药剂科三甲标准(1) - 360文档中心

三甲医院药剂科应知应会精编版

人民医院药剂科应知应会手册1、《三级综合医院评审标准实施细则》对三甲综合医院《基本用药供应目录》品规数的要求是什么？500-800床，西药应≤1000个品种，中成药≤200品种（医院自制制剂除外）。

2、《处方管理办法中》规定的处方书写规则是什么？医师开具处方的依据就是卫生部《处方管理办法》，《处方管理办法》中规定的处方书写规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

（2）每张处方限于一名患者的用药。

（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，（5）患者年龄应填实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

（8）药品用法、用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

此外，医师、药师不得自行编制药品缩写名称或是使用药品代号。

书写药品名称、剂型、剂量、用法、用量等信息时要准确规范，药品的用法也必须使用规范的中文、英文等字体书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。

（9）除特殊情况外，应当注明临床诊断。

（10）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

（11）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内医务科、药剂科留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。

3、处方的有效期是多少？处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

4、处方用量为多少？每张处方最多开具5种药品；门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

5、不合理处方包括哪些情况？不合理处方包括：不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

三甲医院(三级甲等)建设标准新-三级甲等综合医院评审标准

器
高压灭
菌设备
下收下送密闭
车
冲洗工
常水、热水、净化过滤系统
/、
净物存放、消
毒火菌密闭柜
热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）
（二）病房每床单元设备：除增加床头信号灯1台外，其他与一级综合医院相同;
（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并
核医学
科、理疗科（可与康复科合设）、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室。
三、人员：
（一）每床至少配备1.03名卫生技术人员；
（二）每床至少配备0.4名护士；
（三）各专业科室的主任应具有副主任医师以上职称；
（四）临床营养师不少于2人；
（五）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员总数的比例不低于1%°
四、房屋：
（一）每床建筑面积不少于6 0平方米；
（二）病房每床净使用面积不少于6平方米；
（三）日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于4平方米。
五、设备：
（一）基本设备：
给氧装
置
电动吸引
呼吸机
器
心电图
自动洗胃机
机
心电监护
心脏除颤器
仪
万能手术
多功能抢救床
床
麻醉
无影灯
机
麻醉监
护仪
高频电
刀
移动式X光
机
X光
机
多普勒成象
第一部分医院基本标准
凡以"医院"命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。
综合医院
一级综合医院
一、床位：住院床位总数2 0至9 9张。

药剂科三甲标准

药剂科三甲标准药剂科三级精神病医院评审标准（2011 年版）实施细则四、特殊药物的管理，提⾼⽤药安全38【B】符合“C”，并1.建⽴药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件应及时报告并记录，（药剂科）有相应急救预案与急救器材、药品（抢救室的配备）（护理部）。

2.临床药师为医护⼈员、患者提供合理⽤药的知识，做好药物信息及药物不良反应的咨询服务。

建⽴有临床药师参加（特殊药品的使⽤前，如三代抗⽣素使⽤、联合使⽤抗精神病药物等）查房制度与流程。

（药剂科）3.规范使⽤电⼦处⽅，并有质量监控措施。

4.职能部门对上述⼯作进⾏督导、检查、总结、反馈，有改进措施。

（药剂科）【A】符合“B”，并1.有完善的电⼦处⽅系统，有实时监控功能并有持续改进措施。

2.正确执⾏核对程序达到100%。

⼗四、药事和药物使⽤管理与持续改进96【B】符合“C”，并1.⼈才梯队合理，具有⾼等医药院校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术⼈员的30%。

2.临床药师具有⾼等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范化培训，不少于3 名。

3.药学专业技术⼈员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定，作为考核、晋升、聘任的条件之⼀。

4.药学部门负责⼈具有⾼等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业⾼级技术职务任职资格。

【A】符合“B”，并1.药学专业技术⼈员不少于本机构卫⽣专业技术⼈员的8%。

2.落实⼈才梯队建设。

药学专业技术⼈员中具有副⾼级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于10%。

教学医院应当不低于12%。

3.能承担相关的临床药学教育和药物临床应⽤研究任务。

97【B】符合“C”，并1.每年开展2 项以上专项药物临床应⽤评价，每年每项评价不少于4 次。

2.定期发布处⽅评价指标与评价结果，定期进⾏通报和超常预警。

纳⼊医院质量考核⽬标，实⾏奖惩管理。

【A】符合“B”，并1.每年开展3 项以上专项药物临床应⽤评价，每年每项评价不少于4 次。

三甲医院药剂科应知应会

人民医院药剂科应知应会手册1、《三级综合医院评审标准实施细则》对三甲综合医院《基本用药供应目录》品规数的要求是什么？500-800床，西药应≤1000个品种，中成药≤200品种（医院自制制剂除外）。

