有晶状体眼后房型人工晶体植入术治疗中高度近视的临床观察

昆明医科大学学报2020,41(11):93-97 Journal of Kunming Medical University DOI:10.12259/j.issn.2095-610X.S2*******
CN53-1221/R
有晶状体眼后房型人工晶体植入术治疗中高度近视的临床观察
吴柄成D,戴红梅D,周奇志2),孙鹏3),李兰D,漆东方D
(1)昆明市第一人民医院眼科，云南昆明650011;2)重庆爱尔眼科医院，重庆400020;
3)昆明市爱尔眼科医院，云南昆明650034)
［摘要］目的观察有晶状体眼后房型人工晶状体(implantable contact lens,ICL)及有晶状体眼后房散光型人工晶状体(toric implantable col l amer lens,TICL)植入术治疗中、高度近视及近视合并散光的有效性和安全性。

方法回顾性分析中、高度近视患者共计30例⑸眼)植入ICLmCL后，对比观察术前及术后3月时裸眼视力、眼压、角膜内皮细胞计数情况，分析术后并发症情况。

结果术后3月复诊随访时裸眼视力均较术前显著提高，术后裸眼视力与术前BCVA相同的有18眼(35.29%),高于术前BCVA1行的12眼⑵.53%),提高2行的11眼
(21.57%),提高3行以上9眼(17.60%),无BCVA下降的病例。

术后UCVA优于术前BCVA的患者合计20眼
(39.21%),术后平均眼压(15.21±3.09)mmHg,与术前对比差异无统计学意义(t=1.200,P>0.05)。

术后角膜内
皮细胞密度较术前稍有减少，对比差异无统计学意义(t=1.075,P>0.05),术后均未发生眼内感染、眼底出血、黄斑水肿等并发症。

1例TICL术中损伤旁中央前囊膜约0.3mm,皮质无明显损伤，评估后植入晶体，术后3月随访患者裸眼视力保持在1.0前囊膜损伤处瓷白色，局限。

1例TICL患者(一眼)术中前房填充粘弹剂后在植入人工晶体过程中发现人工晶体破损，手术终止，未予以植入TICL,术后常规滴眼液点眼，随访观察至术后3个月未发现特殊并发症，BCVA与术前相同。

结论ICI/TICL对于高度近视的患者，特别是高度近视合并中高度数散光的患者具有良好的光学矫正效果。

［关键词］高度近视；后房型人工晶状体；有晶状体眼；散光
［中图分类号］R770.6［文献标志码］A［文章编号］2095-610X(2020)11-0093-05
Phakic Posterior Chamber Intraocular Lens Implantation for
Moderate and High Myopia
WU Bing-cheng",DAI Hong-mei",ZHOU Qi-zhi?),SUN Peng为,LI Lan»,QI Dong-fang"
(1)Dept,of Ophthalmology First People's Hospital ofKunming,Kunming Yunnan650011;
2)Aier Ophthalmology of C hongqing,Chongqing400020;3)Aier
Ophthalmology of K unming,Kunming Yunnan650034,China)
［Abstract］Objective To observe the efBcacy and safety of implantable contact lens(ICL)and toric implantable col l amer lens(TICL)for correcting moderate and high myopia with or without astigmatism. Methods Retrospective analysis was performed in this study,a total of30patients with moderate and high myopia with or without astigmatism(51eyes)were implanted with ICLs/TICLs.Preoperative and postoperative visual acuity, intraocular pressure(IOP),comeal endothelial cell count were contrasted,and the postoperative complications following surgery were analyzed.Results All patients got a better BCVA after the surgery3month after the surgery. 18eyes(35.29%)got the BCVA as good as UCVA that pre-operation,12eyes(23.53%)got higher in1line than that of preoperative BCVA,and11eyes(21.57%)higher in2lines,9eyes(17.60%)got higher in more than3lines. There was no difference in intraocular pressure(t=1.200,P>0.05)and corneal endothelial cell count(t=1.075, P>0.05)before and after the plications such as macular hemorrhage,haemorrhage in ocular fundus,
［收稿日期］2020-09-21
［基金项目］云南省应用基础研究面上基金资助项目(2010ZC224)
［作者简介］吴柄成(1983〜)，男，云南永胜人，医学硕士，主治医师，主要从事眼科临床工作。

戴红梅与吴柄成对本文有同等贡献。

［通信作者］孙鹏，E-mail:********************
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etc.were not found.There was one lens anterior capsule damage(0.3mm)while the TICL surgery.Implantation TICL after Evaluation.The UCVA kept at1.0while3month after the surgery.The damage was whitened and localized.One TICL surgery has to be stoped,because of the TICL lense was fond damaged while implanting.No complication was found after the surgery,and the BCVA has not declined in the last follow up(3month).ConClllSiOn Implantable contact lens(ICL)and toric implantable col l amer lens(TICL)is an elfective way to cure high myopia,especially high myopia with or without astigmatism.
[Key words]High myopia;Posterior chamber intraocular lens;Phakic posterior chamber;Astigmatism
近视眼作为世界范围内最常见的眼部疾病之一，是全球关注的公共卫生问题。

