2014年安全合理用药十大事件揭晓

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理局联合发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，要求对纳入低价药品清单的药品，取消最高零售限价，直接挂网采购；完善低价药品短缺预警机制，建立中央和地方两级常态短缺药品储备。

意义：《意见》的发布，为低价药供应保障探索了新路径。

2 六部门出台新政保障儿童用药
背景：我国现有儿童2.2亿，占全国总人口的16.6%。

但是，目前儿童用药适宜品种、剂型和规格不足，企业缺乏研发动力和生产积极性，不合理用药问题仍然存在，儿童用药安全面临挑战。

事件：5月30日，国家卫生计生委、国家发改委、工信部、人社部、国家食药总局、国家中医药管理局联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》，从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等维度，对保障儿童用药提出具体要求。

意义：作为我国近十几年来关于儿童用药的第一个综合性指导文件，《意见》将对进一步保障儿童合理用药，维护儿童的健康权益产生积极影响。

3 国家卫生计生委完善基层用药管理
背景：基本药物制度实施后，部分大中城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院存在药物不够用现象，既影响了基层合理用药，又在一定程度上把患者“逼”向大医院。

事件：9月5日，国家卫生计生委印发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》，明确基层可在坚持基本药物主导地位的前提下，从医保（新农合）药品报销目录中，配备使用一定数量或比例的药品。

意义：《意见》的发布，打开了基层使用非基本药物的“口子”，有助于提高基层合理用药水平，促进基层与大
理使用；要求世卫组织加强合作和信息交流，帮助各国建立基本药物的遴选方法，支持制定适合本国国情的基本药物政策。

意义：决议的通过，有利于从更高更广层面为我国基本药物政策的完善及合理用药水平的提高，营造有利环境，提供国际援助。

5 我国疫苗监管体系通过世卫认证
背景：世卫组织要求，一国只有具备世卫组织认可的国家监管体系，生产的疫苗才能具备申报世卫组织预认证的基本资质，进而通过认证被国际机构列入疫苗采购清单。

一国通过首次评估后
3年内要进行再评估。

2011年3月，我国疫苗国家监管体系首次通过世卫评估。

事件：7月4日，世界卫生组织总干事陈冯富珍在京宣布：“经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。

”
意义：疫苗监管体系通过世卫认证，标志着我国疫苗的生产过程、安全性、有效性均符合国际标准，公众使用疫苗更有质量保证。

6 国家食药总局就药品飞行检查办法征求意见
背景：近几年，药品监管部门不断创新监管手段，将对药品生产经营企业的“常规检查”变为不打招呼的突击检
医院的用药衔接。

4 世界卫生大会通过我国提出的“获得基本药物”决议
背景：1977年，世界卫生组织制定了第一个基本药物示范目录。

目前，全球已有160多个国家制定了本国的基本药物目录，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。

我国于2009年启动实施国家基本药物制度，2011年7月底已实现基层基本药物制度全覆盖。

事件：5月19日～24日召开的第67届世界卫生大会，审议通过由中国提出的，南非、韩国、古巴等13个国家联署的“获得基本药物”决议。