发光检查项目与疾病介绍

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化学发光项目的临床意义.11.22

化学发光项目的临床意义.11.22

化学发光项目的临床意义一.甲状腺功能1.游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)甲状腺功能亢进包括甲亢危象时,FT3明显升高,缺碘也会引起FT3浓度的代偿性升高。

此外,T3甲亢,弥漫性毒性甲状腺肿,初期慢性淋巴细胞性甲状腺炎(桥本甲状腺炎)等FT3也明显升高。

而甲减,低T3综合症,粘液性水肿,晚期桥本甲状腺炎等FT3则明显降低。

应用糖皮质激素,苯妥英钠,多巴胺等药物治疗时可出现FT3降低。

2.游离甲状腺素(FT4)甲状腺功能亢进包括甲亢危象、多结节性甲状腺肿、弥漫性毒性甲状腺肿、初期桥本甲状腺炎等FT4均有明显升高;部分无痛性甲状腺炎、重症感染发热、重危患者、应用某些药物如肝素,亦会引起FT4 的升高。

甲状腺功能减退、粘液性水肿、晚期桥本甲状腺炎、应用抗甲状腺药物等FT4 的降低较FT3 更为明显;服用苯妥英纳、糖皮质激素以及部分肾病综合征患者,其FT4 亦有下降。

3.三碘甲状腺原氨酸(TT3)甲状腺功能亢进,包括弥漫性毒性甲状腺肿、毒性结节性甲状腺肿时,血清中T3 显著升高,且早于T4;而T3 型甲亢,如功能亢进性甲状腺腺瘤、缺碘所致的地方性甲状腺肿与T3 毒血征等血清中T3值也较T4 升高明显;亚急性甲状腺炎、使用甲状腺制剂治疗过量、甲状腺结合球蛋白结合力增高征等血清中T3 值也明显升高。

轻型甲状腺功能低下时,血清中T3值下阵不如T4明显;粘液性水肿、呆小征、慢性甲状腺炎、甲状腺结合球蛋白结合力下降、非甲状腺疾病的低T3 综合征等患者血清中T3 值均明显降低。

在妊振时,血清中T3 值升高;当应用皮质激素、含腆药物等时血清中飞值下降。

4.甲状腺素(TT4)甲亢、T3毒血征、大量服用甲状腺素、慢性甲状腺炎急性恶化期、甲状腺结合球蛋白结合力增高征等患者血清T4 值显著升高。

原发或继发性甲状腺功能减退,如粘液性水肿、呆小征,以及服用抗甲状腺药物、甲状腺结合球蛋白结合力降低、肾病综合征、重症肝病患者及服用某些药物(如苯妥英钠、柳酸制剂等)时血清中T4 值显著降低。

化学发光全套检查项目及临床意义

化学发光全套检查项目及临床意义

化学发光全套检查项目及临床意义(附参考数值)IVD第一资讯平台IVD资讯2月13日整理、来源:体外诊断网本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义及参考范围,不足之处敬请指正。

◆◆一、甲状腺功能◆◆1、总三碘甲状腺原氨酸(Tot T3)临床意义:Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一,对甲状腺功能紊乱进行确诊。

增高:Grave 病,大多数是由于甲状腺机能亢进引起(特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等)。

降低:原发性甲状腺机能减低(如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等);继发性甲状腺机能减低(如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等);下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病;先天性TBG减少症;65岁以上。

参考范围 1.34~2.73 nmol/L (0.87–1.78 ng/mL)2、总甲状腺素(Tot T4 )临床意义:增高:甲亢;妊娠、新生儿;服用雌激素和避孕药;高TBG血症;急性肝炎;服用碘时;亚急性甲状腺炎;TSH分泌性肿瘤;甲状腺激素过度使用。

降低:甲减;TSH不应症;甲状腺形成异常;母体抗甲状腺制剂的应用;TBG低下症;某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。

参考范围78.38~157.4 nmol/L (6.09~12.23 ug/dL)3、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)临床意义:甲亢增高,甲减降低,与病理生理相一致,不受TBG等的影响,故可诊断妊娠性甲亢,并是诊断甲亢的最佳指标。

参考范围 3.8~6.0 pmol/L (2.5~3.9 pg/mL)4、游离甲状腺素(FRT4)临床意义:甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高,甲减降低,与病理生理相一致,不受TBG等影响,是诊断甲减的最佳指标。

参考范围7.86~14.41 pmol/L (0.61~1.12 pg/mL)5、促甲状腺素(超敏)(hTSH)临床意义:评估甲状腺的状态,确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进,是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标,也是产前诊断先天性甲低的最佳指标,并可对原发性甲状腺功能衰退的治疗进行疗效考核并指导用药。

免疫发光检测项目

免疫发光检测项目


血清铁蛋白;免疫复合物;急性时相蛋白

同工酶;白细胞介素受体;肿瘤坏死因子 等

糖类抗原系统概述[1]

20世纪80年代,专家利用杂交瘤技术获得了能识别肿瘤特异性大分子糖蛋白抗原(carbohydrate antigen, CA),
并研制了单克隆抗体识别系统。CA是肿瘤细胞的相关抗原。常用的CA系列有:CA 125(卵巢癌相关抗原);CA
• T3,T4的临床意义 • T3升高: • 甲亢 • T3型甲亢 • T3毒血症 • 使用甲状腺制剂治疗过量 • 亚甲炎 • t3降低见于 • 甲减 • 粘液性水肿 • 呆小症 • 非甲状腺病的低下 • TG结合力降低 • 慢性甲状腺炎
• 4.TG -ab TPO -AB: • tg-ab,tpo-ab升高 • 自身免疫性甲状腺病,桥本病 • 部分原发性甲亢 • 非甲状腺自身免疫性病变 • 能有效的判断甲状腺疾病,用于免疫治疗检
15%~53%的血清CEA也会升高。

