FLB-30C一步制粒机制备颗粒的研究应用
FL30沸腾制粒干燥机、一步制粒机、沸腾制粒机
FL30型沸腾制粒机主机系统底座- 悬空封头底缸，与侧面支撑联接。
最低点配快开式的排水口及阀门，便于清洗设备和地面。
- 底座中安装有快开连接的清洗头。
- 底座上面可垂直活动的顶圈。
- 两只顶升气缸，垂直顶升顶圈使筒体密封。
物料容器- 用于容器移动的推车，可调节高度的带刹车的万向轮,两个水平导向轮保证推车的平衡插入。
- 推车上的手动机械装置，用于翻转容器。
- 容器的定位装置,保证容器与主机筒体的同心度。
- 容器前后各设置一个视窗，便于观察流化状况，带密封垫。
- 容器设置密闭产品取样器。
- 容器设置温度传感器快速接口。
扩散室- 悬挂于侧面支撑上，可水平旋出。
- 预留多个垂直排列的喷枪孔，卡盘式安装，安装后与筒体内壁齐平。
- 前后各设置一个视窗，带密封垫。
高亮冷光视灯。
- 设置带倾斜角度的进料口和快拆手动蝶阀（或自动气控蝶阀，与进风阀开度自动调节联动），利用设备自身负压进料，避免物料堆积。
过滤室- 手摇绞车系统：齿轮变速机构让过滤器升降更加轻便；防滑落自动刹车提高过滤器升降安全性；自适应回转功能，可避免钢绳过度张紧折断。
- 非金属材质的大直径滑轮，改善钢绳和滑轮之间的受力状况，提高钢绳使用寿命。
- 过滤室下法兰设置密封硅胶条，避免物料落入安装槽不易清洗。
- 容器前设置大钢化玻璃视窗，带密封垫。
用于观察产品过滤袋工作状况。
- 自动气动振荡清粉装置，清理过滤器上的产品粉末并使之落回流化床。
- 双室振荡清粉系统，双过滤器交替清粉，连续工作，确保流化状态，实现连续良好的干燥效果。
FL30型沸腾制粒机主要性能参数。
一步制粒机的制粒原理与优缺点ppt课件
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一步制粒机的工作原理
物料粉末粒子在原
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常见问题与采取措施
问题
分析
措施
颗粒在制粒时 停止长大
可能是有异物 堵塞了喷嘴
及时的检查排除 异物
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目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
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优点：
1、简化操作 2、硬件减少 3、提高生产效率 4、符合GMP要求 5、中间产品质量更高
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1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
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影响一步制粒的因素
一步制粒机的原理和工艺流程
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FL系列流化床制粒包衣干燥机,沸腾制粒干燥机,一步制粒机
FL系列流化床制粒包衣干燥机，沸腾制粒干燥机，一步制粒机概述：136.一611.二988许多制粒设备都兼有干燥的功能，所以制粒设备也多以干燥设备厂制造。
为用户选型的方便，在此书中对制粒设备也有一些简单介绍。
流化床技术在制药界广泛运用于粉粒干燥、造粒、冷却。
无论是基础理论，还是工程运用，均已为人们熟知。
已将流化床技术作为粉粒包衣、制丸，并开发了气动旋转流化床，喷动连续作业流化床等先进技术。
目前国内已开发底喷流化床制粒包衣及侧喷离心流化床制丸包衣，至今已在多家制药厂得到运用。
在中、西药片剂生产中，混合与制粒是压片前的重要工序，颗粒的质量是决定药片质量的关键。
制粒的基本任务是混合、制粒和干燥。
混合的目的，是将药品的多种成份均匀地混合在一起，以满足含量均匀性的要求。
制粒是将混合后的药粉制成均匀细小的球状颗粒，使其具有良好的流动性，以满足高速压片对颗粒真球度及均匀性的严格要求。
高质量的颗粒直径应在20~80目之间呈正态分布，并含有一定量的细粉。
