保健食品GMP认证的相关内容

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❖ ** 2.检查有关原料的质量检验报告 单与配方、标准的一致性。
❖ 检查标准与配方是否一致。
❖ 检查有关原料的质量检验报告大单 与表尊是否一致。
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❖3.3 采购原料必须按有关规定索取有效 的检验报告单；属食品新资源的原料需 索取卫生部批准证书（复印件）。
❖ 检查是否有供货方提供的有效的每批原 料出厂的检验报告单。
❖ 检查是否有卫生部食品新资源的原料的 批准证书。
❖ 检查企业职工档案，核准专职技术人员于从事保健 食品生产的职工总数的比例是否不低于5%。
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❖1.2 主管技术的企业负责人必须具有大 专以上或相应的学历，并具有保健食品 生产及质量、卫生管理的经验。
❖ 检查主要负责人学历证书，是否具有相 关主业学历；察看该负责人档案，是否 有2年以上从事保健食品或药品管理工 作经历。
❖ 1.除虫灭害的管理。 ❖ 2.有毒有害物品的管理。 ❖ 3.饲养动物的管理。 ❖ 4.副产品的管理。
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❖ 是否有除虫灭害得管理制度。 ❖ 是否设置电子猫、粘鼠板、灭蚊灯等除虫灭
害得设施。 ❖ 是否有至少每周记录1次除虫灭害得记录。 ❖ 是否有鼠、蚊蝇等的孳生地。 ❖ 检查是否有除生产车间外合理使用化学杀虫
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❖ 1.4 保健食品生产企业必须有专职的质检人员。质 检人员必须具有中专以上学历；采购人员应掌握鉴 别原料是否符合质量。卫生要求的审查条款知识和 技能。
❖ 察看质检人员是否有职工登记表及学历证书或资质 证书，二年内是否接受过本市与工作业务相关部门 培训的专业培训证书。审查和评价方法查阅记录， 看采购人员二年内是否接受过与业务相关的培训， 有本岗位工作经验。
保健食品良好生产规 范
❖ 本标准在编写工程中，部分采用了《中 国药品生产质量管理规范》(1992年修 订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写 格式和内容方面，参照了世界卫生组织 (WHO)的《药品生产质量管理规范》。 在一般性建筑设计及卫生要求方面，参 照GB 14881—1994《食品企业通用卫 生规范》。
❖ 检查是否有副产品处理记录、工器具清洗消毒记
录。
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三、原料部分
❖ 3.1 保健食品生产所需要的原料的购入、使 用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度， 并有专人负责。
❖ 原料的验收、贮存、使用、检验等制度的制 定。
❖ 检查是否有原料的验收、贮存、使用、检验 等制度，并检查执行情况记录；
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一、人员管理部分
❖ 1.1 保健食品生产企业必须具有与生产的保健食品 相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相 关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管 理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的 5%。
❖ 检查技术人员学历证书，是否具备与该企业所生产 的保健食品品种相适应的医药学、生物学、食品科 学和其他学科的专业知识，或具有医师、药师、中 医师以及执业医师等资质。
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❖ 1.3 保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是 专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上 或相应学历，能够按本规范的要求组织生产或进行 品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出 现的实际问题作出正确的判断和处理。
❖ 检查该负责人学历证书和相关专业经历。
❖ 检查该负责人是否有相关专业经历，是否有学历证 书和相关专业经历，二年内是否接受过市级以上保 健食品主管部门有关保健食品生产管理的专业证书。
剂的使用制度。
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❖ 检查使用剧毒品及接触剧毒品的物品是否符合国 家相关规定。
❖ 检查厂内是否饲养有损环境卫生的家畜家禽，饲 养实验动物是否有动管会出具的资质证明，并不 对食品造成污染；
❖ 检查工厂是否有相关管理办法和措施。
❖ 检查是否有副产品处理的制度；
❖ 检查是否有专门的副产品处理设施，如仓库、车 辆、工器具等；
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❖查看从业人员在接触脏物、进厕所、 吸烟、用餐后，是否洗净双手。
❖查看车间内工作人员是否有吸烟、 饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫 生的行为。
❖查看车间内是否存有个人生活用品，
如：衣物、食品、烟酒、药品、化
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二、卫生管理部分
❖ 2 工厂应按照GB14881的要求，做好除虫、 灭害、有毒有害物处理、饲养动物、污水污 物处理、副产品处理等的卫生管理工作。
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1.5 从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及 相关技术培训，企业应建立培训及考核档案， 企业负责人及生产、品质管理部门负责人还 应该接受省级以上卫生监督部门有关保健食 品的专业培训，并取得合格证书。
**检查企业从业人员二年内是否接受过区级以 上保健食品主管部门有关保健食品的专业培 训；
❖ 原料验收、贮存、使用、检验是否有专人负 责。
精原料必须符合食品卫生要求。原料的品 种、来源、规格、质量应与批准的配方及产 品企业标准相一致。
❖ 1.检查原料是否符合国家、行业、地方或企 业有关标准；
❖ 2.原料属于普通食品的：能否出具除初级农 产品外的原料生产企业的有效食品卫生许可 证；原料属于药食两用的：能否出具初级农 产品外的原料生产企业的有效食品卫生许可 证或药品生产许可证；原料属于药品的：能 否出具具有合法的生产许可证明。
❖ 企业是否有从业人员考核档案。
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❖ 1.6 从业人员必须进行健康检查，取得健康证 明后方可上岗，以后每年须进行一次健康检 查。
❖ 现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看 其是否有本市卫生部门、食品药品监督管理 部门、质量技术监督部门出具的有效健康证 明。有一人没有健康证明，即为本项不符合；
❖ 从业人员培训考核应有档案。
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❖ 1.7 从业人员必须按GB14884的要求做好个 人卫生。
❖ 查看车间内充业人员是否穿戴整洁一致的工 作服、帽、靴、鞋、工作服盖住外衣，头发 不露于帽外，是否穿工作服离开生产加工场 所。
❖ 查看直接与原料、半成品和成品接触的人员 是否戴耳环、戒指、手镯、项链、手表、化 浓妆、染指甲、喷香水进入车间。