中间站岗位在药物警戒活动中应承担的工作职责

中间站岗位在药物警戒活动中应承担的工作职责
一、目的：规范药物警戒部职责。

二、责任：药物警戒总负责人以及ADR专员。

三、范围：适用于本公司药物警戒部职责的确认。

四、内容：药物警戒是从用药者安全出发，发现、评估、预防药品不良反应。

要求有疑点就上报，不论药品的质量、用法、用量正常与否，更多的重视以综合分析方法探讨因果关系，容易被广大报告者接受。

药物警戒部的主要工作职责包括：
1、建立药物警戒体系包括药品不良反应报告和监测管理制度。

设立专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

2、应主动收集药品不良反应信息，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写报表，按规定上报，对于死亡病例应进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，完成调查报告，报告所在地省级药品不良反应监测机构。

3、获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可越级报告。