3. CA242

主要相关肿瘤:胰腺癌、胃、结肠癌。

其它相关肿瘤:肝癌、食管癌、肺癌。

其他影响因素:良性胃肠疾病如胰腺癌、肝炎、肝硬化患者会有所升高。

4. CA125

主演相关肿瘤:卵巢癌。

其它相关肿瘤:肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道恶性肿瘤、子宫癌。

其他影响因素:女性盆腔炎、子宫内膜异位、行经期、卵巢囊肿、子宫肌瘤、慢性肝炎、胰腺炎、胆囊炎、肺
炎等会升高。

5. CA199

主要相关肿瘤:胰腺癌、胃、结直肠癌。

其它相关肿瘤:肝癌、胆囊癌、胆管癌等。

化学发光介绍-PPT

化学发光介绍-PPT
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肿瘤标志物
组织多肽抗原(TPA) 临床意义:主要见于恶性肿瘤;也可见于急性肝炎、胰腺炎、肝 炎等,但增高程度较轻。 前列腺特异性抗原(PSA) 临床意义:主要见于前列腺癌,是前列腺癌首选和最有应用价值 的肿瘤标志物。前列腺增生、前列腺炎、良性前列腺瘤、肾脏和泌 尿生殖系统疾病时,PSA可轻度升高
乙肝五项标志物的检测 3、HBeAg和HBeAb(HBeAg作为乙肝病毒复制增殖的间接指标) HBeAg阳性:说明病毒复制活跃,传染性强,是乙肝患者具有传
染性指标。可见于急、慢性乙肝和乙肝病毒携带者,如持续阳性, 表明乙肝转为慢性迁延性肝炎 HBeAb 在急性肝炎时,此抗体阳性表明乙肝复制缓解或终止,在慢性肝 炎或肝硬化患者,此抗体阳性说明乙肝病毒DNA与肝细胞发生整 合,提示病情较长,预后不佳。
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肿瘤标志物
游离前列腺特异抗原(F-PSA)与F-PSA/PSA比值 临床意义:F-PSA 见于前列腺增生和前列腺癌,但前列腺癌增高 程度不如前列腺增生明显。 F-PSA/PSA降低 见于前列腺癌和前列腺增生,但前列腺癌的降低 程度明显高于前列腺增生 前列腺酸性磷酸酶(PAP) 临床意义:见于前列腺癌、前列腺增生,但前列腺癌增高更明显
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肿瘤标志物
甲胎蛋白(AFP)
临床意义:常见于原发性肝炎、大多数卵巢和睾丸胚胎性肿瘤或 畸胎瘤,生殖腺外生殖细胞瘤,肝母细胞瘤,肝细胞瘤,转移性肝 癌等,也可见于婴幼儿肝炎,肝硬化、急性肝炎、重症肝炎恢复等, 但多为一过性升高,胎盘梗塞、剥离、羊水栓塞、高危妊娠、母儿 血型不合、糖尿病孕妇等血清AFP也升高。
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感染性疾病检测
乙肝五项标志物的定量检测
4、HBcAb
阳性:表示既往感染乙肝病毒,如高抗体水平持续存在提示乙肝 病毒可能还在复制,乙肝病毒感染后,此抗体是最早出现的标志 性抗体,持续时间长,并且几乎所有患者均产生抗体,所以此抗 体是流行病学调查指标。

化学发光项目临床意义以及项目组合

化学发光项目临床意义以及项目组合
乙肝核心抗体IgM (Anti-HBc IgM) 乙肝e抗原定量 (HBeAg) 糖类抗原CA19-9 (CA19-9)
总前列腺特异性抗原(TPSA)
用于细菌和病毒的鉴别,来监控感染的严重程度, 用于评价感染的治疗效果和预后。 具有调节免疫应答、急性期反应及造血功能,并在 机体的抗感染免疫反应中起重要作用。
甲状腺功能减退症、结缔组织病 、家族性甲状腺结 合球蛋白增多 症等的鉴别。
增高:自身免疫性甲状腺炎、慢 性淋巴细胞性甲状 腺炎、甲减、 亚急性甲状腺炎、甲状腺癌等 自身免疫性甲亢的诊断或排除; 功能自主性甲状腺 多发结节的鉴 别诊断;检测Graves病患者治疗 和 复发情况。 主要用于原发和继发性甲低及甲 亢诊断 自身免疫性甲状腺疾病,慢性淋 巴细胞甲状腺炎明 显阳性,甲亢 、甲减亦可呈阳性 甲状腺功能亢进症时TBG明显低于正常,治疗后随病 情缓解可以恢复正常;甲状腺功能减退症时TBG明显 升高,随着病情缓解可以恢复正常。 升高:正常妊娠、早期绒癌、葡 萄胎、肝癌、肺癌 、乳腺癌、卵 巢癌、睾丸肿瘤;降低:异位妊 娠 、先兆流产、先兆流产。
甲状腺结合球蛋白 (TBG)
人绒毛膜促性腺激素(TβhCG) 促黄体生成素(LH) 促卵泡生成素(FSH) 雌二醇(E2) 孕酮(PROG) 睾酮(TESTO) 泌乳素(PRL) 雌三醇(E3) 硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)
性激素结合球蛋白 (SHBG)
抗苗勒氏管激素 (AMH)
17-羟皮质类固醇 (17-0HCS) 游离睾酮 (Free TESTO)
2.其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水 平不降低,但也可以使用EPO治疗。此时浓度也会有 所升高。
3.再生障碍性贫血和骨髓造血功能不全患者EPO水平 升高。

罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍

罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍

4、甲胎蛋白(AFP,a1-fetoprotein)
AFP来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道。70~95%的原发性肝癌患者的AFP升高,越是晚期,AFP含量越高。但尚未发现AFP含量与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌。在转移性肝癌中,AFP一般低于350-400IU/ml。AFP中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg携带者。不推荐将AFP用于普通人群的癌症筛查。孕妇血清或羊水AFP升高提示胎儿脊柱裂,无脑症,食管atresia或多胎,AFP降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有Down’s综合征的危险性.
7、CA 72-4
CA72-4检测方法用于血清中粘蛋白样肿瘤相关糖蛋白,TAG72,的检测。采用了二种单克隆抗体:B72.3和CC49(后者是CA72-4特异性抗体)。它们可与以下几类组织反应:乳腺癌,结肠癌,非小细胞肺癌,上皮性卵巢癌,子宫内膜癌,胰腺癌,胃癌及其它种类的癌。可与胎儿组织如结肠,胃和食管反应,但与正常的成人组织无反应。良性疾病:血清CA72-4升高可见于以下几种疾病:胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病,卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。与其它标志物相比,CA72-4最主要的优势是其对良性病变的极高诊断的特异性。胃癌:诊断敏感性为28-80%,通常为40-46%。而对良性胃肠疾病的诊断特异性达95%以上。CA72-4升高与疾病的分期有关系。外科手术后,CA72-4水平可迅速下降至正常值。如果肿瘤组织完全切除,CA72-4可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中,CA72-4浓度首先升高,或在临床诊断为复发时也已升高。有研究结果提示,术前的CA72-4水平可作为预后判断的参考值。卵巢癌:诊断敏感性为47-80%。对粘液样卵巢癌的诊断敏感性高于CA125。二指标结合起来可使首次诊断敏感性提高到73%(CA125单指标:60%);动态监测的诊断敏感性可提高到67%(CA125单指标:60%)。结直肠癌:诊断敏感性为20-41%。而对良性结肠疾病的诊断特异性是98%。完全切除后CA72-4可显著下降。当体内存留癌组织时CA72-4持续升高。CA72-4与CEA结合起来可使术后监测的诊断敏感性从78%提高到87%。

