管理者代表职责及任职能力要求
总经理及管理者代表职务说明
1.工作内容1.1负责公司总体经营战略的实施与控制。
1.2负责公司的总体运行。
2. 工作职责2.1负责制定公司日常经营、行政管理工作，制定并领导实现公司目标。
2.2执行董事会决议，策划公司长远目标与规划。
2.3监督、协调各部门工作。
2.4对外政策联络。
2.5企业文化建设，凝聚员工，充分发挥员工积极性。
2.6 ISO9001：2008质量管理体系要求之最高管理者职责。
2.7 确定公司员工定额，总体制定各部门工作职责。
2.8对组织重大生产、质量问题作指导和处理，协调生产计划的实施，提高技术和质量水平。
2.9对公司重大质量事故和产品质量负责；2.10本岗位《质量手册》中规定的职责。
3. 工作权限3.1在董事会授权范围内选择管理模式。
3.2在董事会授权范围内决定公司的有关决策。
3.3公司主要文件的审批。
3.4公司资金使用的审批。
4 主要工作流程4.1 经营决策收集部门信息→组织决议→批准管理文件→授权执行→检查→改进5.任职资格5.1文化程度：管理类专业或工科专业本科以上学历。
5.2五年以上工作经验。
5.3具有很强的沟通协调和控制能力。
5.4特殊情况由董事会评定。
1工作内容1.1协助总经理负责总体经营战略的实施与控制。
1.2协助总经理负责公司的总体运行。
1.3协助完成总经理与各部门之间的沟通。
1.4 建立和保持质量管理体系。
2. 工作职责2.1协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系过程得到建立和保持；在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成；负责与质量管理体系有关之外部联络。
2.2质量相关体系文件的审核，指导各部门质量体系运行工作。
2.3 向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。
2.4审查各有关部门编制之质量计划；指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查。
管理岗位说明书
管理岗位说明书
职位名称，管理岗位。
职位概述：
管理岗位是公司中非常重要的职位之一，需要负责领导和管理团队，确保团队
的高效运作和达成公司的目标。
管理岗位需要具备良好的沟通能力、团队管理能力、决策能力和领导能力。
职责描述：
1. 领导团队，负责领导团队，制定团队目标和计划，并确保团队成员理解并执行。
2. 管理团队，负责团队的招聘、培训、激励和绩效评估，确保团队的高效运作。
3. 监督工作，监督团队成员的工作进度和质量，确保项目按时完成并达到高质
量标准。
4. 沟通协调，与其他部门和团队进行沟通协调，解决问题并促进团队合作。
5. 制定决策，负责制定重要决策，包括资源分配、项目优先级和团队发展方向。
任职要求：
1. 本科及以上学历，管理类相关专业优先；
2. 五年以上相关工作经验，有团队管理经验者优先考虑；
3. 良好的沟通能力和团队管理能力；
4. 具备较强的决策能力和问题解决能力；
5. 具备良好的领导能力和团队合作精神。
薪酬待遇：
根据个人能力和经验，公司将提供具有竞争力的薪酬待遇，并提供良好的晋升
空间和发展机会。
以上就是管理岗位的岗位说明书，希望能吸引到有能力的人才加入我们的团队，共同创造美好的未来。
医疗器械生产企业管理者代表管理指南
医疗器械生产企业管理者代表管理指南医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，确定一名管理者代表，明确管理者代表的职责，规范管理者代表的管理，确保质量管理体系科学、合理与有效运行。
一、适用范围本指南适用于对医疗器械生产企业管理者代表的管理。
本指南所称管理者代表是指由企业负责人在高级管理人员中确定的一名成员，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
二、管理者代表的任职（一）管理者代表的职责管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识，把满足法规要求和产品质量安全放在首位，以实事求是、坚持原则的态度履行职责，保证本企业生产的医疗器械安全、有效。
管理者代表应当在企业质量管理活动中，经企业负责人授权，履行以下职责：1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人迅速采取风险控制措施，并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
医疗器械生产企业管理者代表管理指南
