谈如何提高质量管理体系运行的有效性

谈如何提高质量管理体系运行的有效性
第一篇：谈如何提高质量管理体系运行的有效性
谈如何提高质量管理体系运行的有效性
本人在制造部门工作，就提高质量管理体系运行的有效性从几个方面谈谈自己的认识。

一、质量管理体系在我们行业的重要性。

质量管理是企业基础管理中一项重要工作，质量管理运行水平，事关企业兴衰。

我们行业也不例外，在国外我们冲击下，行业提出“wwwww”是当前和今后一个时期行业工作的基本方针和战略任务，是深入贯彻落实科学发展观、加快行业发展方式转变的根本要求；“yyy”和“yyy”品牌战略是促进和培育重点品牌和企业的发展实施蓝图；其中品牌合作生产工作是积极推进行业以品牌为核心的资源配置方式改革，促进行业“yyyy”战略任务实现的一个关键载体，在体现合作共赢的基础上对提升行业总体竞争实力发挥了重要作用。

各我们公司在合作生产中主要关注的是产品内在外在质量的一致性，各公司的质量管理体系运行水平直接影响品牌生存和发展，质量管理上水平日显重要。

生产部门正积极开展创优对标活动，过程中围绕品牌合作，以工艺质量管理上水平为主要方向，质量管理体系作为抓手，开展企业基础管理工作，创建现代化工厂。

如何提高质量管理体系运行的有效性，是各部门都必须思考和实践的工作。

二、本部门质量体系运行存在的主要问题
我部门在合作生产中与我们企业的同行共同开展质量管理，体系运行工作中遇到不少问题。

主要存在的问题有：
（一）是顾客投诉生产过程中一些质量问题频发。

如现场标识不清晰；物料管理有缺漏；班组间关键设备操作手法不一；班组交接侧重点不统一；上下工序监督手段少；同一区域问题频发等。

（二）是问题处置响应速度滞后。

如生产现场出现理解标准模糊
时，处置方式有偏差，影响效率；出现一产品或设备综合问题时，不同专业人员是轮番上阵逐一解决，特别是工艺质量人员与设备员，电气维修与机械维修人员；班组层级与车间层级、信息沟通速度未达到许可方的预期；执行部门与职能部门涉及产品质量、设备物资的文件流转周期过长等
（三）是过程中缺乏有效数据支撑。

如一些关键设备运行指标、状态参数的收集；技术改进的论证；工艺参数前后匹配性的论证；不同季度不同环境对加工工过程影响的评估；定期工作总结中相关结论的数据分析等等
（四）是持续改进力度偏弱。

关键设备技术改进、工艺测试、工艺参数优化多为被动式救火式；活动末期无专人持续跟进、无结果应用推广行动；操作岗位的小改小革、合理化建议受重视程度不高，反馈不及时。

三、存在问题的原因分析
（一）没有系统的做顾客需求调查，分不清顾客要求的关注重点，问题频发而未系统性针对性根治。

部门按原有质量管理体系运行，当开展品牌合作生产后，没及时调整原体系内容，造成双方在实现共同目标上行为有不一致性。

如应双方设备布局、设备选型、工艺路线、生产运行模式等的差异，在理解和实施《yyyyyyy》的方式方法等也不同；对顾客需求、体系认识的侧重不一，工作方式的差异，造成顾客对生产过程中员工行为的不规范、现场管理的不规范、质量体系执行的流程不规范产生的质量问题进行投诉。

（二）没有在管理机构上制度上进行问题处置流程的梳理，没形成标准化，未做好员工培训、预防工作，导致问题处置效率低。

如对不合格品的处置，双方未能明确职能部门执行部门的管理职责和权限；对问题总结分析、判定上的信息流转渠道、接口未明确，导致信息传递散乱、效率低下；产品实现过程中执行部门内部班组级、职能部门现场人员与车间级、科室级管理人员未真正掌握总体应急方案、相关处置流程、信息流转方式；班组人员更迭时处置滞后问题更突出。

