中药整改报告

中药整改报告
中药整改报告(1)
2016年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验
收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。

根据领导检查指示精神，我店立
即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：
1、12603质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不
到位。

整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度
的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。

2、13101企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行
职责。

整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能
正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张
贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。

3、13102培训档案内容不完整。

整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训
工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。

4、14401相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

整改情况：我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码，相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

5、14501计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。

整改情况：我店已购买500G硬盘一个，用于计算机系统数据储存和
备份。

6、15901醋制延胡索，批号：150902,;盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验
报告书。

整改情况：我店已联系配送企业，索取了醋制延胡索，批号：150902,;盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等药品的检验报告书，并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号
的检验报告书。

7、16408桑菊感冒片，批号：150901等个别拆零药品未集中存
放于拆零专柜。

整改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时
写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

8、16414企业未定期清斗。

整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

9、16415个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228，装斗前未清斗、无记录。

整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前
一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

10、16901营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。

整改情况：我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等
内容的工作牌，要求戴牌上岗。

11、17001个别处方执业药师未审核。

整改情况：我店已按照药
品管理办法，加强对我店药品销售(特别是处方药)的管理，处方药
处方未经执业药师审核不得调配销售。

12、17004处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。

整改情况：我店已按处方管理办法，加强对处方的管理，要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。

13、17201负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

整改情况：我店质量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。

总之，我店一定以这次验收工作为契机，认真整改，努力工作，将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好各项工作。

以上是我店的整改情况，请市、县局领导进一步监督指导!
中药整改报告(2)
关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告
**市食品药品监督管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产
的脑络通胶囊(批号：20130304)无该批号的检验报告书。

整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102企业的销售记录不完整。

整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

二OXX年X月XX日
[中药整改报告]。