医疗器械生产企业管理者代表管理指南医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，确定一名管理者代表，明确管理者代表的职责，规范管理者代表的管理，确保质量管理体系科学、合理与有效运行。
一、适用范围本指南适用于对医疗器械生产企业管理者代表的管理。
本指南所称管理者代表是指由企业负责人在高级管理人员中确定的一名成员，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
二、管理者代表的任职（一）管理者代表的职责管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识，把满足法规要求和产品质量安全放在首位，以实事求是、坚持原则的态度履行职责，保证本企业生产的医疗器械安全、有效。
管理者代表应当在企业质量管理活动中，经企业负责人授权，履行以下职责：1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人迅速采取风险控制措施，并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
管理者的岗位职责
管理者的岗位职责管理者的岗位职责1工作职责:1、带领销售团队,完成所辖团队的团队业绩;2、贯彻执行公司的销售策略,落实公司的销售计划;3、根据所辖团队的销售任务,制定所辖团队的具体销售策略及计划,根据销售数据持续优化策略和计划;4、组建销售队伍、培训一线销售人员、打造积极正向的销售氛围;5、前期独立完成个人业绩;6、完成上级规定的其他工作。
任职资格:1.5年以上相关工作经验,具备较强的学习能力和优秀的沟通能力。
2.熟悉互联网、移动互联网行业产品市场,餐饮相关从业经验者优先。
3.有本地餐饮资源、团购网站以及餐饮优惠券从业经验者优先。
4.具备较强的客户沟通能力和较高的.商务处理能力,具有良好的团队协作精神。
5.热爱销售工作。
6.学习能力强,有挑战精神。
管理者的岗位职责21、编制、梳理、完善公司各项经营管理业务流程，并对执行过程进行跟踪和反馈;2、建立内控体系，完善内控制度，走出内控评价;3、审批采购合同、销售合同、集中配送协议，对合同审批过程中存在的风险进行提示、反馈和跟踪改进;4、统计、备案、建立合同审批台帐，存档合同电子版及原件。
管理者的岗位职责31、负责保证与委托加工外部加工厂签订合同的顺利执行;2、负责代表公司与外加工厂进行日常沟通和协调工作,保质保量完成公司下达的生产计划、配送计划,保证公司财产的安全,维持公司与外加工厂的良好合作关系;4、负责制程巡回检查,并详细记录各种控制点品质状况;对制程中出现的品质事故进行具体的追查、反馈;5、负责半成品的抽样检查及半成品报废的鉴定和处置监督工作;6、负责原辅料入厂及库存原辅料的.抽检和品质状况的纪录,原辅料异常情况的追查及监督,对所用检验仪器、量规进行维护与校正,按要求完成日常检验工作并准确填写质量记录;7、负责及时调节产品数量的存储与发货量,并做好记录并及时将数据资料汇报于总部;8、负责及时跟总部进行沟通协调,就产量计划、质量控制等数据及时汇报总部,按照总部要求,严格执行生产;9、完成领导交办的其它工作。
管理者代表岗位说明书
管理者代表岗位说明书1. 职位概述管理者代表（以下简称“代表”）是企业中的重要一员，负责在企业内部与各级管理层之间进行沟通和协调，以保证企业的运营顺利进行。
代表需要具备扎实的业务能力、高度的沟通与协调能力以及出色的领导才能。
2. 职责描述2.1 提供管理咨询和建议作为代表，您将与各级管理层合作，提供专业的管理咨询和建议。
通过研究和分析市场、竞争对手和内部数据，您将帮助管理层制定战略计划和决策。
此外，您还需要对市场趋势和行业动态保持敏感，及时提供相关信息以辅助管理层的决策。
2.2 沟通和协调作为代表，您将成为管理层与员工之间的桥梁。
您需要与不同部门进行沟通、协调各项工作，以保证企业内部各项资源的合理配置。
同时，您还需要定期向管理层汇报工作进展和问题，确保沟通畅通，信息的及时传递。
2.3 团队管理代表需要领导和管理团队，并激励团队成员实现目标。
您将负责招聘、培训和绩效评估，以确保团队具备良好的工作能力和合作精神。
您还需要制定团队目标和计划，并监督团队成员的工作进展，帮助他们解决问题和提高工作效率。
2.4 绩效评估和改进作为代表，您将负责制定衡量绩效的指标和标准，并定期评估团队和个人的工作绩效。
您需要及时发现问题，提出改进措施，并与相关部门合作，推动问题的解决和改进措施的实施。
3. 任职要求为了胜任管理者代表的岗位，您需要具备以下能力和条件：3.1 出色的沟通能力和协调能力，能够有效与各级管理层和员工进行沟通和协作；3.2 扎实的业务知识和技能，对市场、竞争对手和内部数据有敏锐的洞察力；3.3 高度的领导才能和团队管理能力，能够激励团队实现目标；3.4 良好的分析和解决问题的能力，能够快速发现问题并提出解决方案；3.5 具备良好的职业道德和团队合作精神，以及承受工作压力的能力。
