甲氨蝶呤与益赛普治疗类风湿关节炎的临床效果研究

甲氨蝶呤与益赛普治疗类风湿关节炎的
临床效果研究
【摘要】目的评价使用甲氨蝶呤与益赛普联合治疗类风湿关节炎的安全性及
应用价值。

方法以本院2016年2月~2018年2月期间收治的50例类风湿关节炎
患为研究对象，随机将其分为观察组25例（采用益赛普与甲氨蝶呤联合治疗）
与对照组25例（单用甲氨蝶呤治疗），从临床疗效和安全性方面对两组方案进
行评价。

结果25例观察组患治疗总有效率为96.0%，显著高于对照组的68.0%，
组间比较差异显著（P=0.027<0.05)。

两组并发症发生率比较差异不具有统计学
意义。

结论使用甲氨蝶呤与益赛普联合治疗类风湿关节炎的疗效确切、安全性高、不良反应少，值得推广应用。

【关键词】益赛普；甲氨蝶呤；类风湿关节炎；
类风湿关节炎多发于中老年群体，其中女性发病率较高，属于人体常见的自
身免疫性疾病的一种，临床表现以慢性、侵袭性、进行性关节炎为主，对患者的
身体健康造成严重的威胁，影响患者的生活质量[1]。

需要及时进行治疗，以免病
情发展严重引起关节功能丧失，甚至致残[2]。

针对此种疾病临床多以药物治疗为主，本研究通过对我2016年2月~2018年2月期间收治的50例类风湿关节炎患
者分组进行治疗来探寻最佳的治疗方案。

1研究对象与方法
以本院2016年2月~2018年2月期间收治的50例类风湿关节炎患为研究对象，随机将其分为观察组与对照组，每组25例。

其中观察组患者中男女比例
11:114；年龄范围46~78（55.6±7.9）岁；病程3~21（11.2±1.5个月。

对照组
患者中男女比例12：13；年龄范围45~49（56.2±8.3）岁；病程5~22个月，平
均（10.9±2.2）个月。

分析两组患者的年龄性别等基线资料无统计学差异
（P>0.05),具有较高的可比性。

所有那人对象均经相关影像学检查和临床病例推
断确诊为类风湿关节炎，排除对本次实验所用药物有过敏史的患者，排除妊娠期患者、合并有严重精神类疾病、器质性疾病、弥漫性结缔组织疾病、及哺乳期患者。

本研究在遵守医学伦理学的相关要求的前提下开展，所有患者对本研究均知情同意。

1.2方法：
对照组口服甲氨蝶呤（批准文号：国药准字H31020644，生产企业：上海上药信谊药厂有限公司）10mg/次，1次/w开展治疗。

观察组患者在使用甲氨蝶呤的基础上加用益赛普（批准文号：国药准字S2*******；生产企业：三生国健药业(上海)股份有限公司）进行联合治疗，使用益赛普每周2次行皮下注射，每次注射量25mg。

两组均进行三个月的治疗。

1.3观察及评价标准
观察两组患者的临床治疗有效率和不良反应发生情况并进行比较。

1.3.1疗效判定标准：治疗后患者关节肿胀、关节疼痛、晨僵等临床症状得到显著改善，C反应蛋白（CRP)、红细胞沉降率（ESR）、类风湿因子（RF）与治疗前相比降低达75%以上判定为显效；治疗后，患者以上临床症状得到一定程度的缓解，与治疗前相比CRP、ESR、RF降低幅度在30%~75%范围内判定为有效；治疗后，患者以上临床症状无明显改善，与治疗前相比CRP、ESR、R降低程度低于30%判定为无效。

治疗总有效率=有效率+显效率。

1.3.2不良反应包括胃肠道反应、口腔溃疡、折射部位周围红斑等。

1.4统计学方法：
采取SPSS23.0软件对两组的实验数据进行处理和运算，使用卡方和t分别对计数资料和计量资料进行检验，P＜0.05时两组比较有统计学差异存在。

2 结果
2.1两组临床治疗总有效率比较（见表1）。

25例观察组患者显效14例，有效10例，治疗总有效率为96.0%，显著高于对照组的68.0%，组间比较差异显著（x2=4.878,P=0.027<0.05)。

表1 两组临床疗效比较n(%)
组别无效有效显效总有效率
观察组（n=25）
1
（4.0）
10
（40.0）
14
（56.0）
24
（96.0）
对照组（n=25）
8
（32.0）
7
（28.0）
10
（40.0）
17
（68.0）
X2 4.878
p0.027
2.2两组不良反应发生情况比较：
25例观察组患者中发生胃肠道反应1例，口腔溃疡1例，注射部位出现红斑1例，不良反应发生率为12.0%（3/25）；25例对照组发生胃肠道反应2例，口腔溃疡1例，白细胞下降1例，患者不良反应发生率为16.0%（4/25），两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（X2=0.000，P=1）。

3讨论
类风湿关节炎临床症状表现多以关节局部僵硬、肿胀、疼痛、畸形、皮下结节为主，如不及早进行治疗病情发展严重的情况下可能会导致患者劳动力丧失甚
至致残。

对于此类疾病临床上多采用药物为主。

甲氨蝶呤具有疗效确切、成本低
的优势，作为一线用药被广泛应用于风湿关节炎的治疗中[3]。

但是甲氨蝶呤长期
服用会有不良反应出现，使患者服药依从性大大降低。

邓琼，侯林卿[4-5]等人研究
发现：益赛普是TNF-α受体阻滞剂的一种，对RA造成的关节破坏有抑制作用，
能快速缓解疾病症状，控制病情发展，益赛普与甲氨蝶呤协同应用于类风湿关节
炎的治疗中可以优势互补，不良反应发生率低，疗效确切。

此次研究结果：25例
观察组患者显效14例，有效10例，治疗总有效率为96.0%，显著高于对照组的68.0%，组间比较差异显著（x2=4.878,P=0.027<0.05)。

充分验证了此结果的准确性。

综上：使用甲氨蝶呤与益赛普联合治疗类风湿关节炎的疗效确切、安全性高、不良反应少，值得推广应用。

[参考文献]
1.
王淼,代建宇.益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者效果评价及对血清
生化指标的影响[J].中国临床医生杂志,2017,45(6):74-76.
2.
黄源.益赛普联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎的疗效和安全性
评价[J].医学临床研究,2017(34):1482..
3.
庞丽霞.益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果观察[J].中国实
用医药,2016(17期):206-207.
4.
邓琼.益赛普联合甲氨蝶呤治疗老年类风湿关节炎的临床效果观察[J].临床
合理用药杂志,2018,011(020):13-14.
5.
侯林卿.用益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的效果观察[J].当代医药论丛,2015,13(23):240-242。