认可的目的和意义

监督管理程序
– 为确保本检测中心检测工作的有效实施和检测结果的 可
– 靠性及准确性。
– 监督：为了确保满足规定的要求，对实施的状况进行 连续的监视和验证，并对记录进行分析。
– 1、 质量监督员的职责：
– a）负责对检测人员是否按设备的操作规程操作设备、 是否执行相应的标准、规范进 行检测实施监督。
❖ 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校 准以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定该 组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有 影响的关键人员的职责。
❖ 注1：如果实验室是某个较大组织的一部分，该组 织应当使其有利益冲突的部分， 如生产、商业营 销或财务部门，不对实验室满足本准则的要求产 生不良影响。
告准确，不做任何不守信用的事； ——及时：服务及时，即在规定的工作日内接受客
户委托，出具检测报告，达到客户的要求，使客 户满意
❖ 质量目标是组织在质量方面所追求的目的， 是组织质量方针的具体体现，目标既要先 进，又要可行，便于实施和检查。4.2 管理 体系
❖ i) 指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓）， 不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与 质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权 力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策 或资源的最高管理者；
❖ j) 指定关键管理人员的代理人（见注）；
❖ k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重 要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出 贡献。
4.1 组织
职责、权限和 相互关系得到 安排的一组人
员及设施
❖ 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担 法律责任的实体。 4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工 作符合本准则的要求，并能满足客户、法定 管理机构或对其提供承认的组织的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定 设施内、离开其固定设施的场所，或在相关 的临时或移动设施中进行的工作。
❖
保密管理程序幻灯片 15
为了保证本检测中心客户的所有资料（包括记录样品商务信息等）的 机密及所有权不受到侵害。
本中心任何人应对一切记录（包括质量记录和技术记录）、样品信息和 资料保密，并由办公室保管。对于主要的机密资料和信息的传发、 接收、存储和调阅应由本中心办公室专人专管，样品的保密工作 应由样品管理员来承担。
❖ 注2：如果实验室希望作为第三方实验室得到承认， 实验室应能证明其公正性，并能证明实验室及其 员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的 商业、财务或其他方面的压力。第三方检测或校 准实验室不应当参与任何可能损害其判断独立性 和检测或校准诚信度的活动。
为进行某项活动
❖ 4.1.5 实验室应：
或过程所规定的 途径
❖ 4.2.2 实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质 量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐 明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质 量方针声明应在最高管理者的授权下发布，至少包 括下列内容：幻灯片 25
质量管理
❖ 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的 协调的活动。
❖ 包括：制定质量方针和质量目标及质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进。
– b) 负责对检测工作的人员、由责检本设测部备中门、心日主常材任检料任测、命工质作方量的法监监、督督员。环，境负、 样品等各方面进行监督,确认应其对检是测否的满全过足程规（定包括的：要样求品的。抽
– c) 负责对检测工作的程序的取程、序执标、行识原情、始设记况备录进的的行调填监校写、、督检检。测测方报法告的的 – d) 负责对检测原始记录、检提出测等报）告实施进监行督检。查，保证其
相关记录：检 测工作监督记 录表
规定组织质量
管理体系的文 件
4.2 管理体系
❖ 4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适 应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和 指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校 准结果质量所需的要求。体系文件应传达至有关人 员，并被其理解、获取和执行。（文件和资料控制 程序）
❖ c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和 程序，包括保护电子存储和传输结果的程序； （保密管理程序）
❖ d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在 能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的 可信度的活动；（保证公正性的程序）
❖ e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织 中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务 之间的关系；
批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍
❖ b）各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的透明 度。
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TBT协议规定的正当目标 ❖ 1）国家安全要求 ❖ 2）保护人身安全和健康 ❖ 3）保护动植物生命和健康 ❖ 4）保护环境 ❖ 5）组织欺诈行为 ❖ 6）其他目的（保证质量、技术协议或促进
贸易）
❖ TBT协议的基本原则 ❖ 1 避免不必要的贸易技术壁垒原则 ❖ 2 非歧视原则 ❖ 3 标准协调原则 ❖ 4 同等效力原则 ❖ 5 相互承认原则 ❖ 6 透明度原则消除技术壁垒——关键的问题
❖ 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该 组织总的质量宗旨和质量方向。
