e53e.png)
药厂车间的岗位职责药厂车间的岗位职责主要涵盖生产工艺、设备操作、仪器管理、质量控制、卫生安全等方面。
下面详细列举并解释了药厂车间内常见的岗位职责。
1. 生产操作工:负责生产线上的机械设备的操作,按照工艺要求进行生产操作,保证产品的质量和产量。
需要掌握设备操作和维护知识,对设备运行情况进行监控和报修,熟练掌握各种生产记录的填写。
2. 操作工:负责具体生产设备的操作,根据规定的操作流程操作设备,负责产品的加工、配料、包装等工作,保证产品的质量和数量。
需要熟悉生产设备的操作规程,严格按照操作要求进行工作,保证生产过程的安全和顺利进行。
3. 化验员:负责对原料、中间产品和成品进行化学分析和物理性能测试,保证产品质量符合标准要求。
需要熟悉化学分析仪器的操作和维护,具备化学分析和测试的基本知识和技能,能够准确、可靠地完成化验工作。
4. 质检员:负责对生产过程中的各个环节进行监督和检验,确保产品的质量符合标准要求。
需要掌握产品质量检验的方法和技巧,熟悉质量控制体系,能够准确判断产品是否合格,并提供改善措施。
5. 管理员:负责车间的日常管理工作,包括生产计划制定、人员配备、设备调度、物料采购、报废处理等。
需要熟悉生产工艺和流程,具备组织协调和决策能力,能够根据生产情况和需求制定合理的生产计划,并保证生产过程的顺利进行。
6. 设备维修工:负责车间内设备的维护和维修工作,包括设备的日常检修、故障排除和维护保养。
需要掌握设备维修和维护的知识和技能,能够及时发现设备故障并采取相应措施,保证设备的正常运行。
7. 安全员:负责车间内安全管理工作,包括安全巡查、事故预防、应急处理等。
需要具备安全管理知识和技能,能够及时发现安全隐患并采取相应措施,保障车间内的安全生产。
8. 物料管理员:负责车间内物料的采购、仓储、配送和库存管理工作,保证生产所需原料和辅料的供应和及时调配。
需要具备物料管理和仓储管理知识,能够合理安排物料的采购和库存,减少物料的浪费和损耗。
药厂车间员工岗位职责
![药厂车间员工岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/636dfb815ebfc77da26925c52cc58bd631869398.png)
药厂车间员工岗位职责药厂车间员工的岗位职责包括但不限于以下几个方面:1. 生产操作:药厂车间员工需要根据生产计划,准确地执行相应的生产操作,包括药品的配方、原料的称量、设备的运行、工艺的操作等。
在操作过程中,需要严格遵守相关的操作规程和安全操作要求,保证生产过程的顺利进行,并确保生产质量的合格。
2. 设备维护:在药厂车间中,有许多种类的生产设备和仪器,如反应釜、干燥机、压片机等。
药厂车间员工需要负责设备的清洁和维护工作,及时清理设备上的杂质和残留物,定期进行设备的润滑和保养,确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命。
3. 质量控制:药厂车间员工需要按照质量控制标准进行产品的抽样检验和质量监控,通过运用各种分析仪器和实验方法,对产品的成分和性能进行检测,确保产品的质量符合国家和企业的标准要求,并能及时发现和解决质量问题。
4. 安全生产:药品生产是一个高风险的过程,药厂车间员工需要严格遵守安全操作规程,使用防护设施,培养安全意识,预防和控制事故的发生。
同时,药厂车间员工需要参与安全培训,熟悉和掌握各项安全制度和应急预案,能够正确处理突发事件,保障自身和他人的人身安全。
5. 填报记录:药厂车间员工需要按照相关要求填写和记录生产操作、设备维护、质量控制等数据,确保数据的准确性和完整性,为企业的质量管理和生产监控提供数据支持和依据。
6. 团队协作:药厂车间一般是由一支由不同专业技术人员组成的团队,在车间中,药厂员工需要与他人密切合作,共同完成生产任务和解决生产问题。
他们需要遵循团队合作的原则,积极主动地与他人沟通,协调工作进展,共同完成既定的生产目标。
7. 不断提升:药厂车间员工需要关注行业的最新动态和技术进展,不断学习和积累专业知识,提高自身的技术能力和素质。
他们还需要参与企业组织的各种培训和学习活动,不断提高自身的职业素养和综合能力。
在药厂车间中,员工的工作是非常重要的,他们的工作直接关系到产品的质量和企业的效益。
【岗位职责】制药厂厂长岗位职责
