洁净厂房系统介绍
各类洁净室系统图文详解
各类洁净室系统图文详解01洁净系统控制>>>洁净度-尘埃粒子数>>>压差相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
--EUcGMP（欧盟）洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
--新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。
--FDA>>>气流组织及自净应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。
生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准。
>>>洁净室围护结构02墙板>>>密胺树脂面层的墙体板材面层不会生锈，抗冲击性能优越。
加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。
表面平整度好。
>>>彩钢板面层的墙体板材与特有龙骨系统相匹配。
可以完全平整地与各种组件相衔接。
两种板材在同一系统中可以互换。
>>>多种墙板选择>>>二次排版设计，全部工厂制作，无现场切割，手工制作>>>机制岩棉板>>>手工岩棉板1.手工岩棉板，四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。
2.两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。
3.芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉。
4.产品具有表面美观、隔音、绝热、保温、抗震，防火性能符合国家标准。
>>>玻镁岩棉板1.防火，阻燃。
按GB25970-2010标准达到A级不燃板材。
2.防水、防潮。
在水中浸泡48小时以上，板材不变形，无变化。
3.防腐、耐酸碱。
保证建材装饰的长久性。
4.隔音、隔热。
隔热性能极佳，有极强的隔音效果。
洁净厂房净化空调系统
洁净厂房净化空调系统因为洁净厂房新建项目重大，空调系统所占比重较重，所以为了保证后期洁净厂房的安全及有效使用，空调系统在安装调试后，需要进行空调系统的确认及验证。
对空调系统的选型、安装进行确认，是否符合设计和工艺的要求，确认设备的运行性能，确认系统运行后的温度、湿度、尘埃粒子数、沉降菌落数符合要求。
洁净厂房空调系统的确认与验证分为预确认、安装确认、运行确认。
(1)预确认从设备生产厂家、价格、性能及设计要求的参数等加以考察，考察其是否符合设计、维修保养等方面的要求，是否能够满足设计要求，价格是否合理。
(2)安装确认检查并确认制冷机组(空调风管式机组)的安装符合设计要求，设备资料和文件符合GMP管理的要求。
洁净厂房①开箱确认：检查合格证、说明书等文件资料是否齐全；配备件是否与装箱单及合同一致；设备外观是否完好，无残缺。
②空调机及风管设备安装确认：电气安装是否符合设备要求；安装位置是否符合设备和设计要求；辅助设备是否连接到位。
③管道安装确认：检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度等，确认安装过程符合规范的要求。
④安装要求：a.镀锌钢板的拼接采用单咬口或转角咬口，法兰、铆钉翻边四角处应涂环氧树脂密封胶密封。
b.制作风管不得有横向拼接，尽量减少纵向拼接。
c. 矩形风管底宽在900mm之内的不得有纵向拼接封，在900mm以上应尽量减少接缝。
d.铆接法兰、加固框及部件采用镀锌铆钉。
e.法兰铆钉孔、螺栓孔间距不大于100mm。
f.法兰垫料及清扫口、检视口的密封垫料采用闭孔海绵橡胶板，厚度在4~6mm。
g.不得选用空心铆钉，应尽量减少接头。
h.接头处采用梯形或企口形，并且涂上密封胶，严禁采用厚纸板。
i. 风管支吊托架应设置于保温层外部，并在支吊托架与风管间安一垫片，在调节阀等零部件处设置支吊托架，避免在法兰侧定孔。
j.调节阀、蝶阀等调节配件必须，操作手柄安装在便于操作的部位。
(3)运行确认试运行，空调风管式机组、空调送风机组和空调机应逐台启动运转，检查单机的运行情况。
洁净室室系统介绍201410002
主要作用是使工作活动清晰可见，从而形成安全、舒适、有 效的工作条件
包含：普通照明、黄光灯、应急照明等
照度（illumination）：光照强度的简称，是一种物理术语，指单位面积上
所接受可见光的能量，是关于照明量的指标，单位勒克斯（Lux或Lx）。可通过
照度计来测量。 眩光 （glare）：是指视野中由于不适宜亮度分布，或在空间或时间上存在
①以1ft3（立方英尺）为单位空间，直径0.5um的尘埃粒子为比较标准，即
洁净室级别 Class 1 Class 10 Class 100 划分标准 ≥0.5um的微粒子少于1个 ≥0.5um的微粒子少于10个 ≥0.5um的微粒子少于100个
Class 1000
Class 10000
≥0.5um的微粒子少于1000个
a.升温：常用空气加热器或电加热器处理空气， 在处理过程中，空气的温度增加，但含湿量没有发
生变化，又称为干式加或等湿加热热。
b.降温 ①干式冷却：用表面温度低于空气温度却又高于
空气露点温度的空气冷却器来处理空气的过程。处
理过程中不产生冷凝水，常用DCC（干盘管）来实现 这一过程
②减湿冷却：用温度低于空气露点温度的空气冷
极端的亮度对比，以致引起视觉不舒适和降低物体可见度的视觉条件，是关于
照明质量的指标。
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洁净室的主要控制参数
