医疗场所国家标准简介

NEC：正常工作电源 + 替代发电机组（起动时间 10 s） VDE：正常工作电源（环网或2回路）+ 备用发电机组
（起动时间 15 s）
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● 先进性 IT系统（隔离电源） IEC：2类场所危及生命系统 NEC：应急系统（危及生命系统 + 关键回路） NFC：危及生命系统 + 手术部 JIS：2类场所包括重要医检、急诊、透析等。 DIN VDE: 同上 双路独立电源进线
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医疗场所的供电电源
● 医疗场所重要负荷的供电，应便于从主正常工作电源 自动切换到安全设施电源。 ● 故障后切换电源时间： 0.5 s ； 15 s； >15 s。 ● 有一相电压降 > 10%时，安全设施电源自动切换。 ● 医疗场所的分类以及对于断电后恢复供电时间的要求, 必须与有关的医务管理和技术负责人员共同研究慎定。
— 1类医疗场所检查和治疗室的重要医用电气设备； — 排烟通风系统； — 压缩空气、空气洁净和麻醉等医疗用供气系统的 电气设备，以及其监测器； — 呼叫系统； — 安全照明(应急照明)； — 消防电梯； — 火灾探测、火灾报警和消防系统。
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要求切换电源时间>15 s的设备： （自动或手动切换；至少要能维持24 h） 除了以上者外，为维持医院服务设施的设备，包括
在电源突然中断后导致重大医疗事故，应采用IT系统;
医用测量仪器应采用单点接地，并可按下列方式之一
装设：
宜与防雷接地系统共用接地装置，或难于满足上述
要求时可通过SPD与防雷系统和保护接地相连。
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2002年《洁净手术》 应急电源同1988年《综合医院》的规定，1分钟切换； 主要选用TN-S系统和IT系统; 电源设漏电检测报警; 心脏手术室必须设置有隔离变压器的功能性接地系统。
综合医院建筑设计规范 电气部分 JGJ 49 – 88 医院洁净手术部建筑设计技术规范 GB 50333 – 2002 民用建筑电气设计规范 JGJ/T 16 – 92
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医疗电气方面的规范和标准
● 规范标准的制订 IEC：1973-1976年 提出IT系统、TN-S系统、辅助等电位
联结、RCD、应急电源 、EMI等问题。 NEC：1978年 提出10 S自动切换电源、隔离电源系统等 80 年代初引进IEC标准。 1988年《综合医院》规范：宜采用二路电源，另未提出
诸如： — 消毒设备； — 空调、取暖、通风、废弃物处理等设施； — 冷却设备； — 医院其他必要的服务设施； — 厨房设备； — 蓄电池充电设备等。
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序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
医疗场所安全设施的类别和切换电源的时间示例表
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● IT系统
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● IT系统
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● IT系统
IT系统单一接地故障电流很小，第1次发生接地故障时应 报警，但保护电器不动作于切断电源。此后，当不同的带电 导体同时发生接地故障时，保护电器就动作切断电源，以免 人体同时触及同时发生接地的外露可导电部分遭受危害。
特点:1 第1次接地故障不切断电源，提高供电的连续性; 2 第1次接地故障的电流小，无危险的故障电压； 3 连续监测线路的绝缘，异常报警对预防火灾有利； 4 需要专业人员维护； 5 初投资增加。
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采用额定剩余动作电流不大于30 mA的RCD，对于保障 人身安全方面是没有问题的。
采用6-10 mA的RCD误动作的几率会增加。
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● 在1类和2类医疗场所应按可能产生的故障电流的特 性选用A型或B型剩余电流保护器。
在1类和2类医疗场所，有些电子医疗设备的接地故障 电流含有直流分量，不能采用普通用途的AC型RCD，因为 这种RCD只适用于正弦波形的接地故障电流。
场所类 别
0
1
2
自动切换电源的时间
0.5 s
0.5 s 且 15 s
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医疗场所的分类（《综合医院建筑设计规范》报批稿）
部门
医疗场所和设备
门诊部 急诊部
住院部
手术部 功能检查 内窥镜 泌尿科 影像科
门诊诊室 门诊治疗室
急诊诊室 急诊抢救室 观察室、处置室 病房 血液病房净化室、产房、早产儿室、烧伤病房 婴儿室 重症监护室 血液透析室 手术室 术前准备室、术后复苏室、麻醉室 护士站、麻醉办公室、石膏室、冰冻切片室、敷料制作室、 消毒敷料 肺功能检查室、电生理检查室、超声检查室 内窥镜检查室 泌尿科 DR诊断室、CR诊断室、 CT诊断室、 导管介入室 心血管造影检查室 MRI扫描室
《医疗场所》 国家标准简介
黄妙庆
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主要内容
