个体化充气量在使用TR-Band桡动脉止血器的冠心病介入治疗患者中的效果研究

个体化充气量在使用TR-Barui桡动脉止血器的
冠心病介入治疗患者中的效果研究
孙琳〃，张爱丽 '吴芳琴2
1.解放军总医院第六医学中心心内科，北京100048:
2.首都医科大学护理学院，北京100069
摘要：目的经桡动脉行冠状动脉介入治疗后，对使用T R-B a n d桡动脉止血器患者采用个体化气囊加压效果
的观察■:方法前瞻性研究，采用单中心随机对照试验，将 2 0(>例经桡动脉行冠脉造影的患者随机分为对照组
和试验组，两组患者均使用T R-B a n d桡动脉止血器，试验组在注入气囊18 m L气体加压后，缓慢气囊放气减
压至有搏动性出血，再注入气囊2 m L气体加压，即患者止血器气囊内的充气量是不同的；对照组则直接注入
气囊18 m L气体加压。

术后4 h内每小时气囊放气2 m L,观察患者桡动脉穿刺处的出血、疼痛、肿账、皮肤
受损、术肢拇指氧饱和度情况，术后1月观察术侧桡动脉搏动判断桡动脉是否闭塞。

结果试验组与对照组
术后桡动脉穿刺处出血情况比较，无统计学差异(P>0.05);两组患者术后1月均未发生桡动脉闭塞并发症；两
组患者术后l、2、3、4h术肢疼痛比较，有统计学差异(f><0.05);两组患者术后l、2、3、4h术肢肿胀情况比较，有
统计学差异(P<0.05);两组患者术后4h术肢皮肤受损情况比较，有统计学差异(P<0.05);两组患者术后2h和
3 h时术侧拇指氧饱和度对比，有统计学差异(f><0.05):结论个体化的T R-B a n d止血器充气量能改善冠心病
介入治疗患者术肢的疼痛、肿胀、皮肤受损和末梢氧饱和度，同时并不增加桡动脉出血的风险
关键词：桡动脉穿刺止血;桡动脉止血器;个体化
中图分类号：R45文献标识码：A文章编号：1673-6966(2021)05-0525-04
_________________Chin J Emerg Resusc Disaster Med，May 2021，Vol.16 No.5 2021年5月第丨6卷第5期中国急救复苏与灾害医学杂志临床急诊急救I K
Effect of interventional therapy for coronary heart disease which indi­vidualized volume was used for hemostasis in the TR-Band radial ar­
tery S U N Lin ,Z H A N G Aili, W U Fangqin. T h e Six Medical Center of P L A General Hospital, Beijing 100048,C h i n a
Corresponding author: W U Fangqin, E-mail: f a n g q i n_w u@s i n a.c o m
Abstract: Objective O b s e r v e the effect of individualized balloon c o m pression in patients with T H-B a n d radial artery
hemostatic device after coronary intervention via radial artery. Methods A single—center r a n d o m i z e d controlled trial,
200 patients through radial artery coronary angiography in patients w e r e r a n d o m L y divided into control gro u p a n d e x­
perimental group, two groups of patients wer e using T R-B a n d radial artery tourniquet, experimental group after the in­
jection of airbag 18 m L gas pressure, slow balloon deflated dec o m p r e s s i o n to beat hemorrhages, 2 m L gas pressurized
injected air bags, w h i c h patients hemostat airbags within patients is different; In the control group, 18 m L of gas w a s di­
rectly injected into the air b a g for pressurization. Within 4 hours after the operation, 2m L of balloon air w a s drained e v­
ery hour, a n d the bleeding, pain, swelling, skin d a m a g e, a n d o x y g e n saturation of the operative t h u m b at the puncture
site of the radial artery w e r e observed. T h e pulse of the operative radial artery w a s observed o n e m o n t h after the opera­
tion to determine w h e t h e r the radial artery w a s occluded or not. Results T h e r e w a s n o significant difference b etween
the experimental gr o u p a n d the control group in radial artery puncture bleeding a n d radial artery occlusion 1m o n t h af­
ter surgery. T h e experimental group w a s significantly better than the control group in limb pain， swelling, skin d a m a g e,
a n d peripheral o x y g e n saturation. Conclusion Individualized T R-B a n d hemostatic charging c a n i m p r o v e lim
b pain,
swelling, skin d a m a g e, a n d peripheral ox y g e n saturation in interventional coronary heart disease patients without in­
creasing the risk of radial bleeding.
Key Words：H o m e o s t a s i s after trans-radial intervention; K a dio-stop homeostasis Device; Individuation.
经皮穿刺烧动脉路径行冠脉介人治疗(trans-radi­al coronary intervention ，TRI)是—■条安全的穿刺路径，《中国心血管病报告2018》1"概要提到目前中国经桡 动脉路径进行介人手术的比例高达90.89%。