血检四项化学发光法调查

血检四项化学发光法调查

血检四项化学发光法调查目前血检四项(HBsAg、HCV、HIV、TP)的检测方法主要有酶联免疫(ELISA)、核酸扩增(PCR)、胶体金标记、以及化学发光(CLIA)。

现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。

一.化学发光免疫分析法简介。

化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay,CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay,RIA)理论的基础上,以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。

CLIA是利用化学反应中释放大量自由能,产生激发态中间体,当其回到稳定的基态时发射出光子(hν),用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。

鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase,HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。

表1 化学发光法类型注:* 严格意义上属于荧光免疫。

二.国内外化学发光法的仪器和试剂情况。

国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。

其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术,雅培则独占微粒子酶联免疫(EMIA)。

不同厂家的仪器有各自的优势检测项目,主流的仪器型号如下:表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂,配合国外引进的仪器(多为半自动)共同销售,也有自发研制的化学发光仪(泰格科信)。

针对血检四项(HBsAg、HCV、HIV、TP),除北京科美生物(科美东雅)外,所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。

表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送,并没有在SFDA单独注册。

目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。

就检测项目来看,除梅毒外,其余三项均可使用化学发光法;就现有资料,国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。

化学发光检测项目

化学发光检测项目
铁蛋白Fer
降低:缺铁性贫血、铁供应不足。增高:溶血性贫血、再生障碍性贫血、反复输血、肝炎。广谱肿瘤标志物,用于肝癌、肺癌等肿瘤的辅助诊断。
血清维生素B12 VB12
巨幼红细胞性贫血的间接诊断指标。
叶酸Fa
检查项目
临床意义
甲状腺球蛋白Tg
增高:自身免疫性甲状腺炎、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲减、亚急性甲状腺炎、甲状腺癌等
检测项目
临床意义



功 能


三碘甲状腺原氨酸T3
增高:甲亢、妊娠、急性肝炎。降低:甲减、长期营养不良、其他全身性疾病。
甲状腺素T4
增高:甲亢、妊娠、使用激素等。降低:甲减、低蛋白血症等。
游离三碘甲状腺原氨酸FT3
增高:甲亢、妊娠、急性肝炎。降低:甲减、长期营养不良、其他全身性疾病。
游离甲状腺素FT4
促肾上腺皮质激素ACTH
用于下丘脑-垂体-肾上腺轴功能评价。
游离雌三醇E3
用于胎儿发育和胎盘功能评价。
硫酸脱氢表雄酮DHS
女性多毛症及男性化、多囊卵巢综合症。
降钙素CT
临床主要用作肿瘤标志、钙代谢异常评价和治疗效果监测。增高见于甲状腺C细胞增生或腺瘤、甲状腺髓样瘤、某些癌症、高血钙症、原发性甲状旁腺功能亢进症、胰腺炎、高胃泌素血症、恶性贫血等。
定量分析HBsAg和HBsAb的浓度变化,可以进行疗效监测。
乙型肝炎表面抗体(定量)HBsAb
乙型肝炎e抗原(定量)HBeAg
定量分析HBeAg和HBeAb的浓度变化,可以反映病情变化和治疗效果。
乙型肝炎e抗体(定量)HBeAb
乙型肝炎核心抗体(定量)HBcAb
定量分析HBcAb可以反映病毒感染的状态。

电化学发光检测项目及其临床应用

电化学发光检测项目及其临床应用

电化学发光(Elecsys)检测项目及其临床应用一、甲状腺功能甲腺原氨酸(T3, triiodothyronine)T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。

T3(3、5、3’-三碘酪氨酸)主要在甲状腺以外,尤其是在肝脏由T4经酶解脱碘生成。

因此,血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。

T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。

见于药物的影响,如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等以及严重的非甲状腺疾病(NTI),称为“T3低下综合征”。

与T4一样,99%以上的T3与运输蛋白质结合,但T3的亲和力要低10倍左右。

T3测定可用于T3-甲亢的诊断,早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。

检测范围:0.300─10.00nmol/l或O.195-6.51ng/ml正常参考值:1.3-3.1nmol/l或0.8-2.0ng/ml甲状腺素(T4, thyroxine)T4是甲状腺分泌的主要产物,也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。

对合成代谢有影响作用。

T4由二分子的二碘酪氨酸(DIT)在甲状腺内偶联生成。

T4与甲状腺球蛋白结合贮存在甲状腺滤泡的残腔中,在TSH的调节下分泌释放。

血清中99%以上的T4以与其它蛋白质结合的形式存在。

由于血清中运输蛋白质的浓度易受外源性和内源性作用的影响,因此,在检测血清T4浓度的过程中需考虑到结合蛋白质的状况。

如果忽略这一点,结合蛋白质浓度的变化(如怀孕期、服用雌激素或者患肾病综合征等),会导致反映甲状腺代谢状况检测的错误结果。

T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及TSH抑制治疗的监测。

检测范围:5.40─320.0nmol/l或O.420-24.86μg/dl正常参考值:I. 66-181nmol/l或5.1-14.1μg/dl(标本取自德国和日本)II. 59-154nmol/l或4.6-12.0μg/dl, FT4指数57-147nmol/l或4.4-11.4ug/dl (标本取至美国)游离T3(FT3- free triiodothyronine)三碘甲腺原氨酸(T3)是血清中的甲状腺激素之一,起调节代谢作用。

化学发光原理及检测项目.完美版PPT资料

化学发光原理及检测项目.完美版PPT资料
The Intestines Constipation4 Decreased GI motility4
The Brain Depression1 Decreased concentration1 General lack of interest1 Impaired fetal intellectual
促性腺激素(GTH) 垂体分泌的促性腺激素(GTH)有黄体生成素
( Luteinizing hormone,LH)和卵泡刺激素(Follicle stimulating hormone,FSH),均为糖蛋白,含有α和β亚单位, 独立的α和 β 亚单位无生物学活性,两者结合才有促性腺激素作用。
[生理效应] 1、女性:FSH主要生理功能是刺激 卵泡的生长和卵巢颗粒细胞的增生, 在卵泡期LH和FSH共同促进卵泡的 成熟,刺激卵巢分泌雌激素和孕酮, 在月经中期 LH急剧升高,排卵后持 续的LH分泌刺激黄体生成孕酮。
发光仪控制模块
化学发光的分类
按化学反应类型
酶促化学发光: 辣根过氧化物酶系统 碱性磷酸酶系统 黄嘌呤氧化酶系统
非酶促化学发光: 吖啶酯系统 草酸酯系统 三价铁-鲁米诺系统
按发光持续时间
闪光(Flash):
发光时间在数秒内,如吖啶酯 以原位进样(In Situ Injector) 和时间积 分法测量
→TSH↗ (2)随访的有效性:FT4 >TSH > TT4 >FT3 > TT3 (3) TSH的改变滞后于FT4(特别病程长、药控差者) (4)治疗药物过量:
a. 临床:低代谢症候:畏寒、心缓、嗜睡、便干、 浮肿、甲状腺肿大
b. FT4↓/TSH↑
甲功检测的干扰因素
新生儿:TSH↑(≤20mU/L) FT4 ↑;TT4 ↑ 避孕药: TT4 ↑ 肝炎: TT4 ↑ 肝硬化: TT4↓ 妊娠: TSH↓; TT4 ↑ 抗癫痫药(卡马西平,苯巴比妥,苯妥英): TT4↓ 胺碘酮: TT4 ↑(严重者可致碘甲亢) 重症患者: TT3↓