由洁净室的定义可知，洁净室的主要控制参数有以下几种，即：
洁净 度 照度 温度
振动
洁净 室
湿度
噪音 气流
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压力 静电
洁净室的主要控制参数
1.洁净度
我们一般用洁净度来衡量洁净室的空气质量，同时，洁净度也是洁净室洁
洁净室系统介绍
洁净厂房及空调净化系统运行确认方案
洁净厂房及空调净化系统运行确认方案一、背景介绍洁净厂房及空调净化系统是用于保持空气质量的重要设施，特别适用于需要高纯净度、无微尘、无细菌等环境的生产过程，如电子、光学、食品、医药等行业。
为了确保洁净厂房及空调净化系统的正常运行，提高产品质量和生产效率，需要制定一套运行确认方案。
二、确认内容1.洁净厂房的运行确认（1）检查空气质量：每天早晨和下班前，使用空气质量检测仪器对洁净厂房进行检查，确认空气质量是否符合预期要求。
（2）检查过滤器状态：每周对过滤器进行检查，确认其是否需要清洗或更换。
（3）检查排风系统：每月对洁净厂房的排风系统进行检查，确保排风系统正常运行，排出洁净的空气。
（4）检查全面通风系统：每季度对洁净厂房的全面通风系统进行检查，确保其正常运行。
（5）清洁地面：每周对洁净厂房的地面进行清洁，确保地面无灰尘和杂物。
（6）消毒洁净工具和设备：每天使用洁净环境下的消毒剂对工具和设备进行消毒处理。
2.空调净化系统的运行确认（1）检查空调净化设备：每天早晨和下班前，对空调净化设备进行检查，确保设备正常运行。
（2）检查空调温度和湿度：每天早晨和下班前，使用温度计和湿度计检查空调系统的温度和湿度是否符合要求。
（3）清洁空调过滤器：每周对空调净化系统的过滤器进行清洁，确保过滤器正常工作。
（4）定期清洁空调通风管道：每个季度对空调净化系统的通风管道进行清洁，防止积存灰尘和杂物污染空气。
（5）定期进行维护和保养：每半年对空调净化系统进行维护和保养，包括清洁和更换空调设备的零部件。
三、确认方法1.使用空气质量检测仪器对洁净厂房的空气质量进行检测，记录检测结果。
2.检查过滤器状态时，观察过滤器是否有明显的污染和阻塞情况，如发现问题及时清洗或更换。
3.对排风系统和全面通风系统的检查，可以通过观察其运行情况和检测空气流动速度来确认。
4.对地面的清洁可以通过目视观察和手触检测，如果有明显的灰尘和杂物则需要清洁。
5.清洁工具和设备时，使用洁净环境下的消毒剂，确保彻底消毒。
净化厂房的八种排风系统介绍
在微电子用洁净室、药品生产用洁净室中，常常在产品生产过程中使用或产生，各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体；在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄漏入洁净室内，为此对于上述产品生产用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置，按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风装置（系统）大体划分为下列几种类型。
（1）一般排风系统这是指在生产辅助用室、生活用室，如值班室、卫生间等排出的一般废气，大多数情况下不需要进行特殊处理即可直接排入大气。
（2）有机气体排风系统在产品生产中使用各类有机物质、溶剂作为原辅材料或清洗剂时，都将会在相关的场所或设备处散发有机物质、溶剂的气体，对这类场所或设备均应设置排风装置。
在一般情况下，有机排风系统中的有机气体浓度是很低的，若能达到国家标准规定的大气排放标准时可直接排入大气，不需设置废气处理装置；当排风系统中有机气体浓度超过规定时，应设有机气体处理装置，经过处理达标后才能排入大气。
有机排气的净化处理有活性炭吸附法、液体吸收法和催化燃烧法等，活性炭吸附注主要用于中小流量的不含粉尘、胶粘物质的苯类、汽油类有机排气的处理；液体吸收法，设备简单、耗能低，但吸收效率不高；催化燃烧法主要用于较高浓度的苯类、醇类、脂类、汽油等有机排气的处理。
有机气体处理装置应根据排风系统所含有机物质的品种、浓度情况选用相应的处理设备。
（3）酸性气体排风系统在产品生产中的湿法化学腐蚀、酸液清洗、实验室内均有酸性气体排出，在这类酸性气体的排风系统通常设置温式洗气吸收塔，处理后排入大气。
实际设计时应根据酸性气体的类型、浓度选用合适的吸收液和吸收塔的形式。
（4）碱性气体排风系统在排风系统气体中含有碱性物质或在排气中混入碱性化学试剂，与酸性气体排风系统类似，通常采用湿式洗气吸收塔处理后排入大气。
近年来，由于大气排放标准越来越严格，需对含有碱性物质（或酸性物质）浓度较低的排气也应进行净化处理才能达到排放标准，为此可采用专用吸附剂对碱性排气（或酸性排气）进行处理达标后才能排入大气，此种吸附剂一般为一次性的，使用后应进行集中处理，通常作为固体废弃物由城市垃圾处理场集中处理。
洁净室系统图文详解-笔记版
洁净室围护结构---连接件
卫生型铝形材部件： 易于清洁，用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在
拐角处的凹形边饰，完全与墙面平齐,美观大方，方便卫生。
.
洁净室围护结构---连接
• 墙与地面连接示意图
独特的地龙骨形式,确保 PVC或环氧彩沙地面上墙 100mm,并与墙面完全平 齐,保证了各洁净间的完 全密闭,易于清洁,完全符 合cGMP 要求
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
Cleanness Grade A At rest ISO 5 In operation ISO 5 Remark
The local zone for high risk operations.
