莫达非尼肠溶片的制备

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作者简介 ： 马宏达（９ ６ ） 男 ， １７ 一 ， 辽宁新民人 ， 在读博士 ， 主管药 师。研 究方 向： 物新 制剂与新 剂型。Ｔｌ（ ２ ） ３ ５７ １ Ｅｍ ｉ ｍ — 药 ｅ：０ ４ ２ ０ １５ ； — ａｌ ｓ ：
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胞 内还原成 半乳 糖醇 ， 后者 不 能被 细胞 进 一 步代 谢
生 出版 社 ，０ １ １ １ ２０ ．５ ０～１ １ ５２
力改变的对 比研究 ［］ 中国老年学杂志 ， Ｏ ， （ ）４８ Ｊ． ２ ３２ ７ ： Ｏ ３ ４ ［ ］ Ｙ ｎ Ｙ，Ｌ Ｃ ３ ａｇＨ ｉ ．Ａｎ —ｇ ｇａｔ ｎｏ ｌｏ ｉ ｏ —ａ ｃ ｓ Ｊ ｔａｉ ｃｉ ｆ ａ ｎｎ ｎＤｇｌ ｔ ｅ ｉ ｎ ｏ ｍｅ ｔ ａｏ ｍ ｄ ｌ ｉｅ［ ］ Ｃ ｉａ ｈ ｒ ｃｌ ｕｌ，０ ０ １ （ ）３ ７ ｏ ｅ ｍｃ Ｊ ． ｈｎ ａｍａａ ｌ ２ ０ ，６ ４ ：９ ｐ Ｂ ［］ 陈 ４ ［］ 王 ５ ［］ 王 ６ 奇． 中药药 理研究 方法学 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 民卫 生出版社 ， 人 兰， 刚葆 琪．现代劳 动卫 生学 ［ ．北京 ： Ｍ］ 人民卫生 出版 强， 阮 晓． 资源植 物红景 天研究综述 ［ ］ Ｊ ．新疆农 业大 （ 收稿 日期 ：０ ６１ － 修 回日期 ：０７０ －９ ２０ ００ ６； ２０ －２０ ）
差异 （ 试 １组 和 ２组 Ｐ ＜０ ０ ， 试 ３组 Ｐ ＜ 受 ．５ 受
本实 验结 果 中 、 高剂 量 组小 鼠负 重 游泳 存 活 时 间 均 明显 长 于空 白组 （ 中剂 量 组 Ｐ ＜ ． ５ 高 剂 量组 Ｐ ００ ， ＜ ．１ ， ００ ）充分 说 明 了活力 胶 囊 的抗 疲 劳 功效 ， 其进
２０ ０ ７年 １ ０月
ห้องสมุดไป่ตู้
第２ ３卷
第 ５期
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睡 眠剥 夺 （ ｌ ｐ Ｄ ｐ ｖｔ ｎ Ｓ 不但 影 响健 Ｓ ｅ ｅｒ ａ ｏ ，Ｄ） ｅ ｉ ｉ
量 ：０ １理 论 塔 板 数 ： ０ ； 留 时 间 约 为 ８ ｎ ２ ￣； ４５０ 保 ｍｉ。 在 此色谱 条件 下 ， 达非尼 与其它 杂质分 离 良好 ， 莫 辅
料 对其 测定无 干扰 。
Ａ ：４ ６ ４． 一２ ０． ２．ｒ ：０． ９ ０ ６Ｃ ５ ９ ９ ９９
康， 也使工作效率和能力降低 。在现代战争 中， 求士 要
兵具有在执 行长时 间作 战任务 中具有 连 续作 战 的能
力 ， 使用兴奋剂是提高 部队战斗力和持续 作战能 合理 力 的重要措施 Ｊ 目前军 队常用 的中枢兴奋 药为苯 。 丙胺类 ， 长期使 用会 出现多种不 良反应和 副作用 。莫 达非尼 （ ｄｆｉ 是一 种非 苯丙胺 类 的新型 中枢 Ｍｏａｎｌ ｉ ） 神经系统兴奋药 ， 良好的 中枢兴奋作用 ， 具有 增强注意
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解放军药学学报
第２ ３卷 第 ５期
莫达非尼肠溶片的制备
马宏达
剂量 的活 力胶囊 确有 一定 的小 鼠耐缺 氧作用 。
３ ３ 小 鼠负重游 泳实 验是经 典 的抗 疲 劳试验 之一 。 ．
复制人 工 衰老模 型 ； 本研 究 以 目前公 认 的具有 明确 耐缺 氧 、 缓 衰 老 的 中药 红 景 天 。 为 阳性 对 照 ， 延 。 实 验结 果 显示 受 试 组尤 其 是 高 剂量 组 ＴＡ Ｃ能 力 与 －Ｏ 与 阳性 对 照组结 果相 似 ， 与 模 型对 照 组 呈显 著 性 均
力， 改善认知功能 ， 而且无药物依赖性 ， 副作用小 ， 是近 年来研究出的能减少 长期 Ｓ Ｄ影响 的较 为成功的一种
