波依定——适合老年患者的CCB类降压药

0.1
0.2
0.5
有利于活性治疗组
0
2
有利于安慰剂组
The HYVET Study Group.N Engl J Med 2008; 358: 1887-98.
HYVET研究 ——符合方案数据分析
所有卒中
总体死亡率 致死性卒中 心血管死亡 心力衰竭 心血管事件
HR
- 34% - 28% - 45% - 27% - 72% - 37%
95% CI
0.46 - 0.95 0.59 - 0.88 0.33 - 0.93 0.55 - 0.97 0.17 - 0.48 0.51 - 0.71
P
0.025 0.001 0.021 0.029 <0.001 <0.001
The HYVET Study Group.N Engl J Med 2008; 358: 1887-98.
该试验中波依定组药物用量低于氨氯地平组老年人的药物代谢特点老年人的药物代谢特点65岁以上老年人肝脏血流量仅青年人的4050且功能性肝细胞减少使药物代谢降低老年人应用经肝脏代谢的药物可因代谢缓慢使血药浓度增高而出现更多的副作用药物半衰期长易引起蓄积致不良反应增加65岁以上老年人肝脏血流量仅青年人的4050且功能性肝细胞减少使药物代谢降低老年人应用经肝脏代谢的药物可因代谢缓慢使血药浓度增高而出现更多的副作用药物半衰期长易引起蓄积致不良反应增加老年患者易发生药物蓄积老年患者易发生药物蓄积肾功能下降老年患者老年患者药物代谢特点合适的半衰期与氨氯地平在老年人中半衰期的比较半衰期短于氨氯地平不易发生药物蓄积edgaretal
药物治疗应针对老年人常见的危险因素、靶器官损害和相关的 心血管、非心血管疾病. 因为体位性低血压风险的增加，血压 测量应一直在直立位进行
对于80岁及80岁以上的患者，降压治疗可获益的论据至今仍未 有定论使。但是，当患者到达80岁的时候，没有理由终止有效 的、耐受性好的治疗
Mancia G., et al. J Hypertens. 2007;25(6):1105-87.
尼群地平
HOT-CHINA/ FEVER/FACTS
维拉帕米/地尔硫卓： 心绞痛 颈动脉粥样硬化 室上性心动过速
Mancia G, et al.J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87
2007 ESH/ESC指南: 合理的降压联合治疗方案
噻嗪类利尿剂
β -阻滞剂
血管紧张素受体拮抗剂
α -阻滞剂
血管紧张素转换酶 抑制剂
+ 安慰剂
M-2 M-1 M0 M3 M6 M9 M12
The HYVET Study Group.N Engl J Med 2008; 358: 1887-98.
M18
M24
M60
HYVET研究 ——卒中
事件数/100名患者 事件数/100名患者
8 所有卒中
ห้องสมุดไป่ตู้
5 致死性卒中
7 P=0.055 6 5 4
*SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg
Franklin S, et al. Circulation 1999;100:354-60.
50% 40% 30% 20% 10% 0%
38% <60岁
28% 60-79岁
23% >80岁
*SBP<140mmHg和/或DBP<90mmHg
《老年高血压的诊断与治疗》中国专家共识
2003年JNC-7、2004年JSH以及2007年ESC/ESH指南均 对老年高血压的防治作了重要的论述。
高血压控制率随着患者年龄增长而降低
Framingham心脏研究
高血压*患病率（%） 血压控制率（%）
100%
80%
60%
40% 20%
27%
0% <60岁
75%
93%
80岁左右 ≥80岁
30%
P=0.046 4
39%
3
3
2
2
安慰剂组
N= 1912
1
1 活性治疗组
0
N= 1933
0
01 2 3 4 随访时间（年）
01
The HYVET Study Group.N Engl J Med 2008; 358: 1887-98.
