生产现场管理与过程控制
生产管理七大要素
生产管理七大要素生产管理七大要素是指生产管理中必须重视、需要关注的七个方面,它们包括生产计划、生产过程控制、生产资源管理、生产成本管理、生产质量管理、生产安全管理和生产环保管理。
这些要素共同影响着生产效率、产品质量、成本控制等生产管理的关键方面。
下面将对这七大要素进行详细介绍。
一、生产计划生产计划是生产管理的基础,它是根据市场需求、企业资源和生产能力,制定的生产计划书,包括生产目标、生产周期、生产数量、生产流程和物料清单等内容。
生产计划的制定对生产管理非常重要,它能够保障生产效率,使企业能够最大化发挥利润和效益,同时也能够提高企业竞争力。
二、生产过程控制生产过程控制是在生产过程中,通过对各项生产环节的监控和控制,以确保产品质量,提高生产效率,降低生产成本。
主要包括生产工艺控制、生产设备管理、生产现场管理、员工管理等方面。
生产过程控制是生产管理中不可或缺的重要环节。
三、生产资源管理生产资源管理是指对人力、物力、财力等生产资源的有效管理和利用。
它主要包括生产用料控制、人员管理、设备管理、场地管理等方面。
生产资源管理能够帮助企业实现资源的最大化利用,进而提高企业的生产效率和竞争力。
四、生产成本管理生产成本管理是指对生产过程中各项费用的管理和控制。
其中包括半成品和成品的生产成本、人员工资、设备租赁费、水、电、气等能源消耗成本等。
生产成本管理是企业实现稳健发展的基础,只有有效的成本管理,企业才能在市场上保持竞争力。
五、生产质量管理生产质量管理是对生产过程中产品质量的监督和管理。
它涉及到原材料、半成品、成品生产中的各环节,包括工序控制、检验控制、环境控制等方面,以保证产品的合法性、有效性和质量性。
生产质量管理是生产管理中必不可少的环节,它直接关系到企业的声誉和客户的信赖,同时也影响着产品销售和市场竞争。
六、生产安全管理生产安全管理是对生产过程中的危险因素进行控制,保障生产人员的安全。
这包括生产环境安全、设备安全、操作人员安全、产品安全等方面。
项目生产现场管理和生产过程控制措施
项目生产现场管理和生产过程控制措施1动火作业管理一、动火作业分为三级:三级、二级、一级二、动火作业的审批1、三级用火由生产单位申请人会同施工单位动火负责人,对动火现场认真检查,订出并落实可靠的防火措施及应急方案,办理【三级动火证】2、二级用火由生产单位申请人会同施工单位动火负责人,对动火现场认真检查,订出并落实可靠的防火措施,办理【二级动火证】。
一级用火区由动火所在部门经理审批,同时将审批后的【动火申请许可证】,由现场安全员到场进行检查确认,防火措施可靠后,方可动火,报备安全部。
2 受限空间作业管理1、进入受限空间实行作业许可,必须办理《进入设备内部工作申请许可证》;2、进入受限空间作业前,应辨识危害因素,进行风险评估,采取安全措施。
必要时编制安全工作方案和应急预案。
二、安全隔离要求1、受限空间内作业应采取可靠有效的措施隔离相关能源和物料的外部来源。
2、受限空间与其他系统连通的可能危及安全作业的管道应采取有效隔离措施。
管道安全隔绝可采用插入盲板或拆除一段管道进行隔绝,绝不能用水封或关闭阀门等代替盲板或拆除管道。
3、受限空间带有搅拌器等用电设备时,应在停机后切断电源,上锁并加挂警示牌。
三、气体检测要求1、作业前30分钟内,应对受限空间进行气体采样分析,分析合格后方可进入。
受限空间的气体检测应包括可燃气体浓度、有毒有害气体浓度、氧气浓度等。
2、分析仪器应在校验有效期内,使用前应保证其处于正常工作状态。
3、采样点应有代表性,应特别注重人员可能工作的区域。
容积较大的受限空间,应采取上、中、下各部位取样。
取样时应停止任何气体吹扫。
四、个体防护措施要求1、在缺氧或有毒的受限空间作业时,应穿戴正压式空气呼吸器或长管式空气呼吸器,必要时作业人员应拴带救生绳。
2、在易燃易爆的受限空间作业时,应穿防静电工作服、工作鞋,使用防爆型低压灯具及不发生火花的工具。
3、在有酸碱等腐蚀性介质的受限空间作业时,应穿戴好防酸碱工作服、工作鞋、手套等护品。
现场管理与生产过程控制
挑战:供应链
供应链的复杂性和不可预测性对 生产过程控制造成挑战。
解决方案:数据分析
借助数据分析技术,快速获取和 分析生产过程的关键指标,实现 精细化管理。
