7.实施审核参考PPT
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应具有充分的灵活性，以允许调整。
2014.03
7
审核活动的准备
应包括或涉及的内容：详见标准 计划可由委托方评审和接受，并应提交受审核
方。如有异议，应解决。
6.3.3 审核组工作分配
对具体的过程、活动、职能或场所的审核工作 分配给审核组每位成员。
分配时，应考虑独立性和能力、资源的有效利 用以及各类人员的不同作用和职责。
第七章
实施审核
（一）
6.2审核的启动
标准中的图2给出了典型的审核活动概述。 6.2.1 总则
指定的组长对审核的实施负责 6.2.2 与受审核方建立初步联系
联系可以是正式的也可以是非正式的。联系的 目的是：详见标准 6.2.3 确定审核的可行性 应考虑是否具备下列因素：详见标准
审核活动的准备
6.3.1 审核准备阶段的文件评审 目的：
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审核活动的准备
—— 避免审核员的偏见和随意性； —— 能提供沟通的方法； —— 使用后提供审核已经执行的客观证据； —— 用于策划未来审核的一个信息依据。 核心内容 ——查什么（包含了审核准则）； ——查的对象（包括部门、人员）； ——怎么查（收集审核证据的方法）。 类别：与审核计划相同
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审核活动的准备
标准条款检查表 P82 ——依据标准某一条款的要求，逐一审核，包 括其分条款及其他相关的要求。 ——该检查表对标准的要求不会遗漏，且可确 保过程的连贯性。 ——往往发生一个过程跨越数个职能部门，审 核计划和受审核部门的接待控制较难安排。 示例见P83
部门检查表 P82
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审核活动的准备
组长根据审核方案和所提供的文件。中包含的信 息编制，要求：
——应考虑审核活动对受审核方的过程的影响
——为各方之间就审核的实施达成一致提供依
据。
审核委托方、审核组和受审核方
目的：便于有效地安排和协调审核活动，以达 达到目标。
详细程度：应反映审核的范围和复杂程度，以 及实现审核目标的不确定因素。
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审核活动的准备
——如何控制？ ——是否配备了必要的资源？ ——对输入和输出及活动是否进行了监视和测 量？ ——采用什么方法进行监视、测量？ ——是否有收集了数据并对其进行了分析？ ——分析的结果用于提供过程业绩并确定所需 的纠正措施和改进吗？ 按ISO9000的2.8.1的要求：对每一个被评价
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审核活动的准备
编制时，应考虑： ——适当的抽样技术；（参见6.4.6） ——审核组的组成及其整体能力； ——审核对组织形成的风险。（参见术语）
结合审核：应特别关注不同MS的操作过程与相 互抵触的目标及优先事项之间的相互作用。
初次审核和随后的审核、内部和外部审核，内 容和详略程度可以有所不同。
——收集信息，例如过程、职能方面的信息， 以准备审核活动和适用的工作文件；
——了解体系文件范围和程度的概况以发现可 能存在的差距。
适用时，文件可包括MS文件和记录，以及以往 的审核报告。
审核员应该考虑：
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3
审核活动的准备
——文件中所提供的信息是否： ——完整(文件中包含所有期望的内容)； ——正确(内容符合标准和法规等可靠来源)； ——一致(文件本身以及与相关文件都是一致 的)； ——现行有效（内容是最新的）； ——所评审的文件是否覆盖审核的范围并提供 足够的信息来支持审核目标； ——依据审核方法确定的对信息和通信技术的
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审核活动的准备
b)哪些审核活动与此特定工作文件相关联？ c)谁将是此工作文件的使用者？ d)准备此工作文件需要哪些信息？ 对于结合审核，应通过下列活动避免重复： —— 汇集不同准则的类似要求； —— 协调相关检查表和问卷的内容。 工作文件应充分关注审核范围内管理体系的所 有要素，提供的形式可以是任何媒介。 关于检查表
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审核活动的准备
检查表：是审核员开展审核的检查内容清单， 或者说是审核大纲。也是审核员在审核中所使 用的一种有用的工具。