23 4 随访时间（年）
HYVET研究 ——意向治疗分析
所有卒中 卒中死亡 全因死亡
慢性心力衰竭的患者应用ACEI、β-受体阻滞剂及利尿 剂治疗如果不能使血压达标，可加用二氢吡啶类CCB非 洛地平或氨氯地平。
合并阵发性房颤的高血压患者应用ACEI 或ARB治疗； 对于持续性房颤的高血压患者，β-受体阻滞剂及非二 氢吡啶类CCB有助于控制心室率。
Mancia G, et al.J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87
长效
低剂量
CCB 或 利尿剂
长效 CCB
或
ACEI 或ARB
第三步
长效CCB+ACEI或ARB+低剂量利尿剂
Hypertens Res 2003; 26: 1–36
日本老年高血压指南： 伴并发症的老年高血压患者的治疗选择
并发症
脑血管疾病，慢性期 缺血性心脏病 心力衰竭 糖尿病 高血脂 痛风 慢性阻塞性肺病 闭塞性动脉硬化 骨质疏松
NCV/未知的死因
CV 死亡 心源性死亡 心力衰竭 CV 事件
HR 0.70 0.61 0.79 0.81 0.77 0.71 0.36 0.66
95% CI (0.49, 1.01) (0.38, 0.99) (0.65, 0.95) (0.62, 1.06) (0.60, 1.01) (0.42, 1.19) (0.22, 0.58) (0.53, 0.82)
高度血管选择性
《老年高血压的诊断与治疗——2008中国专家共识》
降压达标 老年患者依从性更好 降低心脑血管终点事件
波依定®有效治疗老年高血压
波依定® 唯一拥有中国高龄患者降压治疗 循证医学证据的长效CCB
CCB
中国临床研究
国际临床研究
长 波依定®缓释片 效
氨氯地平
硝苯地平控释片
短 效
硝苯地平平片
高血压是最常见老年疾病
高血压是老年人最常见的疾病，是导致老年人充血性心力 衰竭、卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉病的发病率和 病死率升高的主要危险因素之一，严重影响老年人的生活 质量。
老年高血压的发病机制、临床表现和预后等方面与年轻患 者相比，其具有一定的特殊性，成为了高血压的一种特殊 类型。
疾病名称
死亡率 顺位 （/10万）
疾病名称 死亡率 （/10万）
1
脑血管病
808.46
1 呼吸系统疾病 1122.56 1 呼吸系统疾病 986.77
2
恶性肿瘤
781.71
2
脑血管病
901.95 2
脑血管病 881.09
3
心脏病
654.08 3
恶性肿瘤
638.08 3
恶性肿瘤 670.12
4 呼吸系统疾病 513.89
Journal of Hypertension 2007, 25:1105–1187.
钙拮抗剂
波依定®适合老年高血压患者的CCB
《老年高血压的诊断与治疗——2008中国专家共识》
推荐长效、血管选择性较高的CCB 作为老年高血压患者降压治疗的基本药物
有效治疗老年高血压
波
依
合适的半衰期，安全性更好
定
®
老年高血压合并肾功能 不全
肾功能不全与心血管事件的风险密切相关，应严格将血压 控制在<130/80mmHg以内，尽可能减少蛋白尿。为达到 降压目标，常需联合使用多种药物，包括袢利尿剂。 首选ARB、ACEI治疗用于降低蛋白尿，改善肾功能，延 缓肾功能不全进展，减少终末期肾病。
Mancia G, et al.J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87
老年高血压合并其他疾病降压药物的选择 （一）
老年高血压合并疾病
老年高血压合并冠心病
老年高血压合并心力衰竭 老年高血压合并房颤
推荐用药
血压控制的目标为<130/80mmHg。 如无禁忌证，应使用β-受体阻滞剂和ACEI ； 对于血压难以控制的冠心病患者，可使用长效CCB。 对于稳定型心绞痛伴心力衰竭的患者，可选择非洛地平 缓释片及氨氯地平。
老年高血压治疗策略
波依定®适合老年高血压患者的CCB
日本老年高血压指南： 无伴并发症的老年高血压患者的治疗流程
改善生活方式
第一步
（如果降压不充 分或不耐受建议 可以转换其它药 物治疗）
(2-3个月或以上)
长效CCB
或 ACEI或ARB
或 低剂量利尿剂
第二步
ACEI 或ARB
或
低剂量 利尿剂
(2-3个月或以上)
因为不良效应几率比较大，尤其是在老老年和虚弱的个体中， 初始剂量和随后的剂量调整应缓慢增加
Mancia G., et al. J Hypertens. 2007;25(6):1105-87.
