国家药物安全评价监测中心接受美国FDA的GLP检查

国家药物安全评价监测中心接受美国FDA的GLP检查
佚名
【期刊名称】《中国家禽》
【年(卷),期】2009(31)14
【摘要】中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心于2009年7月6-10日，率先接受美国FDA的GLP检查，经过一周对试验设施、人员资质和试验项目等的严格核查，顺利完成美国FDAGLP检查，获得检查员的高度好评。

这是我国GLP试验机构首次正式接受美国FDAGLP检查，标志着我国GLP的建设在国际化方面迈出了重要一步。

【总页数】1页(P69-69)
【关键词】美国FDA;监测中心;安全评价;检查员;GLP;药物;生物制品;试验设施【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.4;TN931.3
【相关文献】
1.福建省新药安全性评价中心通过国家食品药品监督管理总局药物GLP认证 [J],
2.中国药品GLP实施10周年礼记:从源头保障人民用药安全——专访中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心王秀文副所长 [J],
3.国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证 [J], 无
4.国家北京药物安全评价中心通过GLP认证 [J],
5.药物警戒信息（国家药品不良反应监测中心2009年2月发布）——美国FDA 警告口服磷酸盐制剂的肾损害风险 [J],
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