胶体金介绍ppt课件-PPT课件
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胶体金诊断平台介绍
胶体金原理及其产品介绍
什么是胶体金？
胶体金免疫技术的特点是以纳 米级别的胶体金作为标记物。 胶体金(colloidal gold)是氯金酸 (chloroauric acid)的水溶胶，具有 高电子密度，并能与多种生物大分 子结合，已成为继荧光素、放射性 同位素和酶之后，在免疫标记技术 中较常用的一种非放射性示踪剂。
试纸条组成结构
胶体金垫 样品垫 控制线（C线） 吸水滤纸
PVC底板
层析方向 测试线 （T线）
NC膜（硝酸纤维素膜）
胶体金层析法一般原理介绍
（双抗体夹心）
（以HCG检测为例）
视频
早早孕产品形式
图片
形式
试纸条
卡型
笔型
电子验孕笔
价格
最经济
3-5元
5-10元
>$5.0
（国外价格）
使用方法
1.试纸：将试纸条标： “MAX”一端浸入尿液，尿液液面请勿 超过标志线，待尿液爬至观察区后取出试纸条平放。3-5分钟 观察结果，10分钟后无效。 2.用吸管吸取尿液，加入4滴到检测卡的加样孔中，3-5分钟观察 结果，10分钟后无效。 3.将尿液滴加到试纸上或直接淋在检测笔的吸尿棒上，尿液爬上 后平放，10分钟观察。
3、PVC板 PVC板是用来承载膜、金子、 辅料等成分的底板，它是试纸 条的骨架。 PVC板的标准：板上的粘性 要适中；板的长度要合乎规格； 板的硬度也要达到一定的标准。
评价一个试剂的标准
评价一个试剂好坏的标准有： 1、灵敏度 2、特异性 3、背景 4、吸样和上样 5、和对照试剂比较 6、市场反馈 7、检验机构的评价
农牧业
畜牧兽医站, 商检系统,边 检口岸,农牧类院系和研究 所 环保监测部门,研究机构
食品安全检测中心,各监管 部门
传染病（禽流感,兽瘟疫等） 病毒（烟草花叶病毒、犬细小病毒等） 有害物质超标
农兽药残留（磺胺类、瘦肉精等）,大肠杆菌,黄曲霉素
环境
食品安全
免疫层析法的临床应用
临床应用范围 检测的物质 检测感染性疾病抗原 HBsAg、HbeAg、疟原虫抗原、大 肠埃希菌抗原等 检测抗体 TB-Ab、Hp-Ab、HBsAb、HIV-Ab、 抗登革热抗体等 检测蛋白质 AFP、癌胚抗原、肌红蛋白、肌钙 蛋白、尿微量白蛋白、粪便血红 蛋白等 检测激素 hCG，LH 、FSH（促卵泡生成素） TSH（促甲状腺激素） 检测药物 毒品类， 如吗啡、可卡因、鸦片、大麻、 安非他命及摇头丸等
3、喷膜机 喷膜机是将包被液包被到膜上 面的机器。 影响产品质量和实验效果的参 数有： ①喷膜速度 ②喷膜参数 ③灌注量 ④线条间隔和位置
金子垫的介绍
1、标记材料 将胶体金和标记材料结 合起来的过程叫标记。 标记材料的作用是和胶 体金标记物结合，捕获目 标蛋白，结合膜上T线材 料，从而显示出检测结果。
技术应用
类别 人类医学 应用领域 各级医院 , 血站 ,CDC, 防疫 站,诊断中心；家庭自检； 商检系统；边检口岸；公 安系统. 检测的物质 传染病（乙肝五项,HCV,HIV, SARS等） 标志物（AFP、肌钙蛋白、粪便血红蛋白等） 女性妊娠（hCG(早孕),LH,FSH) 毒品（吗啡,K粉,摇头丸,冰毒等） 其他（疟疾）
TeLeabharlann Baiduhnology 技术
项目开发技术路线图
抗体的制备 抗体膜的制备 装配
固相膜筛选
胶体金标记 技术的研究
胶体金的制备 胶体金标记物的制备 胶体金标记物吸附在玻纤上
固相技术 的选择优化
试纸板的生产 切割
组装、包装
膜的介绍
1、硝酸纤维素膜 在检测线和对照线条带区域固 定抗体 2、包被材料 将抗原或抗体通过喷膜机喷到 硝酸纤维膜上的过程叫包被过程。
吸水棒吸水后会改变颜色
技术创新
2、涂布材料 ①涂金子的材料一般是玻纤 和无纺布 ②涂布的方法一般有两种： 一是用喷膜机把金子喷在 玻纤上；二是手工涂布。
其他原材料的介绍
1、箭头胶 箭头胶是常用的一种原材料，它 的作用是将辅料垫、金子垫和膜 紧密的贴在一起，同时也起到操 作标示的作用。