化学发光全套检查项目及临床意义

化学发光全套检查项目及临床意义

化学发光全套检查项目及临床意义(附参考数值)IVD第一资讯平台IVD资讯 2月13日整理、来源:体外诊断网本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义及参考范围,不足之处敬请指正。

◆◆一、甲状腺功能◆◆1、总三碘甲状腺原氨酸(Tot T3)临床意义:Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一,对甲状腺功能紊乱进行确诊。

增高:Grave 病,大多数是由于甲状腺机能亢进引起(特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等)。

降低:原发性甲状腺机能减低(如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等);继发性甲状腺机能减低(如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等);下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病;先天性TBG减少症;65岁以上。

参考范围~ nmol/L (– ng/mL)2、总甲状腺素(Tot T4 )临床意义:增高:甲亢;妊娠、新生儿;服用雌激素和避孕药;高TBG血症;急性肝炎;服用碘时;亚急性甲状腺炎;TSH分泌性肿瘤;甲状腺激素过度使用。

降低:甲减;TSH不应症;甲状腺形成异常;母体抗甲状腺制剂的应用;TBG低下症;某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。

参考范围~ nmol/L (~ug/dL)3、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)临床意义:甲亢增高,甲减降低,与病理生理相一致,不受TBG等的影响,故可诊断妊娠性甲亢,并是诊断甲亢的最佳指标。

参考范围~ pmol/L (~pg/mL)4、游离甲状腺素(FRT4)临床意义:甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高,甲减降低,与病理生理相一致,不受TBG等影响,是诊断甲减的最佳指标。

参考范围~ pmol/L (~pg/mL)5、促甲状腺素(超敏)(hTSH)临床意义:评估甲状腺的状态,确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进,是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标,也是产前诊断先天性甲低的最佳指标,并可对原发性甲状腺功能衰退的治疗进行疗效考核并指导用药。

化学发光项目检验质量控制

化学发光项目检验质量控制

化学发光项目检验质量控制目录1. 内容概览 (3)1.1 项目背景 (3)1.2 目的与意义 (4)1.3 国内外研究现状 (6)2. 化学发光原理与技术路线 (7)2.1 化学发光原理 (8)2.2 化学发光技术与方法 (10)2.3 技术路线与方案设计 (10)3. 质量控制标准与要求 (11)3.1 标准物质与校准品 (12)3.2 质量控制指标 (14)3.3 质量控制流程 (15)4. 样品准备与处理 (17)4.2 样品处理流程 (18)4.3 样品质量控制 (20)5. 仪器与设备 (21)5.1 仪器选择与要求 (22)5.2 设备校准与维护 (24)6. 检测方法与操作规程 (25)6.1 方法概述 (26)6.2 操作步骤 (27)6.3 关键点的控制与优化 (28)7. 数据分析与结果评价 (29)7.1 数据处理软件 (30)7.2 数据分析流程 (31)7.3 结果评价与统计方法 (32)8. 质量控制检测实例与验证 (33)8.2 验证实验设计 (34)8.3 实验结果与讨论 (35)9. 质量控制改进策略 (36)9.1 问题分析 (38)9.2 改进措施 (39)9.3 实施效果评估 (40)10. 总结与展望 (41)10.1 项目总结 (42)10.2 存在的问题 (43)10.3 未来研究方向 (44)1. 内容概览质量控制目标:明确本体系旨在实现的质量控制目标,如试剂纯度、试剂盒一致性、仪器准确性和重复性等。

检验项目:列举化学发光项目下需要检验的各类项目,包括但不限于试剂特性、试剂盒性能、仪器校准、操作规程、质量偏差等。

检验方法:介绍用于检验各项目的具体的检测方法和标准,确保检验结果的科学性和准确性。

责任划分:明确不同岗位人员在质量控制过程中的责任和义务,以便各部门配合,共同完成质量控制目标。

记录和审核:规定检验记录的格式和内容,以及对检验过程和结果的审核机制,以便跟踪检验过程,并不断改进质量控制体系。

发光检查项目与相关疾病的简介

发光检查项目与相关疾病的简介

肿瘤标志物
肿瘤标志物是标志肿瘤存在的一些生化物 质是指那些在血浆或其它体液中
可检测到的有关物质。
肿瘤标志物的分类:
⑴ 肿瘤组织产生的如AFP. CEA. HCG等 ⑵ 肿瘤与宿主相互作用而产生的反应标志 物:如SF、肿瘤坏死因子等。
1.AFP(甲胎蛋白)临床意义:
⑴ 诊断原发性肝细胞癌:以20ng/ml定为阳性界 值。大多数学者认为血清AFP>400 ng/ml,持续8 周以上,并能排除活动性肝炎,妊娠及胚胎性肿 瘤时可诊断为原发性肝癌。
b. 放疗、化疗中、CEA下降者,说明有效, 反之则应更换治疗案。
正常参考范围:0.15 - 9.7 pg/ml
3.PSA(前列腺特异性抗原)、游离前列腺物异抗原 (FPSA)
临床意义:
前列腺特异性抗原( PSA )是一种糖蛋白,由 前列腺上皮细胞产生,存在于前列腺腺泡及导管上皮 细胞胞浆中,不表达于其它组织细胞,具有极高的组 织器官特异性,是目前诊断前列腺癌最敏感的指标。 可用于前列腺癌的早期诊断,监测治疗及预测复发。 正常人体血清内PSA<4ng/ml,这个正常值有随年龄 增长趋势。<50岁者一般低于4 ng/ml,50-55岁为4.4 ng/ml,60-69岁为6.8 ng/ml,>70岁可达7.7 ng/ml。异 常升高预示有患前列腺癌的可能,以>4 ng/ml为临界 值,早期前列腺癌63%—70%阳性,总阳性率可达 69%— 92.5%,有报告,PSA值如为4.0-10.0特异性相 对较低,只有25%确有前列腺癌,但>10.0 ng/ml往往 又是晚期前列腺癌,失去早期治疗时机,这是个急待 解决的问题。
TM-Ab (甲状腺微粒体抗体)
参考值:<20%
临床意义:
自身免疫性甲状腺炎>30%,慢性淋 巴细胞性甲状腺炎阳性率达60-95%, Graves病50-85%升高,亚急性甲状腺 炎低度阳性,某些慢性疾病如慢性肝 炎,SLE病人时阳性。

