药品微生物限度检查法
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更具代表性，且存活时间较长。故检出大肠埃希菌，一般认为药品 受粪便的近期污染；而检出大肠菌群，则表示药品受粪便的近期或 远期污染。以大肠菌群作为口服药品微生物限度标准的控制菌，具 有广泛的卫生学意义，更能反映药品的卫生质量。
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30
注意事项
观察供试品MUG管时，可与阳性对照管、阴性对照 管同时在366nm紫外灯下观察。 在曙红亚甲蓝琼脂或麦康凯琼脂平板上生长的可疑 菌落，务必挑选2-3个以上菌落分别做IMViC试验鉴 别。 在IMViC试验中，以灭菌接种环沾取菌苔，首先接 种于枸椽酸盐琼脂斜面上，然后再接种于蛋白胨水 等其它培养基上，切务将培养基带入枸椽酸盐琼脂 斜面上，以免产生假阳性结果。
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防止方法
加TTC：于倾注培养基前，在每1000ml营养琼 脂内加入灭菌1%TTC溶液1ml混匀后倾注平皿。 开盖干燥：将已凝固的琼脂平板开盖，倒置斜 放于净化工作台上，开机1-2h后合盖，再放培 养箱中
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异常菌数报告
在特殊情况下，营养琼脂培养基上生长的霉菌、
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操作要点
作供试品稀释时，每一稀释级都要更换吸管。 · 细菌培养48h，真菌培养72h，计数。如菌落极小，不 易辨认可适当延长培养时间。再点计菌落数。 含蜂蜜、王浆的液体制剂，用玫瑰红钠琼脂培养基测定 霉菌数，用酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基测定酵菌数， 并且合并计数。 若同一稀释级两个平板的菌落平均数不小于15，则两 个平板的菌落数不能相差1 倍或以上。 使用灭菌吸管时，管尖不要接触可能污染的任何容器或 用具。 供试液稀释及注皿时应振摇后取均匀的供试液，以免造 成实验误差。
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大肠埃希菌检验程序
供试品→ 供试液
↓ 不少于100ml的 胆盐乳糖增菌液 ↓35~37℃ 18~24h 取 0.2ml ↓ 5mlMUG培养基中 ↓35~37℃ 5、24h 366nm紫外光下观察 ↓ 加靛基质试剂 ┌────────────┐ MUG阳性，靛基质 阳性 MUG阴性，靛基质 阳性 MUG阴性，靛基质 阴性 MUG阳性，靛基质 阴性 ↓ ↓取胆盐乳糖培养液划线 报告 曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板 ↓36±1℃ 18~24h ┌────────────┐ 阳性 阴性 ↓ ↓ 镜检、适宜的生化试验 报告 ↓
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特殊供试液制备方法
具抑菌活性的供试品 当供试品有抑菌活性时，应消除其抑菌活性 后，再依法检查。 常用的方法有： 培养基稀释法 离心沉淀集菌法 3000转/分离心20分钟， 500转/分离心5分 薄膜过滤法 中和法
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菌数报告规则
细菌数 酵母菌平均菌落数在30-300， 霉菌平均菌落数在30-100 之间的稀释级作 为菌数报告的依据。
报告
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注意事项
配制MUG培养基时，务必校正pH值 ，灭菌后pH不得 过7.4否则pH值偏高，MUG分解本身则显荧光。 供试品培养液接种于MUG培养基中，培养时间一般在 4h、24h观察是否产生荧光，如荧光很微弱，不能准 确判断时，可延长培养时间至48h再观察结果。由于 大肠埃希菌各菌株间的GUD的活性不完全相同，对底 物和底物的浓度反应的差异；培养基中选择因子的影 响；培养时间、温度；pH的改变；大量竞争菌和样品 本身物质成分的干扰等，对结果的判断亦有影响。
萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜，
滤膜贴于平板上时不得有空隙或气泡，否则影响微生物生长。
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操作要点
· 菌落数在100以内时按实有数据报告。菌落数 大于100 时，取两位有效数字报告，第三位按 数字修约规则处理。
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异常情况处理
菌落蔓延： 培养中由于一些菌落蔓延生 长而影响另一些菌落生长，甚至掩盖了另 一些菌落，干扰计数。 原因： 有动力和培养环境湿度过大造成， 给动力菌造成泳动的条件，促使形成蔓延 菌落机会增多。