（三）未对体系中测量分析和改进进行细化，导致过程数据管理
缺失。

如数据采集、分析的要求分解。

许可方和被许可方没有就过程中的关键特殊过程的测量方式进行统一，一些强调投入产出的结果，一些强调过程的连续性稳定性；执行部门对工程技术人员与工艺质量人员在体系中的要达成的目标、数据管理深入程度没有提出明确要求；对生产操作人员在QCD方面也没有做细致的现场写实，如操作人员填写和关注的只是执行工艺参数方面，对设备状态、环境变化、成本消耗、交货周期的过程数据并不采集和关注；一些过程数据虽然有记录，但无分析和结果应用；部门信息化水平不高。

（四）职能部门未对体系进行顾客满意度调查，执行部门体系运行管理无计划性，导致持续改进力度偏弱。

工艺质量管理人员侧重关注产品质量本身符合技术指标，较少关注质量体系运行有效性及质量偏差趋向对质量的影响。

四、对策及措施
我们企业几年前在企业内部整合中实施了体系整合，提高质量管理体系运行有效性是重点，针对以上三点提出如下对策和措施。

（一）、开展内外部顾客要求调查和案例总结教育，制定好部门工作计划分解到季度，并在分目标、保障措施、资源配置、责任人、进度要求上进行双向沟通，形成书面材料公布到部门各层级管理看板。

（二）、组织内审员就体系运行进行内部评审，开展岗位工作基准修订，实现各层级主要工作标准化，行为规范化；与职能部门间的沟通协作，明确权责；针对薄弱环节，制定质量缺陷表和处置流程，修订《不合格品控制》；工作重心前移做好策划和下移结合重在一线；持续开展行业技能等级鉴定开展不同人群的培训和取证工作。

（三）结合测量体系要求，对部门关键特殊工序进行数据管理；借助MES等信息系统系统，把标准进行固化，实现不同层级人员工作信息的二次加工和信息共享。

（四）、开展内外部顾客满意度调查，修订部门安全环保、生产工艺质量、成本控制、设备保障、团队发展评价指标，班组绩效导向；通过班组、部门动态对标管理，创建优秀工厂。

总之，提高体系运行有效性，管理层应该在企业文化、管理机制、
活动开展三方面有机结合；执行层要在目标分解、人员配置培养、运行流程优化上合理安排；在全体上下共同努力下，认识体系重要性和体系本身的优缺点、部门运行特点、采取系统科学的措施，才能实现体系有效运行。

以上认识不足之处，请老师同行多多批评指正。

Yy
2010-12-5
第二篇：如何提高质量管理体系的有效性
企业贯彻ISO9000标准不仅仅是为了取得认证证书，更主要的是最大限度地满足顾客的需求，只有通过有效的质量管理活动降低成本，提升产品实物质量水平，才能增强企业的市场竞争力，最终获得经济效益。

那么，企业如何使所建立的质量体系更加有效以适应竞争日益激烈的市场需求呢？在阐述质量管理体系有效性之前，首先要知道什么是有效性？ISO9000：2000颁标准中对有效性的定义：完成策划的活动和达到策划结果的程度。

质量管理体系的有效性是指所建立的质量管理体系运行结果实现预定目标的程度，有效性至少应体现以下几个方面：
1、实现本组织的质量方针和质量目标的程度；
2、产品质量持续稳定符合要求并有所提高；
3、不断提高组织的顾客和其他相关方满意程度；
4、持续的质量改进机制已经形成。

其次还应解决一个现存的认识问题，即质量管理体系要求和产品质量要求的关系。

ISO9000标准是对质量管理体系的要求。

这种要求是通用的，适用于各种行业或经济部门的，提供各种类别的产品，包括硬件、软件、服务或流程性材料，各种规模的组织。

但是，每个组织为符合质量管理体系标准的要求而采取的措施却是不同。

因此，每个组织要根据自己的具体情况建立质量管理体系。

产品要求反映在技术规范、产品标准和规范、合同协议以及法律法规中。

对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可，不能互相取代，只能相辅相成。

产品质量必须充分满足顾客的需求，质量管理体系要求是
对组织提供合格产品的能力的要求，这种能力，最终还是要通过持续地提供顾客满意的产品来证实。

因此，产品质量满足要求是第一位的，质量管理体系要求是对产品要求的补充。

顾客买的是产品，不是体系。

顾客在购买产品时，需要组织证实其质量管理体系满足质量管理体系标准的要求，其目的仍然是为了确保顾客所购买的产品能充分满足规定的要求。

切不可过分夸大质量管理体系的作用，不能认为只要建立了质量管理体系，产品质量自然而然就会满足要求。

下面分二个方面阐述如何提高质量管理体系的有效性：
根据两年多来现场审核的经验和对标准的学习和理解，提出以下几个方面的意见：
1、建立适合本组织的质量方针和质量目标：
质量方针是与经营宗旨相一致的，与产品要求相适应，要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺，有能为目标的提出提供框架。