![【岗位职责】制药厂厂长岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/3e5ac20a3d1ec5da50e2524de518964bcf84d2fc.png)
制药厂厂长岗位职责【岗位职责】一、领导与规划1. 作为制药厂的厂长,肩负起引领企业发展的重任,以战略眼光规划未来,确保企业稳步前行。
2. 深入了解行业动态,紧跟市场需求,制定科学合理的长远发展规划,为企业持续增长奠定坚实基础。
3. 引领团队,激发员工潜能,共同追求卓越,推动企业实现跨越式发展。
二、生产管理1. 严格执行国家法律法规和行业标准,确保产品质量安全可靠。
2. 指导生产流程,优化生产方案,提高生产效率,降低生产成本。
3. 加强生产设备的维护与管理,确保设备运行稳定,提高设备利用率。
三、质量管理1. 建立健全质量管理体系,严格执行质量检验标准,确保产品品质。
2. 定期组织质量培训,提升员工质量意识,营造全员质量文化。
3. 强化质量监控,及时发现并解决生产过程中的质量问题,保障产品质量。
四、人力资源1. 优化人力资源配置,选拔优秀人才,打造高素质的专业团队。
2. 制定员工培训计划,提升员工技能水平,促进员工个人成长。
3. 建立激励机制,激发员工积极性,营造和谐的工作氛围。
五、市场营销1. 分析市场动态,制定有针对性的市场营销策略,拓展市场渠道。
2. 加强与客户的沟通与协作,提升客户满意度,维护良好的客户关系。
3. 紧跟市场趋势,开发新产品,满足市场需求,提升企业竞争力。
六、财务管理1. 严格执行财务制度,确保企业资金安全,提高资金使用效率。
2. 制定合理的财务预算,严格控制成本,提高企业盈利能力。
3. 定期进行财务分析,及时调整经营策略,确保企业稳健发展。
七、安全管理1. 建立健全安全管理体系,严格执行安全生产规章制度。
2. 定期开展安全教育培训,提高员工安全意识,预防安全事故发生。
3. 加强安全检查,及时发现并消除安全隐患,确保企业安全生产。
八、社会责任1. 积极履行社会责任,关注环境保护,推动企业可持续发展。
2. 参与公益事业,回馈社会,树立企业良好形象。
3. 诚信经营,树立行业典范,引领行业发展。
药厂生产部岗位职责模版
![药厂生产部岗位职责模版](https://img.taocdn.com/s3/m/4c3769ed48649b6648d7c1c708a1284ac85005a1.png)
药厂生产部岗位职责模版一、岗位概述:药厂生产部是药厂的核心部门之一,负责药物的生产制造工作。
生产部的工作涉及到药物生产的各个环节,包括原料采购、生产计划制定、设备调试、生产操作、质量控制等工作。
二、岗位职责:1. 负责制定药物生产计划,制定生产流程和生产时间表,确保药物生产工作有序进行;2. 负责原料采购工作,编制采购计划,选择合适的供应商,确保原材料的质量和供应及时;3. 根据生产需求,安排设备调试工作,确保设备能够正常运行,并满足生产要求;4. 协调生产部各岗位工作,确保生产工作的协调进行,及时解决生产中的问题;5. 指导和监督生产操作人员,确保生产操作符合相关的标准和要求;6. 负责药物生产过程的质量控制工作,包括产品质量检验、过程监控等;7. 建立和完善生产工作的相关制度和流程,确保生产工作的规范和标准化;8. 参与药物生产工艺改进和优化工作,提高生产效率和产品质量;9. 协调与其他部门的合作,确保药物生产工作的顺利开展;10. 协助上级领导开展其他相关工作。
三、任职要求:1. 本科及以上学历,医药相关专业毕业优先;2. 具有5年以上药厂生产管理经验,熟悉药物生产工艺和流程;3. 具有良好的沟通和协调能力,能够有效地组织和管理生产团队;4. 具有较强的责任心和工作积极性,能够承受一定的工作压力;5. 具备出色的问题解决能力和团队合作精神,能够在紧急情况下做出正确的决策;6. 熟悉相关法律法规和标准,了解药品生产相关政策;7. 具备一定的质量控制知识和技能,熟悉常用的质量分析仪器和设备;8. 具备良好的自学能力和学习意愿,能够不断提升自己的专业水平。
四、工作环境:药厂生产部是一个工作密集、责任重大的部门,工作环境一般要求员工具备一定的耐心和细致的工作态度。
该岗位需要在厂房内工作,可能会接触到一些有害物质,因此工作人员需要遵守相关的安全操作规程和标准。
五、福利待遇:药厂生产部为员工提供有竞争力的薪资待遇和完善的福利制度,包括五险一金、带薪年假、节假日福利等。