For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
洁净系统控制---目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工，保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
Grade B
Grade C Grade D
ISO 5
ISO 7 ISO 8
洁净室系统详解洁净室各主要系统图文讲解
洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度－尘埃粒子数
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
As per EU GMP: PIC/S July 2004
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
洁净室围护结构---门底自动升降密封条
门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封 条, 保证了门体系统的气密性 Three edges of the door sealed with rubber sealing trip, bottom edge sealed by lifting trip to avoid friction with the ground
洁净室围护结构---门
与墙板完全平整
与墙板双面平整连接 转角全部使用圆弧过渡 卫生型升降铰链 按压式门锁 自动下密封条
双面完全平整连接
洁净室围护结构---门
选项 电子互锁 窗 门锁 应急推杆 磁力锁 自动闭门器〔带合页〕
洁净室围护结构---门
多种材质的门可供选择: 1.钢制门 2.密胺树脂板门 3.彩钢板门 4.不锈钢门 多种形式的洁净门用于不同的场合: 1.平开门 2.移门 3.电动移门 4.快速卷帘门
外表平整度好/Excellent surface
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货方式 Selection of Various wall panels---flexible supply ways
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
洁净厂房空调系统灭菌法和无菌保证
1-5 环境系统验证
运行确认 －确认整个环境调试、运行时达到设计要求。搜集调试运行时 数据（温度、相对湿度、风速、换气次数、风压、风量、空气 流向以及机电设备运行状态参数）。 －测试总尘埃粒子和菌落数，证明系统运行达到设计要求。 主要性能测试：空气平衡（空气总风量、新风量、回风量、空 气流向和空气分配）；温度、湿度和照度测试；空气压力和控 制测试；悬浮粒子数测试；外界诱导空气测试；粒子分散和过 渡过程持续时间的测试微生物测试（悬浮菌和沉降菌）。
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3 欧洲洁净级别要求
洁净级别
欧洲（EU） 209E美国 A级（静态） 100级 A级（动态） 100级 B级（静态） 100级 B级（动态） 10,000级 C级（静态） 10,000级 C级（动态） 100,000级
D级（静态） 100,000级
总平均粒子数
浮游菌
沉淀菌
≥0.5μM
≥5μM
CFU/M3
4-2 动态是指灌装机运行（但无粉灌入），测试区内有操 作人员存在的情况下取样。
4-3 静态是指在生产完成后，测试区无人的情况下，经过 15分钟-20分钟的净化后，再对测试区进行取样。
4-4 记录整个验证时期的温度、湿度和压差的操作参数。 4-5 高效过滤器每年必须进行完整性测试和记录。
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E-5 欧洲和美国的GMP对环境控制要求
580P/ft3或 20,00P/M3
D级（静态） 100,000级
100,000P/ft3或3,500,000P/M3
580P/ft3或 20,00P/M3
浮游菌
沉
CFU/M3
CFU/4
<1
<1
2
5
20
50
中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范
中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范洁净厂房是指在特定环境下，通过控制空气污染物、粉尘等因素的净化，提供清洁、稳定的工作环境，以满足特定工艺生产或科学实验的需求。
为了规范洁净厂房的设计与建设，中华人民共和国国家标准委员会制定了《中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范》。
本文将从洁净厂房的概念、洁净度要求、空气处理系统、工程材料等几个方面进行阐述，以全面介绍洁净厂房设计规范。
一、洁净厂房概述洁净厂房是为满足特定工艺生产或科学实验的高洁净要求而设计的一种工业建筑。
它通过空气净化、粉尘控制以及温湿度调节等手段，使空间内的洁净度得以保持在可接受的范围内。
洁净厂房广泛应用于电子、医药、食品加工等领域，能够有效提高产品质量和生产效率。
二、洁净度要求洁净度是衡量洁净厂房清洁程度的重要指标。
不同行业、不同工艺对洁净度有不同的要求。
国家标准规定了空气中不同尺寸的颗粒物的容许浓度限值，例如超细颗粒物、微细颗粒物等。
同时，还要求对微生物浓度进行控制，以确保工作环境的卫生与安全。
三、空气处理系统空气处理系统是洁净厂房的核心组成部分，它的设计和运行直接影响洁净度的达标情况。
空气处理系统包括空调系统、通风系统、新风系统、过滤系统等。
在设计过程中，需结合洁净度要求和工艺流程，合理选择和布置设备，确保空气质量得到有效控制。
四、工程材料在洁净厂房的设计和施工中，选用合适的工程材料对于保证洁净度起到至关重要的作用。
在选择材料时，要考虑其耐腐蚀性、耐高温性、耐磨损性等特性，并符合国家标准要求。
同时，还需注意材料的易清洁性，以便于日常的清洁和维护工作。
五、设备布局洁净厂房的设备布局是为了实现高效的生产和操作流程。
在布局设计中，要合理安排设备的位置和通道，确保流程的顺畅和作业人员的安全。
此外，还要充分考虑通风、排风和空气过滤等因素，保持洁净厂房内部的整体洁净度。
六、实施和维护洁净厂房的设计并不止于建设完工，更需要在日常运营中进行有效的维护。
某洁净厂房楼宇设备控制系统概述
某洁净厂房楼宇设备控制系统概述随着科技的不断发展，越来越多的企业开始关注洁净厂房楼宇设备控制系统的建设和维护。
洁净厂房楼宇设备控制系统是指对厂房内的各种设备进行监控和控制，以确保生产环境的洁净度和安全性。
本文将对某洁净厂房楼宇设备控制系统进行概述，包括其组成部分、工作原理、应用场景以及未来发展趋势等方面进行介绍。