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大肠菌群
大肠菌群作为水质粪便污染的指示菌已有 80多年历史。大肠菌群的定
义：是指37℃生长时能发酵乳糖，在24h内产酸产气的革兰阴性无
芽孢杆菌，符合上述定义的细菌除大肠埃希氏杆菌属外，还包括肠 杆菌科的肠杆菌属、枸椽酸菌属、克雷伯菌属等，实际上基本包括
人和了正常家畜肠道内的全部需氧的革兰阴性杆菌，较大肠埃希菌
酵母菌多于玫瑰红钠琼脂培养基上菌落数则
以营养琼脂平板的霉菌、酵母菌菌落数报告， 反之如玫瑰红钠琼脂平板生长了细菌，且多 于营养琼脂平板的菌落数，则以玫瑰红钠琼 脂平板的细菌数报告
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控制菌的检查
大肠埃希菌检验程序 供试品→ 供试液 ↓ 不少于100ml的 胆盐乳糖增菌液 ↓35~37℃ 18~24h 取 0.2ml ↓ 5mlMUG培养基中 ↓35~37℃ 5、24h 366nm紫外光下观察 ↓ 加靛基质试剂 ┌────────────┐ MUG阳性，靛基质 阳性 MUG阴性，靛基质 阳性 MUG阴性，靛基质 阴性 MUG阳性，靛基质 阴性 ↓ ↓取胆盐乳糖培养液划线 报告 曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板 ↓36±1℃ 18~24h ┌────────────┐ 阳性 阴性 ↓ ↓ 镜检、适宜的生化试验 报告 ↓
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供试液的制备 根据供试品的理化特性与生物学特性，采 取适宜的方法制备供试液。供试液 制备若需用水浴加温时，温度不应超过 45℃。供试液从制备至加入检验用培 养基，不得超过1小时。 除另有规定外，常用的供试品制备方法如 下：
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特殊供试液制备方法
非水溶性供试品 取供试品5g菌溶化混 合物（温度低于45℃）的烧杯中，用无菌玻 棒搅拌成团后，慢慢加入45℃左右的稀释剂 至100ml，边加边搅拌，使供试品充分乳化， 作为1:20供试液。
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特殊供试液制备方法
取供试品10g，加至含玻璃珠和20ml的无 菌十四烷酸异丙酯的容器中，充分振摇， 使供试品溶解，再加入约45℃的稀释剂， 振摇5-10分钟，萃取，待油水明显分层， 取其水层作为1:10供试液。 十四烷酸异丙酯的灭菌方法：采用薄膜过 滤法除菌，选用孔径为0.22um的脂溶性滤 膜，在140℃干热灭菌2小时。
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特殊供试液制备方法 非水溶性膜剂供试品 取50cm2,剪碎，加 适量的稀释剂（通常为每1ml或每2ml含 1cm2）,浸泡，振摇，以供试品浸液作为 1:10或1:20供试品。
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特殊供试液制备方法
肠溶及结肠溶制剂供试品 取供试品10g，加至100ml pH6.8磷 酸盐缓冲液（肠溶制剂）中或pH7.6 磷酸盐缓冲液（结肠制剂），置 45℃水浴中，振摇，使溶解，作为 1:10的供试液。
当仅有１个稀释级的菌落数符合上述规定，以 该级的平均菌落数乘以稀释倍数的值报告菌数。
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菌数报告规则
当同时有2个稀释级的菌落数符合上述规定时，视两者比
值（比值为高稀释级的菌落数乘以稀释倍数的值除以 低稀释级的菌落数乘以稀释倍数的值 ）而定。若比 值不大于 2，以两稀释级的菌落数乘以稀释倍数的均 值报告菌数；若比值大于2但不超过5时，以低稀释级 的菌落数乘以稀释倍数的值报告菌数。当出现比值大 于5或高稀释级的菌落数大于或等于低稀释级的菌落 数等异常情况时，应查明原因再行检查，必要时，应 进行方法的重新验证。
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菌数报告规则
当各稀释级的平均菌落数均小于30， 以最低稀释级的平均菌落数乘以稀释 倍数的值报告菌数。 各稀释级的平板均无菌落生长，或仅 最低稀释级的平板有菌落生长，但平 均菌落数小于1时，以＜1乘以最低稀 释倍数的值报告菌数。
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菌数报告规则
各
各稀释级菌落平均数
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操作要点