因此质量方针不能是空洞的口号，要根据本组织的产品、顾客定位和预期的产品质量水平确定。

质量目标应以质量方针所提供的框架展开，为确保组织的质量目标的实现，相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标，并落实到全体员工的活动中。

从体现对顾客的承诺的角度，质量目标往往即可与产品性能有关，如产品的使用寿命、维修保障性、服务的及时性等，又可落实到产品实现过程的质量，如产品的合格率、保修等候时间、服务等候时间等。

从体现持续改进角度，目标可能与顾客的满意程度有关。

质量目标应是可测量，而且相关职能和层次的质量目标应尽
可能的量化，以便比较实施结果，进行持续改进。

质量方针和质量目标不是质量管理体系的点缀，质量方针和质量目标的实现情况，是作为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要证据。

2、建立质量信息管理过程：
在2000版ISO9001标准中8.4条规定：“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。

……数据分析应提供以下有关方面的信息：
a）顾客满意；b）与产品要求的符合性；c）过程和产品的特性及趋势； d）供方。

建立质量信息管理过程的目的是为了评价质量目标（包括各项指标）的完成情况，确定需要改进的区域。

质量信息的管理过程包括质量信息的名称、记录、传递、统计、分析、报告方式以及相关的职责。

组织应建立一套统计报表，定期检查、考核各级和各职能部门的质量指标完成情况，促进并激励员工为实现质量目标而不断积极进取。

应充分利用统计工具，对大量的质量信息进行汇总分析，找出主要问题（包括潜在的），提出改进的建议和要求。

3、改进内部质量体系审核
一个组织不仅应积极开展内部质量体系审核，还应根据自身的具体情况开展产品和关键过程的质量审核。

通过分析每月进行的产品质量审核和过程质量审核积累的数据，可验证产品质量和过程质量波动情况以及质量管理体系是否得到有效实施。

内部质量体系审核的做法大有改进的必要。

目前，大多数组织的做法基本与认证审核相同，既由兼职的内审员每年集中几天时间对所涉及的体系要素和部门全面审核一次，这样做法的缺点第一是将内审作为一种临时的任务，而不是作为重要的、日常的工作对待，不能引起各级领导和员工应有的重视；第二内审员全部是兼职的，一年只做几天的审核工作，审核经验少，不熟练，审核能力难以提高，审核结果的有效性差。

据了解，欧美发达国家的企业很少采用集中式的内部质量体系审核，而多采用分散式审核的方式，分散式审核的特点：（1）设立一名专职人员负责内部质量体系审核和质量信息的统计分析工作。

（2）如果每月进行一次审核，每次审核一个或两个部门，可以在一个审核周期内对质量体系涉及的各个部门和要素至少审核过一次；
（3）对薄弱的和重要的区域增加审核的频次，在一个审核周期内安排2次甚至3次审核，以督促其改进；
（4）每次审核由专职人员担任组长，再配上一名或两名具备能力的兼职内审员；
（5）专职人员负责编制滚动审核计划和每次审核的计划，对不合各项进行跟踪
和验证，并编写审核报告。

采用分散式审核的最大优点是：将内部质量体系审和作为一项日常工作，有专人负责并使之经常化；总审核天数比集中式审核大大增加，使审核深入、细致；专职人员审核经验多，审核能力高，责任心强，极大地提高了审核结果的有效性。

4、认真做好管理评审：
管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，是具有重要意义的质量管理工作。

做好管理评审将促进组织的产品质量不断改进，业绩不断提高，质量管理体系不断完善，组织的最高管理者应对做好管理评审给予足够的重视。

由于管理评审在我国是一项新事物（贯彻ISO9000族标准前没有这一概念），许多组织对如何做好管理评审缺乏基础和经验，许多组织都是走过场应付检查。

我认为，做好管理评审应重点抓好以下几点：（1）明确管理评审的内容：
a、评价内部质量体系审核报告，重点是纠正措施结果的有效性，以及需要管理层研究解决的问题和对薄弱环节采取的措施；
b、评价对顾客抱怨的处理结果，研究防止今后再发生的措施；评价顾客满意度的变化趋势；
c、评价产品和过程质量的分析结果，提出进一步提高质量（解决潜在的质量问题）的方向、目标和要求；
d、评价质量方针和质量目标的完成情况，对完成较差的项目研究解决措施；必要时，修订质量方针；
e、评价组织结构和资源是否适应当前发展的需要。