4. 职业发展代表是企业管理层的重要一员，您的责任和影响力都将随着职业发展的不断提升。
通过不断学习和提升自身能力，您有机会晋升为部门经理、高级管理岗位甚至是企业高层，为企业的战略决策和发展做出更大的贡献。
管理类职位标准
管理类职位标准
管理类职位的标准主要包括以下几个方面：
学历要求：一般来说，管理类职位需要具备本科及以上学历，有些职位可能还需要具备相应的专业背景。
工作经验：管理类职位通常需要具备一定的工作经验，特别是管理经验。
对于一些高级管理职位，可能还需要具备在相关领域或行业的工作经验。
技能和能力：管理类职位需要具备一系列的技能和能力，包括领导能力、组织能力、沟通能力、决策能力、创新能力等。
同时，还需要具备一定的业务能力和专业知识，以便更好地进行管理工作。
道德素质：管理类职位需要具备高度的道德素质，包括诚信、正直、责任心等。
这些素质对于管理工作的顺利进行至关重要。
总之，管理类职位的标准是综合性的，不仅需要具备一定的学历和工作经验，还需要具备多方面的技能和能力。
医疗器械管理者代表管理指南的通告
医疗器械管理者代表管理指南的通告
各位同事:
为了加强我院医疗器械的管理,规范医疗器械管理者代表的工作,特制定本管理指南,望周知并认真贯彻执行。
一、医疗器械管理者代表的职责
1.全面负责本单位医疗器械的采购、验收、保管、使用、维修、报废等日常管理工作。
2.建立并执行本单位医疗器械的全生命周期管理制度。
3.组织开展医疗器械相关的培训工作,提高全体员工的器械安全意识。
4.及时跟踪并报告医疗器械使用过程中出现的不良事件。
5.定期对本单位医疗器械使用情况进行自查,并形成书面报告。
二、医疗器械管理者代表的任职要求
1.熟悉医疗器械相关法律法规。
2.具备医疗器械专业知识和实践经验。
3.具有良好的组织协调能力和沟通能力。
4.责任心强,工作作风严谨。
三、医疗器械管理者代表的管理制度
1.建立医疗器械采购、验收、保管、使用、维修、报废等各环节的管理制度。
2.建立医疗器械不良事件报告制度。
3.建立医疗器械定期自查制度。
请各单位高度重视,认真落实本指南的各项要求,确保医疗器械管理工作规范有序。
如有任何疑问,请及时反馈。
人力资源部
年月日。
人事管理者代表职责范文（二篇）
人事管理者代表职责范文作为一名人事管理者的代表，我有许多重要的职责和责任来确保组织的顺利运行和员工的福祉。
我要负责人事规划和招聘、员工培训和发展、绩效管理、员工关系和福利等方面的工作。
在这篇文章中，我将详细介绍我所担任的职责和事项。
首先，作为人事管理者的代表，我负责人事规划和招聘。
这包括确定组织的人力资源需求，并制定相应的招聘计划。
我需要与各部门负责人沟通，了解他们的人力资源需求，并从外部寻找潜在的候选人。
我将制定招聘策略，包括广告招聘、校园招聘、推荐招聘等，以确保我们能够吸引和选择到合适的人才。
此外，我还负责面试和选拔过程，进行背景调查，并最终决定是否录用。
其次，我承担员工培训和发展的职责。
我将制定员工培训计划，根据员工的需求和组织的培训目标来确定培训内容和形式。
我会在外聘专家的帮助下组织培训课程，并安排员工参加内外部培训。
此外，我也会指导和支持员工的自主学习，鼓励他们参加专业课程和培训活动，提高他们的专业能力和职业发展。
另外，我也会跟踪和评估培训的效果，确保培训成果能够为组织带来实际的回报。
绩效管理是我作为人事管理者的另一个重要职责。
我将制定绩效评估制度和标准，并与员工和各部门负责人进行沟通和协商。
我会和员工一起定期进行绩效评估，提供反馈和指导，并制定个人发展计划。
此外，我也将协助解决员工绩效问题和冲突，并制定相应的改进措施。
我还将监测和分析绩效数据，为组织提供有关员工绩效和绩效管理的报告和建议。
员工关系是我作为人事管理者的另一项重要职责。
我将建立和维护良好的员工关系，促进团队合作和员工满意度。
我会参与解决员工关系问题和冲突，为员工提供支持和咨询。
我还会组织和参与员工活动和庆祝活动，提高员工对组织的归属感和忠诚度。
另外，我也将处理员工离职和解雇等人事事宜，并确保依法和公平进行。
最后，我还负责员工福利的管理和发展。
我将负责制定和管理员工福利计划，包括薪资和福利政策，员工健康保险和福利计划等。
我将与福利供应商合作，确保员工能够享受到公平和优质的福利待遇。
质量体系 岗位任职要求
一、总经理1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识；3. 能为质量安全管理提供必需的资金、设备和技术；4. 在行业中具有5年以上的工作经验；5. 具有大专以上文化程度；6. 身体健康。