1 设计规范和标准概况
2 供电电源 3 防电击
● TN系统 ● IT系统 ● 等电位联结和接地
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设计规范和标准
医疗场所 GB 16895.24 – 2005 （IEC 60364 – 7 – 710 :2002, IDT）
综合医院建筑设计规范 电气部分（报批稿）
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患者周围区域
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供电电源
我国现行设计规范关于用电负荷等级的问题 — 对于安全、经济和特殊需要的主次关系界定 不明确、不严密； — 国标、行标、地规：不协调、矛盾（例如医院 的负荷等级）； — 内容不够不完善； — 有些术语不够确切：例如“EPS” （Emergency Power Supply）
（包括小手术）。 断电或设备停止工作对患者无害。 需要电源自动切换
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医疗场所的划分
2类场所： — 医疗电器部件用于诸如心脏的诊疗、手术； — 医疗电器部件断电（故障）危及生命的重要医疗过程。 （例如：患者重要功能依靠医疗电器、检测不能中断、 微小故障电流危及生命等。） 需要UPS或蓄电池逆变装置（t 0.5 s ) 防火
场所类 别
0
1
2
自动恢复供电源时间，t t 0.5 s 0.5 s t 15 s t 15 s
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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医疗场所的分类（续）
部门
医疗场所和设备
放射治疗 理疗科 检验科 核医学 高压氧 输血科 病理科 药剂科
保障系统
后装、钴60、直线加速器、γ刀、深部X射线治疗 物理治疗室 水疗室 大型生化仪器 一般仪器 ECT扫描间、PET扫描间、 γ像机、服药、注射 试剂配制、储源室、分装室、功能测试室、实验室、计量室 高压氧仓 贮血 配血、发血 取材、制片、镜检 病理解剖 贵重药品冷库 医用气体供应系统 消防电梯、排烟系统、中央监倥系统、火灾报警和灭火系统 中心（消毒）供应室、空气净化机组 太平柜、焚烧炉、锅炉房
● RCD应具有抗电磁干扰的性能。
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美国国家电气法规（NEC） ● 下列回路不应装设接地故障保护：
— 重要回路转换开关的负荷侧； — 医疗场所内的发电机组和重要回路转换开关之间
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● T T 系统
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● 采用剩余电流保护器
RAIn 50 V
式中：RA — 接地极和外露可导电部分PE导体的电阻之和， ； Ian — 剩余电流保护器的额定剩余动作电流，A。
序号10理疗室11麻醉室12手术室13手术预备室14上石膏室15手术苏醒室16心导管室17重症监护室18血管造影室19血液透析室20磁共振成像室21核医学室22早产婴儿室门诊部门诊诊室急诊部急诊诊室住院部病房手术部手术室护士站麻醉办公室石膏室冰冻切片室敷料制作室消毒敷料功能检查肺功能检查室电生理检查室超声检查室内窥镜内窥镜检查室泌尿科泌尿科影像科dr诊断室cr诊断室ct诊断室放射治疗后装钴60直线加速器刀深部x射线治疗理疗科物理治疗室检验科大型生化仪器核医学ect扫描间pet扫描间像机服药注射高压氧高压氧仓病理科取材制片镜检药剂科贵重药品冷库保障系统医用气体供应系统医疗场所的分类续低压电气装置的接地系统系统电气设备的金属外壳平时有电流产生电位
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单相 单相平波
三相星形 二脉冲桥
同上半控
相间 二脉冲桥
六脉冲桥 相控
猝发控制
各种类型剩余电流保护器的应用范围
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● 多台设备同时使用同一回路时，应注意避免由于 泄漏电流过大引起RCD误动作。
分别安装在上下级回路的RCD，应正确选择其额定 剩余动作电流。采用有延时特性的S型RCD对于上下 级的保护配合有利。
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● 完整性： 依附IEC系列标准的通用规则 （主要包括：基本原则、电击、过电流、过/欠电压
保护、防火、抗电磁干扰、环境条件、设备和线路的 选择、接地、发电设备、安全设施和检验等）
图纸文件 检验 ● 适用范围
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医疗场所的划分
0类场所：不使用接触躯体的医疗电器部件。 需要安全照明等
1类场所： — 医疗电器部件接触体表； — 医疗电器部件接触除2类场所所述之外的体内部分
场所类 别
0
1
2
？
自动恢复供电源时间，t t 0.5 s 0.5 s t 15 s t 15 s
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低压电气装置的接地系统
● 单电源 T N 系统
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● T N - C 系统