一、组成部分洁净厂房楼宇设备控制系统主要由传感器、执行器、控制器和监控系统组成。
传感器用于采集环境参数，如温度、湿度、气压、气体浓度等。
执行器则根据控制器的指令对设备进行控制，如调节空调、开启排风扇等。
控制器是系统的大脑，负责处理传感器采集的数据并做出相应的控制决策。
监控系统则用于实时监测和显示环境参数、设备状态等信息，以便操作人员进行及时的干预和调整。
二、工作原理洁净厂房楼宇设备控制系统的工作原理主要是通过传感器采集环境参数，传输给控制器进行处理，控制器根据预设的控制策略对执行器下达指令，执行器根据指令对设备进行调节，同时监控系统实时显示环境参数和设备状态。
通过这样的循环过程，系统可以实现对厂房内各种设备的智能控制，保证生产环境的洁净度和安全性。
三、应用场景洁净厂房楼宇设备控制系统广泛应用于医药、电子、食品等行业的洁净生产环境中。
在医药行业，洁净厂房楼宇设备控制系统可以实现对生产车间内的空气质量、温湿度等参数的精准控制，保证药品生产的质量和安全性。
在电子行业，洁净厂房楼宇设备控制系统可以实现对生产车间内的静电、尘埃等环境因素的控制，保证电子产品的生产质量。
在食品行业，洁净厂房楼宇设备控制系统可以实现对生产车间内的微生物、灰尘等环境因素的控制，保证食品生产的卫生安全。
四、未来发展趋势随着工业4.0的发展，洁净厂房楼宇设备控制系统将朝着智能化、自动化的方向发展。
未来的洁净厂房楼宇设备控制系统将更加注重对环境参数的实时监测和智能化的控制决策，以实现对生产环境的精准控制和管理。
同时，随着人工智能、大数据等技术的不断成熟，洁净厂房楼宇设备控制系统将更加注重对生产数据的分析和挖掘，以实现对生产过程的优化和提升。
洁净厂房的设计与施工方案
洁净厂房的设计与施工方案洁净厂房是为了满足特殊产品制造过程中对空气质量和环境卫生的要求而设计的。
本文将探讨洁净厂房的设计要素和施工方案，以帮助读者更好地了解和应用。
一、洁净厂房的设计要素1. 空气过滤系统洁净厂房的核心要素是空气过滤系统，它可以有效去除空气中的微粒和颗粒物。
常见的空气过滤设备包括初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器。
在设计时，要根据洁净厂房所需的洁净等级和产业要求选择适当的过滤器。
2. 厂房布局洁净厂房的布局应尽量避免交叉污染。
不同工序应分隔开来，且按照产品流程合理排布。
同时，要保证通风系统的有效覆盖范围，确保在整个洁净厂房内空气质量的稳定。
3. 地面和墙壁材料地面和墙壁的材料选择对洁净厂房的卫生状况至关重要。
通常情况下，需要选择无尘、防静电、抗菌的材料。
地面应采用Epoxy或PVC 地板，墙壁可以选择环保型的涂料或墙板。
4. 照明设计洁净厂房的照明设计也是需要考虑的要素之一。
合适的照明可提高工作人员的工作效率，并有助于发现潜在危险。
建议使用LED等环保型节能灯具，并确保良好的照明分布，避免产生阴影和反射，影响工作区域的可视度。
二、洁净厂房的施工方案1. 施工前准备在进行洁净厂房的施工前，需要对施工区域进行充分准备。
包括清理、消毒和除尘等工作，以确保施工的基础条件良好。
同时，还需明确施工时间表和安全措施。
2. 安装空气过滤系统按照设计方案，先进行空气过滤系统的安装。
这其中包括安装初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器等设备。
施工人员需保持清洁，并按照相关要求对设备进行调试和测试。
3. 建造隔离区域洁净厂房可能需要设立隔离区域，用于特殊工序或对洁净度要求更高的生产环节。
在施工过程中，需根据需要建造隔离区域的墙壁和门窗，并确保其密封性和卫生标准。
4. 排水系统设计与安装洁净厂房的排水系统设计需要遵循相关卫生标准，以防止污水、废水及其它杂质对环境造成污染。
根据具体需求，选择适当的排水口和排水管道，并确保其顺畅和易于清洁。
洁净厂房与HVAC系统相关基础知识
洁净厂房与HVAC系统相关基础知识洁净厂房与HVAC系统相关基础知识介绍洁净厂房是一种特殊的生产环境，要求对空气质量和环境控制进行严格管理。
HVAC系统在洁净厂房中起着至关重要的作用，它能够有效地控制温度、湿度、通风和空气质量，为生产过程提供一个适宜的工作环境。
本文将介绍洁净厂房与HVAC系统相关的基础知识。
洁净厂房的要求洁净厂房广泛应用于电子、医药、食品等行业，其空气质量要求较高。
一般而言，洁净厂房的空气中微粒的浓度要控制在一定的范围内，通常表达为洁净度等级。
洁净度等级包括ISO 1-9和FED 209D等级。
ISO 1表示洁净度最高，微粒浓度最低，而ISO 9表示洁净度最低，微粒浓度最高。
HVAC系统的组成HVAC系统由多个组件组成，包括供暖、通风和空调设备。
供暖设备负责提供恒定的温度，通风设备负责提供新鲜空气和排除污染物，空调设备负责调节湿度和增强空气流动性。
空气过滤器空气过滤器是HVAC系统中重要的组件之一，它能过滤掉空气中的污染物，提高室内空气质量。
根据需要，空气过滤器可以分为不同的等级，例如G1-G4级别的粗效过滤器、F5-F9级别的普通效过滤器和H10-H14级别的高效过滤器。
高效过滤器能够有效地过滤掉微小的颗粒物，提供洁净的空气环境。
风量HVAC系统的设计需要根据洁净厂房的要求确定适当的风量。
风量是指单位时间内进入或离开房间的空气体积。
风量的大小取决于许多因素，包括房间的面积、高度、使用的设备和洁净度等级。
通过合理地计算和设计，可以确保洁净厂房中的空气流动充分，满足生产要求。
冷却和加热温度的控制对于洁净厂房的正常运行至关重要。
冷却和加热设备用于调节室内空气的温度，确保恒定的工作环境温度。
冷却设备主要包括冷水机组和冷凝器，而加热设备主要包括锅炉和热水器。
湿度控制洁净厂房中的湿度控制也非常重要。
过高或过低的湿度可能会对产品质量和生产效率产生负面影响。
因此，HVAC系统需要采用适当的湿度控制设备，如加湿器和除湿器，以确保室内湿度在适宜范围内。
洁净厂房系统介绍
洁净厂房系统介绍洁净厂房的核心部位是洁净室。
所谓洁净室是指对空气悬浮粒子浓度进行控制的房间，洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。
而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。
控制的主要手段是洁净空调，其保证条件是建筑维护结构。
然而，产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。
1洁净室1.1空气洁净度的规定根据新版GMP的规定：空气洁净度级别分为4级：A、B、C、D级，四级空气悬浮粒子的标准规定如表1所示：表1四级空气悬浮粒子标准（三线表）空气的洁净度系由空气净化设施来保证，而合格的空气一旦送到洁净室，只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。
