氟化钠
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文件编号:WGGF-SOP-ZL-110
氟化钠进货检验标准操作规程
版次:A/0版
受控状态:
受控号:
1.0目的
为规范原材料的检验方法,有效控制原材料质量,特制定本进货检验标准操作规程。
2.0适用范围
本标准适用于一次性使用人体静脉血样采集容器用氟化钠试剂的进货检验。
3.0职责
原材料检验员执行本文件
4.0 工作程序
4.1 技术要求:
4.1.1含量(NaF)≥98.0%。
4.1.2澄清度:应澄清无色。
4.2 检验方法
4.2.1含量(NaF):
称取0.7g试样,精确至0.0001g。
置于塑料杯中,加25mL水溶解,注入强酸性阳离子交换树脂柱中,以约5mL/min的流量进行交换,交换液收集于塑料杯中,用水分次洗涤树脂至滴下的溶液呈中性。
收集交换液和洗涤液,加2滴酚酞指示液(10g/L),用氢氧化钠标准滴定溶液[c(N
a
OH)=0.5mol/L]滴定至溶液呈粉红色,并保持30s。
同时做空白试验。
含量按式(1)计算:
X=[(V
1–V
2
)c×41.99/(m×1000)] × 100
式中,X ---- 氟化钠的质量百分含量,%;
V
1
----- 氢氧化钠标准滴定溶液的体积,mL;
V
2
---- 空白试验氢氧化钠标准滴定溶液的体积,mL;
c----- 氢氧化钠标准滴定溶液的浓度,mol/L;
41.99 ---- 氟化钠的摩尔质量,g/mol;
m---- 样品的质量,g。
4.2.2 澄清度:
称取2.5g样品,置于塑料杯中,溶于100ml沸水中,溶液应澄清无色。
4.3 验收规则
4.3.1 氟化钠必须成批提交检验。
供应商应提供批次检验合格报告。
4.3.2 包装及标识
4.3.2.1 试剂小包装应密封完好。
每个小包装上应贴有一个合格标识。
4.3.2.2 标识内容应包括:试剂名称、型号和规格;制造厂家名称和产品商标;生产批号或日期;产品标准号;有效期等信息。
4.4 检验规则
4.4.1 4.1中所有项目均为逐批检验项。
4.4.2 按4.2中方法检测,所有项目均应合格。
5.0 相关文件
GB/T 1264-1997 化学试剂氟化钠
6.0 相关记录
《采购检验单》。