制药厂相关岗位介绍
![制药厂相关岗位介绍](https://img.taocdn.com/s3/m/0b81061091c69ec3d5bbfd0a79563c1ec5dad703.png)
QC职位职能: 药品生产/质量管理职位描述:1、协助制定、修订内部操作规程。
2、根据相关法规、药典、质量标准、SOP等要求具体开展药品检验和相关验证工作。
3、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。
4、负责OOS调查。
5、协助仪器维护保养、校验等工作。
6、负责所分配包干区的现场管理。
7、负责相关SOP、检验记录的起草、校对、审核。
8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。
9、负责动物的饲养与管理。
10、完成上级交办的其他工作。
QA职位职能: 药品生产/质量管理职位描述:1、协助建立和完善集团生产质量管理文件,并督促实施。
2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控。
3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。
参与车间工艺、清洁、设备验证工作,并实施验证过程中取样。
4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况。
做好变更控制工作。
5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行,负责成品在线取样。
6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查,并对BPR进行最终评审。
7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。
8、完成上级交办的其他工作。
计量管理员职位职能: 药品生产/质量管理职位描述:1、负责计量器具的申购、验收、入库、发放、现场巡查、报废等管理工作,定期对账和盘点,管理器具台帐及历史记录卡,并进行SAP信息录入工作。
2、负责制定周检计划,定期进行各类计量器具的送检和检定工作。
3、负责计量证书收集、归档等管理工作。
4、负责兼职计量员培训,监督各部门正确使用和维护计量器具。
5、完成上级交办的其他工作。
股份质量管理QA职位职能: 药品生产/质量管理职位描述:1、协助建立和完善公司生产质量管理文件,并督促实施。
2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控。
最详细的药厂车间工作制度
![最详细的药厂车间工作制度](https://img.taocdn.com/s3/m/c521ff79b80d6c85ec3a87c24028915f804d8428.png)
最详细的药厂车间工作制度药厂车间的工作制度是非常重要的,它规定了员工在工作中的岗位职责、工作流程、工作规范以及安全注意事项等方面的要求。
下面是一个关于药厂车间工作制度的详细描述,包括以下几个方面:一、岗位职责1.生产操作员职责:负责根据生产计划进行药品生产,遵守生产标准操作规程,确保生产质量和数量。
2.设备操作员职责:负责设备的操作、调试和维护,确保设备正常运行。
3.包装操作员职责:负责包装生产线的操作、调整和清洁等工作。
4.质量检验员职责:负责对生产过程中的原材料、半成品和成品进行检验,确保产品质量。
5.仓库管理员职责:负责对物料进行接收、入库、保管和发放等工作。
二、工作流程1.药品生产流程:原料清洗、称量、混合、过滤、干燥、粉碎、压片、包装。
3.设备操作流程:设备开机检查、操作调整、生产记录填写、设备维护。
三、工作规范1.药品生产规范:严格遵守GMP要求,严格控制生产环境,确保产品质量。
2.包装规范:按照产品包装规范进行包装,确保包装质量和外观。
3.设备操作规范:严格按照设备操作手册进行操作,不得违规使用设备。
4.质量检验规范:严格按照检验标准进行检测,保证检验结果准确无误。
四、安全注意事项1.药厂车间禁烟,严禁携带易燃易爆物品进入。
2.操作人员必须佩戴工作帽、工作服、防护眼镜等个人防护用品。
3.严禁私自更换、调整设备,发现设备异常应及时报修。
4.药品包装过程中应注意防止交叉污染,保持包装区域的清洁。