2、《处方管理办法中》规定的处方书写规则是什么？医师开具处方的依据就是卫生部《处方管理办法》，《处方管理办法》中规定的处方书写规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

（2）每张处方限于一名患者的用药。

（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，（5）患者年龄应填实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

（8）药品用法、用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

此外，医师、药师不得自行编制药品缩写名称或是使用药品代号。

书写药品名称、剂型、剂量、用法、用量等信息时要准确规范，药品的用法也必须使用规范的中文、英文等字体书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。

（9）除特殊情况外，应当注明临床诊断。

（10）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

（11）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内医务科、药剂科留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。

3、处方的有效期是多少？处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

4、处方用量为多少？每张处方最多开具5种药品；门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

5、不合理处方包括哪些情况？不合理处方包括：不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

药剂科质量控制标准1

药剂科质量控制标准1药剂科质量控制标准在药剂科工作中，质量控制是非常重要的环节，它直接关系到患者的用药安全和治疗效果。

因此，建立科学的质量控制标准是至关重要的。

本文将详细介绍药剂科质量控制标准的相关内容。

一、药品采购管理1.1 选择合格的药品供应商在采购药品时，首先要选择合格的药品供应商。

供应商应具有合法的生产资质和药品注册证，且产品质量符合国家标准。

1.2 严格执行采购程序在采购药品过程中，要严格执行采购程序，包括审核供应商资质、签订合同、验收货物等环节，确保采购的药品符合质量标准。

1.3 建立药品档案建立药品档案，记录采购的药品信息，包括药品名称、生产批号、有效期等，以便跟踪管理和溯源。

二、药品存储管理2.1 确保存储条件符合要求药品的存储条件对药品的质量有着重要影响，要确保存储环境符合药品要求的温度、湿度等条件。

2.2 定期检查药品存储定期检查药品存储情况，包括温湿度记录、药品有效期监控等，确保药品存储符合标准。

2.3 严格控制药品出入库对药品的出入库要有明确的记录和程序，避免药品受到污染或损坏，确保药品质量。

三、药品配制管理3.1 严格遵守操作规程在药品配制过程中，严格遵守操作规程，包括配方准确、称量精确、操作规范等，确保配制的药品质量可控。

3.2 定期检查设备仪器定期检查药品配制所使用的设备仪器，确保设备仪器的正常运转和准确性，避免因设备问题导致药品质量问题。

3.3 建立药品配制记录建立药品配制记录，记录每一批次的配制情况，包括操作人员、时间、配方等信息，以便追溯和核查。

四、药品质量检测4.1 建立质量检测标准建立药品质量检测标准，包括外观、理化指标、微生物指标等，确保药品质量符合标准。

4.2 定期开展质量检测定期对药品进行质量检测，包括自检、互检和委托检测，及时发现问题并采取措施加以处理。

4.3 建立不合格品处理流程建立不合格品处理流程，对不合格的药品要及时处理，包括退货、销毁等，防止不合格品流入患者体内。

三级综合医院药学部基本标准

三级综合医院药学部基本标准一、分区布局（一）药学部的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能和任务的落实。

（二）药学部的面积、布局和流程合理，应当能够保障开展正常工作；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据本医院规模、任务和开展药学专业技术工作的实际需要，药学部应当设置相应的科（室），如药品调剂科（室）、临床药学科（室）、药品供应科（室）、质量监控科（室）等。

（四）承担教学和科研任务的药学部，应当设置相应的教学和科研区域。

二、人员（一）药学部人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。

设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药学部，所需的人员以及药学部的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13％，教学医院应当不低于15%。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备专科临床药师。

（六）承担教学和科研任务的三级医院，应当根据其任务和工作量适当增加药学专业技术人员数量。

三、房屋（一）门诊调剂室。

日门诊量1501-2500人次，调剂室面积200㎡-280㎡；日门诊量2500人次以上，每增加1000人次，调剂室面积递增60㎡；日门诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。