其作用： —— 保证审核过程始终围绕着审核目的； —— 保证审核的深入和完整性； —— 审核路线的清晰、合理、有效； —— 保持审核的节奏和连续性； —— 审核的时间管理员；
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审核活动的准备
联或相互作用的一组活动。 首先应识别部门所涉及的QMS过程； 针对每个过程进行审核：
——查过程的目标是否什么？是否确定了？ ——查是否对过程的输入、输出、活动和资源 作了规定？ ——输入、输出是什么？是有形还是无形的？ ——过程内开展哪些活动？ ——活动之间的相互关系和相互作用是什么
——按审核目的和准则，针对其职责、承担的 活动和过程进行审核。 ——应注意接口：因一个过程往往是由多个部 门,一个部门只承担其部分活动。 ——应重点审核其主要职能和相应的过程、控 制方法等，不要遗漏，且尽量一次审完。 示例见P84～85 过程检查表P86 所谓过程，就是：将输入转化为输出的相互关
可随着审核的进展调整所分配的工作。
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审核活动的准备
6.3.4 准备工作文件 成员应收集和评审与其承担的工作有关的信息
，并准备必要的工作文件，用于参考和记录审 核证据。包括： ——检查表； ——审核抽样计划； 如支持性证据、审核 ——记录信息的表格。 发现和会议记录 准备时，应针对每份文件考虑： a)使用这份工作文件将产生哪些审核记录？
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审核活动的准备
利用，是否有助于审核的高效实施。 应依据适用的数据保护法规对信息安全予以特 别关注(特别是包含在文件中但在审核范围之 外的信息)。 文件评审可以表明受审核方管理体系文件控制 的有效性。 评审应考虑受审核方管理体系和组织的规模、 性质和复杂程度以及审核目标和范围。 6.3.2 编制审核计划
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审核活动的准备
的过程提出四个基本问题 a)过程是否被识别并确定？ b) 职责是否被分配？ c) 程序是否得到实施和保持？ d)在实现所要求的结果方面，过程是否有效?
综合上述问题的答案可以确定评价结果。 示例见P86～87 也可按过程方法审核
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审核活动的准备
应包括或涉及的内容：详见标准 计划可由委托方评审和接受，并应提交受审核
方。如有异议，应解决。
6.3.3 审核组工作分配
对具体的过程、活动、职能或场所的审核工作 分配给审核组每位成员。
分配时，应考虑独立性和能力、资源的有效利 用以及各类人员的不同作用和职责。
第七章
实施审核
（一）
6.2审核的启动
标准中的图2给出了典型的审核活动概述。 6.2.1 总则
指定的组长对审核的实施负责 6.2.2 与受审核方建立初步联系
联系可以是正式的也可以是非正式的。联系的 目的是：详见标准 6.2.3 确定审核的可行性 应考虑是否具备下列因素：详见标准
审核活动的准备
6.3.1 审核准备阶段的文件评审 目的：
2014.03
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审核活动的准备
—— 避免审核员的偏见和随意性； —— 能提供沟通的方法； —— 使用后提供审核已经执行的客观证据； —— 用于策划未来审核的一个信息依据。 核心内容 ——查什么（包含了审核准则）； ——查的对象（包括部门、人员）； ——怎么查（收集审核证据的方法）。 类别：与审核计划相同
2014.03
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审核活动的准备
标准条款检查表 P82 ——依据标准某一条款的要求，逐一审核，包 括其分条款及其他相关的要求。 ——该检查表对标准的要求不会遗漏，且可确 保过程的连贯性。 ——往往发生一个过程跨越数个职能部门，审 核计划和受审核部门的接待控制较难安排。 示例见P83
部门检查表 P82
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审核活动的准备
组长根据审核方案和所提供的文件。中包含的信 息编制，要求：
——应考虑审核活动对受审核方的过程的影响
——为各方之间就审核的实施达成一致提供依
据。
审核委托方、审核组和受审核方
目的：便于有效地安排和协调审核活动，以达 达到目标。
详细程度：应反映审核的范围和复杂程度，以 及实现审核目标的不确定因素。