2、吸水纸 ①吸水纸是产生装配在试纸条的上端， 它的作用有：产生吸力，引导层析过 程的进行；可用作手柄。 ②吸水纸的标准：吸水性能强；厚薄适 中；吸水后不会过度膨胀；易贴彩胶， 吸水后彩胶也不易脱落；
结果判读
怀孕
与常规诊断方法相比
优点 快速：全部检测过程仅需 3-10分钟。 简便：不需其它任何仪器设备，操作也极其简单，无需专 业人员，携带方便，可随时随地进行。 廉价：单个测试条成本极低 可单份检测：对标本既能成批检测，又可单份检测，可立 刻拿到结果，不必等待。 稳定性好：金标试剂稳定，可长期保存。 检测标本种类多：既可用于查血，又可用于检尿或唾液， 因而适合各种检查 缺点 定量问题 灵敏度问题
染病乙肝五项hcvhivsars女性妊娠hcg早孕lhfsh毒品吗啡k粉摇头丸冰毒等其他疟疾农牧业畜牧兽医站商检系统边检口岸农牧类院系和研究所传染病禽流感兽瘟疫等病毒烟草花叶病毒犬细小病毒等环境环保监测部门研究机构有害物质超标食品安全食品安全检测中心各监管部门药残留磺胺类瘦肉精等大肠杆菌黄曲霉素免疫层析法的临床应用床应用范围检测的物质检测感染性疾病抗原hbsaghbeag疟原虫抗原大登革热抗体等检测蛋白质afp癌胚抗原肌红蛋白肌钙蛋白尿微量白蛋白粪便血红蛋白等检测激素hcglhfsh促卵泡生成素tsh促甲状腺激素检测药物毒品类如吗啡可卡因鸦片大麻安非他命及摇头丸等technology技术项目开发技术路线图抗体的制备抗体膜的制备胶体金的制备胶体金标记物的制备胶体金标记物吸附在玻纤上试纸板的生产固相膜筛选胶体金标记技术的研究固相技术的选择优化膜的介绍1硝酸纤维素膜在检测线和对照线条带区域固定抗体2包被材料将抗原或抗体通过喷膜机喷到硝酸纤维膜上的过程叫包被过程
评价指标
灵敏度：试剂具有检测出最低量被检物的能力。 灵敏度是诊断试剂的首要质量指标。 特异性：试剂正确检定不存在的被检物质的能力（即 无假阳性）。 精密度：重复测定值之间的符合程度，批内CV（变 异系数）值应小于15%。 稳定性：试剂在规定条件下能储存的时间。
发展方向
形式创新
显示窗口的设计、显示结果显示设计
胶体金原理及其产品介绍
什么是胶体金？
胶体金免疫技术的特点是以纳 米级别的胶体金作为标记物。 胶体金(colloidal gold)是氯金酸 (chloroauric acid)的水溶胶，具有 高电子密度，并能与多种生物大分 子结合，已成为继荧光素、放射性 同位素和酶之后，在免疫标记技术 中较常用的一种非放射性示踪剂。
试纸条组成结构
胶体金垫 样品垫 控制线（C线） 吸水滤纸
PVC底板
层析方向 测试线 （T线）
NC膜（硝酸纤维素膜）
胶体金层析法一般原理介绍
（双抗体夹心）
（以HCG检测为例）
视频
早早孕产品形式
图片
形式
试纸条
卡型
笔型
电子验孕笔
价格
最经济
3-5元
5-10元
>$5.0
（国外价格）
使用方法
1.试纸：将试纸条标： “MAX”一端浸入尿液，尿液液面请勿 超过标志线，待尿液爬至观察区后取出试纸条平放。3-5分钟 观察结果，10分钟后无效。 2.用吸管吸取尿液，加入4滴到检测卡的加样孔中，3-5分钟观察 结果，10分钟后无效。 3.将尿液滴加到试纸上或直接淋在检测笔的吸尿棒上，尿液爬上 后平放，10分钟观察。
3、PVC板 PVC板是用来承载膜、金子、 辅料等成分的底板，它是试纸 条的骨架。 PVC板的标准：板上的粘性 要适中；板的长度要合乎规格； 板的硬度也要达到一定的标准。
评价一个试剂的标准
评价一个试剂好坏的标准有： 1、灵敏度 2、特异性 3、背景 4、吸样和上样 5、和对照试剂比较 6、市场反馈 7、检验机构的评价
农牧业
畜牧兽医站, 商检系统,边 检口岸,农牧类院系和研究 所 环保监测部门,研究机构
食品安全检测中心,各监管 部门
传染病（禽流感,兽瘟疫等） 病毒（烟草花叶病毒、犬细小病毒等） 有害物质超标
农兽药残留（磺胺类、瘦肉精等）,大肠杆菌,黄曲霉素
环境
食品安全
免疫层析法的临床应用