（二）住院调剂室。

病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。

设有静脉用药集中调配中心，对静脉用药实行集中调配的，则住院调剂室的面积应当减少约30％；只对危害药物和肠外营养液实行集中调配的，应当根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

三甲医院(三级甲等)建设标准新

三级甲等医院- 配备要求一、床位：住院床位总数500张以上。

二、科室设置：（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、中医科、耳鼻喉科、口腔科、眼科、皮肤科、麻醉科、康复科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、输血科、核医学科、理疗科（可与康复科合设）、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室。

三、人员：（一）每床至少配备1.03名卫生技术人员；（二）每床至少配备0.4名护士；（三）各专业科室的主任应具有副主任医师以上职称；（四）临床营养师不少于2人；（五）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员总数的比例不低于 1%。

四、房屋：（一）每床建筑面积不少于60平方米；（二）病房每床净使用面积不少于6平方米；（三）日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于4平方米。

五、设备：（一）基本设备：给氧装置呼吸机、电动吸引器自动洗胃机、心电图机心脏除颤器、心电监护仪多功能抢救床、万能手术床无影灯、麻醉机麻醉监护仪、高频电刀移动式X光机、X光机 B超、多普勒成像仪动态心电图机、脑电图机脑血流图机、血液透析器肺功能仪支气管镜食道镜、胃镜十二指肠镜、乙状结肠镜结肠镜、直肠镜腹腔镜、膀胱镜宫腔镜、妇科检查床产程监护仪、万能产床胎儿监护仪、婴儿保温箱骨科牵引床、裂隙灯牙科治疗椅、涡轮机牙钻机、银汞搅拌机显微镜、生化分析仪紫外线分光光度计、酶标分析仪尿分析仪、分析天平细胞自动筛选器、冲洗车电冰箱、恒温箱离心机敷料柜、器械柜冷冻切片机、石蜡切片机高压灭菌设备、蒸馏器紫外线灯、手套烘干上粉机洗衣机、冲洗工具下收下送密闭车、常水、热水、净化过滤系统净物存放、消毒灭菌密闭柜、通风降温、烘干设备热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）（二）病房每床单元设备；与二级综合医院相同；（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

六、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

三甲医院药剂科工作制度及岗位职责

医院药剂科制度职责第一部分制度及规定第一章药品供应及质量管理第一节药品配送企业引进管理规定为加强药品源头管理，规范药品配送渠道，建立和完善我院药品配送体系，确保临床用药安全有效。

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规制订本管理规定。

一、药品配送企业条件承担我院药品配送业务的药品经营企业应具备下列条件：1、已取得《药品经营许可证》，并通过《药品经营质量管理规范》认证的药品批发企业。

2、注册资本不低于100万元人民币。

3、按照药品采购配送相关规定，具有相应的药品配送条件，所配送的药品能够在协议规定的时限内送达。

4、药品生产企业设立的药品配送企业，原则上只能向我院配送本企业生产的药品品种。

二、申报程序凡具备上述条件的药品批发企业可向我院提出引进申请，并提交以下资料：《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、法人委托书、委托人的身份证复印件（加盖企业公章）。

三、资格认定。

１、申请药品配送企业，由院办公会负责审批，必要时应由院领导及相关人员对药品配送企业进行现场考察。

2、院办公会审批结果通知药剂科执行。

3、确定配送企业的一个配送周期为2年，期满前60日内重新审核确定。

4、在配送合同有效期内，配送企业因自身原因需要退出配送的，应提前60日书面通知我院药剂科。

在原合同解除前，原配送企业仍应按合同规定履行配送义务。

药品质量保证与购销协议供货方：（甲方）购货方：自贡市中医医院医院（乙方）为保障药品质量安全，维护甲乙双方的合法权益，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《产品质量法》、《合同法》等法律法规，甲乙双方本着公平、合理、公正的原则，经协商一致，签订以下协议：一、甲方为合法的药品生产或经营企业，能提供加盖本单位原印章的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》复印件等企业有关资质的资料，以供乙方审验，并保证提供资料的合法有效，遇有变更，及时更新资料。