现场管理与生产过程控制的案例研究
公司 ABC公司 XYZ公司
挑战 生产线故障频发 质量问题严重
解决方案
实施预防性维护计划
引入严格的质量控制 流程
生产过程控制的基本原则
实时监控
利用传感器和数据分析技术实时监控生产过程,及早发现异常情况。
持续改进
通过不断地分析和优化过程,提高效率和质量,在不影响生产的情况下实施改变。
标准化操作
制定并贯彻标准作业程序,确保每个员工都以相同的方式执行任务。
现场管理与生产过程控制的联系和作用
1
数据共享
实时数据共享促进各部门的协作,加强
现场管理与生产过程控制
探索现场管理与生产过程控制关键要素、基本原则以及它们之间的联系和 作用。了解如何应对挑战,并通过案例研究深入了解这个重要领域。
现场管理的重要性
现场管理是优化生产环境,提高效率和质量的关键。它涉及组织和规划工作流程、资源分配和员工培训。
生产过程控制的定义和目标
生产过程控制是通过监控和调整生产过程来确保产品和服务符合质量标准。 目标是提高一致性、降低缺陷率,并实现高效生产。
成果 生产效率提升40% 产品合格率提高20%
现场管理的关键要素
1 布局优化
设计合理的工作流程和设备布局,最大程度 地减少浪费和运输时间。
2 员工参与
鼓励员工积极参与决策和改进过程,提高工 作场所的协作性。
3 供应链管理
与供应商建立紧密的合作关系,确保原材料 的及时供应和质量可控。
生产现场管理与过程控制
b) 地面(物别注意内部、死角) 检查内容:机器设备,工器具、不良的半成品、材料、置放于各个角落的良品、不良品、 半成品,车间用桶、下水道、杂物;
c) 室外 检查内容:堆在场外的生锈材料、料架、垫板上的未处理品、废品、杂物、扫把、拖把、 纸箱;
定位形状,一般有下列三种方法: • a) 全格法:依物体形状,用线条框起来 • b) 直角法:只定出物体关键角落 • c) 影绘法:依物体外形,实际满者
生产现场管理与过程控制
3.3清扫(SEISOU)
3.3.1 定义:
将不需要的东西清除掉,保持工作现场无垃圾,无 污秽状态;
3.3.2 对象:
主要在消除工作现场各处所发生的“脏污”
生产现场管理与过程控制
3.1整理(SEIRI)
3.1.1 定义: 工作现场,区别要与不要的东西,只保留有用
的东西,撤除不需要的东西 3.1.2 对象:
主要在清理现场被占有而无效用的“空间” 3.1.3 目的:
清除零乱根源,腾出 “空间”,防止材料的误 用、误送,创造一个清晰的工作场所
生产现场管理与过程控制
3.3.3 目的:
a) 保持工作环境的整洁干净; b) 保持整理、整顿成果; c) 稳定设备、设施、环境质量、提高产品或 服务质 量; d) 防止环境污染。
生产现场管理与过程控制
3.3.4 清扫的推行方法
3.3.4.1 例行扫除、清理污秽 a) 规定例行扫除时间与时段,如: b) 每日5min5S; c) 每周30min5S; d) 每月60min5S; e) 全员拿着扫把、拖把等依规定彻底清扫; f) 管理者要亲自参与清扫,以身作则; g) 要清扫到很细微的地方,不要只做表面工作。
生产过程现场质量控制与管理PPT课件
质量控制的重要性
01
02
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提高产品质量
通过有效的质量控制,可 以及时发现和纠正生产过 程中的问题,从而提高产 品的整体质量。
增强客户满意度
高质量的产品能够满足客 户的期望和需求,从而提 高客户对企业的信任和满 意度。
降低生产成本
通过减少不合格品的产生 和降低维修成本,质量控 制有助于降低企业的生产 成本。
统计过程控制(SPC)
SPC是一种利用统计技术对生产过程进行监控和控制的工具,通过对生产数据的 收集、分析和控制图的应用,发现异常波动并采取相应措施,提高生产过程的稳 定性和产品质量。
SPC的实施步骤包括:确定控制对象、选择合适的控制图、收集数据、绘制控制 图、分析和处理异常波动等。
过程能力分析
厂。
数据分析与改进
收集生产过程中的数据,进行深 入分析,找出问题根源,持续改
进生产过程。
04
生产过程现场质量控制方法
检查与测量
检查
通过观察、试验和测量等方法, 对产品特性进行检测,确保产品 符合规定要求。
测量