五、与其他部门的协作1.与采购部门的协作:提供准确的物料需求,确保生产所需的原材料及时供应。
2.与质量部门的协作:按照质量要求进行生产,确保产品质量符合标准。
3.与仓库部门的协作:及时接受物料入库和发放,确保生产的正常进行。
4.与销售部门的协作:及时掌握销售部门的需求和计划,合理安排生产计划。
以上是关于药厂车间工作制度的详细描述,它是为了保证药厂生产过程的有序进行和产品质量的稳定提供指导,并严格遵守相关的法律法规和标准,确保员工的安全和工作环境的良好。
【岗位职责】制药厂厂长岗位职责
![【岗位职责】制药厂厂长岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/e1e95825178884868762caaedd3383c4ba4cb41c.png)
制药厂厂长岗位职责制药厂厂长岗位职责文档作为制药厂的厂长,肩负着引领企业向前发展的重任。
以下是对您岗位职责的详细阐述:一、战略规划与决策1. 制定和实施公司发展战略,确保企业长期稳定发展。
2. 深入了解国内外医药市场动态,把握行业发展趋势,为企业发展提供战略指导。
3. 高瞻远瞩,审时度势,制定科学合理的生产经营计划,推动企业实现可持续发展。
二、生产经营管理1. 全面负责企业日常生产经营管理,确保生产、销售等环节的高效运转。
2. 严格把控产品质量,确保药品安全可靠,满足市场需求。
3. 优化生产流程,降低生产成本,提高企业竞争力。
三、团队建设与人才培养1. 建立健全人才选拔、培养、激励和考核机制,打造一支高素质的专业团队。
2. 关注员工成长,激发员工潜能,营造积极向上的企业文化氛围。
3. 培养和引进高精尖人才,为企业发展提供智力支持。
四、市场营销与品牌建设1. 制定市场拓展策略,拓宽销售渠道,提升企业市场份额。
2. 强化品牌建设,树立企业形象,提升企业核心竞争力。
3. 深入分析客户需求,提供优质服务,维护客户关系。
五、外部协调与合作1. 积极与政府、行业协会等相关部门保持良好沟通,争取政策支持。
2. 拓展合作伙伴,构建战略联盟,实现互利共赢。
3. 参与行业交流活动,提升企业知名度,增强行业影响力。
六、风险管理与合规经营1. 建立健全风险管理体系,识别、评估和控制各类风险。
2. 严格遵守国家法律法规,确保企业合规经营。
3. 强化内部审计,防范和打击违法违规行为。
七、持续改进与创新1. 推动企业技术创新,提升产品品质,满足市场需求。
2. 积极探索管理创新,优化企业运营模式,提高管理效率。
3. 关注行业动态,紧跟时代步伐,引领企业不断发展。
作为制药厂的厂长,您将肩负起企业发展的重任,引领团队砥砺前行。
在这条充满挑战与机遇的道路上,愿您勇攀高峰,共创辉煌!。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
岗位职责部分目录SMP-ZL-R002 质量负责人岗位职责SMP-ZL-R003 质量保证人岗位职责SMP-ZL-R004 质量控制人岗位职责SMP-ZL-R005 菌(毒)种保存、繁殖岗位职责SMP-ZL-R006 标准品保存岗位职责SMP-ZL-R007 半成品、成品检验岗位职责SMP-ZL-R008 无菌检验岗位职责SMP-ZL-R009 水质检测岗位职责SMP-ZL-R010 精密仪器管理人岗位职责SMP-ZL-R011 动物房管理员岗位职责SMP-ZL-R012 动物房饲养员岗位职责SMP-ZL-R013 动物试验人员岗位职责一目的:保证质管部及生产车间质量管理工作落到实处。
二适用范围:质量管理岗位。
三责任者:质量负责人。
四正文:1 按照公司领导要求对分管质量对内外事务各项工作负责。
2 负责生产全过程的质量控制保证。
3 负责公司人员培训提高质量意识、组织考核。
4 严格批签发管理。
5 对质检人员工作质量、劳动纪律、安全、卫生、防火、散毒负责。
一目的:明确质保岗位责任,保证本岗位工作顺利完成。
二适用范围:质量保证负责岗位。
三责任者:质量保证负责人。
四正文:1 制定质量管理及检验人员责任。
2 负责组织自检工作。
3 负责验证方案的审核。
4 制订物料、中间产品和成品的质量内控标准和检验操作规程、制订取样和留样观察制度。
5 制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法、实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。