“三甲”医院药事管理解读

• 三级训练、岗位培训和继续教育每年要多于6次，考核合格。门诊服务设施有利于与病人交代。有文明服务用语、忌语和合理
用药宣教设施、为特殊病人服务规范、设
有咨询台。药房面积要求门诊西药房面积大于230平方米，处方量每天超过2000张时，每天增加1000张，面积应增加70平方米。
• 中药房不得少于100平方米。
• 药品采购、供应、贮存、发放管理规范，药库面积（450平方米）、设施、环境等符合要求。有药物配置中心。有药品召回制度。
• 药房调剂要有器具如研钵、量杯等，批分装时应有专用区域。开封后存放的药品管理要规范，在有效期内的保存期不得超过半年。可制定加药制度和加药记录。
• 饮片调剂质量管理制度健全，质量管理有记录。煎药室有制度，管理规范。
• 8、建立临床药师制配备专职临床药师。分值3分。
• 9、加强特殊药品的管理，包括购置、使用、安全保管。分值3分。
• 10、药品供应满足临床需要，有效控制药品质量。分值2分。
• （三）检查方法及判定结果
• 1、查阅有关资料，了解贯彻落实各项法规的具体措施。药事会的组成、活动、记录、工作制度及考核办法与持续改进等资料和会议记录。药剂科工作制度、药品管理制度。现场抽检有关人员对法规的执行情况和知晓程度。非药学人员不得从事药学技术工作。
• 判定结果：无落实法规的具体措施扣1分，无药事会扣1分，每年少于4次会议及会议记录不完整扣0.5分。药剂科核心制度不健全的扣1分。法规抽考5人不达要求的每人扣0.2分。
• 2、查阅有关资料，现场考察药学部门布局、人员资质、培训、继续教育、服务情况：药学部门设置完整，凡与药品有关的技术事项均由药学部门统一管理。药学部门负责人的资质应具有副主任药师以上的职称。药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%，本科学历以上人员大于 30%。

三甲医院地药剂科应知应会

实用标准人民医院药剂科应知应会手册1、《三级综合医院评审标准实施细则》对三甲综合医院《基本用药供应目录》品规数的要求是什么？500-800床，西药应≤1000个品种，中成药≤200品种（医院自制制剂除外）。

2、《处方管理办法中》规定的处方书写规则是什么？医师开具处方的依据就是卫生部《处方管理办法》，《处方管理办法》中规定的处方书写规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

（2）每张处方限于一名患者的用药。

（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，（5）患者年龄应填实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

（8）药品用法、用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

此外，医师、药师不得自行编制药品缩写名称或是使用药品代号。

书写药品名称、剂型、剂量、用法、用量等信息时要准确规范，药品的用法也必须使用规范的中文、英文等字体书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。

（9）除特殊情况外，应当注明临床诊断。

（10）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

（11）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内医务科、药剂科留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。

3、处方的有效期是多少？处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

4、处方用量为多少？每张处方最多开具5种药品；门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

5、不合理处方包括哪些情况？不合理处方包括：不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

药剂科三甲标准要求内容

第3页
制度，贮存
药品的场所
、设施与设
备符合有关
规定。
6．防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储
存。
7．药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确
标示。
8．实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进
出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。
9．药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指
5．处方合格率＞99%；二级库账物相符率＞99．9%。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有输液质量问题和输液严重不良反应报告相关规定，药学部对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应有分析报告、改进措施。 4．15．2．9 【Ｃ】
1．有药品召回管理制度与处置流程。
2．发现假、劣药品时，按规定及时报告有关部门并迅速召回，妥善保存，收集保留所有原始记录。 3．及时追回调剂错误的药品。
3．药品使用遵循先拆先用，先到先用的原则。
4．调剂作业有足够的空间与照明，门急诊药房实行大窗口式
或者柜台式发药；住院调剂室口服摆药区域环境清洁整齐、卫
生符合要求；
落实药品调 5．有病房（区）不需要使用的药品定期办理退药的相关规剂制度，遵定，对退药进行有效管理，确保质量并有记录。守药品调剂 6．急诊有24小时的药学调剂服务。操作规程，【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药学部门负责。 2．根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门。
3．药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以

三甲评审用药安全管理制度

一、目的为了加强医院药事管理工作，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院药剂科、各临床科室及全院医务人员。

三、工作要求1. 药剂科及各临床科室应严格执行以下制度：（1）药品采购、储存、调配、使用等环节的管理制度；（2）药品不良反应监测与报告制度；（3）抗菌药物临床应用管理制度；（4）处方管理制度；（5）特殊药品（如麻醉药品、精神药品、放射性药品等）管理制度。