免疫化学发光检测项目参考值及临床意义(精)

免疫化学发光检测项目参考值及临床意义(精)

免疫化学发光检测项目参考值及临床意义甲状腺功能检测甲状腺功能检测包括FT3、FT4、TSH、抗-TG、抗TPO项目。

正常参考值:FT3:1.20-4.20 pg/mlFT4:0.72-1.72 ng/dlTSH: 0.35-5.5 uIU/ml抗-TG:< 60 U/ml抗TPO:< 60 U/ml临床意义:重症肌无力及部分正常妇女,不明原因的抗TPO持续升高疑似自身免疫甲状腺炎个体,非淋巴浸润性甲状腺机能亢进,以及TG检测中用TG-自身抗体排除干扰。

尽管同时测定其他甲状腺抗体(抗TPO,TSH-受体抗体)可增加检测敏感性,但正常结果也不能排除自身免疫疾病的存在。

抗体测定浓度与疾病的临床疾病活动状态无关。

③抗TPO抗体升高可见于90%的慢性淋巴性甲状腺炎以及70%的突眼性甲状腺肿患者。

本试验与其他抗甲状腺抗体测定方法,如抗TG、抗TSH受体抗体同时测定可提高敏感性,但正常结果不能排除自身免疫病的可能性。

糖尿病检测血清胰岛素(Insulin)胰岛素是人体内降低血糖的主要激素,测定血清胰岛素是糖尿病诊断和分型的参考指标,也是胰岛瘤诊断、疗效观察和预后判断的指标。

正常参考值:空腹3.0-28.0 mU/ml,0.5-1h可达基础值5-10倍,2h<30mU/ml,可降至空腹水平。

临床意义:①生理性增高:进食或静脉输注葡萄糖后、妊娠、单纯性肥胖等。

②病理性增高:(1)胰岛素分泌功能亢进,如胰岛素瘤、某些胰腺增生性疾病等。

(2)非胰岛素依赖性糖尿病(Ⅱ型糖尿病),由于血糖升高,刺激机体Ins代偿性分泌增加。

(3)非特异性增多,如肢端肥大症、肝硬化、甲亢等。

③病理性降低:(1)胰岛素分泌功能不足,如胰岛素依赖性糖尿病(I型糖尿病)。

(2)某些损伤胰岛素分泌功能的胰腺疾病,如弥漫性胰腺炎等。

血清C肽测定(C-peptide)C-肽与胰岛素系从胰岛素原分裂而成的等分子肽类,不被肝脏酶灭能,其半寿期为10~11分钟,故其血中浓度可更好地反映胰岛β细胞储备功能。

发光免疫类检测试剂常规检验项目

发光免疫类检测试剂常规检验项目

发光免疫类检测试剂常规检验项目主要生物原料的常规检验项目一般包括:(1)外观肉眼观察,大部分生物原料为澄清均一的液体,不含异物、浑浊或摇不散的沉淀或颗粒;或者为白色粉末,不含其他颜色杂质;特殊生物原料应具备相应外观标准。

(2)纯度和分子量(奥咨达医疗器械咨询)主要经SDS-PAGE 电泳后,利用电泳扫描仪进行分析,也可用其他适宜的方法,如高效液相法等。

根据所检测生物原料的分子量选择适宜聚丙烯酰胺凝胶浓度进行电泳。

一般每个电泳道加样量为5μg,电泳后的凝胶可用考马斯亮蓝染色或银染法染色。

染色后的凝胶用电泳扫描仪分析原料的纯度和分子量,纯度应达到相应的质量标准,分子量大小应在正确的条带位置。

(3)蛋白浓度蛋白浓度可通过Lowry法、280nm 光吸收法、双缩脲方法等进行检测。

(4)效价效价的测定一般根据蛋白含量测定结果,通过倍比稀释法进行。

效价应达到规定的要求。

(只专注于医疗器械领域)(5)功能性实验功能性实验是指生物原料用于试剂盒实际生产中的情况,一般考查使用该原料的试剂盒的灵敏度、特异性和稳定性等,并比较其与上批次原料的相关性。

