颗粒剂的制备ppt课件

子核，粒子核润湿表面产生粘合
架桥作用并相互间结合在一起，
形成较大粒子，干燥后，粉粒间
的液体架桥变成固体桥，形成多
流化喷雾制粒示意图
孔性、表面积较大的柔软颗粒。
1- 容器； 2- 筛板； 3- 喷嘴； 4- 袋滤器；5- 空气进口；
6- 空气排除口； 7- 排风机 8- 物料出口
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湿法制粒的方法
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制粒方法
湿法制粒
干法制粒
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湿法制粒的方法
轻握成
1、挤压过筛制粒 ❖ 流程：
原辅料
粘合剂或 湿润剂
制软材
团、轻 压即散
挤压过筛
湿颗粒
干颗粒
❖ 制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋 转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机
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特点：
①颗粒粒度由筛网(或筛筒)孔径大小调节 ②颗粒松软度可用不同粘合剂及其加入量调节 ③制粒过程程序多、劳动强度大，不适合大批
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湿法制粒的方法
4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设
备中进行
粘合剂或
⑵喷雾干燥制粒 湿润剂
❖ 流程： 原辅料
混合浆
雾化器
液滴
干颗粒
❖ 设备: 喷雾干燥器
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喷雾干燥制粒机
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悬浮松散的粉末中均匀喷入液滴
使粉末润湿、结聚成粒子核的同
时，再由继续喷入的液滴润湿粒
5、复合制粒 ❖ 目的 ❖ 设备
是使混合、捏合、制粒、 干燥的多个单元操作在 同一台机器内完成
➢搅拌流化制粒机 ➢转动流化制粒机 ➢搅拌转动流化制粒机
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干法制粒
干法制粒——将药物和辅料的粉末混合均匀，不用润湿剂与液态黏合剂，
压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。
干膏细粉 → 压成薄片或大片→粉碎成小颗粒 干燥黏合剂
⑴流化沸腾制粒法（动画）
❖ 流程：
沸腾状态
原辅料
粘合剂或 湿润剂
湿颗粒
干颗粒
❖ 设备：流化沸腾制粒机
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特点：
①在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚 至包衣等操作，简化工艺，节省时间、劳 动强度低。
②制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、 强度小，粒度均匀、流动性、压缩成形性 好。
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颗粒剂的制备
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学习目标
知识目标
能力目标
❖ 掌握颗粒剂的定义、特 点与制备方法
❖ 熟悉颗粒剂的质量要求
❖ 熟悉颗粒剂的常用附加 剂
❖ 能使用设备，生产出 合格的颗粒
❖ 能对制出颗粒进行质 量判断
❖ 对颗粒剂的生产有一定 ❖ 能找出生产不合格产Leabharlann 了解品时与设备的关系
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适用的岗位
是一类本身没粘性的液 体，其作用是湿润片剂 物料并诱发物料的粘性
➢纯化水 ➢乙醇
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制粒常用辅料——粘合剂
粘合剂的作用 粘合剂的种类
是一类本身有粘性的 固体或液体物质，其 作用是增加物料的粘
性
淀粉浆、糖粉与糖浆、 糊精、纤维素衍生物、 高分子聚合物、胶浆、 微晶纤维素
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压筒； 5- 液压缸； 6- 粗粉碎机；
干法制粒有压片法和滚压法。 重压法——将固体粉末首先在重型压片机压实，成为直径为 20 ～
25mm 的片坯，然后再破碎成所需粒度的颗粒。 滚压法——利用转速相同的二个滚动轮之间的缝隙，将粉末滚压成一定
形状的块状物，然后通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒。
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干法制粒机
1- 料斗； 2- 加料器； 3- 润滑剂喷雾装置； 4- 滚
的液体
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制粒的常用辅料——填充剂
常用填充剂的种类
❖ 淀粉 ❖ 糊精 ❖ 糖粉 ❖ 乳糖 ❖ 甘露醇与山梨醇（咀嚼片） ❖ 微晶纤维素（MCC） ❖ 预胶化淀粉（可压性淀粉） ❖ 无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ）
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制粒常用辅料——润湿剂
湿润剂的作用 湿润剂的种类
水溶颗粒剂 酒溶颗粒剂
泡腾颗粒剂
根据成品形状——块状冲剂（块状颗粒）
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新类型： ❖ 肠溶颗粒剂 ❖ 缓释颗粒剂 ❖ 控释颗粒剂
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颗粒剂的特点
❖服用方便 ❖吸收、起效快 ❖流动性好 ❖性质稳定 ❖但易吸潮
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颗粒剂的质量要求
❖粒径大小均匀、色泽一致 ❖干燥、无吸潮、结块等现象 ❖含量符合要求 ❖微生物符合要求
器作用下将物料翻动、混合、分散甩到器壁上，同时在切
割刀作用下将物料进一步绞碎、切割成均匀颗粒。
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特点：
①可制备致密、高强度适于胶囊剂 的颗粒，也可制松软的适合压片 颗粒；
②在一个容器中进行混合、捏合、 制粒过程，工序少、操作简单、
快速。
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湿法制粒的方法
4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中 进行
量生产； ④制备小粒径颗粒时筛网寿命短。
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制颗粒常见问题
❖软材太湿 ❖颗粒过硬 ❖色泽不均匀 ❖颗粒流动性差
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挤压制粒的常用设备简图（动画）
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湿法制粒的方法
2、转动制粒
粘合剂或 湿润剂
❖ 流程： 原辅料
搅拌、转动、摇动
干颗粒
湿颗粒
❖ 制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、 糖衣锅、离心制粒机等
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颗粒剂的制备技术—工艺流程
主药 辅料
粘合剂 或润湿剂
碎粉 筛过 合混
粒制 燥干 粒整
查质 衣包 量分
量
剂
颗粒剂
检
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制粒常用辅料
1
2
3
填充剂
润湿剂
粘合剂
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制粒常用辅料——填充剂
➢ 填充剂包括稀释剂与吸收剂
主要作用是 增加片剂的 重量和体积
主要作用是 吸收处方中
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湿法制粒的方法
3、高速制粒（动画）
❖ 流程：
原辅料
粘合剂或 湿润剂
搅拌浆
大颗粒
切割刀
切成小颗粒
干颗粒
❖ 制粒设备：高速搅拌制粒机
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高速搅拌制粒机 1- 容器； 2- 搅拌浆； 3- 切割刀； 4- 出料口
把药粉和各种辅料加入制粒容器中，盖上盖，先搅拌混合
均匀后再一次或分批加入粘合剂溶液，在高速旋转的搅拌
➢颗粒剂的制粒、质量检查岗位 ➢硬胶囊剂的制粒岗位 ➢片剂的制粒岗位
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第一节 概述
颗粒剂（Granules）
是指药物与适宜的辅料制成具有一定 粒度的干燥颗粒状制剂。
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颗粒剂举例
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二、颗粒剂分类
根据颗粒剂溶解性能和溶解状态，分为
可溶颗粒剂 混悬颗粒剂