[医药]质管部职责

质管部职责
一、根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品质量和服务质量。

二、负责本公司药品经营全过程的质量监管和质量保证工作，对购进药品质量提出改进意见。

三、组织推行GSP管理及日常检查工作。

四、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度，及时向当地药监部门报告。

五、起草本企业各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。

六、做好药品质量信息的收集、发布工作。

七、听取和受理客户对本公司所经营药品质量的查询和投诉，根据投诉内容的性质、要求，及时进行调查、调节、处理和报告，并做好相关记录。

对出现的质量问题，质管部要查明原因，分清责任、及时处理，制定预防措施并建立记录。

八、按照本公司《药品质量验收程序》，依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回的药品进行逐项验收，做好相关记录。

九、做好不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。

十、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。

十一、配合药监部门做好日常监督检查工作。

十二、公司安排的其他工作任务。

质管部经理岗位职责
一、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权。

二、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成。

三、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施。

四、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见。

五、负责对首营企业、首营品种审批；
六、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；
七、主管质量方面培训教育工作的实施。

八、做好本部门工作人员的职责分工及日常监督考核，定期向总经理汇报药品质量管理工作情况。

质管员职责
一、在质管部经理的领导下，具体负责药品质量管理工作。

二、对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的规范运行。

三、具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。

四、对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，及时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。

五、组织GSP实施及日常监管工作。

六、收集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。

七、做好药品不良反应的收集、上报工作。

八、质管部经理分配的其他工作任务。

验收员职责
一、及时准确完成本公司所购进药品和售后退回药品的质量检查验收工作，确保入库药品质量。

二、对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品，拒绝接受，并报告质管部和采购部进行查询、处理，同时告知财务部拒付货款。

三、验收过程中发现的不合格药品，严格按照公司《不合格药品质量管理制度》的规定进行处理。

四、对验收合格的药品通知储运部入库，并依照随货通行单进行电脑入库，做到帐、货、票相符。

五、配合采购部、储运部做好供应商退货工作。

六、定期向质管部经理汇报近期药品质量验收情况。

七、质管部经理分配的其他工作任务。

质管部管理制度
为保证质管部工作正常、有序运行，确保购进药品质量，特制定本制度。

一、爱岗敬业，坚持原则，认真履行本位职责，自觉维护公司利益。

二、认真学习，不断总结，努力提高业务技能。

三、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作，确保经营药品质量。

1、。