二、副总经理1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识和相应的专业管理能力；3. 在行业中具有两年以上的工作经验；4. 具有中专以上文化程度；5. 身体健康。
三、管理者代表1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识；3. 能够独挡一面，具有处理突发事件的工作能力；4.本组织中层或中层以上级别的管理人员；5. 具有高中以上文化程度；6. 身体健康。
四、行政人事部主管1.能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2.具有一定的文字功底，熟悉各种文体格式；3.具有一定的协调能力质量安全管理的相关知识；4.具有高中以上文化程度；5.身体健康。
五、物料部主管1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 熟悉采购过程；3. 具有现代企业管理意识质量安全意识；4. 在行业中具有两年以上的工作经验；5. 具有高中以上文化程度；6. 身体健康。
六、物料部采购员1、熟悉采购过程；2、具有现代采购管理意识质量安全意识；3、在行业中具有两年以上的工作经验；4、独立完成本职工作，具有高中以上文化程度；5、身体健康。
七、销售部主管1、熟悉销售服务过程；2、具有现代服务管理意识质量安全意识；3、在行业中具有两年以上的工作经验；4、独立完成本职工作，具有高中以上文化程度；5、身体健康。
八、制造部主管1. 在行业中具有五年以上的工作经验；2. 具有相关产品的专业技术知识和设备管理知识；3. 具备独立处理现场生产管理问题的能力；4. 具有中专以上文化程度；5. 身体健康，能吃苦耐劳。
九、品管部主管1. 在行业中具有五年以上的工作经验；2. 具有相关产品的专业技术并熟悉机制工艺设备；3. 具备独立处理现场技术问题的能力；4. 具有中专以上文化程度；5. 身体健康，能吃苦耐劳。
质量环境和职业健康安全岗位职责和权限
质量环境和职业健康岗位职责和权限总经理：1、总经理的职责：1）负责建立实施和保持一体化管理体系的决策，保证一体化管理体系正常运行，并持续改进其有效性；2）负责批准《管理手册》，制定“公司方针和目标”，任命管理者代表；3）负责定期组织管理评审，提出一体化管理体系的改进要求；4）负责审批公司《年度培训计划》并对培训计划的实施给予时间和资金方面的保证；5）负责保持与顾客沟通的渠道，建立良好的关系；为满足顾客期望制定措施；6）确保一体化管理体正常运行所需的资源；7）实施内部沟通，营造宽松、和谐的内部环境，调动全体员工参与企业管理。
2、总经理的任职要求：1）个人素质---具有卓越的领导能力、人际交往和社会活动能力---善于协调、沟通，责任心和事业心强---亲和力、判断能力、决策能力、计划能力、谈判能力强---有良好的敬业精神和职业道德---有很强的感召力和凝聚力2）知识技能---熟悉企业业务和运营流程---掌握先进企业管理模式及精要，具有先进的管理理念---善于制订企业发展的战略，具备把握企业发展全局的能力---熟悉企业全面运作，企业经营管理、各部门工作流程---具有敏锐的商业触觉、优异的工作业绩---具备基本的网络知识---熟练使用办公软件3）教育背景---企业管理、工商管理、行政管理等相关专业本科以上学历---工作经验：5年以上工作经验及本行业或相近行业管理经验， 2年以上高层管理经验管理者代表：1、管理者代表的职责：1）协助总经理建立实施和保持一体化管理体系，确保一体化方针和目标的实现；2）对体系建设中出现的重大问题和不协调环节组织研究、协调和解决；3）及时向总经理报告一体化管理体系运行情况，用以评审或作为改进一体化管理体系的基础；4）确保在整个组织内提高对顾客要求的意识；5）制订并组织实施内部审核计划，任命审核组长和内审员；6）监督有关部门采取纠正或预防措施，并验证其效果；7）负责审核管理手册，批准程序文件；8）就有关一体化管理体系有关事宜与外部联络。
管理者代表岗位职责和任职条件
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管理者代表岗位职责和任职条件
1、岗位职责
代表总经理，行使管理职能。
(1)对总经理直接负责，完成总经理授权的工作；
(2)负责全公司的质量管理和协调工作；
(3)负责公司的质量管理体系的过程建立和实施工作，确保质量管理体系的有效性；
（4）确保在公司内部的提高对客户要求的意识，解决生产中存在的质量问题；（5）负责公司质量管理体系的有关事宜与对外界的联系工作。
2、任职条件
(1)熟悉公司产品特点和公司的各项规定和制度；
(2)熟悉质量管理体系要求，从事管理工作5年以上；
(3)本科以上文化程度。
(4)接收过ISO-9001或API Q1标准的培训。
1。
ISO管理者代表岗位职责说明书