2.生物辅料生物辅料一般指在生产过程中作为蛋白保护剂用途的一类生物原料、主要包括小牛血清、山羊血清、牛血清白蛋白等。

这些生物原料的质量标准应符合2000年版的《中国生物制品主要原辅材料质控标准》规定的标准要求,并且要适合于本企业的生产。

建议作以下检验:(1)牛血清或羊血清外观:为浅黄色澄清稍粘稠的液体,无溶血或异物无菌试验:将血清直接37℃度放置7天,放在明亮处观察,不得出现混浊或沉淀。

总蛋白含量:用双缩脲法测定,蛋白含量不小于32mg/ml。

球蛋白含量:取待测血清1ml,采用饱和硫酸铵法进行沉淀,沉淀溶于0.85%氯化钠溶液,至1ml,用Lowry方法测定,蛋白含量应≤2mg/ml。

(2)牛血清白蛋白:外观:应为浅黄色、黄色或乳白色的冻干粉末,无吸潮,无结块,无肉眼可见的其他杂质颗粒。

贝克曼发光

贝克曼发光

贝克曼库尔特免疫分析仪免疫检测项目菜单免疫检测项目菜单肾上腺,垂体生殖激素皮质醇(可的松)Cortisol 硫酸脱氢表雄酮DHEA-S过敏雌二醇Estradiol总IgE Total IgE 未结合雌三醇uE3贫血人类卵泡刺激素hFSH促红细胞生成素EPO 人类黄体生成素hLH铁蛋白Ferritin 抑制素A InhibinA红细胞叶酸Folate/RBC 妊娠相关蛋白A* PAPP-A抗内因子抗体Intrinsic Factor Ab 孕酮Progesterone 维他命B12 Vitamin B12 泌乳素Prolactin可溶性转铁蛋白受体* sTfR 性激素结合球蛋白SHBG血液病毒*睾酮Testosterone 甲肝抗体* HAV Ab 人绒毛膜促性腺激素总β亚单位β-hCG甲肝甲肝IgM* HAV IgM 甲状腺功能检测乙肝核心抗体* HBc Ab 游离T3 Free T3乙肝核心抗体IgM* HBc IgM 游离T4 Free T4乙肝表面抗原* HBs Ag 超敏促甲状腺激素Hypers.hTSH 乙肝表面抗体* HBs Ab 甲状腺球蛋白Thyroglobulin 丙肝抗体* HCV Ab 抗甲状腺球蛋白抗体Tg Ab II艾滋病毒* HIV 1/2 总T3(三碘甲状腺原氨酸)Total T3骨代谢总T4(甲状腺素)Total T4甲状旁腺激素常规/术中模式Intact PTH 抗甲状腺过氧化物酶抗体TPO Ab骨特异性碱性磷酸酶Ostase 甲状腺摄取率T-Uptake超敏人体生长激素Ultrasensitive hGH 肿瘤标志物心脏标志物甲胎蛋白Alpha-fetoprotein 心肌肌钙蛋白I(增强)AccuTnI, Enhanced CA153 BR Monitor 肌酸激酶MB 同工酶CK-MB (Mass) 癌胚抗原CEA地高辛Digoxin CA199 GI Monitor肌红蛋白Myoglobin 前列腺特异抗原Hybritech PSA B型钠尿肽** BNP 游离前列腺特异抗原Hybritech fPSA 糖尿病CA125 OV Monitor超敏胰岛素Ultrasensitive Insulin 产前筛查——母血四联筛查感染性疾病*未结合雌三醇uE3风疹IgG* Rubella IgG 甲胎蛋白(ONTD) AFP-ONTD风疹IgM* Rubella IgM 人绒毛膜促性腺激素总β亚单位β-hCG弓形虫IgG* Toxo IgG 抑制素A InhibinA弓形虫IgM* Toxo IgM 炎症巨细胞病毒IgG* CMV IgG 白介素6 Interleukin-6巨细胞病毒IgM* CMV IgM * 正在注册或计划注册中** 第三方公司代理贝克曼库尔特ACCESS 2化学发光免疫分析仪ACCESS 2化学发光免疫分析仪免疫学原理- 抗原、抗体特异性结合- 小分子采用(一步、二步)竞争结合法- 大分子采用(一步、二步)夹心法第三代AMPPD- 国际承认的第三代成熟稳定发光底物- 检测灵敏度最高,可达到10-21磁性微粒子技术- 磁性微粒子d<7u- 扩大表面积、增加灵敏性- 加快反应速度、迅速捕获抗原、抗体- 易于结合相、游离相的分离,提高准确性- 提高发光强度、快速达到稳定、持续发光专利试剂系统- 专利六层膜试剂盒封盖技术,有效提高试剂保存、使用率- 试剂系统的穿刺功能,有效降低反应过程中,试剂探针携带污染- 每个试剂盒包含五个试剂舱,反应过程无需添加任何辅助试剂- 台式机中,ACCESS 2化学发光免疫分析仪拥有最大的试剂供应位,可同时进行24个项目的检测超声波清洗、混匀技术- 独有超声波自动清洗探针,确保交叉污染率<10ppm- 利用超声波进行混匀试剂及混合物,避免振荡混匀方式的缺点强大急诊功能- 真正24小时待机,确保急诊检测10-20分钟出结果- 每小时最少100个实验- 自动稀释、重检功能中央控制、供给系统- 简单、易学的智能中文操作软件- 强大的编程、数据查询、定标、质控、帮助系统- 单台处理器,同时连接4台仪器操作运行的实验室工作站能力- 24个试剂储存于仪器自备冷藏系统中,试剂全部使用完毕前无需取出- 稳定持久28天以上的标准曲线样本处理系统- 一次性60个原始管上机,不中断运行状态可连续加入- 样本检测项目的随机组合、急诊标本具有优先权力- 原始管、样本、试剂条码输入UniCel DxI 600免疫分析系统独一的系统朔源性统一的免疫学原理、项目检测程序统一的发光底物(第三代AMPPD)统一的磁性微粒子统一的光量子探测器统一的化学发光家族仪器通用标准化多层覆膜穿刺式试剂系统统一的超声波清洗、混匀技术强大的样本处理系统、急诊功能- 真正24小时待机,每小时200个实验- 自动稀释、重检、Reflex Testing功能- 样本检测项目的随机组合,急诊标本具有优先权力- 仪器前部具备一次性上机60个原始管能力,运行状态中可不断循环加入- 仪器背部预留自动化轨道进样模式的加样能力独有的分立一体化设计- 分立的2个进样系统、一体化的整系统检测方式- 自动稀释、重检、Reflex Testing功能- 2个进样通道,加快进样速度、任一通道故障不影响其它操作、提高灵活性- 2个进样通道,根据需要可任意指定检测项目、保证整系统流程的最优化- 2个进样通道,共享一个检测系统和孵育器、共享一套冲洗、读数系统- 2个进样通道,使用同一个光量子探测器、共享一个定标和QC结果- 一体化整系统,避免了分系统组合带来的结果差异完备的控制、供给系统- 简单、易学的智能操作软件- 强大的编程、数据查询、定标、质控、帮助系统- 50个试剂储存于仪器自备冷藏系统中- 运行中任意随机添加、更换任何一种消耗品,不需要通过软件操作- 所有消耗品使用完毕后,系统可以自行更换智能化性能- 分立一体化的整系统运行- 预分杯冷藏储存系统的样品管理智能化- 系统内部定点分检(PnP)系统的传送智能化- 消耗品/试剂补充的流程智能化- 134个传感器的全面系统监控智能化- 一目了然的远距离系统指示灯监控方式- 最简便的人工操作和保养程序贝克曼库尔特UniCel DxI 800全自动化学发光免疫分析仪UniCel DxI 800全自动免疫分析仪独一的系统朔源性统一的免疫学原理、项目检测程序统一的发光底物(第三代AMPPD)统一的磁性微粒子统一的光量子探测器统一的化学发光家族仪器通用标准化多层覆膜穿刺式试剂系统统一的超声波清洗、混匀技术强大的样本处理系统、急诊功能- 真正24小时待机,每小时400个实验- 自动稀释、重检、Reflex Testing功能- 样本检测项目的随机组合,急诊标本具有优先权力- 仪器前部具备一次性上机120个原始管能力,运行状态中可不断循环加入- 仪器背部的预留自动化轨道进样模式保证了持续加样能力独有的分立一体化设计- 分立的4个进样系统、一体化的整系统检测方式- 自动稀释、重检、Reflex Testing功能- 4个进样通道,加快进样速度、任一通道故障不影响其它操作、提高灵活性- 4个进样通道,根据需要可任意指定检测项目、保证整系统流程的最优化- 4个进样通道,共享一个检测系统和孵育器、共享一套冲洗、读数系统- 4个进样通道,使用同一个光量子探测器、共享一个定标和QC结果- 一体化整系统,避免了分系统组合带来的结果差异完备的控制、供给系统- 简单、易学的智能操作软件- 强大的编程、数据查询、定标、质控、帮助系统- 50个试剂储存于仪器自备冷藏系统中- 运行中任意随机添加、更换任何一种消耗品,不需要通过软件操作- 所有消耗品使用完毕后,系统可以自行更换智能化性能- 分立一体化的整系统运行- 预分杯冷藏储存系统的样品管理智能化- 系统内部定点分检(PnP)系统的传送智能化- 消耗品/试剂补充的流程智能化- 134个传感器的全面系统监控智能化- 一目了然的远距离系统指示灯监控方式- 最简便的人工操作和保养程序免疫学原理- 抗原、抗体特异性结合- 小分子采用(一步、二步)竞争结合法- 大分子采用(一步、二步)夹心法第三代AMPP- 国际承认的第三代成熟稳定发光底物- 检测灵敏度最高,可达到10-21磁性微粒子技术- 磁性微粒子d<7u- 扩大表面积、增加灵敏性- 加快反应速度、迅速捕获抗原、抗体- 易于结合相、游离相的分离,提高准确性- 提高发光强度、快速达到稳定、持续发光专利试剂系统- 专利六层膜试剂盒封盖技术,有效提高试剂保存、使用率- 试剂系统的穿刺功能,有效降低反应过程中,试剂探针携带污染- 每个试剂盒包含五个试剂舱,反应过程无需添加任何辅助试剂- 同类产品中,贝克曼UniCel DxI 800全自动化学发光免疫分析仪拥有最大的试剂供应位,可同时进行50个项目的检测超声波清洗、混匀技术- 独有超声波自动清洗探针,确保交叉污染率<10ppm- 利用超声波进行混匀试剂及混合物,避免振荡混匀方式的缺点。