随着我国近30a 近视手术的日益发展及成熟，越来越被广大患者接受，手术量呈明显上升趋势。

目前的屈光手术大体分为两种：角膜屈光手术和有晶状体眼人工晶体植入术。

激光角膜屈光手术安全、有效、可预测性强，是目前眼科临床矫正近视眼的主流手术，激光角膜表层屈光手术、飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术(femtosecond laser assis­tant laser insitu keratomileusis,FS-LASIK)和飞秒激光小切口角膜基质透镜取出(femtosecond laser small incision lenticule extraction,SMILE)手术3种方式各有优点和最佳适应证，但是对于角膜薄、瞳孔大、干眼症、近视度数高的患者并不适用。

而有晶状体眼后房型人工晶状体(implantable collamer lens,ICL)植入术很好地解决了这个问题,它不受角膜厚度及形状的影响，矫正近视、散光的度数范围比角膜屈光手术更广，且保留了角膜的完整性，更为重要的是该种手术具有可逆性。

对于合并中、高度数散光的患者可以选择有晶状体眼散光型人工晶状体(toric implantable collamer lens,TICL)植人术。

虽然ICL植入术有其风险及并发症，但因其独特的优势，ICL植入术越来越受眼科医生及屈光不正患者的青睐［T〕。

笔者将昆明市第一人民医院2019年01月至2019年08月完成的ICI7TICL手术治疗中、高度近视、散光的结果报告如下。

1对象与方法
1.1对象
术前患者筛查标准⑷：术前屈光度稳定2a以上，最佳镜片矫正视力(best corrected visual acuity, BCVA)&0.5,前房深度(ACD)M2.8mm,角膜内皮细胞计数＞2500个/mn?,眼底检査无严重格子样变性及视网膜脱离，排除可能影响中心视力的视网膜疾病、黄斑疾病、白内障、青光眼、色素膜炎等引起视力下降的其他眼病，未曾接受过角膜屈光手术及其他内眼手术，无高血压、糖尿病等系统性疾病。

随机选取昆明市第一人民医院2019年01月至2019年08月ICL/TICL植入术的中、高度近视患者共计30例(51眼)，其中男14例(26眼)，女16例(25眼),年龄17~40岁，平均(24.37±7.68)岁，术前球镜度(-9.12±3.89)D,等效球镜度(-9.96±3.87)D；平均散光度(1.61±0.78)D o根据散光度＜1.25D行ICL植人术，共11只眼；散光度N1.5D行TICL植入术，共40只眼。

本研究经医院伦理会批准，所有手术患者均于术前经交代相关风险意外后签署知情同意术。

1.2方法
术前检査：主觉验光和睫状肌麻痹验光，裸眼视力(uncorrected visual acuity,UCVA)和最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA);眼压(日本Canon Tonometer TX-10非接触眼压计);角膜地形图；前节OCT测量前房深度；UBM观察周边房角形态；角膜内皮细胞计数检查；眼部AB超检查；裂隙灯检查；散瞳后前置镜眼底检査；裂隙灯下卡尺测量白到白距离(WTW)o 手术方法：因采用的人工晶体型号为V®。

故术前不再需要行虹膜周切术。

术前3~4d局部滴用0.5%左氧氟沙星滴眼液及0.1%普拉洛芬滴眼液，4次/d；植入TICL患者术前于裂隙灯下做角膜缘散光轴向定位标记。

术前30min应用复方托毗卡胺眼液充分散大瞳孔7~8mm,盐酸奥布卡因行表面麻醉3次。

术中12:00或6:00做一个辅助穿刺口，前房注入粘弹剂，3.0mm角膜穿刺刀于颖测做透明角膜缘切口，植入ICL/TICL人工晶状体，待ICL/TICL四个攀均展开后用调位钩将其调整至睫状沟，对于TICL调整晶状体散光轴位对齐术前标记处，吸除粘弹剂，形成前房，水密角膜隧道切口，术闭无需缩瞳，妥布霉素地塞米松眼膏包封术眼。

1.3术后处理
术后2h常规监测眼压，如眼压30mmHg以下常规降眼压药物滴眼，超过30mmHg行前房侧
第11期吴柄成，等.有晶状体眼后房型人工晶体植入术治疗中高度近视的临床观察
95
切口放液。