培养基的分装量不得超过容器的2/3以免灭菌时溢出。包装时，塞 子必须塞紧，以免松动或脱落造成染菌。 · 培养基配制后应在2h内灭菌，避免细菌繁殖。 · 灭菌后的培养基应保存在2-25℃ 防止被污染，可在三周内用毕。 已溶化的培养基应一次用完，一般开启后不宜再用，更不要反复 加热溶化 注皿时培养基应在45±1℃，高于45℃时易造成细菌受损或致死， 低于45℃时易凝固，影响混匀，因此使用前可用水浴保温效果较 好。 倾注培养基于平皿中与样品摇匀时，切勿溅到皿盖边和皿盖上， 以免影响实验结果。
法》进行洁净度验证。
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洁净级别
洁净级别 尘粒数/m3 微粒直径 ≥0.5um ≤3,500 ≤350,000 浮游菌 个/m2 沉降菌 个/0.5h 微粒直径 ≥5um ≤0 ≤5 ≤2000 ≤100
100 10000
≤1 ≤3
100000
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≤3,500,000
法同方法验证试验。每片滤膜的总过滤量不宜
过大，以避免滤膜上的微生物受损伤。
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操作要点
●
每张滤膜取相当于1g或1ml供试品的供试液直接过滤或加至适 量稀释剂中混匀，过滤，用适宜的冲洗液冲洗滤膜，冲洗方法
及冲洗量同“计数方法的验证”，冲洗后取出滤膜，菌面朝上
贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡
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操作环境
检验全过程应严格遵守无菌操作，在环境洁净 度10000级和局部洁净度100级单向流空气区域 内进行，以防止再污染。单向流空气区域、工
作台面及环境应定期按中华人民共和国国家标
准GB/T 16292～16294-1996 《医药工业洁净
室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方
≤20,000
≤500
≤10
5
检验量
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml或 cm2） 一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上最小包 装单位）的3倍量供试品。 除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml； 中药膜剂为50cm2 贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。 要求检查沙门菌的供试品其检验量应增加10g或 10ml
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操作要点
采用薄膜过滤法时，水溶性供试液过滤前先将 少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品，
其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。为发挥
滤膜的最大过滤效率，应注意保持供试品溶液 及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过 滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每 次冲洗量为 100ml ，冲洗液、冲洗量及冲洗方
药品微生物限度检查法
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原、 辅料受微生物污染程度的方法，也是评价生产企 业的药用原料、辅料、设备、器具、工艺流程、 环境和操作者卫生状况的重要手段和依据。检查
项目包括染菌量及控制菌检查。
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微生物限度检查法起草的指导思想
较完善检查法：也是目前国际上常用的 一种方法。是以琼脂平板上的细菌、霉 菌或酵母菌形成的一个独立可见的菌落 为计数依据。该法测定结果只反映在规 定条件下所生长的细菌、霉菌和酵母菌 的菌落数。 增加试验的可操作性 使方法更具科学性，保证检验结果的 准确性。
操作要点
一个细菌、霉菌或酵母菌的菌落均可由一个 或多个菌细胞生长繁殖而成，因此供试品中 所测得的菌落数，实际为菌落形成单位数 （colony forming unity, cfu） · 供试品检验的全过程必须符合无菌技术要 求。 培养基、稀释剂、实验器具等的灭菌，按灭 菌法（见附录）的要求采用验证合格的灭菌 程序灭菌。
比值 － 1.6 2.2 10.2 － －
菌落数 16400 37750 27100 异常 240 5
报告 16000 38000 27000 240 ＜10
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1：10 不可计 不可计 不可计 39 24 0.5
