交叉配血质控品(微柱凝胶法)SOP

交叉配血质控品（微柱凝胶法）
标准操作程序（SOP）
一、用途
本试剂盒用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的抗人球蛋白检测卡（12卡/盒）交叉配血实验的室内质量控制。

二、准备工作
1、将质控品从冰箱取出后平衡至室温。

2、观察检测卡外观，如有干胶、杂质、气泡不可使用，之后将卡平衡至室温（18－25℃），再用专用离心机离心5分钟。

三、操作步骤
1、取1张微柱凝胶检测卡，取四孔分别标记为组合1、组合
2、组合
3、组合4；
2、交叉配血实验按照组合1（样本4+样本1）、组合2（样本4+样本2）、组合3（样本5+样本1）、组合4（样本5+样本3）进行加样，先加红细胞再加血浆，各1滴（50ul）;
3、加样完毕后，专用孵育器孵育15min；
4、孵育完毕，专用离心机离心后判读结果。

结果判读
样本组合检测结果检测作用
组合1 样本4+样本1 + 检测IgM类抗原抗体反应
组合2 样本4+样本2 0 检测IgM类抗原抗体反应
组合3 样本5+样本1 + 检测IgG类抗原抗体反应
组合4 样本5+样本3 0 检测IgG类抗原抗体反应
“0”代表阴性，“+”代表阳性。

质控品检测结束后，用户可将检测结果与参考值进行比较，阳性质控结果与预期结果比较
出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。

失控后要分析查找原因，必要时重复实验，确认失控原因消除后开展正常检测工作。

特异性、抗原强度及效价：
AB型RhD（+）红细胞抗原强度：与抗A、抗B、抗D抗体均发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象；与抗A抗体凝集强度≥3+，与抗B抗体凝集强度≥3+，与抗D抗体凝集强度≥3+。

O型RhD（+）红细胞：与抗A、抗B不发生凝集，与抗D发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象；与抗D抗体凝集强度≥3+。

RhD（-）红细胞：与抗D不发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象。

O血清：与A1型红细胞、B型红细胞均发生凝集，间接抗人球蛋白试验阴性，无溶血及其他不易分辨现象；O血清与A1型红细胞反应，效价≥8，与B型红细胞反应，效价≥8。

AB血清(含IgG型抗D抗体)：与A1型红细胞、B型红细胞均不发生凝集，间接抗人球蛋白试验阳性，无溶血及其他不易分辨现象；效价2~8。

均一性：红细胞抗原强度差异不超过1+，血清抗体效价每瓶差异不超过1管。

四、注意事项
1、本产品作为室内质控品，仅供临床实验室进行质量控制，不用于临床检测结果的判
断。

2、使用时应轻拿轻放，避免剧烈振荡。

3、室内质控品严禁在室温长期存放，实验完毕后立即将剩余试剂放在2~8℃储存。

4、如红细胞质控品发生凝集，出现菌落或严重溶血，请不要使用；若红细胞质控品出
现轻微溶血，可使用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。

5、质控血清如出现沉淀物时，应进行适当离心，去除杂质后将上清液移至洁净容器中
使用。

6、本品来源于人血液，其所接触的试剂及容器具应按医疗垃圾进行处理。

7、用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染；不同批号质控品不得混用。