FL系列流化床制粒包衣干燥机，沸腾制粒干燥机，一步制粒机原理：一步制粒机是将物料辅料在密闭的容器中混合、制粒、沸腾干燥一次完成，也是平时所说的制备颗粒要有三个步骤，在密闭容器中一次完成，叫一步法制粒。
一步法制粒机是国外产物，自从70年初开始引进中国，在药厂使用将近30年左右，到90年代初开始大量生产，此设备一般被用到新建的《GMP》标准的厂房中去。
因为一步法制粒机是三合一机器，它把三种工艺参数集为一体，所以一开始操作此机器是有难度的。
尤其是小厂技术力量比较薄弱，更是难以操作。
一步法制粒机也是这样，只要在原来的制粒基础上，改变处方，从小样开始实验。
工艺参数据成熟了，再开始放中样，直到车间大批量生产。
一步法制粒机是利用洁净的热气流把在密闭容器的物料及辅料从底部吹沸呈流化状态（负压）。
物料辅料在容器内作无规则复杂的上下飘动，并在飘动中混合达到均匀状态。
然后喷入粘合剂使粉状物料湿润凝集，再经热空气干燥，形成多孔状颗粒。
制粒机FL系列沸腾制粒干燥机设备工艺原理
制粒机FL系列沸腾制粒干燥机设备工艺原理引言制粒机FL系列沸腾制粒干燥机设备在制药、化工等领域有着广泛应用。
其通过将原料药转化为颗粒状，方便储存、运输和使用，并保证药品的稳定性和质量。
本文将介绍该设备的工艺原理。
制粒机FL系列的工艺流程制粒机FL系列沸腾制粒干燥机设备的主要工艺流程包括四个部分：原料药液体喷雾、制粒、干燥和筛分。
当液体原料药经过喷雾系统进行雾化后，进入制粒室，由制粒床进行蓬松交错的运动。
同时，装置中的机械震动会使制粒床内的颗粒更加紧密，从而形成均匀的颗粒状态。
接下来，制粒床内的颗粒会从制粒机底部排出，并进入干燥室。
在干燥室中，通过加热使颗粒水分逐渐蒸发，从而形成干燥的颗粒。
最后，颗粒通过筛分系统进行筛选、分类，从而得到最终产品。
制粒机FL系列的沸腾制粒原理制粒机FL系列的沸腾制粒原理主要基于固-液分离的原理，即通过加热使固体颗粒与液体之间的结合力降低，从而促进颗粒形成。
这种原理可以在液体表面形成一层均匀的薄膜，使液滴的湿度蒸发。
在加热的过程中，蒸发的水分会改变液滴的质量、形态，直至成为颗粒。
当液滴完全蒸发后，颗粒会从制粒室中排出，进入干燥室进行干燥。
制粒机FL系列的沸腾制粒还可以通过控制颗粒大小，使颗粒形态更加均匀，达到更加精细，更加规范的制粒效果。
制粒机FL系列的主要优点•制粒机FL系列的沸腾制粒干燥设备的主要优点是能够达到制粒、干燥和筛分的全部过程，从而提高生产效率。
•制粒机FL系列的沸腾制粒还能够实现一次完成制粒、干燥及筛分的操作，减少人工干预，提高生产效率。
•制粒机FL系列的干燥室采用顶部进气、底部出气的方式，从而可以降低粉尘环境，保持干燥室的清洁。
•制粒机FL系列的干燥室采用双层隔热板，从而能够有效防止热能丢失，提高设备的节能性能。
制粒机FL系列的适用范围制粒机FL系列的沸腾制粒干燥设备可以广泛应用于制药、化工、食品添加剂、肥料和农药等领域。
其具有良好的制粒效果、高效耐用的特性，是制药、化工、食品添加剂、肥料和农药行业的重要制造设备。
FL-30沸腾干燥制粒机验证
FL-30沸腾干燥制粒机验证方案目录1、概述 (2)2、验证目的 (2)3、职责 (2)4、验证时间安排 (2)5、验证内容 (2)5.1、设备风险评估 (3)5.2、人员确认 (6)5.3、设计确认 (6)5.4、安装确认 (14)5.5、性能确认 (61)修正和偏差 (63)7、偏差报告汇总 (63)8、缺陷分析 (63)9、设备总体评价 (64)10、名词术语及缩略语 (64)1概述FL-30型沸腾干燥制粒机是一种将喷雾制粒技术和流化床技术结合为一体的新型制粒工艺设备。
主要适用于中西药、食品、化工等行业的浓缩液、粘合剂制备颗粒。
主要特点如下：1、集混合、干燥、喷雾制粒、包衣功能于一体，能直接将液态物料一步制成颗粒。
具有快速干燥颗粒、粉状物料等多种功能2、设备处于密闭负压下工作，且整个设备内表面光洁，无死角，易于清洗，符合“GMP”要求。
3、利用液态物料作为制粒的润湿粘合剂，可节约大量的酒精，降低生产成本，并能生产出小剂量，无糖或低糖的中药颗粒。
本设备由***制药机械有限公司制造，设备编号为：G224-02，设备所在房间号：G2242验证目的该设备是否符合用户需求，是否符合GMP要求通过对FL-30型沸腾干燥制粒机相关文件的确认，设计、安装、运行、性能的确认，作出该设备能否适应工艺的评估。