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甲状腺肿大 新生儿甲减
滤泡状腺癌
T3,T4,sTSH,fT3,fT4 T3,T4,sTSH,fT3,fT4 T3,T4,sTSH,TGAb,TMAb T3,T4,sTSH,TGAb,TMAb T3,T4,sTSH,TGAb,TMAb T3,T4,sTSH,fT4 T3,T4,sTSH,TGAb,TMAb
TM-Ab (甲状腺微粒体抗体) 参考值:<20%
临床意义:
自身免疫性甲状腺炎> 30% ,慢性淋 巴细胞性甲状腺炎阳性率达 60-95%, Graves 病 50-85% 升高,亚急性甲状腺 炎低度阳性,某些慢性疾病如慢性肝 炎,SLE病人时阳性。
iPTH (甲状旁腺激素) 参考值:12-72pg/ml
肿瘤标志物
肿瘤标志物是标志肿瘤存在的一些生化物 质是指那些在血浆或其它体液中 可检测到的有关物质。 肿瘤标志物的分类:
⑴ 肿瘤组织产生的如AFP. CEA. HCG等
⑵ 肿瘤与宿主相互作用而产生的反应标志 物:如SF、肿瘤坏死因子等。
1.AFP(甲胎蛋白)临床意义:
⑴ 诊断原发性肝细胞癌:以20ng/ml定为阳性界 值。大多数学者认为血清AFP>400 ng/ml,持续8 周以上,并能排除活动性肝炎,妊娠及胚胎性肿 瘤时可诊断为原发性肝癌。
a. 甲亢; b. T3型甲亢; c. T3毒血症;甲亢复发 之前的指征; d. 使用甲状腺制剂治疗过量; e. TBG(甲状腺素结合蛋白)结合力增高症; f. 亚急性 甲状腺炎等;
T3在以下疾病情况下都有降低: a. 甲低、粘液性水肿、呆小症; b. TBG 结合力下 降; c. 非甲状腺病的低T3综合征;d. 慢性甲状腺 炎等。
TG-Ab (甲状腺球蛋白抗体) 参考值:30%
临床意义:
自身免疫性甲状腺炎> 30% ,慢性淋 巴细胞甲状腺炎及 Graves 病 60% 可升 高,甲状腺癌及亚急性甲状腺炎的阳 性率为 30% 和 46% 。某此非甲状腺疾 病,如类风湿疾病,红斑狼疮等也可 阳性,正常人也有2%-10%出现阳性, 特别是女性和老年人。
AFP值在200 ng/ml以下阳性者需考虑: a. 妊娠:可用妊娠试剂或测HCG来鉴别 b. 肝炎:可用肝功能检测来区别;急慢性活动 性肝炎可>100 ng/ml,但随转氨酶恢复正常可渐渐 降低。 c. 肝硬化:以病史和肝功能检测来鉴别 在临床上,有的不好区别时,采用连续检测, 如发现AFP持续增高者,应高度警惕“原发性肝细 胞癌”。
(2) 甲亢症
甲亢患者的T3 、T4过高,反馈抑制TSH的 分泌使血清TSH水平降至 接 近 于 零 , 现 在 应 用 超 敏 TSH(sTSH 或 hTSH)来诊断甲亢(而常规TSH 是相对落后的 试验)。
(3)甲肿 甲状腺肥大患者,由于缺碘使T3 、T4 分泌减少,因此TSH分泌增加,当肿大后 或补碘后TSH水平可恢复正常。 (4)TSH反应性低下可见 a. 甲亢; b. 无甲亢的自主功能性甲状腺 疾病; c.垂体或下丘脑损
⑴ 与AFP联合检测可用来对肝癌的鉴别,当AFP 阳性, CEA 阴性时,原发性肝癌阳性率为 80%90% ,反之继发性肝癌阳性率为 95% ,两者皆阳 性多为继发性肝癌。
⑵ 恶性病的胸、腹水中的CEA升高明显,且先于 血清,因此可用来帮助诊断。
⑶ 疗效观察 a. 手术切除者:一般6周CEA可恢复正常,否则证 明有残留病灶。降至正常值后又重新升高者,提 示复发或转移,姑息性手术则持续上升。 b. 放疗、化疗中、CEA下降者,说明有效, 反之则应更换治疗案。
发光检查项目与相关疾病的简介
宣城中心医院
朱传卫
化学发光免疫测定技术
发光检查项目与相关疾病的简介 化学发光免疫测定技术(Chemiluminescence immunoassay,CLIA)是免疫测定技术继酶联免疫分 析(EIA)、放射免疫分析(RIA)、荧光免疫分 析(FIA)之后发展的一项高新测定技术。 化学发光具有荧光的特异性,同时不需激发 光可以避免荧光分析中激发光、杂散光的影响, 具有超高的灵敏度,且不存在环境污染和环境危 害,是一种极具优越性的定性分析方法。 CLIA是一种高度敏感的微量测定技术,具备 以下特点:高敏感度、特异性强、重复性好、测 定范围广、试剂稳定性好(无污染有效期6-12个 月),操作简单易于自动化等。
⑷ 肝癌术后的疗效观察
一般完全切除后2个月后降至20 ng/ml以下
2.CEA(癌胚抗原)临床意义:
对由胚层分化来的肿瘤特别是消化道腺 瘤有较高的阳性率尤其肠道, 其次是肺部。对 消化道肿瘤如:胃、结直肠,胰腺、胆囊肿瘤 有较好的阳性检出率,亦可作为肿瘤,乳腺癌 等恶性肿瘤的辅助诊断指标。因其在良恶性疾 病间有较大交叉,故其特异性不太高,但良性 病变一般仅有暂时低度增高。可作为肿瘤病人 的一般追踪随诊指标。
fT3 (游离T3): 升高 : 甲亢 , 亚临床甲亢 , 甲状腺激素不 敏感综合症 ,T3 型甲亢 , 甲状腺肿 , 甲状 腺瘤,对甲亢或甲减治疗的疗效监测。 降低:甲减,非甲状腺疾病,低T3 综 合症,药物影响,新生儿脐血。