（2）做好管理评审前的准备：
a、内部质量审核报告。

由于内审报告体现了一个审核周期内整个质量管理体系的符合性和有效性，应明确提出需要管理评审讨论和解决的问题及建议；
b、顾客抱怨和满意度分析。

利用统计工具直观地显示顾客抱怨的
件数、分类比重、与上一评审周期进行比较，对顾客抱怨较多的项目提出建议解决方案；
c、利用统计工具对产品和过程质量审核的结果进行汇总分析，说明产品和过程质量变化趋势，提出需要改进的项目和建议；
d、提出质量方针和质量目标完成情况的分析资料，包括未完成项目的原因、对策和建议；
e、其他需提交管理评审讨论和解决的问题。

（3）开好管理评审会议，做好记录；
（4）跟踪验证管理评审决议。

二、提高认证机构审核质量的有效性
质量体系认证的有效性主要涉及质量认证机构运作的规范化程度，认证审核组的审核能力和遵守行为准则的程度，以及认可机构的监督管理的力度。

近几年，我国质量认证得到迅速的发展，认证审核的总体质量是好的，得到了社会的认可。

但还存在着不尽人意之处及值得重视和需要解决的问题。

下面就这些问题及应当采取的对策做一探讨：
1、加强质量体系文件审查的力度：
质量体系文件审查是认证审核的重要内容，贯穿于审核的全过程。

通常把文件审查分为两个阶段：一是文件初审，审查质量体系文件是否符合标准的规定；后一阶段在现场审核中进行，审核质量体系文件是否切合实际，是否具有可操作性。

现存在的问题是：文件初审中往往只查质量手册不查程序文件，而现场审核中又没有对质量体系文件作专门的检查。

这样，就出现了经过认证机构审查认可的质量体系文件，实际上不少未经过审查，以致已经认证注册的组织的质量体系文件仍存在许多显而易见的错误和遗漏。

因此，要提高审核质量首先要加强对质量体系文件的审查力度。

在文件初审中，除了要审查质量手册外，还要抽查相应的程序文件。

现场审核中还要重视质量体系文件的审查，特别是调阅第三层次文件。

对第三层次文件的审查不但是整个质量体系文件审查的重要组成部分，
而且是产品质量直接产生影响的部分。

无论是文件初审还是现场审核中的文件审查，都要重视对“抄标准”现象的检查和扼制，以确保质量体系文件能结合组织的产品特点，针对标准的要求，规定适宜的控制措施，切合实际并行之有效。

2、现场审核前要准备充分：
有优势而无准备不是真正的优势。

一个具有审核能力的审核组，如果审核前准备不充分，完全有可能在审核中发生严重失误，甚至达不到审核的目的。

审核前的准备包括配备审核资源，确定审核范围，制定审核计划，编制审核文件等活动。

但是，关键要做好三件事：制定周密的审核计划，进行审核前的专业引导和编好检查表。

为了做好充分的准备，认证机构应对准备的时间作出相应规定和保证。

3、加强对最高管理层的审核：
在当前的认证审核中，对最高管理层的审核力度不够。

有的未进行审核，有的只是一般性的“交谈”、“交换意见”或“汇报”。

有的人反映，现在的审核是“审下不审上，审民不审官”。

这种情况既偏离了标准的要求，也动摇了质量管理体系的基础。

所以加强对最高管理层的审核是深化认证审核，提高审核有效性的一个重要措施。

因此，对最高管理层的审核，要重点检查质量方针是否执行；质量目标是否适宜、可度量并在实现；各类人员的职责、权限是否明确；资源是否充分；管理者代表是否恰当且尽职尽责；管理评审是否有效。

既要了解
管理者是否负起责任，进入“角色”，更要掌握质量管理体系是否有一个稳固的基础，即为客观、公正地对质量体系作出准确评价创造条件，又对质量体系的改进和完善形成一次推动。