2. 药剂科应：（1）严格执行《药品采购管理制度》和《新药遴选管理制度》，确保药品质量和购进的合法性；（2）执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高警示药品管理制度》、《易混淆药品管理制度》等，遵守药品储存管理规范，对药品实行分区、分类管理；（3）建立健全药品不良反应监测系统，对发生的不良反应进行及时、准确的报告和评估；（4）定期对临床科室的合理用药情况进行检查，发现问题及时整改。

3. 临床科室应：（1）医师在临床诊疗过程中，应按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案；（2）超出药品使用说明书范围使用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案；（3）门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围；（4）医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书。

四、监督与考核1. 我院设立药事管理与药物治疗学委员会，负责全院合理用药监督管理工作。

2. 定期对临床科室的合理用药情况进行检查，对存在问题进行整改，确保用药安全。

药剂科质量控制标准1

药剂科质量控制标准1引言概述：药剂科质量控制标准是保证药品质量和安全性的重要环节。

本文将从五个方面详细阐述药剂科质量控制标准的内容和要求。

一、药品质量控制标准1.1 物理性质：药品的外观、颜色、气味、溶解性等物理性质是药剂科质量控制的重要指标。

药品应符合国家标准规定的外观要求，如颜色一致、无异味等。

1.2 化学成份：药品的化学成份直接关系到其疗效和安全性。

药剂科应根据药品的化学成份要求，进行定性和定量分析，确保药品符合规定的成份含量。

1.3 纯度要求：药品的纯度是指药品中除有益成份外的杂质含量。

药剂科应根据国家标准要求，对药品进行纯度检测，确保药品纯度符合规定的标准。

二、药品生产质量控制标准2.1 生产工艺：药品的生产工艺是保证药品质量的关键。

药剂科应制定严格的生产工艺流程，并进行合理的工艺验证，确保药品生产过程的可控性和稳定性。

2.2 质量控制点：药剂科应在药品生产过程中设立关键的质量控制点，对关键环节进行监控和控制。

如原材料采购、生产过程中的关键步骤等。

2.3 检测方法：药剂科应建立合适的检测方法，对药品进行定性和定量分析。

检测方法要准确可靠，并符合国家标准要求。

三、药品包装质量控制标准3.1 包装材料：药品包装材料应符合国家标准要求，具备良好的物理性能和化学稳定性。

药剂科应对包装材料进行选择和检测，确保包装材料的质量符合要求。

3.2 包装工艺：药剂科应制定合理的包装工艺流程，并进行工艺验证，确保药品包装过程的可控性和稳定性。

3.3 包装标识：药品包装上的标识应符合国家标准要求，包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息。

药剂科应对包装标识进行审核和确认，确保标识的准确性和完整性。

四、药品储存质量控制标准4.1 储存条件：药品的储存条件直接关系到其质量和有效期。

药剂科应制定合理的储存条件，如温度、湿度等，确保药品在储存过程中不受损坏或者变质。

4.2 储存容器：药剂科应选择合适的储存容器，如密封瓶、铝箔袋等，确保药品在储存过程中不受外界环境的影响。

药剂科三甲条款培训

药剂科三甲条款培训药剂科是医院中非常重要的一个科室，主要负责药品的配制、调剂和供应等工作。

为了提高药剂科人员的工作素质和专业水平，通常会进行培训。

下面是药剂科三甲条款培训的内容。

药剂科三甲条款培训是指培训药剂科人员相关的法律法规、规章制度、操作规范以及新药的知识和技术等，以提高药剂科人员的工作能力和专业技术水平，规范药剂科的工作流程，确保药品的安全使用。

首先，药剂科人员需要了解药品管理的相关法律法规。

药剂科是医院中重要的管理环节之一，必须遵守国家相关的法律法规，比如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》等。