使用测量工具和仪器,对产品尺 寸、重量、温度等物理特性进行 量化分析,确保产品符合规格标 准。
详细描述
该制造企业建立了完善的质量控制体系,从原材料采购到产品出厂,每个环节都有严格 的质量标准和检验流程。通过采用先进的检测设备和科学的检测方法,确保了产品的质 量和稳定性。同时,该企业还注重质量管理体系的持续改进,不断提升产品质量和客户
满意度。
案例二:某机械加工过程的质量控制实践
总结词
精细化、标准化、可追溯
详细描述
在生产过程中,应定期对产品进行检查和测试,及时发现存在的质量问题,并 采取相应的措施进行纠正和改进。对于重大质量问题,应组织专题会议进行讨 论和分析,制定有效的解决方案并跟踪实施效果。
现场管理与过程控制
现场管理与过程控制引言现场管理与过程控制是指对生产或操作过程进行有效管理和控制的一种方法。
在各种工业领域中,如制造业、化工、能源等,现场管理与过程控制起着至关重要的作用。
通过有效的现场管理与过程控制,可以提高生产效率、降低成本、提高产品质量,最终实现企业的可持续发展。
现场管理现场管理是指对生产或操作现场的组织、协调和管理。
现场管理包括对设备、人员和物料的管理,以确保其按照既定计划高效运作。
设备管理设备管理是现场管理中非常重要的一环。
它包括设备的选型、购买、安装、调试和维护等各个环节。
合理的设备管理可以提高设备的利用率和寿命,减少故障和停机时间,从而提高生产效率。
在设备管理中,需要制定设备的维护计划,定期对设备进行检修和维护。
同时,也需要进行设备的使用培训,确保操作人员正确操作设备,并能及时发现并处理设备故障。
人员管理人员管理是现场管理中不可或缺的一部分。
合理的人员管理可以确保现场的人员安全,提高工作效率,减少事故的发生。
在人员管理中,需要对人员进行培训,使其具备必要的操作和安全知识。
同时,需要建立完善的工作制度和规范,明确人员的职责和工作流程。
另外,需要建立健全的安全管理制度,保障人员的安全。
物料管理物料管理是现场管理中的重要一环。
物料管理包括物料的采购、储存、使用和处理等各个环节。
合理的物料管理可以确保物料的供应充足,减少物料的损耗和浪费,提高生产效率。
在物料管理中,需要建立完善的物料管理流程,规范物料的采购和使用。
同时,需要严格控制物料的库存,及时补充不足的物料。
另外,还需要对物料进行分类和存储,以确保其安全和易于取用。
过程控制过程控制是指对生产或操作过程进行监控和调整,以使其达到预期的目标。
过程控制可以通过自动控制系统或人工操作来实现。
自动控制系统自动控制系统是现场过程控制中常用的一种方式。
它使用传感器和执行器等设备对生产过程进行监测和控制。
通过实时获取生产过程的数据,并根据预设的控制策略进行调整,自动控制系统可以实现对生产过程的精确控制。
7.1 生产现场管理和生产过程控制
7.1 生产现场管理和生产过程控制7.1.1 应建立至少包括下列危险作业的安全管理制度,明确责任部门、人员、许可范围、审批程序、许可签发人员等:1)危险区域动火作业;2)进入受限空间作业;3)能源介质作业;4)高处作业;5)大型吊装作业;6)交叉作业;7)其他危险作业。
【要素释义】定义:危险作业是指作业过程中可能造成人身伤害事故或财产损失的、具有较大风险和需采取安全技术和管理措施才能进行的作业活动。
危险作业的范围远不止这些,但就工贸企业整体来看,上述六种作业是比较有代表性的危险作业种类。
这里任何一种作业、只要不注意现场控制管理,就可能导致火灾、爆炸等事故的发生。
【达标要求】(1)进行危险作业辨识,明确企业的各类危险作业;不同的行业、可能都有着不同的危险作业,这就要求各个企业要根据自己的作业种类,以单个作业活动为单位进行危险辩识,并进行危险分级,将危险性较大的作业活动定为危险作业。
危险作业等级划分:共分为三级即一级危险作业,二级危险作业,三级危险作业:一级危险作业:1)10人以上(含10人)同时进行立体交叉作业或同在容器、炉窑等其他特殊环境内作业;2)两个以上(含2个)单位联合进行作业;3)15米以上的登高作业;4)运输、吊装特大型设备(50吨以上)或超长、超高、超宽的大型物件;5)新工艺、新设备的安装、试车;6)三个特殊工种、10人以上同时进行的检修或施工作业;7)在110千伏以上(含110千伏)的输配电设备、设施的检修;8)易燃易爆场所及其输送管道的清理、检修施工作业;9)电解净化水平烟道、炭素焙烧烟道的清理;10)10人以上(含10人)与夜间或恶劣天气的情况下进行的室外作业;11)五辆汽车以上组成的长途运输车队(距离100公里以上);12)3台以上大型机械设备参加的检修或施工作业;13)其他类似于上述规定,存在重大危险因素的作业。