1.2洁净室的围护结构（1）建筑围护结构的材料必须气密性良好，在温度和湿度变化时其变形量最小；（2）结构装修时，板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修，空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光，光反射系统宜为0.6〜0.8；（3）洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有R角、圆角均用铝合金型材，并有可靠密封；（4）洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗;（5）洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，表面应无划痕、碰伤。
窗户一般为固定的双层玻璃窗；(6)洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。
1.3洁净室、围护结构的监理要点1.3.1材料报验(1)铝蜂窝及岩棉彩钢板：板材色差应相对均匀、外观平整，厚度及容重达标，基板厚度选用市0.5 mm；(2)洁净室门窗：品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求；(3)自流坪材料：品牌、厂家、出厂时间、质检报告均应符合要求；(4) PVC地板：审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。
1.3.2施工过程中质量控制检查点(1)板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装，应确保相应的承载力。
洁净厂房与HVAC系统相关基础知识课件
■空气过滤
■温湿度控制
■气流组织
■压差控制
■人流净化
■物流净化
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洁净厂房的特点
理解记忆脑图
为此我们必须严格 按GMP要求进行生产！
我们的使命：确保 所生产的药品质量安全、 有效、稳定、均一。
控制方法：空气过滤、 气流组织、温湿度及压差 控制、人流物流净化。
GMP的核心是“三防”。 即：防污染、防差错、 防混淆。
排水设施应大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当 第五十一条 尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便
清洁和消毒。
第五十二条
制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
9
GMP对厂房与设施的基本要求
2010版GMP
内容
产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混 第五十三条 合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措
静态
≥0.5µm ≥5µm
3520
20
≥5µm 3520
动态
≥5µm 20
3520
29 352000
2900
352000
2900 3520000
29000
D级
3520000
29000 不作规定
不作规定
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洁净厂房的特点
洁净区微生物监测的动态标准如下
级 浮游菌 别 Cfu/m3
A级 ＜1
沉降菌 （Φ90mm）
≤3000cfu/g
≤100cfu/g或ml 不得检出大肠埃希菌
≤100cfu/g或ml ≤100cfu/g或ml
不得检出大肠埃希菌； 大肠菌群每1g应小于 100个，每1ml应小于 10个
表皮或黏膜不完 整的制剂
洁净厂房知识点总结
洁净厂房知识点总结一、洁净厂房概述洁净厂房是指在一定的工业生产和加工过程中，为了保证产品质量和生产环境的卫生安全而进行的一种设计和运营。
洁净厂房不仅要求产品的干净、无尘、无菌、无味，还要求生产环境的温度、湿度、压力、静电等各项指标能够保持稳定。
洁净厂房通常用于微电子、半导体、医药、食品、航空航天等对生产环境要求极高的产业领域。
二、洁净厂房的设计要点1. 材料选择洁净厂房需要选择符合卫生标准的建筑材料，例如：不锈钢、不发生静电的塑料、玻璃等，以保证产品无污染。
2. 空气处理系统洁净厂房需要安装空气净化设备，如过滤器、除湿机、空调等，以确保生产环境中的空气洁净度达到要求。
3. 地面处理地面需要选择光滑、易清洁的材料，并且需要做好防静电处理，以确保生产过程中不会出现静电干扰。
4. 管道布局管道布局需要合理，避免杂乱，以方便清洁和维护。
同时，管道也需要符合卫生标准，避免管道渗漏、污染产品。
5. 基础设施和配套设备洁净厂房需要配置洁净工作服、洁净鞋、洁净室、无尘室等设施，以保证员工和产品的洁净度。
三、洁净厂房的维护管理1. 定期清洁洁净厂房需要定期进行清洁工作，包括地面清洁、设备清洁、管道清洁等，以确保生产环境的洁净度。
2. 定期维护洁净厂房设备需要进行定期维护，包括空气净化设备的更换、地面防静电处理的更新等，以确保设备的正常运作。
3. 人员培训洁净厂房的员工需要接受相关的清洁和卫生培训，了解洁净厂房的操作规程，做到身心清洁，保证产品质量。
四、洁净厂房的重要性洁净厂房对生产环境的洁净度要求非常高，它直接关系到产品的质量和企业的声誉。
只有保持洁净厂房的洁净、无尘、无菌，才能确保产品的洁净度和卫生安全。
五、洁净厂房的相关标准和规范1. 《洁净厂房设计和验收规范》这是我国对洁净厂房设计和验收的国家标准，详细规定了洁净厂房的设计要点和验收标准。
2. 《洁净厂房运行和管理规范》这是我国对洁净厂房运行和管理的国家标准，详细规定了洁净厂房的清洁工作、设备维护、员工管理等方面的内容。
洁净厂房
无尘车间无尘车间无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
分类特点洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。
装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统；动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
安装与使用方面有以下特点:1>装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。
2>机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。