这些法律法规对药品的配制、采购、储存和管理等提出了明确的要求，药剂科人员必须熟知并遵守，以保证医院的药品管理工作符合法律法规的规定。

其次，药剂科人员还需要了解相关的规章制度和操作规范。

医院往往会有一些内部的规章制度和操作规范，用于指导药剂科的工作流程，确保药品的安全使用。

药剂科人员必须熟悉这些规章制度和操作规范，严格按照要求执行，不得擅自更改或违背规定。

此外，药剂科人员还需要了解新药的知识和技术。

随着科技的进步和医学的发展，新药层出不穷。

药剂科人员要及时掌握新药的知识和技术，了解其特点、适应症及不良反应等，以便正确使用和指导临床医生合理开药。

同时，药剂科人员还需要学习新的药剂技术，例如新的药物包装和储存技术，新的配制和调剂方法等，以提高工作效率和药品质量。

总结起来，药剂科三甲条款培训是一项非常重要的培训内容，通过培训，药剂科人员能够了解药品管理的相关法律法规，掌握规章制度和操作规范，了解新药的知识和技术。

这将有助于提高药剂科人员的工作能力和专业水平，规范工作流程，保证药品的安全使用。

此外，药剂科人员还应不断学习更新的医疗技术和知识，以适应不断变化的医疗环境，提供更好的服务。

药剂科三甲标准

4.14.1.2
【C】
有药事管理工作制度。
1.医院根据国家药事管理法律法规，建立相应的药事管理制度。
2.医院根据医院的药事管理要求，制定相应的工作制度、操作规程，并组织实
施。
3.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和
“基本用药供应目录”。
4.有抗菌药物、生物制剂、血液制剂及高危药品临床使用管理办法。
【C】（药剂科、检验科）
有高浓度电解质、听似、
1.有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。
看似等易混淆的药品贮
2.对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警
存与识别要求。
示标识”。
3.相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
【B】符合“C”，并
职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。
障抢救时及时获取。
4.14.2.6
【C】
落实药品调剂制度，遵守
1.按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定制定药品调剂
药品调剂操作规程，保障
制度和操作规程。
药品调剂的准确性。
2.药品调剂时，认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品。
3.药品使用遵循先拆先用，先到先用的原则。
4.调剂作业有足够的空间与照明，门急诊药房实行大窗口式或者柜台式发药；
3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整
改措施。
【A】符合“B”，并
1.医院有药品质量监测网络（平台）。
2.库房发出药品质量合格率100%。
97
2.14.2.3

三甲医院(三级甲等)建设标准新

三级甲等医院 - 配备要求一、床位：住院床位总数 500 张以上。

二、科室设置：（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、中医科、耳鼻喉科、口腔科、眼科、皮肤科、麻醉科、康复科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、输血科、核医学科、理疗科（可与康复科合设）、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室。

三、人员：（一）每床至少配备1.03名卫生技术人员；（二）每床至少配备0.4 名护士；（三）各专业科室的主任应具有副主任医师以上职称；（四）临床营养师不少于 2 人；（五）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员总数的比例不低于1%。

四、房屋：（一）每床建筑面积不少于 60 平方米；（二）病房每床净使用面积不少于6 平方米；（三）日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于 4 平方米。

五、设备：（一）基本设备：给氧装置呼吸机、电动吸引器自动洗胃机、心电图机心脏除颤器、心电监护仪多功能抢救床、万能手术床无影灯、麻醉机麻醉监护仪、高频电刀移动式 X 光机、 X 光机 B 超、多普勒成像仪动态心电图机、脑电图机脑血流图机、血液透析器肺功能仪支气管镜食道镜、胃镜十二指肠镜、乙状结肠镜结肠镜、直肠镜腹腔镜、膀胱镜宫腔镜、妇科检查床产程监护仪、万能产床胎儿监护仪、婴儿保温箱骨科牵引床、裂隙灯牙科治疗椅、涡轮机牙钻机、银汞搅拌机显微镜、生化分析仪紫外线分光光度计、酶标分析仪尿分析仪、分析天平细胞自动筛选器、冲洗车电冰箱、恒温箱离心机敷料柜、器械柜冷冻切片机、石蜡切片机高压灭菌设备、蒸馏器紫外线灯、手套烘干上粉机洗衣机、冲洗工具下收下送密闭车、常水、热水、净化过滤系统净物存放、消毒灭菌密闭柜、通风降温、烘干设备热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）（二）病房每床单元设备；与二级综合医院相同；（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

六、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

三甲制度

三甲制度第一条：为了进一步规范差不多药物使用和治理，保证人民群众差不多用药，按照卫生部等九部委《关于建立国家差不多药物制度的实施意见》、卫生部《国家差不多药物临床使用指南》、《国家差不多药物处方集》、《国家差不多药物湖南省增补品种名目》并结合我院实际，制定本方法。

第二条：医院配备和使用国家差不多药物和省增补药品，同时需符合一品两规的原则，差不多药物作为首选药物，所选药品种数必须超过医院药品品种总数的35%，使用金额必须超过药品总使用金额的30%。