临床应用范围 检测的物质 检测感染性疾病抗原 HBsAg、HbeAg、疟原虫抗原、大 肠埃希菌抗原等 检测抗体 TB-Ab、Hp-Ab、HBsAb、HIV-Ab、 抗登革热抗体等 检测蛋白质 AFP、癌胚抗原、肌红蛋白、肌钙 蛋白、尿微量白蛋白、粪便血红 蛋白等 检测激素 hCG，LH 、FSH（促卵泡生成素） TSH（促甲状腺激素） 检测药物 毒品类， 如吗啡、可卡因、鸦片、大麻、 安非他命及摇头丸等
3、喷膜机 喷膜机是将包被液包被到膜上 面的机器。 影响产品质量和实验效果的参 数有： ①喷膜速度 ②喷膜参数 ③灌注量 ④线条间隔和位置
金子垫的介绍
1、标记材料 将胶体金和标记材料结 合起来的过程叫标记。 标记材料的作用是和胶 体金标记物结合，捕获目 标蛋白，结合膜上T线材 料，从而显示出检测结果。
技术应用
类别 人类医学 应用领域 各级医院 , 血站 ,CDC, 防疫 站,诊断中心；家庭自检； 商检系统；边检口岸；公 安系统. 检测的物质 传染病（乙肝五项,HCV,HIV, SARS等） 标志物（AFP、肌钙蛋白、粪便血红蛋白等） 女性妊娠（hCG(早孕),LH,FSH) 毒品（吗啡,K粉,摇头丸,冰毒等） 其他（疟疾）
TeLeabharlann Baiduhnology 技术
项目开发技术路线图
抗体的制备 抗体膜的制备 装配
固相膜筛选
胶体金标记 技术的研究
胶体金的制备 胶体金标记物的制备 胶体金标记物吸附在玻纤上
固相技术 的选择优化
试纸板的生产 切割
组装、包装
膜的介绍
1、硝酸纤维素膜 在检测线和对照线条带区域固 定抗体 2、包被材料 将抗原或抗体通过喷膜机喷到 硝酸纤维膜上的过程叫包被过程。
吸水棒吸水后会改变颜色
技术创新
2、涂布材料 ①涂金子的材料一般是玻纤 和无纺布 ②涂布的方法一般有两种： 一是用喷膜机把金子喷在 玻纤上；二是手工涂布。
其他原材料的介绍
1、箭头胶 箭头胶是常用的一种原材料，它 的作用是将辅料垫、金子垫和膜 紧密的贴在一起，同时也起到操 作标示的作用。
2、吸水纸 ①吸水纸是产生装配在试纸条的上端， 它的作用有：产生吸力，引导层析过 程的进行；可用作手柄。 ②吸水纸的标准：吸水性能强；厚薄适 中；吸水后不会过度膨胀；易贴彩胶， 吸水后彩胶也不易脱落；
结果判读
怀孕
与常规诊断方法相比
优点 快速：全部检测过程仅需 3-10分钟。 简便：不需其它任何仪器设备，操作也极其简单，无需专 业人员，携带方便，可随时随地进行。 廉价：单个测试条成本极低 可单份检测：对标本既能成批检测，又可单份检测，可立 刻拿到结果，不必等待。 稳定性好：金标试剂稳定，可长期保存。 检测标本种类多：既可用于查血，又可用于检尿或唾液， 因而适合各种检查 缺点 定量问题 灵敏度问题
染病乙肝五项hcvhivsars女性妊娠hcg早孕lhfsh毒品吗啡k粉摇头丸冰毒等其他疟疾农牧业畜牧兽医站商检系统边检口岸农牧类院系和研究所传染病禽流感兽瘟疫等病毒烟草花叶病毒犬细小病毒等环境环保监测部门研究机构有害物质超标食品安全食品安全检测中心各监管部门药残留磺胺类瘦肉精等大肠杆菌黄曲霉素免疫层析法的临床应用床应用范围检测的物质检测感染性疾病抗原hbsaghbeag疟原虫抗原大登革热抗体等检测蛋白质afp癌胚抗原肌红蛋白肌钙蛋白尿微量白蛋白粪便血红蛋白等检测激素hcglhfsh促卵泡生成素tsh促甲状腺激素检测药物毒品类如吗啡可卡因鸦片大麻安非他命及摇头丸等technology技术项目开发技术路线图抗体的制备抗体膜的制备胶体金的制备胶体金标记物的制备胶体金标记物吸附在玻纤上试纸板的生产固相膜筛选胶体金标记技术的研究固相技术的选择优化膜的介绍1硝酸纤维素膜在检测线和对照线条带区域固定抗体2包被材料将抗原或抗体通过喷膜机喷到硝酸纤维膜上的过程叫包被过程
评价指标
灵敏度：试剂具有检测出最低量被检物的能力。 灵敏度是诊断试剂的首要质量指标。 特异性：试剂正确检定不存在的被检物质的能力（即 无假阳性）。 精密度：重复测定值之间的符合程度，批内CV（变 异系数）值应小于15%。 稳定性：试剂在规定条件下能储存的时间。
发展方向
形式创新
显示窗口的设计、显示结果显示设计