老年患者的抗高血压治疗推荐（二）
目标血压与较年轻的患者相同，即 <140/90mmHg 或以下（如 可耐受）. 许多老年患者需要2种或更多的药物联合以控制血压， 并且收缩压降至 <140mmHg 尤其困难
老年高血压的临床特点：
• 收缩压增高为主 • 脉压增大 • 血压波动大 • 容易发生体位性低血压 • 常见血压昼夜节律异常 • 常与多种疾病并存，并发症多
《老年高血压的诊断与治疗》2008中国专家共识
老年人常患疾病－心脑血管疾病
2000年我国60岁以上老年人口死因顺位
城市
农村
合计
顺位
疾病名称
死亡率 顺位 （/10万）
HYVET研究 设计
一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
主要终点：所有卒中（致死和非致死性）
+ 培哚普利4 mg
入选患者：
(n=3845) •年龄≥80岁 •收缩压160 -
199mmHg + 舒张压<110
mmHg •征得同意
安慰剂
+ 培哚普利2 mg 吲达帕胺 SR 1.5 mg 目标血压：150/80 mmHg 安慰剂 + 安慰剂
4
心脏病
552.23 4
心脏病
574.96
5
糖尿病
107.35 5
伤害和中毒 161.93 5 伤害和中毒 145.74
于普林，王建生；中华流行病学杂志2003 年1 月第24 卷第1 期
收缩压≥160 mmHg的超老龄患者是否 应进行降压治疗？
高龄人群的降压治疗能否显著降低 心血管事件的发生，提供显著的获益？
双氢吡啶 类CCB
○ ○
○ ○ ○ ○
ACEI/ARB
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
○
○
利尿剂
○
○ ○ △ △ ×
△
β阻滞剂
○ △
△ △
× ×
а阻滞剂
△ △ ○
前列腺肥大初期
○
○
Hypertens Res 2003; 26: 1–36 ○：合适的选择；△：谨慎应用；×：禁忌应用。
老年患者的抗高血压治疗推荐（一）
Mancia G, et al.J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87
内容
老年高血压的特点及治疗必要性 老年高血压治疗策略
波依定®适合老年高血压患者的CCB
2007 ESH/ESC指南推荐 钙拮抗剂的强适应证
二氢吡啶类： 单纯收缩期高血压(老年人) 心绞痛 左心室肥厚 颈动脉/冠脉粥样硬化 妊娠 黑人高血压患者
在60岁以上的收缩期-舒张期高血压或单纯收缩期高血压患者 中进行的随机试验显示，降压治疗可以显著降低心血管疾病发 病率和死亡率
遵循一般的指南，药物治疗应以噻嗪类利尿剂、CCB、ARB、 ACEI和β阻滞剂作为初始治疗. 特别针对单纯收缩期高血压的 试验显示可从利尿剂和CCB治疗中获益，但其他试验的亚组分 析同样显示ARB的疗效
波依定® 适合老年患者的CCB
内容
老年高血压的特点及治疗必要性
老年高血压治疗策略 波依定®适合老年高血压患者的CCB
我国人口老龄化日趋严重
WHO公布的数据显示
中国≥65岁人群占总人口的比例(%)
World Population Prospects: The 2006 Revision (2007)
老年高血压合并其他疾病降压药物的选择 （三）
老年高血压特殊人群
推荐用药
老年高血压合并脑卒中
急性脑梗死72小时内降压治疗应慎重，现有指南建议血 压过高(SBP≥200mmHg)时或病情稳定后再进行降压治 疗，SBP如需降至180mmHg以内，24小时的降压幅度 应<15%。 急性脑出血SBP≥180mmHg时应给予降压治疗，目标血 压为160/90 mmHg。 有脑卒中、TIA病史者，应评估脑血管病变的情况，如 无禁忌证，在保障脑供血的前提下，初始治疗可选择一 种降压药或联合应用降压药，逐步将血压控制在较理想 水平（<130/80mmHg）。 伴有双侧颈动脉≥70%狭窄时降压治疗应慎重（收缩压一 般不应低于150mmHg）。
HYVET研究 结论
降压治疗可降低高龄人群的卒中死亡率和总体死亡率
降压治疗降低心力衰竭和心血管事件复合终点的发生 为高龄人群提供大量和显著的获益
获益在治疗早期就可看见
The HYVET Study Group.N Engl J Med 2008; 358: 1887-98.
内容
老年高血压的特点及治疗必要性
老年高血压合并其他疾病降压药物的选择 （二）
老年高血压合并疾病
推荐用药
老年高血压合并糖尿病
血压控制的目标为<130/80mmHg。 ARB或ACEI在降压的同时，具有改善糖代谢、改善血管 内皮功能、减少尿微量白蛋白作用，有利于延缓糖尿病肾 病的发生。应作为高血压合并糖尿病的首选药物。 长效CCB对代谢无不良影响，也适用于糖尿病患者。