fT4 (游离T4):
升高:甲亢,T4型甲亢,甲状腺素不敏感综合症,低T3综 合症,某些药物影响(如乙胺碘呋酮等),非甲状腺疾病。
fT3 、fT4正常参考范围: 3.67 - 10.43pmol/l 11.2 - 20.1 pmol/l
rT3(反T3) 参考值:0.35-0.9ng/ml
临床意义:
1)增高或降低与T3、T4变化相平行,如 甲亢、甲减等。 2) 非甲状腺疾病,如肝硬化、慢性肾 衰 、 晚 期 肿 瘤 时 与 T3 变 化 相 反 , T3/rT3 比值对此类疾病的判断、预后 的估计,疗效的观察有重要意义。
PSA(前列腺特异性抗原)参考值:<3ng/ml
4.糖类抗原CA50参考值:<20u/ml
临床意义:
1 )广谱肿瘤标志物,主要结肠,直肠, 胃,胰腺,子宫,卵巢,膀胱,肝脏,前 列腺,肺,乳腺等均有一定阳性率。
2 )恶性肿瘤的预后监测,化疗、放疗、 手术后的疗效观察,及早发现是否复发或 转移。 3)恶性胸腹水有较高的阳性检出率。
⑵ 如下肿瘤: 睾丸与卵巢肿瘤(卵巢内胚 窦癌)、畸胎瘤、肝癌转移、胃癌、消化 系统肿瘤转移者AFP水平可以增高。 ⑶ AFP在妇产科方面的应用
通过测定孕妇血中的 AFP 来判断胎儿有 否畸形。尤其是胎儿神经管缺损的判断。 妊娠期妇女:血清中含量在同时期升高 程 度 不 一 ; 妊 娠 35 周 达 最 高 值 : 236±155 ng/ml ; 羊 水 中 13-14 周 达 16780 ng/ml,以后逐渐下降。
6.糖类抗原CA15-3 参考值:<30u/ml
临床意义: 乳腺癌治疗后追踪监视的特异指标。对卵巢癌, 子宫内膜癌有一定阳性率 7.糖类抗原CA19-9 参考值:37u/ml 临床意义: 胰腺癌,胆管癌阳性高。可大于 200-400u/ml 以上,特异性好。胰腺炎,阻塞性黄疸病人可 呈轻,中度升高,症状改善可恢复正常,持续 高水平应警惕恶性肿瘤的存在。结肠癌,胃癌 也可有较高阳性率,可与胃肠道肿瘤标志为伍, 联合检测,提高阳性检出率。用于肿瘤治疗中 追踪,随诊,及复发的早期诊断具有重要价值。
解决办法为测定游离 PSA ( FPSA ),在前列 腺癌患者中94% PSA是结合状态,而增生患者 仅78% PSA 处于结合状态,正常情况下游离 态 PSA 占总 PSA 的 1/10-1/15 ,多数学者认为: 总 PSA 水平增高,大于 F-PSA10 倍以上,前列 腺癌的确诊机率明显增大,特别在总PSA水平 低底增高( 4-10ng/ml )情况下,对前列腺良 恶性疾患的鉴别诊断有很大价值。前列腺癌一 般 同 时 伴 有 游 离 态 水 平 降 低 , 以 TPSA > 4 .2ng/ml,同时F/T>0.11为诊断指标,其敏感 性为 86% ,特异性为 99% ,符合率 97% ,为最 佳指标。
害造成的甲低症; d. PRL瘤; e. 柯兴氏综 合症; f. 肢端肥大症等。
1. fT3和fT4的临床意义
T4 、T3被水解后进入血液,99.98%的T4和99.8%的 T3以非共价健与血浆蛋白结合,其余为FT40.02%和 FT30.2%。而fT3、fT4是实际进入靶细胞与受体结合 而发挥作用的激素物质。故甲状腺的机能状态与循 环中fT3、fT4的水平密切相关。可以做为区别甲亢、 甲低及甲功的亚临床状态。其正常值不受TBG(甲 状腺素结合蛋白)各种情况下增加和减少的影响, 是反应甲状腺功能的灵敏指标,1989年Hamburger 推荐以高灵敏度的TSH、fT3和fT4为甲状腺功能测定 的首选方法已被临床界广泛采纳。诊断甲亢以往认 为以TT3符合率最高,TT4次之,TSH最低,目前国 内外学者一致的认识s-TSH、fT3、、fT4的联合检测 明显优于TT3、TT4;不受血清TBG含量的影响,可使 一些TT3、TT4 正常的早期甲亢得到确诊;
正常参考范围:0.15 - 9.7 pg/ml
3.PSA (前列腺特异性抗原)、游离前列腺物异抗原 (FPSA) 临床意义: 前列腺特异性抗原( PSA )是一种糖蛋白,由 前列腺上皮细胞产生,存在于前列腺腺泡及导管上皮 细胞胞浆中,不表达于其它组织细胞,具有极高的组 织器官特异性,是目前诊断前列腺癌最敏感的指标。 可用于前列腺癌的早期诊断,监测治疗及预测复发。 正常人体血清内PSA<4ng/ml,这个正常值有随年龄 增长趋势。<50岁者一般低于4 ng/ml,50-55岁为4.4 ng/ml,60-69岁为6.8 ng/ml,>70岁可达7.7 ng/ml。异 常升高预示有患前列腺癌的可能,以>4 ng/ml为临界 值,早期前列腺癌63%—70%阳性,总阳性率可达 69%— 92.5%,有报告,PSA值如为4.0-10.0特异性相 对较低,只有25%确有前列腺癌,但>10.0 ng/ml往往 又是晚期前列腺癌,失去早期治疗时机,这是个急待 解决的问题。
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