6 审核成品发放前批生产记录、决定成品发放。
7 审核不合格品处理程序。
8 负责组织质量管理、检验人员的专业技术及规范的培训考核及总结工作。
9 会同企业有关部门主要物料供应商质量体系进行评估、用户访问意见、重大质量事故分析处理意见。
一目的:建立质量控制岗位职责,保证本岗位工作顺利完成。
二适用范围:质量控制负责人岗位。
三责任者:质量控制负责人。
四正文:1 决定物料和中间产品的使用。
2 对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样并出具检验报告。
3 定期监测洁净室(区)的尘埃数和微生物数和对工艺用水的质量监测。
4 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。
5 负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。
6 负责建立产品质量档案工作。
一目的:建立菌、毒种保存繁殖岗位职责,保证菌毒种质量。
二适用范围:菌毒种管理。
三责任者:质管部。
四正文:菌、毒种的保存、繁殖是生物制品的重要环节,不可出现差错。
只有本岗位工作人员严格按《规程》去工作,就能保证生产的顺利进行:1 本岗位工作人员对引进和保管菌毒种负责,按生产计划引进,各菌毒种分别保存于规定条件,设专人双人双锁保管,并备有详细的分类清单,严防错乱,避免丢失。
2 要建立严格登记制度,对菌毒种的来源、使用、繁殖负责,并有详细记录,及时核对库存量。
3 没有主管领导的批准同意,不得随意将菌毒种分发或转交其他单位。
4 对菌毒种的处理工作负责,对已失效的菌毒种或需废弃的菌毒种经本单位主管批准后作无害化处理,并详细记录。
5 确因业务工作需要交流时,需经主管领导批准后方可进行。
一目的:明确岗位责任,加强生产用标准菌毒种和检验用标准抗原,血清(抗体)及其它各类标准品的管理。
二适用范围:标准品管理。
三责任者:质管部。
四正文:1 对标准品的质量负责。
经主管领导批准从国家法定部门或其委托单位领取的标准品或从国外引进的对照品,严格登记,并按相应的保存条件保存。
2 条件许可情况下,短时间内对标准品进行鉴定,并详细记录于专用表册中,鉴定人签字后经质管部经理审核存档备查。
3 标准品分发要有详细使用记录,每种标准品做好保存,如标准菌毒种的繁殖代次,使用期均要详细登记。
4 标准品领取原始记录不允许涂改,如确要涂改,必须在涂改处签字或盖章。
5 失效或需废弃的标准品,要严格无害处理并有详细记录和质管部经理签字。
6 没有公司领导批准,本岗位人员无权将标准品分发到其它单位或个人,否则后果自负。
7 本岗位对防止散毒和人员感染负责。
一目的:建立半成品,成品检验岗位职责,保证半成品,成品的质量二适用范围:半成品,成品的检验三责任者:质管部、生产部。
四正文:半成品,成品的检验是生物制品的重要环节,不可出现差错,只有本岗位工作人员严格按《规程》去工作,就能保证生产的顺利进行.1 本岗位工作人员对半成品,成品的检验负责,与生产同步进行,各种半成品,成品的检验按内控标准进行操作.2 要建立严格登记制度,对半成品、成品的来源,检验,检验结果负责,并有详细纪录,及时核对库存量,是否与生产相一致。
3 没有主管领导的批准同意,不得随意将半成品、成品分发或转变其他单位。
4 对半成品、成品的处理工作负责,对检验中不符合要求的半成品、成品经本单位主管批准后作无害处理,并详细纪录。
5 因业务工作需要交流时,需经主管领导批准后方可进行。
6 本岗位对防止散毒和人员感染负责。
一目的:为质量检验部门提供了一个共同遵守的技术准则,以保证每个兽药产品在整个有效期内都能保证预定设计的质量。
二适用范围:菌毒种、半成品和成品无菌检验。
三责任者:质管部、生产部。
四正文:无菌检验是生物制品的重要环节,不可出现差错,只有本岗位工作人员严格按<<规程>>去工作,才能保证生产的顺利进行。
1 本岗位工作人员对菌毒种、半成品和成品的无菌检验负责,保证不合格品不能混入下道工序。
2 要建立档案,对抽样的菌毒种和每批半成品、成品进行详细记录。
3 对菌毒种、半成品与成品的活菌计数、杂菌计数与病原性鉴定负责,保证各项要求都达到标准。
4 对无菌检验后的处理工作负责,对需废弃的样品经本单位主管批准后作无害化处理,并详细记录。