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1：102 1：103 164 20 295 46 271 60 41 4 19 0
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注意事项
观察供试品MUG管时，可与阳性对照管、阴性对照 管同时在366nm紫外灯下观察。 在曙红亚甲蓝琼脂或麦康凯琼脂平板上生长的可疑 菌落，务必挑选2-3个以上菌落分别做IMViC试验鉴 别。 在IMViC试验中，以灭菌接种环沾取菌苔，首先接 种于枸椽酸盐琼脂斜面上，然后再接种于蛋白胨水 等其它培养基上，切务将培养基带入枸椽酸盐琼脂 斜面上，以免产生假阳性结果。
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防止方法
加TTC：于倾注培养基前，在每1000ml营养琼 脂内加入灭菌1%TTC溶液1ml混匀后倾注平皿。 开盖干燥：将已凝固的琼脂平板开盖，倒置斜 放于净化工作台上，开机1-2h后合盖，再放培 养箱中
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异常菌数报告
在特殊情况下，营养琼脂培养基上生长的霉菌、
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操作要点
作供试品稀释时，每一稀释级都要更换吸管。 · 细菌培养48h，真菌培养72h，计数。如菌落极小，不 易辨认可适当延长培养时间。再点计菌落数。 含蜂蜜、王浆的液体制剂，用玫瑰红钠琼脂培养基测定 霉菌数，用酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基测定酵菌数， 并且合并计数。 若同一稀释级两个平板的菌落平均数不小于15，则两 个平板的菌落数不能相差1 倍或以上。 使用灭菌吸管时，管尖不要接触可能污染的任何容器或 用具。 供试液稀释及注皿时应振摇后取均匀的供试液，以免造 成实验误差。
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大肠埃希菌检验程序
供试品→ 供试液
↓ 不少于100ml的 胆盐乳糖增菌液 ↓35~37℃ 18~24h 取 0.2ml ↓ 5mlMUG培养基中 ↓35~37℃ 5、24h 366nm紫外光下观察 ↓ 加靛基质试剂 ┌────────────┐ MUG阳性，靛基质 阳性 MUG阴性，靛基质 阳性 MUG阴性，靛基质 阴性 MUG阳性，靛基质 阴性 ↓ ↓取胆盐乳糖培养液划线 报告 曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板 ↓36±1℃ 18~24h ┌────────────┐ 阳性 阴性 ↓ ↓ 镜检、适宜的生化试验 报告 ↓
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特殊供试液制备方法
具抑菌活性的供试品 当供试品有抑菌活性时，应消除其抑菌活性 后，再依法检查。 常用的方法有： 培养基稀释法 离心沉淀集菌法 3000转/分离心20分钟， 500转/分离心5分 薄膜过滤法 中和法
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菌数报告规则
细菌数 酵母菌平均菌落数在30-300， 霉菌平均菌落数在30-100 之间的稀释级作 为菌数报告的依据。
报告
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注意事项
配制MUG培养基时，务必校正pH值 ，灭菌后pH不得 过7.4否则pH值偏高，MUG分解本身则显荧光。 供试品培养液接种于MUG培养基中，培养时间一般在 4h、24h观察是否产生荧光，如荧光很微弱，不能准 确判断时，可延长培养时间至48h再观察结果。由于 大肠埃希菌各菌株间的GUD的活性不完全相同，对底 物和底物的浓度反应的差异；培养基中选择因子的影 响；培养时间、温度；pH的改变；大量竞争菌和样品 本身物质成分的干扰等，对结果的判断亦有影响。
萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜，
滤膜贴于平板上时不得有空隙或气泡，否则影响微生物生长。
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操作要点
· 菌落数在100以内时按实有数据报告。菌落数 大于100 时，取两位有效数字报告，第三位按 数字修约规则处理。
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异常情况处理
菌落蔓延： 培养中由于一些菌落蔓延生 长而影响另一些菌落生长，甚至掩盖了另 一些菌落，干扰计数。 原因： 有动力和培养环境湿度过大造成， 给动力菌造成泳动的条件，促使形成蔓延 菌落机会增多。
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大肠菌群
大肠菌群作为水质粪便污染的指示菌已有 80多年历史。大肠菌群的定