维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。
3>需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。
4>气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。
风淋室洁净室内，在动态情况下，细菌及尘埃的最大发生源是操作者，当操作者进入洁净室之前，必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒，并起到气闸的作用。
编辑本段隔热夹心板隔热夹心板是通过先进的自动成型机将彩色钢板压型后用高强度粘接剂把内外两层钢板（也可以用铝板，不锈钢或装饰板）与自熄型聚苯乙烯泡沫板（也可用其他防火材料）加压加热复合而成的新兴建筑板材。
隔热夹心板外型美观，色泽鲜艳多样，轻质高强，施工迅速方便，以板块拼装，不用大型起吊设备，无湿作业。
集承重，保温，放火，装饰于一体，不用二次装饰，可广泛用于大跨度结构屋面，墙体，保温隔热厂房或保温防火厂，净化厂房，冷库，冷藏车，集装箱房，以及现有建筑物夹层等。
洁净厂房知识点总结大全
洁净厂房知识点总结大全洁净厂房是一种具有低空气污染和尘埃含量的工业厂房。
在洁净厂房中，生产设备和产品都需要得到有效的保护，以确保产品的品质和工作环境的安全。
为了建立一个高效的洁净厂房，需要了解正确的洁净厂房知识点和相关技术。
以下是一些关于洁净厂房的知识点的总结。
1、洁净厂房的意义和作用洁净厂房是现代工业生产中非常重要的一部分。
它的作用是保护生产设备免受污染、尘埃和细菌的侵害，从而确保产品的品质和生产效率。
洁净厂房的建设可以提高生产工艺的稳定性和产品的一致性，减少生产过程中的不良品率，加快产品上市时间，提高企业竞争力。
2、洁净厂房的关键要素洁净厂房中的关键要素包括洁净室设计、洁净室墙板、洁净室门窗、洁净室空调系统等。
其中，洁净室设计是洁净厂房中最重要的一环，它要考虑洁净区域的布局、通风、空气过滤等因素，以确保洁净厂房的功能和性能。
3、洁净厂房的分类根据不同的行业和使用目的，洁净厂房可以分为医药洁净厂房、食品洁净厂房、电子洁净厂房等多种类型。
不同类型的洁净厂房有不同的要求和标准，需要根据具体情况进行设计和建设。
4、洁净厂房的净化等级根据国际标准ISO14644的要求，洁净厂房的净化等级分为多个级别，从1级到9级，分别对应不同的空气污染和颗粒物含量。
不同等级的洁净厂房适用于不同的行业和场合，需要根据实际需求来选择。
5、洁净厂房的空气净化技术洁净厂房的空气净化技术是保证洁净厂房功能的关键之一。
常见的空气净化技术包括HEPA过滤器、活性炭过滤器、紫外线辐射、离子发生器等。
通过这些技术手段，可以有效清除空气中的污染物和颗粒物。
6、洁净厂房的维护管理洁净厂房的维护管理非常重要，它可以确保洁净厂房在长期使用中保持稳定的性能和功能。
维护管理包括定期清洁、定期更换空气过滤器、定期检查设备和管道等工作，需要由专业的维护人员来负责。
7、洁净厂房的安全管理洁净厂房的安全管理是企业生产管理的重要组成部分。
在洁净厂房中，需要针对不同的工艺和设备制定相应的安全标准和操作规程，以确保生产过程的安全和稳定。
洁净厂房温湿度控制逻辑
洁净厂房温湿度控制逻辑
洁净厂房的温湿度控制逻辑是非常重要的，因为这直接影响到
生产环境的质量和稳定性。
温湿度控制的逻辑通常包括以下几个方面：
1. 传感器监测，首先，洁净厂房会安装温度和湿度传感器，用
于实时监测环境的温湿度情况。
这些传感器会不断地向控制系统反
馈数据，以便及时调整。
2. 控制系统，洁净厂房通常会配备自动化的控制系统，根据传
感器反馈的数据，系统会自动调节空调、加湿器、除湿器等设备，
以维持在设定的温湿度范围内。
3. 设定阈值，在控制系统中设定温湿度的阈值，一旦监测到环
境温湿度超出设定范围，控制系统就会自动启动相应的调节设备，
以使温湿度恢复到合适的范围内。
4. 紧急措施，除了自动调节外，控制系统还应该设有紧急措施，当温湿度出现严重波动或超出安全范围时，系统能够自动发出警报
并采取相应的紧急措施，以防止对生产造成影响。
5. 数据记录与分析，控制系统还应该具备数据记录和分析功能，能够记录历史温湿度数据，并对数据进行分析，以便未来优化控制
策略和预测可能出现的问题。
综上所述，洁净厂房的温湿度控制逻辑是一个复杂的系统工程，需要结合传感器监测、自动化控制、设定阈值、紧急措施和数据记
录与分析等多个方面来保证生产环境的稳定和质量。
洁净厂房空调系统的特点与节能
洁净厂房空调系统的特点与节能摘要：清洁工厂空调系统的能耗非常高，由于空气量大、新鲜空气负荷大、阻力大，是一般空调系统的十倍以上。
不仅初期施工费用高昂，而且施工后的运营和维护费用也很高，因此需要改进设施专用空调系统的设计和运行。
本文主要论述清洁设施空调系统的特点和节能。
关键词：洁净厂房；空调系统；特点；节能措施；分析探讨；前言随着中国经济的快速发展，许多外国制造企业转向中国，那里的高端制造业表现出了蓬勃的增长势头，越来越多的清洁工厂在广阔的空间里。
清洁的大型工业建筑必须具有较大的范围、高度和清洁度，因此高空气交换率和大型空调系统是这些工业建筑的重要特点。
保持车间清洁需要大量的能源来保持产品生产的清洁生产环境。
空调系统是清洁车间的关键系统，占这些车间总能耗的很大一部分，而且是能源的主要消费者。
因此，为了降低生产成本、提高产品竞争力、节约能源和保护环境，制造商越来越重视大型清洁工厂的空调设计和节能。
一、洁净厂房空调系统的特点1.运行成本高由于需要高水平的清洁，清洁车间不得不使用大量的供气和空气过滤系统，从而大大增加了业务费用。
与规模相同的办公楼相比，清洁工厂空调系统的能耗预计将增加10至30倍。
对于单向流量净化室，单向流量的清洁度一般控制在IS05以上。
如果高度为3m、面积为500米的清洁车间采用单向垂直流动法，则车间空气入口的风速控制在0.2m/s至0.35m/s之间，清洁车间空调系统的空气变化次数达到24至60倍/小时，从而此外，清洁工厂的空调系统具有较高的热量。
由于生产过程中对温度和湿度的严格要求，能源消耗进一步增加，大大增加了运营成本。
2.新风负荷大在电子工厂的生产过程中，经常有有害气体因此，为了通过排放气体迅速消除这些有害气体，必须增加空调系统的空气量。
与空调系统风机温度升高负荷和技术设备冷却负荷相比，风寒负荷9是三者中较大的。
对于普通的电子清洁车间来说，平均需要9空气量通常保持在45至60米/(小时)之间。
某洁净厂房楼宇设备控制系统概述(23页)
