混合岗位操作SOP

1 目的
建立混合岗位标准操作规程，规范混合岗位操作。

2 适用范围
适用于车间液体、固体混合岗位。

3 职责
3.1操作人员严格按此操作法要求进行操作。

3.2质监负责监督检查操作人员是否按此操作法的要求规范操作和指导。

3.3车间主任负责抽查本操作法的执行情况。

4 内容
4.1生产前准备阶段
4.1.1复核清场情况
4.1.1.1检查生产场地是否有上一批生产遗留的物料。

4.1.1.2检查混合间门窗、天花板、墙壁、地面、光管等，确认已清洁干净、无浮尘，应光洁明亮。

4.1.1.3依次检查生产所用混合器机身，机内等确认已清洁干净，无粉尘、粉渍或油渍和异味等。

4.1.1.4检查确认无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。

4.1.1.5仔细阅读生产作业指令，了解待混合物料的名称、规格、批号、批量、工艺要求、注意事项等内容。

4.1.1.6填写好操作间外的生产状态标识。

4.1.2生产环境检查。

4.1.2.1检查混合间进风口及回风口，观察有无异常。

4.1.2.2读出混合间的温湿度，确定温度及相对湿度是否符合要求。

4.1.2.3如上述各项中任何一项未达到要求，则不能进入下一程序。

4.1.3设备的准备。

4.1.3.1检查固体混合器及力臂运转范围是否有异物阻碍，有则移开。

4.1.3.2开启混合器（液体混合罐搅拌器）试运行3分钟，运行正常后才开始下一步操作。

4.1.3.3检查电子秤是否处于计量检定的有效期，并校正零点。

4.1.4车间质监检查。

质监检查合格后操作者方可进行混合操作。

4.1.5领料
4.1.
5.1操作人员向中间站领取待混合物料，确认洁净无污染，领取时核对品名、批号、数量等。

4.1.
5.2根据批量的总数到内包材暂存间领取生产所需的聚乙烯胶袋、纸板桶（或周转容器）。

到洁净容器具存放间领取勺子等工具。

4.2生产过程阶段
4.2.1固体类产品混合
先确认混合器底部阀门已经关闭，再将待混合物料按生产要求加入混合器内，一般控制每次混合物料的体积在混合器体积的三分之二以内（FZH-2000方锥混合器一般在840kg以内，FZH-1000方锥混合器一般在420kg以内），放好进料口的垫圈，关闭混合器盖。

启动混合器，方锥混合器混合频率为30Hz，按生产指令规定的混合时间混合，一般混合时间为20-30min。

混合时间到后，点动使底部阀门垂直朝下，用衬有聚乙烯胶袋的纸板桶盛接，放料过程避免粉尘飞扬，可以用聚乙烯胶袋与下料口连接，每次放料后轻敲混合器两端，使不黏附。

如此往复，直至混合完全。

若批量较大，则按照生产指令交叉混合以保持批的均一性。

操作过程中动作应轻缓，以避免产生粉尘。

标识已混合产品，待质监确认后流入下工序。

4.2.2液体类产品混合
先确认混合罐底部出料阀门已经关闭，打开上部进料阀门，将待混合物料按照生产要求输入到混合罐中，CG-3.0-TJ型液体混合罐一般总量不超过2400L, 关闭上部进料阀，开启混合搅拌开关，搅拌约20分钟使混合均匀。

若工艺要求加热混合的，可以开启蒸汽加热，设定至工艺要求温度。

混合均匀后，先关闭混合搅拌器，再用清洁的周转容器或包装桶放在底部出料阀门处，缓慢开启阀门，放出已混合的产品。

标识已混合产品，待质监确认后流入下工序。

4.3生产结束阶段。

4.3.1将已经放出的混合产品称量，关闭混合器（罐）出料阀门。

4.3.2 生产完成后，清点桶数，累计数量（或重量），结算物料，并详细记录。

4.3.3把已混合物料运至中间站，置于规定位置。

4.3.4清退剩余物料。

4.3.5如尚有未能混合的物料，则称重，及时记录在生产记录上，贴上物料标签并送至中间站，置于规定位置。

4.3.6清洁设备。

固体混合器：设备内外用95%的酒精或1%的氢氧化钠水溶液进行清洗擦拭至无产品残留，清洗液无色透明，再喷上75%酒精消毒。

液体混合罐：按《CIP系统操作SOP》进行清洗。

设备外用用纯化水清洗2遍，清洗后喷上75%酒精消毒。

4.3.7清洁生产场地。

4.3.7.1 用稍潮湿的干净抹布揩抹，直至干净无粉渍、油迹为止。

4.3.7.2 把收集到的地脚粉，生产中的废弃物集中在废弃物塑料胶袋内，扎好袋口由物流通道传送出洁净室外，集中处理。

4.3.7.3对照清场记录每一项内容进行自检，并记录，若自检认为符合要求后，则让质监来检查。

4.3.8完成生产记录填写。

4.3.8.1进行物料平衡计算，检查计算结果是否在规定限度内。

若收率高于或低于允许范围者，应立即通知质监进行调查，采取处理措施，并详细记录。

4.3.8.2 复核生产记录，检查是否有漏记或错误现象。

检查记录中各项；检查是否有偏差发生，若复核符合要求，则在操作者项目签名，如果发生偏差，则填写偏差处理单报生产部处理。

4.3.8.3填写清场记录，让质监确认清场情况。

5.清洁周期
5.1 连续生产换批或转换品种时按清场SOP操作。

5.2 停产超过7天，生产前按清场SOP操作。