义：是指37℃生长时能发酵乳糖，在24h内产酸产气的革兰阴性无
芽孢杆菌，符合上述定义的细菌除大肠埃希氏杆菌属外，还包括肠 杆菌科的肠杆菌属、枸椽酸菌属、克雷伯菌属等，实际上基本包括
人和了正常家畜肠道内的全部需氧的革兰阴性杆菌，较大肠埃希菌
酵母菌多于玫瑰红钠琼脂培养基上菌落数则
以营养琼脂平板的霉菌、酵母菌菌落数报告， 反之如玫瑰红钠琼脂平板生长了细菌，且多 于营养琼脂平板的菌落数，则以玫瑰红钠琼 脂平板的细菌数报告
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控制菌的检查
大肠埃希菌检验程序 供试品→ 供试液 ↓ 不少于100ml的 胆盐乳糖增菌液 ↓35~37℃ 18~24h 取 0.2ml ↓ 5mlMUG培养基中 ↓35~37℃ 5、24h 366nm紫外光下观察 ↓ 加靛基质试剂 ┌────────────┐ MUG阳性，靛基质 阳性 MUG阴性，靛基质 阳性 MUG阴性，靛基质 阴性 MUG阳性，靛基质 阴性 ↓ ↓取胆盐乳糖培养液划线 报告 曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板 ↓36±1℃ 18~24h ┌────────────┐ 阳性 阴性 ↓ ↓ 镜检、适宜的生化试验 报告 ↓
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供试液的制备 根据供试品的理化特性与生物学特性，采 取适宜的方法制备供试液。供试液 制备若需用水浴加温时，温度不应超过 45℃。供试液从制备至加入检验用培 养基，不得超过1小时。 除另有规定外，常用的供试品制备方法如 下：
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特殊供试液制备方法
非水溶性供试品 取供试品5g菌溶化混 合物（温度低于45℃）的烧杯中，用无菌玻 棒搅拌成团后，慢慢加入45℃左右的稀释剂 至100ml，边加边搅拌，使供试品充分乳化， 作为1:20供试液。
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特殊供试液制备方法
取供试品10g，加至含玻璃珠和20ml的无 菌十四烷酸异丙酯的容器中，充分振摇， 使供试品溶解，再加入约45℃的稀释剂， 振摇5-10分钟，萃取，待油水明显分层， 取其水层作为1:10供试液。 十四烷酸异丙酯的灭菌方法：采用薄膜过 滤法除菌，选用孔径为0.22um的脂溶性滤 膜，在140℃干热灭菌2小时。
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特殊供试液制备方法 非水溶性膜剂供试品 取50cm2,剪碎，加 适量的稀释剂（通常为每1ml或每2ml含 1cm2）,浸泡，振摇，以供试品浸液作为 1:10或1:20供试品。
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特殊供试液制备方法
肠溶及结肠溶制剂供试品 取供试品10g，加至100ml pH6.8磷 酸盐缓冲液（肠溶制剂）中或pH7.6 磷酸盐缓冲液（结肠制剂），置 45℃水浴中，振摇，使溶解，作为 1:10的供试液。
当仅有１个稀释级的菌落数符合上述规定，以 该级的平均菌落数乘以稀释倍数的值报告菌数。
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菌数报告规则
当同时有2个稀释级的菌落数符合上述规定时，视两者比
值（比值为高稀释级的菌落数乘以稀释倍数的值除以 低稀释级的菌落数乘以稀释倍数的值 ）而定。若比 值不大于 2，以两稀释级的菌落数乘以稀释倍数的均 值报告菌数；若比值大于2但不超过5时，以低稀释级 的菌落数乘以稀释倍数的值报告菌数。当出现比值大 于5或高稀释级的菌落数大于或等于低稀释级的菌落 数等异常情况时，应查明原因再行检查，必要时，应 进行方法的重新验证。
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菌数报告规则
当各稀释级的平均菌落数均小于30， 以最低稀释级的平均菌落数乘以稀释 倍数的值报告菌数。 各稀释级的平板均无菌落生长，或仅 最低稀释级的平板有菌落生长，但平 均菌落数小于1时，以＜1乘以最低稀 释倍数的值报告菌数。
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菌数报告规则
各
各稀释级菌落平均数
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操作要点
培养基的分装量不得超过容器的2/3以免灭菌时溢出。包装时，塞 子必须塞紧，以免松动或脱落造成染菌。 · 培养基配制后应在2h内灭菌，避免细菌繁殖。 · 灭菌后的培养基应保存在2-25℃ 防止被污染，可在三周内用毕。 已溶化的培养基应一次用完，一般开启后不宜再用，更不要反复 加热溶化 注皿时培养基应在45±1℃，高于45℃时易造成细菌受损或致死， 低于45℃时易凝固，影响混匀，因此使用前可用水浴保温效果较 好。 倾注培养基于平皿中与样品摇匀时，切勿溅到皿盖边和皿盖上， 以免影响实验结果。