XXX洁净厂房楼宇设备控制系统目录1概述 (4)2项目简介 (5)3设计依据 (5)4设计原则 (5)4.1先进性和实用性 (5)4.2安全性和可靠性 (5)4.3灵活性和开放性 (6)4.4经济合理性 (6)4.5集成性和可扩展性 (6)4.6标准化和结构化 (6)4.7专业性和开放性 (6)5TAC楼宇自控系统控制方式及网络形式 (6)5.1管理层网络 (6)5.2监控层网络 (7)5.3TAC网络结构 (7)5.4系统配置容量和接口 (7)6楼宇自控系统监控内容 (8)6.1.1测量内容 (8)6.1.2控制内容 (9)6.1.3控制功能 (9)6.1.4功能介绍 (10)6.2给排水系统 (10)6.2.1监测内容 (11)6.2.2控制内容 (11)6.2.3控制功能 (11)6.3送、排风系统 (11)6.3.2控制内容 (12)6.3.3控制功能 (12)6.4变配电系统 (12)6.4.1监测内容 (13)6.4.2监测功能 (13)6.5照明系统 (13)6.5.1监测内容 (13)6.5.2控制内容 (14)6.5.3控制功能 (14)6.6空调处理器系统 (14)6.6.1洁净厂房工艺空调控制的特点 (14)6.6.2监测内容 (15)6.6.3监控内容 (15)6.6.4控制功能 (15)6.7新风机组系统 (17)6.7.1监测报警内容 (18)6.7.2控制内容 (18)6.7.3控制功能 (18)6.8管线敷设和设备安装 (20)6.9系统供电 (20)6.10接地 (20)1 概述对于现代化生产厂房来说，对其生产环境的要求越来越高。
生产环境的质量不仅影响员工的工作效率，同时影响到产品的质量。
随着高新信息技术和计算机网络技术的高速发展，要求建筑物提供一个合理、高效、节能和舒适的生产环境。
很多工厂都是24小时生产，因此其空调系统也是不间断运行。
从统计数据来看，中央空调系统占整个建筑耗能50%以上，而该建筑装有楼宇自控系统以后，可节省能耗25%，节省人力约50%。
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洁净厂房系统介绍洁净厂房的核心部位是洁净室。
所谓洁净室是指对空气悬浮粒子浓度进行控制的房间，洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。
而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。
控制的主要手段是洁净空调，其保证条件是建筑维护结构。
然而，产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。
1洁净室1.1空气洁净度的规定的标准规定如表1所示：表1 四级空气悬浮粒子标准（三线表）空气的洁净度系由空气净化设施来保证，而合格的空气一旦送到洁净室，只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。
1.2 洁净室的围护结构（1）建筑围护结构的材料必须气密性良好，在温度和湿度变化时其变形量最小；（2）结构装修时，板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修，空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光，光反射系统宜为0.6～0.8；（3）洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有R角、圆角均用铝合金型材，并有可靠密封；（4）洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗；（5）洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，表面应无划痕、碰伤。
窗户一般为固定的双层玻璃窗；（6）洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。
1.3 洁净室、围护结构的监理要点1.3.1 材料报验（1）铝蜂窝及岩棉彩钢板：板材色差应相对均匀、外观平整，厚度及容重达标，基板厚度选用≮0.5 mm；（2）洁净室门窗：品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求；（3）自流坪材料：品牌、厂家、出厂时间、质检报告均应符合要求；（4）PVC地板：审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。
1.3.2 施工过程中质量控制检查点（1）板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装，应确保相应的承载力。
（2）洁净室内隔放线：要求用红解辐射定位仪放线，根据设计图验线，验线通过后进入下道工序铺设上下开轨、地轨的安装。
同时，为整个洁净室隔墙系统提供连续的静电接地。
（3）应对隔墙与吊顶彩板拼接：首先要求施工单位进行二次设计，出具二次设计平面图，图中须标明洁净区域高效风口编号与尺寸代号、非洁净区域风口编号、房间名称。
在进场施工前要经确认，严禁大面积开孔，板缝均匀间隙为3～4 mm。
排风或回风夹道内如有土建柱需用彩板进行包裹。
（4）自流坪施工：主要是施工的平整度及厚度要进行实测，按图纸要求检查，包括有地漏的坡度要求，并且控制施工温度不低于 15 ℃。
（5）PVC地坪：花色线条顺着人流方向，黏结前的刷胶要均匀，压实后不得有气泡，拼缝处的焊接要平直、高低均匀，不能有漏水、漏气现象。
（6）密封：壁板间的缝隙调整均匀后打胶，对进出洁净室的各种管道加装饰盖后胶封，特别是开关、插座、门窗框、回风口、送风口散流器周边、排风或回风夹道内彩板必须进行打胶密封处理，施工完后必须保证干净、整洁。
2 配电系统配电系统主要包括照明、电力、通讯和消防等，生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求，灯具、开关和插座等材料要符合洁净室使用要求，同时保证密封性。
除满足洁净外，还应考虑节能等。
洁净配电系统的监理要点有：2.1 材料报验（1）照明灯具选用吸顶式透明罩净化灯，开关选用洁净开关，插座选用洁净插座；（2）电器、电料的包装应完好，材料外观不应有破损，附件、备件应齐全；（3）电器、电料的规格、型号应符合设计要求及国家现行电器产品标准的有关规定。
2.2 施工过程中的巡检（1）洁净室的配电盘（柜）、控制显示盘（柜）、开关盒宜采用嵌入式安装，与墙体之间的缝隙应采用气密构造；（2）配电盘（柜）、控制盘（柜）的检修门不宜开在洁净室内，如必须设在洁净室内，应为盘、柜安装气密门；（3）洁净室配电系统施工满足现行国家标准《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB 50303）的要求外，对所采用的材料及施工还应满足洁净室的需求；（4）洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设，主要工作（生产）区与辅助工作（生产）区线路应分开敷设；（5）配电盘的金属框架及基型钢必须接地PE或接零PEN可靠；（6）照明功率密度现行值应符合设计要求，其净化区主要工作场所照度不低于300 LX，净化区辅助工作室、走廊、人员净化室和物料净化室150～200 LX，非净化区办公室、仪器室和化验室照度不低于300 LX，其中配电间照度不低于200 LX；（7）安装电源插座时，面向插座的左侧应接零线（N），右侧应接相线（L），中间上方应接保护地线（PE）；（8）洁净室内的电气管道应暗敷，管道材料采用非燃材料。