二级危险作业:1)3—9人同时进行立体交叉作业或同在容器、炉窑等其他特殊环境内作业;2)5—15米的登高作业;3)运输、吊装50吨以下的整体物件;4)2—5辆汽车组成的长途运输车队;5)本单位内两个车间以上联合进行的检修或施工作业;6)2—3个特殊工种、10人以下同时进行的检修或施工作业;7)1—2台大型机械设备参加的检修或施工作业;8)存在较大危险因素,而又未能达到一级的其他作业。
简述生产现场管理的要求。
简述生产现场管理的要求。
生产现场管理是指企业在生产过程中对现场进行有效的组织、协调和监控,以确保生产活动的高效和安全。
它涉及各种方面的要求,包括人员管理、设备管理、质量管理、环境管理等。
本文将一步一步回答,详细介绍生产现场管理的主要要求。
一、人员管理生产现场管理的第一个要求是对人员进行合理的管理和组织。
这包括以下几个方面:1. 人员安全意识:所有在现场工作的人员都应具备良好的安全意识,了解相关安全规章制度,并严格遵守。
2. 岗位责任:每个人员都应明确自己在生产过程中的职责和任务,并牢记自己的岗位责任。
3. 人员培训:企业应对现场工作人员进行相关的培训,确保其具备必要的技能和知识,以提高工作效率。
4. 人员配备:根据生产任务的需要,合理配置人员数量和技能水平,确保生产现场的正常运行。
二、设备管理生产现场的设备管理也是非常重要的一项要求,它包括以下几个方面:1. 设备安全:设备在安装和使用过程中必须符合相关的安全标准,确保人员和设备的安全。
2. 设备维护:按照设备厂家的要求,及时进行设备的保养和维修,确保其正常运转。
3. 设备保养记录:对设备的维护和保养过程进行记录,以便及时了解设备的使用状况,并进行有效的管理和控制。
4. 设备计划检修:制定设备的计划检修方案,对设备进行定期的检修和检验,以排除潜在的故障和风险。
三、质量管理生产现场的质量管理是确保产品质量和客户满意度的关键要素,它包括以下几个方面:1. 质量控制:通过建立和执行严格的质量控制体系,确保产品符合相关的质量标准和规定。
2. 工艺控制:对生产过程中的每个环节进行有效的控制和管理,以确保产品的质量稳定和一致。
3. 不良品管理:建立完善的不良品处理机制,对不合格产品进行处理和追溯,以防止不良品流入市场。
4. 持续改进:通过分析产品质量的问题和客户反馈信息,不断优化和改进生产过程和产品质量,以满足客户的需求。
四、环境管理生产现场管理还需要关注环境保护和可持续发展,它包括以下几个方面:1. 环境合规:确保生产过程中符合相关的环境法规和标准,减少对环境的影响。
现场管理与过程控制考核试卷
现场管理与过程控制方法考核试卷
姓名:部门:职务:日期:
・、填空题(40分)
1、现场管理控制的基本要素5M1E是指:_ _、_ _、_ _ _、
、。
(10分)
2、5W2H提问法又称质疑创意法,是IE七大手法之一。
它通过系统的质问技巧,以协助发掘出问题的真正根源所在
以及可能的改善途径。
5W指:_ _、. _、. <›2H指:、。
(15分)
3、PDCA循环又叫质量环,是管理学中的一个通用模型。
它是全面质量管理所应遵循的科学程序,是质量计划的制订和
组织实现的过程。
这个过程实施的8个步骤为:A、o
B、找出原因。
C、 ___________________________________________ o
D、制定措施、计划。
E、实施计划。
F、G、.oH、未决问题转入下一循环,已解
决的问题水平展开并归档。
(15分)
二、问答题(60分)
1、你认为现场管理的任务和宗旨是什么?请举例说明在实际的生产过程中你采取了哪些措施和方法来完成?(非管理
人员填写对你上级的管理措施评价)
2、你认为公司存在的生产浪费现象有哪些?请举例说明针对此类现象你采取了哪些措施和建议来减少浪费?
3、评价我们现在的过程控制措施(从绩效管理、质量管理、现场管理方面具体说明)和需要改善的方面?