２１２ 标 准 曲线 精 密称 取 干燥 的莫 达 非尼 精 制 ．． 品适 量 ， 流 动相 溶 解 并 配 制一 系 列 浓 度 的溶 液 。 用 由实验 结果可 知 ， 莫达非尼在 ２５ — ５．８￣·ｌ ．１ １０４ ｐ ｍ 范 ｇ 围 内线 性关 系 良好 。其线 性 回归 方程 为
关键词 ： 达非尼 ； 莫 肠溶 片 ； 薄膜包衣法 ； ｕｒｇ Ｅ ｄａｉ ｔ
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自由基损 伤的 防御体 系 中 ， 氧 化 体 系对 清 除 或 阻 抗 断 自由基 的链式 生成 具 有 重要 作 用 ； 总抗 氧 化 能力 高低 与机体 防御 体 系密 切 相关 ， 接反 映 机 体 的健 直 康程 度 。活力胶 囊用 于多种疾 病 的辅助 治疗 如手术 前、 ， 后 放疗 、 化疗 后等 ， 很可 能与其 增强 机体血 清 总 抗 氧化能力 有关 。Ｄ． 乳糖 拟 衰 老模 型 ＿ 理是 半 ２ 原 。 在一 定时 间 内给小 鼠连续 注射 Ｄ 半 乳糖 ， 其 在 细 一 使
通讯作者 ： 涛（９ 一 ， 福建福安人 ， 郭 １ ７） 男， ４ 博士生导师， 主任药师。研究方向： 中西药制剂， 药物动力学。Ｅｍ ｉ ｓ ｇｏ ｏ ６． ｍ — ａ ； ｙ ｕｔ ＠２３ｃ ｌ — ａ ｏ
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解放军药学学报
学 学报 ，０ ２，５ ４ ５ ２０ ２ （ ）：７
（ 本文编辑
狄亚敏 ）
及受试组 （ ＜ ．５ ， Ｐ ００ ）进一步证实注射 Ｄ半乳糖可 一
文 章 编号 ：０ ８９ ２ （０ ７ ０ －３ ７０ １０ － ６ ２０ ） ５ ３ －４ ９ ０
中 图分 类 号 ：９ Ｒ４
文献 标 识 码 ： Ａ
莫达 非尼肠 溶 片 的制 备
马宏达① 郭 涛 ， 呜 ， ， 颜 王爱华②， 唐宏艳
（ 沈 阳军 区 总 医 院 ① 药剂科 辽宁 沈阳 １０ １ ； 阳药 科 大 学 １０ ６ ②沈 辽宁 沈阳 １０ １ ） １０ ６
摘
要： 目的 制备莫达非尼肠溶片。方法
选用适宜的辅料压制莫达非尼片芯 ， 选用 Ｅ ｄａｉＬ０－ ｕｒｇ １ ５ ｔ ０ ５为肠溶包衣材料， 采用薄膜
包衣法制备莫达非尼肠溶片。以 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法测定莫达非尼含量 ， 采用浆法测定肠溶片的释放度 。结果 包衣转速为 ２ ３ｒｍｎ包衣 ０— ０／ ｉ， 增重为 ５ 热处理时间为 ２ ， ％， ｈ制备的肠溶片在 Ｈ １ Ｃ 溶液中 ２ ｈ无裂片或崩解， 在磷酸盐缓冲液中释放度符合 ２Ｏ Ｏ５版中国药典要求。 结论 薄膜包衣法工艺简单 ， Ｉ好 ， 重现 生 方法可行。制备的肠溶片在酸液中和磷酸盐缓冲液中释放度符合 ２Ｏ 版中国药典标准。 Ｏ５
１ ９ ． １ ～７ ２， ８ ～８ ７ ９ ３ ７３ ２ ７０ ０
社 ，９４，５～ ０ １９ １ ２
而堆 积在细 胞 内 ， 响 正 常渗 透 压 ， 致 细胞 肿 胀 、 影 导 功能 障碍 、 谢紊 乱 ， 终机体 衰老 。本实 验结 果模 代 最 型组小 鼠 ＴＡ Ｃ显著 低 于 阳性 对 照组 （ ＜ ．１ －Ｏ Ｐ ００ ）
一
步 的机 制 即运 动 及 运 动 后 代谢 变 化 如 对 小 鼠
００ ） 充分 说 明 活 力 胶 囊 可 能通 过 提 高 总 氧 化 能 ．１ ， 力延缓 机 体衰老 进而增 强机 体 防御 体系 的功效 。
参考文献 ：
［ ］ 徐叔方 ， １ 卞如濂 ， 陈 ［ ］ 朱庆磊， ２ 杨 契， 薛 修． 药理实验方法 学 ［ ．北京 ： 民卫 Ｍ］ 人 桥 ， 人工致衰老和自然衰老小鼠抗氧化能 等．
肝糖 原含 量 的影 响 、 小 鼠血 清尿 素 的影响 、 对 对小 鼠
运动 后血 乳酸水 平 的影响等 正在 实验研 究之 中 。 ３ ４ 衰老学 说之 一是 自由基 学说 ， ． 自由基产生 增 多
（ 运动 训 练 ） 是 诱 发疲 劳 的原 因之 一 ｌ 。在 抗 如 也 ５ Ｊ