3 通风与空调过滤装置是实现净化手段的主要组成部分。
洁净的生产环境是生产工气的需要，是保证产品的成品率和产品质量的可靠性、长寿命所必须的。
3.1 空气的净化处理空气过滤器分类：第一类为粗、中效、亚高效、高效及超高效，所滤粒径分别为≥5 μm、＞1 μm、＜1 μm、≥0.5 μm、≥0.1 μm；第二类为高效过滤效率分为A、B、C、D，效率为99.9％、99.99％、99.999％、99.999％（粒径0.1 μm）。
过滤器的设置：粗效过滤设于新风机预处理；中效过滤用于高效前的预过滤，延长高效过滤器的寿命；高效过滤器设在洁净室内，是保证洁净度的关键。
高效过滤器设在洁净室，是指在生产过程中不产生有害物时，为节能尽量利用回风。
对高洁净度等级的单向流洁净室采用新风集中处理加FFU净化空调系统。
即由多台风机过滤器单元设备组成的实现洁净室回风的直接循环。
变频调速风机：在净化空调系统中因阻力的变化而影响风量时而采用变频调速以达到定风量或定压控制，是通过高效过滤器的压差变化控制变频装置，实践证明该系统具有明显的节能效果。
3.2 洁净空调的监理要点3.2.1 材料报验通风管道的材料（1）金属风管的材料、规格、性能与厚度等符合设计和现行国家标准的规定。
当无设计规定时，应按规范执行。
并有相应出厂检验合格证；（2）非金属风管的材料品种、规格、性能与厚度等应符合设计要求和国家现行产品标准规定。
当无设计时，应按规范执行。
并有相应出厂检验合格证。
非金属风管应提供防火及卫生检测合格证明；（3）防火风管的材料，框架与固定材料、密封垫料必须为不燃材料，其耐火等级应符合设计规定。
检查数量：按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。
检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验；（4）复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料，内部的绝缘材料亦为不燃或难燃B1级，且对人体无害。
按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。
检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验；（5）镀锌薄钢板表面不得有裂纹、结疤及划伤等缺陷，应有镀锌层结晶花纹，不得有明显氧化层、针孔、麻点、起皮和镀层脱落等缺陷；（6）镀锌板材应具有良好的塑性、导电、导热性能及耐腐蚀性能，表面不得有划痕及磨损。
风管的保温材料洁净空调风管多用橡塑保温，要求采购单位出具厂家或检测部门的检测报告，并检查厚度与防火等级是否符合设计要求。
配部件检查静压箱体材质、气密性和刚性等；各种风阀的气密性与灵敏性；各种过滤器的技术指标，重点在于检查FFU或层流罩单元的结构，静压箱体、风机及滤芯是否符合要求。
设备报验主要报验设备为空调器及臭氧发生器，首先检查外观是否完好，其次设备除符合相应资质要求外，应有装箱清单、设备说明书、产品质量合格证书和产品性能测试报告等随机文件，进口设备还应具有商检合格的证明文件；最后配备件检查要符合要求（如空气处理设备表冷器无倒刺现象；过滤器安装密封且要便于维护等）。
风管制作及安装过程质量预控（1）风管所用材料、规格、尺寸必须符合设计要求；（2）风管咬口缝必须严密、均无孔洞、半咬口胀裂等缺陷；（3）焊缝严禁有烧穿、漏焊和裂纹等缺陷，且纵向焊缝必须错开；（4）洁净系统风管、配件和静压箱的所有接缝隙必须严密不漏；（5）洁净系统表面必须平整光滑，严禁有横向拼接缝和管内设加固框或采用凸棱加固的方法；（6）洁净风管必须保持清洁，无油污和浮尘等，用薄膜封口；（7）风管外观应折角平直，圆弧均匀，两端面平行、无角，表面凹凸≯5 mm，风管与角钢法兰连接牢固，翻边应平整，紧贴于法兰宽度应≮7 mm，并剪去重叠部分，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶；（8）风管法兰孔距应符合设计要求和施工规范规定，焊接牢固，焊缝处不设置螺孔，螺孔具备互换性。
当用于5级和高于5级洁净度级别场合时，角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均应≯65 mm，5级以下时应≯100 mm。
矩形法兰四角应设螺栓孔，法兰拼角缝应避开螺栓孔。
螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌；（9）风管加固应牢固可靠，整齐，间距适宜，均匀对称；（10）镀锌板风管表面应无裂痕等缺陷，风管表面无损伤；（11）铁皮插条法兰宽窄要一致，插入两端后牢固可靠；（12）风管及法兰制作尺寸的允许偏差和检验方法按有关规范执行；（13）风管制作安装过程中特别加以控制的有：铆钉脱落，风管法兰连接不紧，法兰翻边四角漏风，管件连接有孔洞。
3.2.3 风管安装中应重点注意的问题在风管穿过需要封闭的防火、防爆的墙体或楼板时，应设预埋或防护套管，其钢板厚度应≮1.6 mm。
风管与防护套管之间，应用不燃且对人体无害的柔性材料封堵，表面最后应进行装饰处理。
检查方法：验证检查机构提供的风管性能检测报告，用对比法观察检查或点燃有关材料试验，测量预埋管的壁厚，风管壁厚应在离两端管口法兰边内侧10～20 mm处检测4点，取平均值。
检查数量：按数量抽查20％，不得少于1个系统。
风管安装必须符合下列规定：（1）风管内严禁其他管线穿越；（2）输送含有易燃、易爆气体或安装在易燃、易爆环境的风管系统应有良好的接地，法兰间应有跨接导线。
通过生活区或其他生产房间时必须严密，并不得设接口。
输送含有对人体有致病危险生物气溶胶空气的风管，不得有开口，必须的开口或连接口应设在负压区；（3）室外立管的固定拉索严禁拉在避雷针或避雷网上；（4）检查数量：按数量抽查20％，不得少于1个系统。
3.2.4 风管分段漏风检验各系统按设计要求进行执行，在单一支路系统组装后需进行漏光检查，检查合格后进行漏风检测，测试方法可按《洁净室施工及验收规范》GB 5059—2010附录A-A.2“风管分段漏风检测方法”进行。
3.2.5 通风机的安装应符合下列规定（1）型号、规格应符合设计规定，其出口方向应正确；（2）叶轮旋转应平稳，停转后不应每次停留在同一位置上；（3）固定通风机的地脚螺栓应拧紧，并有防松动措施。
检查数量：全数检查。
检查方法：依据设计图核对、观察检查。