4、你认为今后的工作应该怎么样做?。
生产车间和现场管理制度
生产车间和现场管理制度一、生产车间和现场管理制度的建立1.制定管理制度:由企业管理层组织制定关于生产车间和现场管理的制度和规定,确保各项管理措施得到贯彻执行。
2.建立组织机构:设立生产车间和现场管理部门,明确职责和权限,并配备专职负责人。
3.培训和指导:对生产车间和现场管理人员进行必要的培训和指导,使其熟悉并掌握管理制度。
二、生产流程管理1.生产计划制定:制定详细的生产计划,明确生产目标和任务,并确保计划的合理性和可行性。
2.生产进度控制:实行严格的生产进度控制,建立生产进度报表,及时了解生产进程,并采取相应措施保证生产进度。
3.物料管理:建立物料清单和库存管理制度,确保物料的及时供应和合理调配。
三、安全管理1.安全生产责任制:明确生产车间和现场管理人员的安全生产责任,并建立相应的考核制度。
2.安全操作规程:制定安全操作规程,明确各项操作的安全要求,包括使用防护设施、操作程序和应急措施等。
3.安全培训教育:定期开展安全培训教育,提高员工的安全意识和操作技能,确保员工安全上岗。
四、质量管理1.质量策划:制定质量目标和计划,明确质量要求和标准,并建立质量控制点和质量检测流程。
2.质量检验:实行全程质量检验,对生产过程进行全面的把控,确保产品达到质量要求。
3.数据分析:对生产数据进行定期分析和评估,及时发现和解决问题,并进行质量改进。
五、文明生产1.环境管理:加强环境保护意识,建立环境管理制度,传达环保法律法规,开展环境质量检测,确保生产过程的环保可持续性。
2.5S管理:推行5S管理方法,即整理、整顿、清扫、清洁和素养,保持生产现场整洁有序。
3.稽查和监督:加强对生产车间和现场的稽查和监督,定期进行安全和环境巡查,并及时处理发现的问题。
综上所述,生产车间和现场管理制度对于企业的生产运营起到了重要的作用,它凝聚了企业内部协作、规范和提升生产效能的力量,是企业持续发展和取得长足进步的重要保障。
生产车间和现场管理制度的建立和实施需要全体员工的共同努力和配合,相信通过合理的规划、科学的安排和有效的执行,企业生产车间和现场的管理将达到更高的水平。
QA基础知识(四)生产现场管理与过程控制
定置管理
01
确定物品的放置场所,使其固定 下来,以便快速、准确地取用和 归位。
02
通过定置管理,可以提高工作效 率,减少寻找物品的时间和浪费 。
看板管理
利用看板来传递生产和物流信息,使 信息更加直观、易于理解。
看板可以包括生产计划、物料需求、 设备状态等信息,帮助员工及时了解 生产状况。
目视化管理
重要性
生产现场是企业生产活动的核心,是 实现产品从原材料到成品转化的关键 环节,其管理水平和效率直接影响到 企业的竞争力与盈利能力。
生产现场管理的目标与原则
目标
确保生产过程的高效、有序、安全,实现产品质量、成本、交货期的最优化。
原则
以人为本、精益求精、持续改进、预防为主。
生产现场管理的历史与发展
过程控制的关键指标
过程能力指数
衡量生产过程满足产品规格和质量要求的能力,包括Cp、Cpk等指标。
合格率
反映产品符合规定要求的程度,计算方法为合格品数量除以总产量。
生产效率
衡量生产过程中产出与投入的比率,涉及设备效率、人工效率等方面 的评估。
过程稳定性
评估生产过程在一段时间内保持稳定的能力,通常通过波动幅度和过 程能力指数来衡量。
统计过程控制(SPC)
过程能力分析
通过收集和分析生产过程中的数据,利用 统计方法来监控和控制过程,识别异常波 动并采取相应措施。
评估生产过程在满足产品规格和质量要求 方面的能力,识别潜在的改进空间。
控制图
5S管理
用于监控和记录生产过程中关键参数的变 化,以便及时发现异常和趋势。
一种现场管理方法,旨在通过整理、整顿 、清洁、清洁检查和素养五个方面来提高 生产效率和现场管理水平。
QA现场管理和过程控制
安全事故与环保挑战
总结词
安全事故和环保问题对QA现场管理和过程控制带来极大的挑战,可能造成人员伤亡、财产损失和环境污染等严重后 果。
详细描述
安全事故可能由设备故障、操作失误、管理不当等多种原因引起,可能导致人员伤亡和财产损失。环保问题则可能由 生产过程中的废弃物排放、噪音和污染等问题引起,对环境造成不良影响。
解决方案
建立完善的安全管理制度和环保管理体系,确保员工的安全和健康;加强设备维护和保养,确保其安全 可靠;采用环保技术和材料,减少对环境的负面影响;定期进行安全和环保检查,及时发现和解决潜在 问题。
感谢您的观看
THANKS
通过实时监控系统,及时发现异常和问题, 并进行处理和反馈。
数据收集与分析
定期收集过程数据,进行统计分析,发现问 题和改进点。
定期评审与审计
定期对过程进行评审和审计,确保过程符合 要求和标准。
过程改进与优化
问题分析与解决
对过程中出现的问题进行分析,找出根本原 因,制定解决方案并实施。
持续改进
不断寻求过程的改进机会,通过优化、简化、 创新等方式提高过程效率和效果。
详细描述Байду номын сангаас
人员流动频繁可能导致工作交接不充分,影响工作的连续 性和稳定性。培训不足则可能导致员工对操作规范和标准 理解不足,影响工作质量和效率。