电气设备的金属外壳平时有电流，产生电位： - 对患者心脏手术等有危险的故障电压（> 20 mV）； - 对敏感设备产生电磁干扰； - 不允许用于有火灾或爆炸危险的场所； - 杂散电流使金属构件加速腐蚀。
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要求切换电源时间 0.5 s的设备： — 2类医疗场所和1类医疗场所（例如产房等）为 维持生命用的一些医用电气设备； — 手术台照明和其他特别重要的照明（例如内窥镜灯
至少要能维持 3 h）。
某些微机控制的医用电气设备需要不间断电源。
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要求切换电源时间15 s的设备： 并根据实际需要能维持24 h，情况许可时：3 h） — 2类医疗场所用于为手术或其他重要的医疗设施 服务的辅助医用电气设备；
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多电源 TN 系统
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医疗场所TN系统
● 不允许从主配电盘的出线回路采用TN-C系统对医疗 场所供电。
单电源TN系统
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多电源TN系统
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● TN和TT系统接地故障自动切断电源允许的最长时间：
（ 32 A终端回路/移动式设备）
交流 相电压 50 V < U0 1 20 V 120 V < U0 230 V
其他安全要求。 1989年DIN VDE：与已现行的IEC标准基本相同。
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1992年《民规》：县级及以上医院的一些重要场所为一 级负荷。注：2005年送审稿中“县级及以上”改为“二级以 上”。
2003年全国民用建筑工程设计技术措施
医疗电气设备应根据使用功能采用保护接地、功能
接地、等电位联结或不接地等型式;
● 规范标准的统一性 ● 规范标准的通用规则和特殊要求的关系
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电气安全隐患
● 负荷分级 ● 安全电源 ● IT系统的应用 ● 等电位联结和接地等
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《医疗场所》标准
● 编制过程
● 核心内容：人的安全
供电电源 接地系统和防电击 设备和线路的选择（包括：照明、插座）
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● 先进性 供电电源
IEC：正常工作电源 + 安全设施电源 应急发电机起动时间： 15 s
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电源的类别
● 安全设施电源（应急电源） 安全设施：维持人体的健康和安全以及根据国家规范 规定，避免对环境或其他设备造成损失，包括 消防等系统。 安全设施电源：公共电网确保两路可靠独立电源 自备发电设备 蓄电池组–逆变器（不确切术语“EPS”） UPS
● 备用电源：不是用于保障人身安全的备用供电电源；分为 法定的和非法定的。
医
疗
场
所
按摩室 普通病房 产房 心电图室、脑电图室、子宫电图室 内窥镜室（非指手术室） 检查或治疗室 泌尿科诊疗室（非指手术室） 放射诊断及治疗室（不包括核医学室） 水疗室 理疗室 麻醉室 手术室 手术预备室 上石膏室 手术苏醒室 心导管室 重症监护室 血管造影室 血液透析室 磁共振成像室 核医学室 早产婴儿室
IEC新标准（2005年） — 32 A终端回路： 0.4 s（U0 = 230 V） — > 32 A终端回路: 5 s
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● 在1类和2类医疗场所的TN、TT和IT系统采用接地故障 自动切断电源保护，其交流约定接触电压应 25 V；。
● 用于1类和2类医疗场所的TN–S系统宜检测所有带电导体 的绝缘。
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● 只允许在2类医疗场所的下列回路采用30 mA 剩余电流 保护器（RCD）的TN系统自动切断电源：
— 手术台的供电回路； — 主要是移动式X光机的回路； — 额定功率大于5 kVA的大型设备的回路； — 不重要（不是关系到生命安全）的电气设备回路。 ● 在1类医疗场所中额定电流 32 A的终端回路,应采用 最大剩余动作电流为30 mA的剩余电流保护器作为附加保护。
TN
0.8 s
0.4 s
TT
0.3 s
0.2 s
IT（外露可导电部分集合起来接地）：与TN同；
IT（外露可导电部分集合起来接地）：与TT同。
（根据IEC 60364-4-41：2005 《电击防护》新版）
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TN系统接地故障自动切断电源时间
国家标准（IEC原标准） — 固定式设备： 5 s — 移动式设备： 0.4 s （U0= 230 V）
● 采用过电流保护器
ZS Ia U0
式中：ZS — 故障回路阻抗（包括电源、相线、PE线、接地线、
用电设备和电源接地极的阻抗） ；
Ia — 在规定的时间内保护电器自动动作的电流，A； U0 — 标称线对地电压，V。
● 在1类和2类医疗场所对于TN系统的要求也适用于TT 系统，而且TT系统应采用剩余电流保护器。