4、强化对产品标准内控标准合同要求的审查：
强化对产品标准、内控标准、合同要求的审查应当重点检查以下内容：
（1）是否把应当执行的国际标准、国家标准、行业标准列为受控文件。

如果没有国家标准、行业标准，是否制定了企业标准作为组织生产的依据；
（2）是否针对已有国家标准或行业标准编制了内控标准，内控标准是否严于国家标准或行业标准的要求，是否得到执行；
（3）依据产品标准或合同，检查采购的原材料是否满足规定的要求；
（4）根据产品标准或合同对产品性能、结构、可信性等质量要求，检查过程控制。

查其是否具有相应的工艺文件、制造设备、测试手段、监控措施、人员培训和适宜的环境；
（5）按产品标准、内控标准或合同审查检测项目的完整性，检查方法的适宜性，检测设备的充分性，检测结果的符合性；
（6）按合同要求检查合同评审、设计输入、设计确认和成品检验、查其是否满足合同的规定。

5、对关键过程要查深查细
关键过程一般是指在产品、安装和服务过程中，对产品质量有重大影响或起决定作用，需要严密控制的过程。

由于关键过程对产品质量影响的特殊性，在过程审核中应当列为检查的重点，对输入、输出、资源和活动应当查深、查细。

存在的问题是，有的审核员在审核中不善于识别关键过程，未能对关键过程细化并做深入的检查，以至对过程的受控程度不能作出准确判断。

对关键过程的检查除了一般过程检查的内容之外，要重点关注以下几个方面：
（1）过程的输入，即关键的原材料、零部件及其有关的分承包方；
（2）过程必须的工艺文件或作业指导书、相应的控制规定；
（3）过程的设备及过程能力；（4）人员的培训、资格考核和技艺评定准则；
（5）质量控制点的设置，对过程是否实施连续的监视与控制；
（6）运用统计技术，控制质量波动；
（7）检测设备、方法和人员是否适宜，并实行首件检验；
（8）对关键特性实行了100%检验；（9）质量记录完整准确；
（10）过程输出是否达到预期的效果，产品及其质量特性是否满足规定的要求。

总之，提高组织质量管理体系的有效性主要途径是把外部认证审
核当作一种推动机制，把认证审核、检验中反馈出来的信息，作为内部质量改进的动力，以实事求是的态度，严肃认真地采取各种改进措施，提高自己的整体素质，提高产品在市场上的竞争力；认证机构科学、公正的形象，是认证有效的核心。

提高认证审核的有效性的主要途径主要是要严格按照标准、规范、程序来开展工作，维护自己科学、公正的形象，提高审核人员的知识水平，强化监督。

第三篇：提高质量管理体系的有效性
提高质量管理体系的有效性
如何才能够持续提高和评价质量管理体系的有效性？
问题：很多单位通过ISO9000认证以后，经过多年的运行，如何进一步提高体系运行的有效性，而不是一成不变的低水平运作，以及怎样评价体系的有效性？（提问者：浪淘沙2005）
解答：可以通过以下几个方面来评价和提高质量管理体系的有效性：
一，内部审核。

根据2000版ISO 9000族标准的要求，建立、完善质量体系并保持其有效运行的关键是质量体系内部审核。

通过审核发现的不符合项，采取相应的纠正措施并使其成为符合项，达到质量改进的要求，同时也是维持质量管理体系的重要工具。

二，客户及第三方认证机构审核。

客户及第三方认证机构对供应商审核的最主要目的是，审核这个工厂的品质管理体系是否是良性的，是否能够保证生产出优质的产品来满足客户的要求。

基于此目的来接受审核，认真处理审核发现的问题，可以提高客户的满意度，同时万一有问题，公司也能有一定的流程去及时处理解决，公司质量体系运行的有效性也得到进一步提高。

三，组织的管理评审。

通过管理评审，我们可以确定：各部门之间的协调配合是否较以前更好？市场收集到的信息是否能及时传递到质量部门，由质量部门召集生产、科研、质检部门分析原因、落实整改措施，并将情况及时反馈到销售部门，促进了与顾客的有效沟通?资源配备是否精干合理，生产环境是否进一步优化，设备状况是否得到改善？如果是肯定的回答，可以确定质量管理体系是有效运行的。