日资企业岗位职责说明书范例
部 门 ISO 体系室 课 别 岗位名称 管理者代表 工 作 对 象 客户、公司各部门、认证公司
直属上级主管 总经理 岗 位 概 要 岗位权限 下 级 ISO 体系室所有职员 1、对管审报告各部门要求有决策权； 2、质量、环境目标达成考核权； 3、程序文件的审核和批准； 4、对各部门所提交的结果性文件的审核权； 5、建立、维护和完善 ISO9000/ISO14001/IATF16949 管理体系的实施； 6、环境事故发生时紧急对应总指挥及处置权； 频度（划） 占 用 岗位职责 （按重要性排序） 职责细化 每 每 每 每 日 周 月 季 每 半 年 时 每 年 间 （% ） 1.1 分解部门工作计划， 指导下属合理安排各 1、制定、安排及审 核本部门工作计划 项工作及任务 1.2 审批部门目标达成报告 2.1 审核各部门编写的质量/环境体系文件、 三阶文件 2.2 审核文件的适用性、一致性 2、建立与维护质量 /环境管理体系 2.4 审核内审及管理评审计划，并督导实施 2.5 定期稽核质量/环境管理体系在各部门的 运行状况 2.3 监督并向总经理汇报体系运行状况 30% 20%
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2.6 审核内审情况的总结，监督改进结果 2.7 各部门目标达成报告、 月度总结报告的审 查 2.8 制定企业质量方针、目标 3.1 第三方审核过程的陪同 3、陪同第三方审核 3.2 不符合事项改进效果的确认 4.1 客户审核过程的陪同 4、陪同客户审核 4.2 客户审核问题改善效果的确认 5.1 组织其他质量体系的认证和推广、 实施与 5、其他质量体系认 证推进 监督工作 5.2 根据工厂实际情况和客观条件的变化对 各项认证体系进行维护， 促进其在企业内顺利 实施 6.1 审核特殊岗位培训与考核评估 6、培训、教育 6.2 内部审核员的考核评估 1、 教育 大专以上学历
医疗器械生产企业管理者代表管理指南
医疗器械生产企业管理者代表管理指南医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，确定一名管理者代表，明确管理者代表的职责，规范管理者代表的管理，确保质量管理体系科学、合理与有效运行。
一、适用范围本指南适用于对医疗器械生产企业管理者代表的管理。
本指南所称管理者代表是指由企业负责人在高级管理人员中确定的一名成员，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
二、管理者代表的任职（一）管理者代表的职责管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识，把满足法规要求和产品质量安全放在首位，以实事求是、坚持原则的态度履行职责，保证本企业生产的医疗器械安全、有效。
管理者代表应当在企业质量管理活动中，经企业负责人授权，履行以下职责：1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人迅速采取风险控制措施，并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
管理者代表
管理者代表(ISO9001:2000—5.5.2/HSE5。
4.2）总经理在本公司的管理层中已任命了管理者代表,管理者代表无论在其他方面的职责如何，在QHSE管理体系范围内，可直接代表总经理协调、指导工作，具有以下方面的职责、权限：a）负责公司QHSE管理体系的策划、建立、实施、保持并持续改进工作，协调质量管理体系运行过程中出现的问题；b）负责对公司QHSE管理体系知识的普及教育，促进全体员工不断增强满足顾客要求的意识；c）负责审核《管理手册》,批准《程序文件》，批准各部门员工的［岗位工作人员任职要求］;d）负责与QHSE管理体系有关的内、外部联系。
就QHSE管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方联络;主动与总经理、内部员工、外部相关方进行沟通；e)负责及时向总经理报告QHSE管理体系运行实施情况,包括任何改进的需求；f）负责协助总经理主持管理评审工作；审核管理评审计划，按批准的计划组织实施；向总经理报告QHSE体系运行情况，提出建议；并对评审结论中确定的纠正和预防措施组织实施和跟踪验证;g）负责主持内部审核工作,组织策划与审批［年度内审计划］、［内审实施计划]以及所需资源；任命内部审核组组长、内审员，批准内部审核组完成特定的内部质量管理体系审核任务；协调与处理内部质量管理体系审核中的相关事宜；对内部质量管理体系审核结果进行评审、批准、并向公司总经理上报[内审报告]；批准内部审核纠正及预防措施；h)负责对体系持续改进的策划，监督、协调纠正措施的实施。
