QC-080000-2017内审检查表全条

内审员
陪审员
审核地点
车间
审核时间
8序.5号生
审核要项及方法
产和
服务 是否有制定有害物质变更管理规定？当发生可能影
提供 响产品环境质量变更及发生不会影响产品环境质量
变更时﹐是否向客户送样承认﹖记录是否保存﹖
审核结果 描述
有害物质过程管理手册中6.3、8.2.4 章节有明确变更的评审要求 。并建立工程变更管理标准、工程变更单
制
按不合格品控制程序、流程 实际近1年未发生HS污染、不合格异常
9.1 监 视、 测量 、分 析和 评价
本部门HSF目标是否有进行分析统计，是否有进行 PDCA改进分析？ HSF有关的部门运作进度和结果是否有进行监视、 分析？ 是否有总结汇报给高层管理者？
上次内审本部门缺失是否有效改善？是否有同类不
HSPM内部审核查检表
被审核部门 审核地点 序号
技术部 车间
审核要项及方法
内审员 审核时间
审核结果 描述
5.2 HSF 方针 6.2
全员是否熟知公司HSF管理标准一级管控物质、 HSF方针、HSF目标内容并深入理解其内容要求？ 通过何种方式使人员学习和获得相关内容？
HSF
请问你部门所使用的HSPM文件是否有经批准并发 行﹐修订时是否有依相关规定执行﹖是否为最新版 7.5 文 本？（查看文件）
发
是否在新品物料投入使用前确认及认可材料HSF特 查实验室使用的物料146-7胶水、3C45固化剂 有放置于HSF材
ห้องสมุดไป่ตู้
性、标示，使用化学品的工站是否有MSDS(化学类 料区域；
材料)等数据（完整性，正确性，及时性）？
MSDS有张贴
陪审员
判定
主要参考文件
有害物质过程管理手册、无有害物质技 〇 术标准
人力资源管理程序
件化 信息 任何有追溯性的HSF记录是否保存在5年以上，技术
类重要资料是否保存10年以上，且记录是否完整﹖ (现场交谈，查看记录)
各部门相关工作人员是否知晓将HS引入过程或产品 7.3 意 的风险和后果？
识 以及自身工作对HSF良好运行、实施HSF目标的贡
献？ 业务是否有建立与内、外部沟通HSF相关要求的窗
符合发生？
10 上一年度客户审核、内部重大品质事故是否有发
生，是否有不符合报告，请再次验证措施的有效
性？
备注﹕O合格 △次要缺点 ×主要缺点 NA与本部门无关
无不符合
管理代表：
〇 工程变更单、承认书 〇 不合格品控制程序
/ 体系内部审核程序
编制：
第2頁，共2頁
判定
主要参考文件
〇
有害物质过程管理手册、工程变更管理 标准
变更验证与申请数据是否按程序及客户要求执行﹖ (如变更申请书﹑不使用禁用物质证明书﹑成分表﹐ 查工程变更单近1年内无HSF相关变更 第三方测试报告等)
8.7不
合格 输出 和控
如在样品阶段发生有害物质异常是否依相关流程处 理﹖（查看相关文件及记录）
〇 文件和记录控制程序
〇 记录管制程序、相关记录 〇 〇
〇 〇 MSDS、产品鉴别与追溯程序
样品阶段所使用的物料是否均经测试、判定符合 8.5生 HSF要求，有HSF标识，并能清楚识别？ 产和 服务 提供
公司所有用料只使用HSF合格料。并有《样品管制程序》
〇 样品管制程序
第1頁，共2頁
被审核部门
技术部
7.4沟 通
口？ 本部门是否有沟通方式方法向公司内各相关部门传 达接收到的HSF信息？是否有沟通记录可查看？
与客户的沟通内容有哪些？
8.3产 品和 是否在产品接收客户需求前进行了先期产品实现评 服务 估和策划？并考虑了客户HSF要求及相关法规要 的设 求？在策划产品工艺和加工过程时，是否有评估过 计开 程中HS的混入的风险？