次日打开包封，局部滴用0.1%氟米 龙滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、重组牛碱性成纤 维细胞生长因子滴眼液、普拉洛芬滴眼液点眼， 4次/d,隔周递减1次，至1月后停药。

1.4观察指标
术后常规定期复查裸眼远视力、裂隙灯显微
镜检查角膜、前房炎症反应、晶状体反应，人工
晶体位置，非接触眼压计测量眼压，UBM 前房角 测量，角膜内皮细胞检査。

对比观察术前及术后
3月时裸眼视力、眼压、角膜内皮细胞计数情况, 分析术后并发症情况。

1.5统计学处理
应用统计软件SPSS 17.0分析数据。

计量资料 服从正态分布用均数土标准差表示，术前术后眼
压、视力、角膜内皮细胞计数比较采用配对t 检 验；计数资料以例数表示，率的比较采用*2检
验。

P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1视力
术后3月复诊随访时最佳矫正视力（BCVA ）较 术前提高，见表1,裸眼视力均较术前显著提高, 术后裸眼视力与术前BCVA 相同的有18眼
（35.29%）,高于术前 BCVA 1 行的 12 眼（23.53%）,
提高2行的11眼（21.57%）,提高3行以上9眼
（17.60%）,无BCVA 下降的病例。

术后UCVA 优 于术前BCVA 的患者合计20眼（39.21%）,见表2O
表1术前BCVA 与术后3月对比情况（” = 51）
Tab. 1 Comparison of BCVA before operation and
3 months after operation （n = 51）
观察时间
最佳矫正视力（LogMAR ）
术前 0.0814 ±0.1808术后
0.0402 ±0.1543t 2.562P
0.013
and 3 months after operation
表2术前BCVA 与术后3月UCVA 对比情况
Tab. 2 Comparison of BCVA and UCVA before operation
术后视力
总数（眼）
眼数（眼）比例（％）
与术前BCVA 相同
5118
35.29提高1行5112
23.53提高2行
511121.57
提高3行以上
51
9
17.65
2.2眼压及角膜内皮细胞密度
全部手术患者术前眼压均正常，平均为
（14.23 ± 4.70）mmHgo 1例（1只眼）术后当天眼压
升高至22.3 mmHg,未做处理，观察至术后1周 时眼压恢复至正常，之后随访中未发现眼压升高。

术后3月平均眼压（15.21 ±3.09）mmHg,与术前对 比差异无统计学意义（t= 1.200, P>0.05）o 术后 角膜内皮细胞密度较术前稍有减少，对比差异无
统计学意义（f= 1.075, P>0. 05）,见表3。

表3术前、术后眼压及角膜内皮细胞对比[&土s ）, » = 51]
Tab. 3 Comparison of IOP and corneal endothelial cells
before and after surgery [（元 ±s ）』= 51]
观察时间
眼压检查
（mmHg ）角膜内皮细胞计数
（个/mn?）术前14.23 ± 4.702988.14 ± 157.94
术后
15.21 ±3.09
2967.13 ±227.11
t -1.2560.915P
0.215
0.365
2.3术后并发症
术后均未发生眼内感染、眼底出血、黄斑水
肿等并发症。

1例TICL 患者（1眼）术中发现主切 口水肿，术中扩切口时，患者转动眼球，损伤旁
中央前囊膜约0.3 mm,皮质无明显损伤，评估后 植入晶体，术后当天裂隙灯显微镜检查见上皮水
肿，中央片状剥脱，眼压正常，裸眼视力0.4,
术后第3天予以佩戴绷带镜，裂隙灯检查见前囊 损伤处灰白色，位于中心孔额侧，局限，未见明
显扩散，术后第3天视力0.8, 8 d 后角膜上皮水
肿消退，前房清亮，视力康复至1.0,前囊膜损
伤处瓷白色，局限，术后3月随访患者裸眼视力
保持在1.0,未发现异常反应。

1例TICL 患者（一 眼）术中前房填充粘弹剂后在植入人工晶体过程 中发现人工晶体破损，手术终止，未予以植入
TICL,术后常规滴眼液点眼，随访观察至术后
3个月未发现特殊并发症，BCVA 与术前相同。

3讨论
我国的近视率和近视人数均居世界第一，且
青少年视力不良检出率继续上升，并出现低龄化 倾向⑷。

大量近视患者有“脱镜”需求，如何科
学合理地选择适合自己的屈光手术方式是每一位 患者的心声。

随着准分子激光手术设备及手术器 械的更新换代，特别是“全飞秒激光”的应用以
来，准分子激光角膜手术作为一种安全、可预测、
96昆明医科大学学报第41卷
有效的屈光手术已被广泛推广应用凶，但其局限性仍不可忽视，尤其对高度近视和以及角膜较薄的患者。