法》进行洁净度验证。
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洁净级别
洁净级别 尘粒数/m3 微粒直径 ≥0.5um ≤3,500 ≤350,000 浮游菌 个/m2 沉降菌 个/0.5h 微粒直径 ≥5um ≤0 ≤5 ≤2000 ≤100
100 10000
≤1 ≤3
100000
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≤3,500,000
法同方法验证试验。每片滤膜的总过滤量不宜
过大，以避免滤膜上的微生物受损伤。
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操作要点
●
每张滤膜取相当于1g或1ml供试品的供试液直接过滤或加至适 量稀释剂中混匀，过滤，用适宜的冲洗液冲洗滤膜，冲洗方法
及冲洗量同“计数方法的验证”，冲洗后取出滤膜，菌面朝上
贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡
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操作环境
检验全过程应严格遵守无菌操作，在环境洁净 度10000级和局部洁净度100级单向流空气区域 内进行，以防止再污染。单向流空气区域、工
作台面及环境应定期按中华人民共和国国家标
准GB/T 16292～16294-1996 《医药工业洁净
室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方
≤20,000
≤500
≤10
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检验量
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml或 cm2） 一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上最小包 装单位）的3倍量供试品。 除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml； 中药膜剂为50cm2 贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。 要求检查沙门菌的供试品其检验量应增加10g或 10ml
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操作要点
采用薄膜过滤法时，水溶性供试液过滤前先将 少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品，
其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。为发挥
滤膜的最大过滤效率，应注意保持供试品溶液 及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过 滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每 次冲洗量为 100ml ，冲洗液、冲洗量及冲洗方
药品微生物限度检查法
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原、 辅料受微生物污染程度的方法，也是评价生产企 业的药用原料、辅料、设备、器具、工艺流程、 环境和操作者卫生状况的重要手段和依据。检查
项目包括染菌量及控制菌检查。
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微生物限度检查法起草的指导思想
较完善检查法：也是目前国际上常用的 一种方法。是以琼脂平板上的细菌、霉 菌或酵母菌形成的一个独立可见的菌落 为计数依据。该法测定结果只反映在规 定条件下所生长的细菌、霉菌和酵母菌 的菌落数。 增加试验的可操作性 使方法更具科学性，保证检验结果的 准确性。
操作要点
一个细菌、霉菌或酵母菌的菌落均可由一个 或多个菌细胞生长繁殖而成，因此供试品中 所测得的菌落数，实际为菌落形成单位数 （colony forming unity, cfu） · 供试品检验的全过程必须符合无菌技术要 求。 培养基、稀释剂、实验器具等的灭菌，按灭 菌法（见附录）的要求采用验证合格的灭菌 程序灭菌。
比值 － 1.6 2.2 10.2 － －
菌落数 16400 37750 27100 异常 240 5
报告 16000 38000 27000 240 ＜10
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1：10 不可计 不可计 不可计 39 24 0.5
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1：102 1：103 164 20 295 46 271 60 41 4 19 0