3。
4。
3资源（ISO9001：2000-6。
1、6.2/HSE5。
4。
3)3。
4.3。
1目的范围为了提供有效的自然资源、人力资源和技术资源，以不断提高QHSE管理表现水平，制定并实施《资源配置计划管理程序》。
3.4。
3.2职责a财务部、人力资源部、生产技术监督部归口管理,财务部按各分(子)公司、各职能部门年度资金配置计划，汇总编制全公司年度资金配置计划，负责资金配置计划的实施与监督管理。
管理者代表岗位职责任职要求
管理者代表岗位职责任职要求管理者代表岗位职责岗位职责1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。
3、对下列质量管理活动负责,行使决定权:(1)每批次原材料及成品放行的批准;(2)质量管理体系文件的批准;(3)工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准;(4)原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;(5)不合格品处理的批准;(6)风险管理报告的批准;(7)过程确认方案和过程确认报告的批准。
4、参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权:(1)关键原材料供应商的选取;(2)关键生产和检测设备的选取;(3)生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;(4)其他对产品质量有关键影响的活动。
5、负责对生产纪录的审核和批准。
6、确保质量管理体系的建立、实施和保持。
7、监督并及时向最高管理者报告质量体系运行情况、效果及改进需求。
8、确保公司范围内全员参与意识、注重顾客反馈以及满足医疗器械法律法律意识的形成。
9、就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。
·岗位标准1、具有医疗器械质量管理相关专业本科以上学历,或有五年以上内审员/管理者代表工作经验;2、持内审员资格证和管理者代表培训证书;接受过与职位相匹配的各类专业培训;3、精通ISO13485标准及CE认证知识,丰富的审核经验,综合素质优秀,能够全面推行、维持整套质量管理体系;4、掌握行业与产品相关的专业知识,了解医疗器械监督管理方面的法律法规;5、有较强的沟通协调能力,工作责任心强;6、能够确保质量管理体系在整个公司内的建立、实施和保持。
微信管理者代表岗位篇2:品质管理者岗位职责任职要求品质管理者岗位职责岗位职责:1. 负责公司质量管理体系的建立与推行,掌握质量体系的运行情况;2. 负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行;3. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;4. 负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作;5. 负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写;6. 负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发送变化时的维护(产品设计变化、标准变化、公司信息变化);7. 负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料;8、领导安排的其它工作。
什么叫管理者代表
什么叫管理者代表什么叫办理者代表办理者代表的职责是什么?办理者分为三个层次，每个层次的角色不同。
1、基层办理者主要职责是直接指挥和监督现场作业人员，包管完成上级下达的各项计划和指令。
他们主要关心的是具体任务的完成。
2、中层办理者承上启下。
主要职责是正确领会高层的指示精神，创造性地结合本部门的工作实际，有效指挥各基层办理者开展工作。
注重的是日常办理事务。
3、高层办理者对组织负全责，主要侧重于沟通组织与外部的联系和决定组织的大政方针。
注重良好环境的创造和重大决策的正确性。
办理者代表岗位职责一、协助总经理领导公司建立、实施和保持质量办理体系；确保质量办理体系过程得到建立和保持；在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成；负责与质量办理体系有关之外部联络。
二、负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。
负责对现有体系文件按期评审。
三、审查各部门编制之质量记录在案格式，并审批；负责监督、办理各部门之质量记录；指导各部门对质量记录之整理和保管。