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审核活动的准备
——如何控制？ ——是否配备了必要的资源？ ——对输入和输出及活动是否进行了监视和测 量？ ——采用什么方法进行监视、测量？ ——是否有收集了数据并对其进行了分析？ ——分析的结果用于提供过程业绩并确定所需 的纠正措施和改进吗？ 按ISO9000的2.8.1的要求：对每一个被评价
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审核活动的准备
编制时，应考虑： ——适当的抽样技术；（参见6.4.6） ——审核组的组成及其整体能力； ——审核对组织形成的风险。（参见术语）
结合审核：应特别关注不同MS的操作过程与相 互抵触的目标及优先事项之间的相互作用。
初次审核和随后的审核、内部和外部审核，内 容和详略程度可以有所不同。
——收集信息，例如过程、职能方面的信息， 以准备审核活动和适用的工作文件；
——了解体系文件范围和程度的概况以发现可 能存在的差距。
适用时，文件可包括MS文件和记录，以及以往 的审核报告。
审核员应该考虑：
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审核活动的准备
——文件中所提供的信息是否： ——完整(文件中包含所有期望的内容)； ——正确(内容符合标准和法规等可靠来源)； ——一致(文件本身以及与相关文件都是一致 的)； ——现行有效（内容是最新的）； ——所评审的文件是否覆盖审核的范围并提供 足够的信息来支持审核目标； ——依据审核方法确定的对信息和通信技术的
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审核活动的准备
b)哪些审核活动与此特定工作文件相关联？ c)谁将是此工作文件的使用者？ d)准备此工作文件需要哪些信息？ 对于结合审核，应通过下列活动避免重复： —— 汇集不同准则的类似要求； —— 协调相关检查表和问卷的内容。 工作文件应充分关注审核范围内管理体系的所 有要素，提供的形式可以是任何媒介。 关于检查表
2014.03
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审核活动的准备
检查表：是审核员开展审核的检查内容清单， 或者说是审核大纲。也是审核员在审核中所使 用的一种有用的工具。
其作用： —— 保证审核过程始终围绕着审核目的； —— 保证审核的深入和完整性； —— 审核路线的清晰、合理、有效； —— 保持审核的节奏和连续性； —— 审核的时间管理员；
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审核活动的准备
联或相互作用的一组活动。 首先应识别部门所涉及的QMS过程； 针对每个过程进行审核：
——查过程的目标是否什么？是否确定了？ ——查是否对过程的输入、输出、活动和资源 作了规定？ ——输入、输出是什么？是有形还是无形的？ ——过程内开展哪些活动？ ——活动之间的相互关系和相互作用是什么
——按审核目的和准则，针对其职责、承担的 活动和过程进行审核。 ——应注意接口：因一个过程往往是由多个部 门,一个部门只承担其部分活动。 ——应重点审核其主要职能和相应的过程、控 制方法等，不要遗漏，且尽量一次审完。 示例见P84～85 过程检查表P86 所谓过程，就是：将输入转化为输出的相互关
可随着审核的进展调整所分配的工作。
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审核活动的准备
6.3.4 准备工作文件 成员应收集和评审与其承担的工作有关的信息
，并准备必要的工作文件，用于参考和记录审 核证据。包括： ——检查表； ——审核抽样计划； 如支持性证据、审核 ——记录信息的表格。 发现和会议记录 准备时，应针对每份文件考虑： a)使用这份工作文件将产生哪些审核记录？
2014.03
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审核活动的准备
利用，是否有助于审核的高效实施。 应依据适用的数据保护法规对信息安全予以特 别关注(特别是包含在文件中但在审核范围之 外的信息)。 文件评审可以表明受审核方管理体系文件控制 的有效性。 评审应考虑受审核方管理体系和组织的规模、 性质和复杂程度以及审核目标和范围。 6.3.2 编制审核计划
2014.03
16
审核活动的准备
的过程提出四个基本问题 a)过程是否被识别并确定？ b) 职责是否被分配？ c) 程序是否得到实施和保持？ d)在实现所要求的结果方面，过程是否有效?
综合上述问题的答案可以确定评价结果。 示例见P86～87 也可按过程方法审核