5 对生产洁净室(区)中的沉降菌测试负责,确保各级别的生产洁净室(区)符合各沉降数量标准。
一目的:建立注射用水、纯化水、饮用水、污水岗位职责保证用水水质达标合格。
二适用范围:用水水质管理。
三责任者:质管部、生产部四正文:用水的水质达标是生物制品制药质量合格的重要环节,不可出现不达标的水质,更加不可以出错。
只有本岗位工作人员严格按照《规程》去工作才能保证水质的合格达标也就能保证生产水质的质量合格。
1 本岗位工作人员对注射用水、纯化水、饮用水、污水处理负责,按照国家水质标准的要求不同来计划,各种水质分别严格按照国家水质量标准来规范生产合理使用严防出现水质不合格标准,避免水质出现问题。
2 要建立严格水质检验登记制度对水的来源、进水口、出水口、污水排放总口处,处理进行质量严格检验并做好详细记录及时发现问题及时核对处理。
3 对各种污水处理工作负责,对废水污水经无害化并且无散毒存在严格把手规范处理并详细记录。
4 本岗位对防止散毒和人员感染负责。
一目的:建立精密仪器管理人员岗位责任,明确岗位责任和义务。
二适用范围:精密仪器管理。
三责任者:质管部、技术部、生产部。
四正文:为正确使用各种精密仪器,提高利用率并延长仪器使用寿命必须明确精密仪器管理人员岗位责任者,以保护好精密仪器。
1 应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。
2 每天定时观察和记录室内的温度、相对湿度,当温、湿度超过规定范围时(温度18-25℃,湿度45%-65%)时,采取相应措施使其保持在规定范围内。
3 确保每台仪器由指定的专人操作,特殊情况下由其它人操作时,其程序参照“各种精密仪器操作规程”,有专人指导。
4 仪器出现异常情况时,及时解决和处理,做好详细记录并向质量负责人书面汇报。
5 不得擅自承接样品检验。
6 妥善保管好各精密仪器的备件。
7 建立精密仪器档案,应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。
8 离开精密仪器室前应检查所有的开关及门窗,确保安全。
9 随时保持精密仪器室的清洁卫生。
一目的:规定各设施、机构责任任务,明确各自工作范围,有效进行生产质量管理。
二适用范围:实验动物房、强毒动物房。
三责任者:动物房管理人员。
四正文:1 实验动物房管理人员责任:1.1 按不同动物的饲养要求,饲养实验动物;对实验动物的来源和使用情况作详细记录。
1.2 提供生产、检验、科研所需的常规动物试验条件。
1.3 负责所属设备与设施的使用、清洁、维修保养。
1.4 负责饲养员、动物试验人员管理。
1.5 负责区域内物料的管理。
2 强毒实验动物房主要责任者:2.1 按不同动物的饲养要求,饲养实验动物;对实验动物的来源和使用情况作详细记录。
2.2 提供理想的动物试验条件和为动物攻击强毒试验提供安全条件,防止病原扩散。
2.3 负责所属设备与设施的使用、清洁、维修保养。
2.4 负责饲养员、动物试验人员管理。
2.5 负责区域内的物料管理。
一目的:建立饲养员岗位职责,明确工作范围及义务。
二适用范围:动物饲养岗位。
三责任者:饲养员。
四正文:动物饲养的如何是否符合要求,关键取决于动物饲养员,为此,要求饲养员遵守本岗位职责,认真工作:1 严格执行本岗位操作规则,对饲养的动物的健康负责。
2 在实验或检验过程中,按照实验或检验人员的要求,饲养动物,如按时测温、如实记录等。
并提供原始记录。
3 实验动物出现异常现象要及时报告,不得隐瞒真实情况,不得自行处理。
4 发现饲料出现霉变等质量问题要及时报告,及时更换新鲜饲料。
5 及时清理畜舍,并消毒处理,对畜舍卫生负责。
一目的:建立试验人员岗位职责,明确在试验中应注意的事项,规范动物试验管理。
二适用范围:动物试验。
三责任者:质管部、技术部。
四正文:动物试验人员的素质对于试验的过程和结果尤为重要,为保证其实验结果的客观性、真实性,必须对动物试验人员的岗位职责,加以确定:1 对试验前实验动物的健康负责,及时为检验和试验提供试验动物的体温及临床健康数据。
2 对检验和实验过程中的动物观察记录负责和动物饲养人员协作共同完成实验或检验全过程的试验数据和积累记录工作。
3 对试验和检验所得的数据负责,实事求是的工作,客观记录试验结果,不得提供虚假试验结果,保存好原始记录。
4 动物试验人员要严格执行操作规程,对防止散毒负责。