解决方案
建立完善的培训体系和员工发展计划,提高员工技能和素 质;加强工作交接管理,确保交接内容的准确性和完整性。
设备故障与维护挑战
总结词
设备故障和维护不当可能导致生产中断、产品质量下降等 问题,严重影响QA现场管理和过程控制的实施。
02
QA现场管理
现场布局与规划
安全生产标准化—生产现场管理和生产过程控制(解决方案)
目标
工作项目
工作实施计划
实施部门
配合部门
相关方配合
资金需求强生产现场管理和生产过程的控制
对生产现场和生产过程、环境存在的风险和隐患进行辨识、评估分级,并制定相应的控制措施
建立《风险和隐患辨识分级表》
建立对“三违”行为的管理制度
建立《“三违”行为管理制度》
《月份“三违”行为考核表》
建立至少包括下列危险作业的安全管理制度,明确责任部门、人员、许可范围、审批程序、许可签发人员等
建立《危险作业管理制度》
对危险作业的安全管理工作实施作业许可。作业许可证应包含危害因素分析和安全措施等内容
建立《危险作业许可证》
完成方法及步骤:1.制定《危险作业管理制度》和《“三违”行为管理制度》
2.建立《危险作业许可证》和《月份“三违”行为考核表》
3.建立《风险和隐患辨识分级表》
现场管理与生产过程控制
生产期间:
应定期对生产现场、环境、物料、生产设备及 工艺参数设置进行再确认,已确保以上生产条 件始终符合生产工艺要求。
产品质量检查。生产过程中应定期对所生产的 产品质量特性进行检查和监控。检查结果应符 合过程控制标准及产品质量标准,对于一些特 殊的质量特性( 如:片重、灌装量等)应采用X-R
添加标题 添加标题 添加标题 添加标题 添加标题 添加标题
第二百零七条 待用分装容器在分装前应当保持清洁,避免容器中有玻璃碎屑、金属颗 粒等污染物。
第二百零八条 产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时,应当按照相关的操 作规程操作,避免发生混淆或贴错标签等差错。
第二百零九条 单独打印或包装过程中在线打印的信息(如产品批号或有效期)均应当 进行检查,确保其正确无误,并予以记录。如手工打印,应当增加检查频次。
进行监控, 以确保工序始终处于稳定状态。
控制图的形式对其波动情况
生产过程结束后:
应按标准清洁程序对生产现场及设备及时进
○ 行清洁,剩余物料及废弃物料按规定移出生 ○ 产现场。
保证生产所使用的物料流向正确,生产结束
○ 后应对所使用的原辅料、中间体、半成品、成品及有印刷文字的包装材料数 量进行平衡,平衡结果应符合规定要求。
控制5:现场物料控制 • 现场物料:原辅料、内包材、印刷性包材、稀配液、待灯
检品、待包装品、成品 • 控制内容:品名、批号、数量、状态标识 • 关注各工序对特殊物料的处理:
a.不合格品、 b.尾数 c.取样 控制6:状态标识 • 文件、记录标识:有效版本控制 • 设备状态标识:完好/运行/待修/停用 • 各种容器标识:已清洁/待清洁/有效期限 • 生产区域状态标识:已清洁/待清洁/相关生产区域 使用情况 • 生产状态标识:生产品名/批号/生产开始时间 • 公用系统/各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向 • 计量标识:校验合格/有效期/停用/校验不合格等
生产现场管理与过程控制
生产现场管理与过程控制生产现场管理与过程控制作为制造业的基础,是衡量企业生产能力与生产效率的重要指标。
本文将从生产现场管理的基本概念入手,具体阐述生产现场管理与过程控制的关系,以及其对企业生产效率和质量的影响。
生产现场管理基本概念生产现场是指制造业的生产现场,即所有从原材料到成品的制造流程所发生的地方。
生产现场管理是指通过合理的计划、组织、指挥、协调、控制等手段,使制造过程保持有序、高效、稳定,达到最佳生产效益的过程。
在生产现场管理中,有以下几个基本概念:1. 5S管理5S管理是对生产现场进行环境整理、整顿、清扫、清洁和素质教育的管理方法,在工厂管理中被广泛采用。
它是指的是:“Seiri、Seiton、Seiso、Seketsu、Shitsuke”,分别对应整理、整顿、清扫、清洁和纪律的意思。
2. 班组管理班组管理是指通过管理班组、培养班组技能、提高班组素质,对生产线上的生产进行管理。
在这种管理方法中,班组是重要的基本单位。
3. JIT生产JIT(Just In Time)生产是以订单为基础,适时适量地生产所需产品的生产方式。
这种方式强调的是“用多少生产多少,不多生产、不少生产”,方法简单实用,同时可以避免过多的库存出现。
生产现场管理与过程控制的关系生产现场管理只是生产过程控制的一种手段,生产过程控制也不仅仅局限于生产现场管理。
两者虽然不一样,但是密不可分。
1. 生产现场管理涉及流程控制、质量控制等重要内容生产过程控制要求对整个制造过程进行控制,包括流程控制和质量控制。
其中,生产现场管理与流程控制密不可分。
5S、班组管理等管理方法是管制流程并且保证流程顺畅的关键。