同时，单纯的提高视力已经不能完全满足患者及医生的手术预期，全面的视觉康复才是屈光手术追求的终极目标。

有晶状体眼后房型人工晶状体植入术相比激光角膜手术，由于不受角膜厚度的限制，具有矫正屈光度数高、手术可逆性，术后视力恢复快、预测性高、屈光稳定等优点®%Price MO,Shetty R等亠诃学者进行的大样本研究结果也证实，相较于角膜屈光手术，ICL在视觉质量和长期屈光度稳定性方面优势明显。

从笔者的研究中可以发现，39.21%的患者术后UCVA优于术前BCVA,23.53%的患者UCVA 较术前提高1行，21.57%的患者UCVA较术前提高2行，17.60%的患者UCVA较术前提高3行。

术后3月所有完成手术的患者裸眼视力均较术前显著提高，无BCVA下降的病例。

患者脱离了厚重的眼镜，极大地提高了生活质量。

高度数的散光会诱发近距离的视疲劳，同时还会引起远近视力的下降。

针对高度近视合并中高度数散光的患者，目前可以选择的矫正方式为佩戴眼镜、角膜屈光手术以及有晶状体眼人工晶体植入术等方式。

Schallhorn等口口报告，TICL在安全性、有效性、可预测性及稳定性方面优于准分子激光。

在本研究的手术患者当中，共有40只眼选择TICL植入术，术后患者均获得了满意的视觉效果。

TICL/ICL术后眼压升高是术后常见的并发症之一，Salem Almalki等问通过随访ICL植入术后的患者，其中有58只眼(10.8%)出现眼压升高，平均年龄(28±7.2)岁，其研究结果表明眼压升高通常发生在术后第1天，保留的粘弹性材料(23/58,39.7%)和类固醇反应(22/58,37.9%)占ICL植入术后眼压升高眼睛的77%；6眼(10.3%)的眼压升高与ICL高穹隆和瞳孔阻滞有关，4眼(6.9%)由于粘连角闭合，大多数患者在术后早期需要用局部药物控制眼压，91.4%的眼睛在不需要青光眼药物的情况下眼压可降至正常。

术后长期眼压升高多见于部分对激素敏感的患者，由于术后激素滴眼液的使用导致，停用激素后大部分患者眼压同样可以恢复至正常标准问。

在笔者的研究中发现，1例(1只眼)术后当天眼压升高至22.3mmHg,未做处理，观察至术1周时眼压恢复至正常，之后随访中未发现眼压升高。

由于本研究中使用的是非接触眼压计测量眼压，该病例术后早期眼压升高考虑与术后角膜轻度水肿干扰导致。

术后平均眼压与术前对比差异无统计学意义，未发现术后眼压急剧升高的患者。

TICL/ICL作为一种内眼手术，不可避免地会对角膜内皮细胞造成不同程度的损伤，加之人工晶体作为一种特殊的眼内异物长期留置于眼内，因此术后角膜内皮细胞的丢失情况与术后晶状体的情况一直是广大学者关注的重点。

本研究中观察至术后3月，角膜内皮细胞密度较术前稍有减少，对比差异无统计学意义。

Alfonso等刚对植入ICL的患者随访年发现内皮细胞平均每年丢失量是1.5%,5a累计丢失量为7.7%,而第1年的丢失率达5.5%,往后的2~5a,内皮细胞损失率逐渐降低和稳定，他们认为这样的结果可能是由于手术后角膜结构改造，而并非内皮细胞丢失。

FDA关于ICL的皿期临床试验3发现，术后3a 内ECD逐渐减少，3a内皮细胞累及丢失&4%~ 8.9%,而3~4a时内皮细胞几乎没有明显的变化,提示ICL/TICL术后引起角膜损伤的可能性较小。

本研究中1例TICL患者(一眼)术中扩切口时，患者转动眼球，损伤旁中央前囊膜约0.3mm,皮质无明显损伤，评估后植入晶体。

术后3月随访患者裸眼视力保持在1.0,前囊膜损伤处瓷白色，局限，未发现异常反应。

ICL/TICL术后前囊膜下浑浊是常见的并发症，多与术中操作不当或术中损伤有关。

提示在掌握娴熟的手术操作技巧的同时，患者的配合同样重要，术前应和患者进行充分的交流沟通，尽可能的消除患者的恐慌情绪，降低术中并发症的发生。

综上所述，ICL/TICL对于高度近视的患者，特别是高度近视合并中高度数散光的患者具有良好的光学矫正效果，术后视力改善明显，视觉质量高，保留自身调节等优势，值得推广应用。

同时，精准的术前检查评估，精确的手术设计，娴熟的操作，充分的术前沟通对手术完成至关重要。

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