在政策承诺的范畴内可增加规定数量有自选药物，使用金额不得超过药品总使用金额的70%。

第三条：关于国家和省动态调整新增补差不多药物品种和临床新需求的再次新增品种，在满足一品两规的情形下，由药事治理与药物治疗学委员会按照我院差不多药物使用品种及数量达标情形和医院及科室合理用药情形提出意见，交主管业务院长批准执行。

第四条：药剂科要定期公示差不多药物价格，同意公众监督。

第五条：差不多药物保管、购进、不良反应的监督治理应遵守国家药品治理法律、法规、规章。

第六条：属于差不多药物名目中麻醉药品、精神药品、打算生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用差不多药物等按国家有关规定执行。

第七条：实行处方点评制度，由药事治理与药物治疗学委员会和有关专家，定期对差不多药物处方和处方调剂指标执行情形进行跟踪检查、统计分析。

定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为，定期通报各临床科室国家差不多药物和省补充差不多药物用药品种比和用药金额比，对使用比例不达标的科室和严峻不合理用药的医师进行通报批判，并由业务院长对医师和科主任进行诫勉谈话。

第八条：药剂科加大药事行政治理，要完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度，定期组织对临床医师、药师进行差不多药物优先、合理使用有关知识培训。

鼓舞医师优先合理使用差不多药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保证。

三甲医院药剂科工作制度

三甲医院药剂科工作制度一、在院长或分管副院长直接领导下，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及有关法律法规，建立健全本院药事工作相关的各种工作制度，不断完善技术操作规程，负责全院药品管理工作和药学技术服务。

二、做好“药事管理与药物治疗学委员会”的日常工作，深入科室及时了解和掌握药品使用管理情况，根据医疗、科研、教学的需要，按照《医院基本用药目录》编制药品采购计划，遵照药品管理法的规定，并做好采购、保管、供应工作，科学地管理好各类药品。

三、加强药品调剂工作管理，负责对医生所开的处方进行调剂，遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。

经核对后方可发给患者，并应耐心向患者说明服用方法及注意事项。

四、为确保药品质量，建立建全药品质量检查、检验和监控制度，定期组织人员检查药品质量及流通环节情况，防止霉烂变质、过期、失效，以保证药品质量。

并对毒、麻、精神药品按照规章制度进行管理。

五、积极开展临床药学工作，负责收集和上报本院发生的药物不良反应。

参与会诊、查房、疑难病例讨论，建立药历，开展治疗药物监测工作，做好临床合理用药的咨询，协助医师制定个体给药方案，确保患者的用药安全、有效。

六、协助临床医师做好药品疗效评价工作。

七、实行全面质量管理，建立健全药剂科对班组的考核、奖惩制度。

加强职工的医德医风教育和业务人员的专业“三基”（基础理论、基本知识、基本技能）教育。

八、逐步开展药学信息化管理，收集与管理工作药学相关信息，确保各种药学资料准确、合法、规范、新颖、先进、实用。

九、承担医药院校学生及药学人员进修的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。

三甲医院药剂科安全管理制度

三甲医院药剂科安全管理制度
一、进入药剂科各部门规定如下
1、各调剂室除因公需要经临时许可外，不允许非本科人员进入。

2、药库除办公地方外，库房禁止外人进入。

本科领药人员需进入时必须要保管员在场。

二、药剂科各部门下班前应检查水、电、门窗后方可离开，并做好安全记录。

离开后再进入应向负责人说明，并保证室内安全。

三、药库必须装消防设备和防盗设备，消防器械不准随便移动和使用，工作人员应掌握使用方法。

四、各调剂室、药库的特殊药品有专门的保险柜存放，专人保管，专用账册。

五、对毒、剧药品设专人、专柜、专锁保管，必须严格执行毒、剧药品管理制度，严防丢失使用毒、剧药品时，必须严格遵守操作规程，不得擅离岗位，出现意外情况及时处理，并向负责人汇报。

六、已发给患者的药品一般不允许退回，特殊情况经批准后只退针剂。

七、药剂科各部门禁止吸烟。

八、各种电器设备要严格执行操作规程，严禁私设线路、私用电炉、烘箱等设备。

九、易燃易爆等危险品应存放在危险品库。

危险品库应通风降温、严禁明火、照明设备应用防爆式，有消防设备，有防盗装置，为耐火材料建筑。