2. 生产现场管理可以改善整个流程控制体系生产现场管理可以逐步推进整个流程控制体系,从而不断完善与调整。
比如通过5S管理来整理和整顿物料库,减少物料的消耗;通过班组管理强化技能培训和质量监控,提高产品和服务质量,从而不断提高整个流程控制的质量。
安全标准化现场管理和生产控制过程安全生产
安全标准化现场管理和生产控制过程1、按AQ/T9006-2010要求,生产现场管理和生产过程控制的要求有哪些?企业安全生产标准化基本规范AQ/T9006—2010目次前言II1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 一般要求14.1 原则14.2 建立和保持24.3 评定和监督25 核心要求25.1 目标25.2 组织机构和职责25.3 安全生产投入25.4 法律法规与安全管理制度25.5 教育培训35.6 生产设备设施45.7 作业安全45.8 隐患排查和治理55.9 重大危险源监控65.10职业健康65.11应急救援75.12事故报告、调查和处理75.13绩效评定和持续改进82、安全标准化的13个要素是什么?1、企业应建立识别和获取适用的安全生产法律法规、标准规范的制度,明确主管部门,确定获取的渠道、方式,及时识别和获取适用的安全生产法律法规、标准规范。
2、安全生产规章制度至少应包含下列内容:安全生产职责、安全生产投入、文件和档案管理、隐患排查与治理、安全教育培训、特种作业人员管理、设备设施安全管理、建设项目安全设施“三同时”管理、生产设备设施验收管理、生产设备设施报废管理、施工和检维修安全管理。
3、企业应根据评估情况、安全检查反馈的问题、生产安全事故案例、绩效评定结果等,对安全生产管理规章制度和操作规程进行修订,确保其有效和适用,保证每个岗位所使用的为最新有效版本。
4、企业应确定安全教育培训主管部门,按规定及岗位需要,定期识别安全教育培训需求,制定、实施安全教育培训计划,提供相应的资源保证。
应做好安全教育培训记录,建立安全教育培训档案,实施分级管理,并对培训效果进行评估和改进。
5、企业应对操作岗位人员进行安全教育和生产技能培训,使其熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程,并确认其能力符合岗位要求。
未经安全教育培训,或培训考核不合格的从业人员,不得上岗作业。
6、企业应采取多种形式的安全文化活动,引导全体从业人员的安全态度和安全行为,逐步形成为全体员工所认同、共同遵守、带有本单位特点的安全价值观,实现法律和政府监管要求之上的安全自我约束,保障企业安全生产水平持续提高。
现场管理与过程控制试题
生产现场管理及过程控制试题部门:姓名:得分:一填空题(每空2分,共50分)1、洁净区仅限于该区域(生产操作)人员和(经批准的)人员进入。
2、生产区不得存放(非生产物品和个人杂物)。
3、生产设备应有明显的(状态标志)并定期维修,(保养)和验证。
4、批生产记录应(字迹清晰)、(内容真实)、(数据完整)并由(操作人)及(复核人员)签名。
5、为防止混淆和差错,生产期间所有使用的物料、中间产品或待包装产品的容器、主要设备及必要的操作室应贴签标识或以其它方式标明生产中的产品或物料(名称)、(规格)和(批号),如有必要,还应标明(生产工序)。
6、管道状态标志有:绿色(常水)、红色(蒸汽)、白色(真空)、蓝色(空压)、黄色(物料)、黑色(三废)。
7、随时注意保持个人清洁卫生,做到四勤(勤剪指甲)、勤理发剃须、(勤换衣服)、勤洗澡。
8、车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行(物料平衡)计算,将所用物料结算清楚。
使用物料与剩余物料之和要与领用物料(相等)。
9、物料结算发生偏差时,按(偏差处理工作程序)进行调查分析,并及时处理。
二、判断对错(每题2分,共30分)1、一般生产区地面,每班生产结束时,或更换品种、批号时都必须将地面、操作平台彻底清洗一次。
(√)2、每天随时对更衣室进行清扫,每月进行彻底清扫。
(×)3、一般生产区的洁净工器具,在每班生产结束后,都在指定区域里清洗一次。
(√)4、卫生工具及清洁程序、方法:先用刷子或抹布刷洗不干净工器具,再用饮用水冲净残留的物料或洗涤剂,最后将洁净工器具放置在洁净工器具存放间里。
(√)5、待包装物和包装材料的包装要求完好、无受潮、混杂变质、发霉、虫蛀、鼠咬破损等,各种标记齐全,符合药用标准,有检验合格证方可进入包装室。
(√)6、工作结后,应将剩余待包装物整理放在一起,要及时结料、退料,工作区域无多余物料,避免交叉污染及混淆。
(×)7、生产操作现场不应存放与药品生产无关的物料或货物。
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过程控制的时机与控制重点
生 产 期 间 应 定 期 对 生 产 现 场、 环 境、 物 料、 生 产 设 备 及 工 艺 参 数 设 置 进 行 再 确 认, 已 确 保 以 上 生 产 条 件 始 终 符 合 生 产 工 艺 要 求。
我们应该怎么做?