❖ 检测中心的质量方针：公正、科学、准确、及时 ——公正：行为公正，即任何情况下，不被各种利
益所驱动，客观公正、独立诚实地开展检测工作； ——科学：方法科学，即遵守国家有关法律、法规，
依据有关检测标准、规范； ——准确：检测准确，即出具的数据真实、检测报
实验室相关记录：外
电传、涉图及文方传真保或密其他电子和电磁设备传送
结果时，本检测中心规定由办公室资料管理
来人员登记表
员负责传送，并做相应记录，以备清查
❖ 保证公正性的程序
❖ 为保证检测工作的公正性和诚实性，并实行有关奖惩制度， 特制定本程序。
❖ 检测人员在检测过程中应严格遵守诚实性和公正性政策。 ❖ 检测过程确保公正性措施： ❖ 1如有抽样过程，双人抽样，严格按相应标准抽取样品，
❖ 国际[测量]标准：经国际协议承认的，在国 际上作为对有关量的其他测量标准定值的 依据的测量标准。是世界各国测量单位统 一定值的最初依据，也是量值溯源的终点。
❖ 校准和检定是实现量值溯源的最主要的技 术手段。5.6 测量溯源性
主要指米制公约框架下的 国际计量委员会（CIPM）
和国际计量局（BIPM） 的认可
❖ 注：一个人可能有多项职能，对每项职能都指定 代理人可能是不现实的。
❖ 4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适 宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性 的事宜进行沟通。4.2 管理体系
内审不符合项：最高管理者 建立检测中心的内部的沟通 机制，有规定和记录，但未 对沟通机制有效性进行评价
❖
贸易技术壁垒（TBT）
❖ 世界贸易组织（WTO）是当前世界上唯一处理政府间贸易 的国际组织。
❖ 贸易技术壁垒（TBT）是指：由于各国或地区制定或实施的 技术法规、标准、合格评定程序及标签标志等技术要求，如 果制定或实施不当，可能给国际贸易造成的不必要障碍。
❖ TBT协议的核心内容： ❖ a）各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的制定、
❖
1、客户的机密保护
❖
2、质量记录的保密
客户的机密信息的传发和接收都不得有无
❖
3、技术记录的保密包括关来人自员内在部场，审并核由和办管公理室评样审品管的理报员告负及责纠与正
❖
4 、本中心所有计算和机预客都防户应措协包施制商括的定定表时记相、格录应定、，的点合这接开同些收机、记传密工录发作码。在单形或、成权工后限，密办
量值溯源
❖ 量值溯源性：通过一条具有规定不确定度的 不间断的比较链，使测量结果或测量标准的 值能够与规定的参考标准（通常是国家计量 基准或国际计量基准）联系起来的特性，称 为量值溯源性。
❖ 不同国家可以采用不同形式的比较链。但不 同国家所建立的比较链应有相当程度的一致 性，以便溯源到国家基准，并与国际基准相 联系。
❖ a) 有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，
他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、
保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或 检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少 这些偏离的措施（见5.2）；(不符合检测工作控
制程序、改进控制程序、纠正措施控制程序、预
防措施控制程序)
❖ b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质 量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、 财务和其他方面的压力和影响；
❖ 6 检测报告的汇总数据应来自检测原始记录。报 告审核人审核检测报告时要核对检测原始记录。 报告签发人对检测报告最后把关。检测报告涂改 无效。
❖ 7 检测报告加盖“实验检验专用章”,认可后报告 加盖“CNAS认可”章，如报告中出现未通过认 可的项目需注明。（检测室收到有关检测报告非 公正性申诉后，质量负责人组织调查，并将调查 结果报检测中心主任。检测中心主任根据有关奖 惩制度对当事人给予相应的行政处罚；对触犯刑 律的当事人上报执法机关处理。由质量负责人组 织内部审核或向检测中心主任提出管理评审建议， 对非公正性事项提出纠正、预防措施，并跟踪检 查落实。对客户信息的保密和对客户利益的保护， 具体执行《保密管理程序》。检测中心所有员工 不参与任何影响检测公正性的活动。检测室负责 对非公正性记录进行收集、保存。）幻灯片 15
样品应具有充分代表性。 ❖ 2 检测室接受委托时，对样品的外观代表性初步确认，对
不合格样品退回客户或在委托协议中注明样品的缺陷。 ❖ 3 样品管理员接受样品时，对来样的数量、外观进行验收，
以保证来样为可检状态。 ❖ 4 检验室检测前应按标准要求验收样品，另外对客户提供
的标准、资料进行确认，以确保客户所提供资料是现行有 效的。 检测过程中出现的各种异常情况,检测人员应在检 测记录中注明,检测过程应实事求是,不得主观臆断检测结 果。检测人员不得外泄检测结果，不在任何情况下引用客 户检测数据。 ❖ 5检测原始记录、报告的检测数据修改处必须由修改人员 盖章或签名，否则涂改无效。
准确无误。
2 、监督员应在任何时候都有权力对本部门的检 测工作实施监督，有权对可能存在的质量问题 的检测结果进行复检，或要求有关人员重新检 测，必要时有权力终止检测工作。
3 、监督员应对在培人员、签约人员和关键的支 持人员实施足够的监督，以确保其按照本检测 中心的质量管理体系开展工作。
4、质量监督员的任职条件：熟悉检测方法、程序、 目的和结果评价。具有相关领域的专业知识，了 解有关材料、检测过程和环境要求，熟悉本中心 的质保体系、本行业管理要求和检测工作程序。 具有整理、分析有关检测数据的能力和经验，并 具备提出严谨、规范的检测报告的能力。具有监 督检测质量和完成检测工作的能力。幻灯片 13
❖ f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、 操作和核查人员的职责、权力和相互关系；（内 务管理规定）
❖ g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的 和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培 员工，进行充分地监督；（监督管理程序）
❖ h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保 实验室运作质量所需的资源；
❖
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质量大师：休哈特
历史地位：统计质量控制之父
质量大师：戴明
历史地位：现代质量改进之父
质量大师：朱兰
历史地位：影响美国历史的新移民
质量大师：石川馨
历史地位：质量控制之父、日本式质量 管理的集大成者
消除技术壁垒——关键的问题
❖ 依据国际标准采用等同评审体系 ❖ 要求互认和承认等同的评审体系 ❖ 要求承认认可证书 ❖ 消除产品重复检验 认可的目的和意义