四、向总经理报告质量办理体系运行情况，提出改进建议；制定办理评审计划、收集并提供办理评审所需之资料，编写办理评审报告，协助、协调、监督实施办理评审中相关纠正、预防办法。
五、审查各有关部门编制之质量计划；指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查。
协助、协调各部门负责人对相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
六、协调供销部，识别顾客之需求与期望，组织有关部门对检测能力、生产能力及交货期、所需物料采购能力进行评审，审查特殊协议产品要求评审表；并负责与顾客进行质量方面之沟通。
七、负责协调、协助工程部设计、开发产品之组织、协调、实施工作，设计开发、策划、确定设计、开发组织之技术接口、输入、输出、验证、书、下达设计开发任务书，设计开发方案设计开计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，协助审核试产报告；为工程部经理批准项目建议书、量产报告提供质量方面参考意见；协助供销部对所需物料采购之质量检查工作，市场调研或分析，市场信息及新产品动向；指导品质部负责新产品检验和试验；生产部负责新产品的加工试制和生产。
质量体系工作人员能力及任职要求1
从事和影响质量工作和质量管理体系工作人员的能力要求编制/日期：审核/日期：批准/日期：员工任职要求总经理：1、大专及以上学历；2、具有五年以上企业经营管理经验；3、熟知产品生产过程及行业标准；4、极强的领导能力和人际沟通能力。
管理者代表：1、高中（中专）及以上学历；2、具有三年以上企业经营管理经验；3、具有号召力和人际沟通能力；4、持有内审员资格证书，熟悉质量手册和休系文件；5、有较强的工作责任心。
各部门经理：1、高中及以上学历；2、具有领导能力和人际沟通能力；3、有良好的专业管理经验并善于协调沟通；4、有较强的工作责任心。
技术人员：1、高中（中专）及以上学历；2、有较强的专业技术设计能力和新产品开发能力；3、有较强的工作责任心。
管理人员：1、高中（中专）及以上学历；2、有一定的专业专业管理经验；3、有较强的工作责任心。
生产工人：1、初中及以上学历；2、具有熟练工作经验；3、有较强的工作责任心和质量意识。
仓库管理员：1、高中（中专）及以上学历；2、有一年以上的仓库管理经验；3、有较强的工作责任心。
销售人员：1、高中及以上学历；2、具有二年以上市场营销经验，熟悉公司产品生产流程等；3、具有良好的市场开拓精神，敢于挑战；4、有良好的人际交往能力。
检验人员：1、初中及以上学历；2、有二年以上熟练生产经验或有同行业的质量检验工作经验；3、对公司产品生产全过程熟悉；4、有较强的质量意识和工作责任感。
以上员工任职要求适用于新员工的招聘、员工的选拔、岗位调动等。
现有员工的任职能力以日常工作表现为依据。
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6.负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。
7.负责纠正与预防措施的监督实施；
8.组织内部审核工作，并对质量管பைடு நூலகம்体系文件和记录进行控制。
9.负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题，督促有关部门制定纠正措施，并对纠正措施的结果进行验证。
（管理者代表）
岗
位
职
责
及
任
职
要
求
岗位名称
管理者代表
部门
工作概要
全面负责公司质量体系运行。
岗位职责
1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求、增进顾客满意的意识。
4.组织编制质量管理体系文件，负责审核《质量手册》和《程序文件》，并组织实施。
2.公司体系文件、部门作业流程、部门制度、岗位职责的培训
3.认证标准与法规、技能培训
资格证书要求：无
身体条件要求：身体健康
工作技能
熟悉医疗器械法律法规及相关要求、标准
熟悉本公司产品生产流程、各类产品生产工艺及产品特性
熟练操作办公软件
有领导和组织能力，有独立决策的能力；
具有良好的沟通与表达能力，应变能力、理解执行能力，信息处理能力
团队协作性、保密意识、细致认真
必要的培训
1.员工手册（入职1个月内）
10.负责质量管理体系有关事宜的外部联络，对体系符合性负领导责任。
11.负责成品的放行。
12.领导安排的其他工作
权限
监督和管控质量体系的运行。
入职要求
学历要求：大专以上
（备注：以工作经验和能力为优先考虑条件，学历只作为其中一项辅佐判断因素）
性别要求：不限
年龄要求：22岁以上
专业要求：无
工作经验：三年以上相关行业工作经验。