3验证小组及责任与分工根据验证项目，我们设立FL-30型沸腾干燥制粒机验证小组，明确各自责任与分工，具体如下表：验证小组成员及责任与分工表验证时间安排4.1 年09月 05日完成设备的设计确认；4.2 年11月 13日进行设备的安装确认；4.3 年11月18日进行设备的运行确认；4.4 年11月28日进行设备的性能确认5 验证内容5.1设备风险评估产品质量直接影响是设备的一个组件如果出现运行，控制故障，因此而产生的影响将直接影响到产品的质量，因此根据风险管理规程对设备的关键组件进行风险系数评估。
S FL-30型沸腾干燥制粒机风险分析评估表：3455.2 人员确认参与本次验证员工均为从事中药前处理工作的员工，同时按照企业培训大纲的要求，操作人员已定期进行生产方面的安全知识，GMP知识、药品管理法、微生物知识、进出洁净区更衣程序及工艺规程，以后将进行岗位标准操作规程、设备操作规程等方面知识培训，同时为配合本次验证的顺利进行，对相关人员进行了验证方案以及测试步骤结果判定的培训。
FL系列沸腾制粒干燥机,一步制粒机使用说明
一、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机主要技术参数：机型项目单位 3 5 15 30 60 120 200 300 500容L 12 22 45 100 220 420 670 1000 1500 原料容量器直mm 300 400 550 700 1000 1200 1400 1600 1800 径最kg 1.5 4 10 15 30 80 100 150 250 生产能小力最kg 4.5 6 18 36 72 140 240 360 600大风m 3/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 700080003/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 7000 8000 风机量风mmH 2O 375 375 480 480 950 950 950 950 950压功Kw 3 4 5.5 7.5 11 18.5 22 30 37率蒸汽耗量Kg/h 15 23 42 70 141 211 282 366 451 3/min 0.6 0.6 0.6 0.9 0.9 0.9 1.1 1.5 1.5 压缩空气耗m量主机重量kg 250 300 700 900 1100 1300 1500 1800 2000 蒸汽压力MPa 0.3-0.6温度℃常温120℃范围内可调节作业时间min 视物料特性而定物料收率% ≥98主机噪声Db(A) 风机与主机隔离安装,噪声≤75二、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机用途：1、医药品的制粒及包衣；2、食品工业制粒；3、糊糖的制粒CHC、PVA、MC、HEC 等。
4、粉末冶金、陶瓷工业制粒；5、农药、饲料、肥料制粒和包衣；6、催化剂的制粒包衣；7、颜料、色料、染料的制粒；8、其它一般化学品的制粒。
三、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机工作原理及特点：1、工作原理：将制粒用粉末物料投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤。
一种一步制粒机[实用新型专利]
![一种一步制粒机[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/20e087d1376baf1ffd4fad13.png)
专利名称：一种一步制粒机
专利类型：实用新型专利
发明人：唐小波,邓佰能,王建文申请号：CN201720646956.8申请日：20170606
公开号：CN207446170U
公开日：
20180605
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了一种一步制粒机，包括流化床制粒室，所述流化床制粒室包括下部的物料仓和上部的粒化仓，在所述物料仓的底部设有进风道，在所述进风道与所述物料仓之间设有分布板，在所述粒化仓上设有喷枪，所述分布板包括板体，在所述板体形成多个通孔，在所述通孔通过轴承设有导向管，所述导向管借助轴承可以自由转动；所述板体上形成多个扁口槽，所述扁口槽位于所述通孔之间；所述喷枪通过喷枪座设置在粒化仓壁体上。