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实施GMP的重点:现场管理
强化现场管理,是执行GMP的具体体现 卫生管理
洁具管理:分类、整洁 工衣清洗:按时、区分 更衣要求:标准更衣程序 生产清洁、消毒:规定、执行和记录
物料控制
状态标识明确、信息完整 数量、帐、卡和实物一致 放行控制明确,质量参与 特殊物料管理(不合格物料、 返回产品、 样品等),规定区域、
生 产 设 备 检 查。 生 产 设 备 的 各 项 功 能 符 合 生 产 要 求,
生产 物 料 检 查。 生 产 所 使 用 的 原 辅 料、 半 成 品、 包 装 材 料 等, 其 种 类 及 数 量 应 符 合 生 产 工 艺 要 求。
生 产 参 数 检 查。直 接 影 响 产 品 质 量 的 工 艺 参 数 设 置 应 符 合 工 艺 文 件 规 定。
行为:
有关区域的环境控制标准(SOP)
现场:
现场的温湿度计的使用、安装
记录或文件:
各区域温湿度记录情况 贮存区域的温度分布的验证文件
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示例2:
条款6402:分发、使用的文件是否为批准的现行文本。 已撤销和过时的文件除留档备查 外,是否在工作现场 出现。 行为: 有关文件管理程序(SMP) 现场: 有无失效文件 文件各版本管理情况 记录或文件: 文件受控发放记录 文件销毁记录 文件变更记录
消除马虎、浪费
团队合作
士气强化
自律
目视管理
QC小组
合理化建议
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GMP的硬件、软件与人的关系
能力
意识
GMP
厂房/设施/ 设备
程序/标准
行为 = 现场 + 文件/记录
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面谈 现场查看 查阅 培训
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示例1:
条款1701:洁净室(区)的温度和相对湿度是否与药品 生产工艺要求相适应。
生 产 部 门: 制 定 工 艺 规 范, 负 责 实 施 生 产、过 程 检 验 及 监 控。
生 产 工艺 部 门: 从 技 术 角 度 对 工 艺 规 范 进 行 审 核。 工程、维 修 部 :负 责 按 要 求 为 生 产 提 供 适 宜 的 环 境,
负 责 测 量 设 备 校 验 及 设 备 预 防 维修 管 理 工 作。 Q A: 从 质 量 保 证 角 度对 工 艺 规 范 进 行 审 核 并 检 查 其
标识、隔离和记录 储存条件是否与物料和产品相一致,记录完整
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实施GMP的思路:现场管理
标识
文件、记录标识:有效版本控制 设备状态标识:完好/运行/待修/停用 各种容器标识:已清洁/待清洁/有效期限 生产区域状态标识:已清洁/待清洁/相关生产区域使用情况 生产状态标识:生产品名/批号/生产开始时间 公用系统/各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向 计量标识:校验合格/有效期/停用/校验不合格等
工 艺 流 程 及 要 求; 各 工 序 所 需 要 的 设 备; 工 艺 参 数; 生 产 环 境 要 求; 检 验 步 骤 及 标 准。
所 有 工 艺 规 范 必 须 经 过 工 艺验 证, 合 格 后 方 可 用 于 正 式 生 产。
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过程控制的职责
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实施GMP的思路:现场管理
员工培训
SOP的熟悉程度 相关的记录填写(批记录/运行记录等)
现场管理的目标
要求:现场整洁、有序 标识完整、清晰 记录填写完整、清晰、及时 行为符合SOP
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药品制造过程控制
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讨论:QA人员在过程控制中的作用
实 施 情 况 ,参 与 偏 差 过 程 的 处 理, 审 核 批 生 产 记 录 及 相 关 记 录, 负 责 各 类 生 产 文 件 的 控 制 及 批 记 录 存 档 工 作。 Q C: 负 责 中 间 体、 半 成 品 及 成 品 的 检 验 工 作。 生 产 计 划:负 责 生 产 计 划 的 制 定 及 批 生 产 记 录 的 下 发 工 作。
所有工序一一检查复核? 重点工序、重点操作选择性检查复核? 质量体系维护与改进?
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过程控制的目的:
为 了 确 保 产 品 质 量 满 足 质 量 标 准 要 求, 对生产过程中影响产品质量的各个因 素 进 行 控 制。
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过程控制的基础:工艺规程
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过程控制的时机与控制重点
生产前:
生 产 现 场 检 查。 生 产 现 场 已 按 标 准 清 洁 程 序 进 行 了 清 洁, 任 何 部 位 都 不 允 许 有 与 即 将 生 产 的 产 品 无 关 的 物 料。
生 产 环 境 检 查。 生 产 环 境( 如: 温 度、 湿 度、 洁 净 度 等) 应 符 合 生 产 工 艺 要 求。
生产现场管理与过程控制
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品质的保证
实现“零缺陷” 控制不良产品产生
原材料 设备 生产工艺 工艺过程控制 质量检验 质量保证体系
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现场管理之屋
利润管理
质量及安 全管理
成本 管理
物流 管理
工人的 作业
信息
设备
标准化
产品及 材料
5S(良好的生产环境维护)
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现场检查的方式
询问
相关人员 了解职责、GMP执行情况
现场查看
生产现场(物料、标示等) 物料存放 卫生清洁
查阅文件和记录
相关程序规定及记录填写 批记录
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课堂讨论:
为什么在许多企业日常管理工作中,不能长期 坚持不懈的执行相关SOP?