本实用新型能够解决现有技术中存在的不足之处，便于调节喷枪的喷射角度，成粒均匀减少死角，提高制粒的效率和质量。
申请人：浙江贝得药业有限公司
地址：312071 浙江省绍兴市袍江工业区三江路
国籍：CN
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FLB-30C一步制粒机制备颗粒的研究
我公司于2012年购进一台重庆南方FLB-30C一步制粒机，经过使用，积累了一些经验，现将我们的工作经验做一个小结。
一步制粒是利用气流使药物粉末悬浮呈流态状，喷入液态粘合剂使凝结成粒，将混合，制粒，干燥等工序在一台设备中完成的方法。
整个制粒过程简化了生产工艺，自动化程度高，工艺参数明确，条件可控，制得颗粒粒度均匀，流动性好，色差小，可塑性强。
特别适宜于粘性大，湿性制粒不能成型及对湿热敏感的物料制粒。
另外，从原辅料投料到制成的颗粒，整个过程都在密闭状态下，可以有效的避免交叉污染，保证生产环境符合GMP要求。
1原辅料
原辅料的理化性质会直接影响制粒的质量，如药物的密度、熔点、亲水性还是疏水性等等。
亲水性药物可以与粘合剂相互溶合凝集成颗粒，适宜用一步制粒机制粒，疏水性药物制剂时，因细粉之间靠粘合剂粘结在一起，溶剂蒸发后就以固体架桥的形式形成颗粒，所以疏水性药物制粒时应选用适宜的粘合剂。
无论是亲水性还是疏水性药物和辅物都应该达到80目以上的细度，否则制得的颗粒有色斑，产品中有较大颗粒，使粒度分布不均匀，影响压片的质量。
2粘合剂的种类
一步制粒机可供使用的粘合剂有很多，如淀粉浆，糖浆，乙醇溶液，聚维酮溶液(PVP)等，或几种粘合剂的混合液，淀粉浆浓度一般不能超过10％，否则无法均匀的喷到药品物料中，还有可能出现爆管的情况。
可根据物料不同性质如物料自身粘性，所制颗粒的硬度，松紧等因素，选用不同粘度的粘合剂。
一般认为，粘合剂浓度大，粘合剂雾滴大能粘附更多的细粉成为颗粒，使颗粒粒径增大，反之雾滴小，成粒也小。
3粘合剂的喷雾速度
粘合剂的喷雾速度直接影响颗粒的大小、密度和硬度。
粘合剂的喷雾速度增大，粘合剂对物料的润湿能力和渗透能力增强，颗粒直径增大，脆性减小，喷雾速度降低得到相反的结果。
一般来说，根据物料不同，粘性小易干燥的药物，喷雾速度快一些，粘性大且干燥慢的物料，喷雾速度可慢一些。
4喷雾的压力
粘合剂的雾化用有气喷雾，雾化的程度是喷嘴内空气和液体混合的比例来决定的，增大喷雾空气压力，粘合剂雾消变小，颗粒也变小，而脆性增大，松密度和流动性几乎不变，降低雾化压力颗粒粒度增大，需通过整粒解决。
5进风风量大小迸风量的大小在工作中要根据实际情况灵活掌握，一般在制粒初期流化室的物料较轻，电机力度就保持在20—30赫兹，当粘合剂不断的加入，流化室内物料重量增加，风机力度也要相应加大，保持流化室内的颗粒要始终保持沸腾状态，以距喷枪头5em左右为沸腾颗粒的顶端为最佳，沸腾过高超过喷枪头则会造成喷枪头被颗粒粘住，不利雾化，沸腾过低颗粒干燥不充分，水分散发过慢，容易出现塌床现象，无法继续生产。
5药物的温度和进风温度
在保证药效的情况下，尽可能提高药物的温度，保持温度的相对平衡。
在颗粒形成过程中，提高进风温度，使粘合剂溶液蒸发速度加快，因而使粘合剂对物料的润湿能力和渗透能力降低，制成的颗粒直径小，容易形成脆性颗粒，如果进风温度过高，则粘合剂在雾化时即被干燥无法浸入物料颗粒内部而不能形成颗粒，在较低的温度下粘合剂溶液蒸发较慢，颗粒的平均直径增大，堆密度也会增加，可以产生较硬颗粒，流动性较好，但当速度过低时，溶液蒸发速度太慢，物料过湿，难于干燥，严重时造成塌床。
所以控制好，进风温度和物料温度是很重要的一项控制指标。
6设备使用中存在的不足流化室内无光源，无法现场观察喷雾状态，不能时时监控喷雾情况，物料视窗太小，经常被沸腾的物料所遮盖，给喷浆过程带来一定的隐患。
一步制粒机制备颗粒，影响喷浆效果的因素还很多，如喷嘴高度，物料深度等等，仍需要我们进一步的去研究和实践，只有在生产过程中综合全面考虑各个方面的因素，掌握最佳的工艺操作参数，才能制得更好，更适宜的颗粒。