然而，TKI术后桡动脉穿刺处压迫时间过长、压 力过大，容易造成桡动脉闭塞、局部皮肤水疱和破损、术肢疼痛、麻木、术肢肿胀等情况的发生;压迫时间过 短、压力不足，容易造成穿刺处出血。

基金项目：院内创新培育基金20丨8(编号：H L C X-2018-07)
通信作者：吴芳琴，E-m a i l:*******************
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临床急诊救\中国急救复苏与灾害医学杂志2021年5月第16卷第5期Chin J E n M r g R eSuBcDiMster M e d,M ay2021,V〇l.l6N〇.:5
TR1术后桡动脉穿刺处的压迫止血成为临床的 关注点，TR-BamF1止血器因为操作简单，材料透明易 观察，不良反应少，便于护理，被广泛应用于冠脉介人 治疗患者桡动脉的止血。

对于TR-Band止血器，临床普遍米用的气囊加压量为13~18mL,大量文献从减 少止血器加压时间、缩短气囊减压时间间隔方面研 究，改善患者术肢疼痛、肿胀、皮肤破损情况。

本研究 将从个体化的气囊充气量进行研究。

1资料与方法
1.1样本量通过查阅文献，经桡动脉行冠脉介人 手术后桡动脉出血的发生率为1.28%131,根据临床经 验预估P,为 1.2%。

户。

=0.0128,双侧ct= 0.05,u_2=1.96，u M5= 1.6，/3=0.1，ua丨=1.282,代入公式
叫口》y
s i n '-y/^Dsin' y[P^
得出n,=«2=95,将各组样本量扩充至100例。

1.2研究对象与分组选取2018年1月一2018年 12月期间经桡动脉进行冠状动脉介入治疗的患者200 例。

纳入标准:Allen试验阴性的患者;首次经桡动脉 行冠状动脉检查或治疗的患者,且桡动脉首次穿刺成 功;能够配合测量的患者;能够准确语言表达的患者；凝血功能正常的患者。

排除标准：不同意参加此研究者；腕围>22 cm的患者(止血器绑带总长24 cm,如果患者腕围过大会导 致固定不牢);凝血功能障碍患者急诊手术患者。

分组方法：采用电脑随机数字法，将患者随机分 为两组。

对照组患者在TR1术后给予止血器气囊 丨8mL空气加压；试验组在给予止血器气囊18 m L 空气加压后，缓慢气囊减压，直至肉眼看到有搏动性 出血，再次向气囊注入2 mL空气。

两组患者术后每 小时气囊放气2 mL,观察桡动脉穿刺处出血情况，术肢疼痛、肿胀、受压处皮肤破损、栂指氧饱和度情 况。

术后1月复查术侧桡动脉搏动情况。

1.3评价指标烧动脉出血情况根据Christenson改 良标准141中提到的，将穿刺点的出血情况分为:①无出 血:穿刺点未见渗血;②无明显出血:穿刺点渗血直径《2 cm,前臂未触及血肿或血肿直径<2 t_m;③明显出血：穿刺点渗血直径> 2 cm,前臂血肿直径> 2 cm或需要 再次加压止血。

观察时，如果桡动脉穿刺处有出血或 前臂出现血肿，用卷尺测量出血直径或血肿直径，根 据直径大小进行判断3在TR-Band止血器使用后1、2、3、4h分别进行测量。

术肢疼痛根据疼痛数字评定量表(numerical rat-ingS C a le,NRS),将疼痛程度分为，无痛:0;轻度疼痛: 1~3;中度疼痛:4~6;重度疼痛:7~10。

在TR-Band止 血器使用后1、2、3、4 h分别进行测量。

EASY 5r^|51(early discharge after transradial stent-ing of coronary arteries study)用于 T K I 后评估局部血 肿情况：i型直径《5Cm; n型直径m型直径> 10 cm;IV血肿扩展至肘部；V铟血肿伴手部缺血损 伤。

在TR-Band止血器使用前及使用后l、2、3、4h 后分别进行测量血肿直径大小。

受压处皮肤破损情况参考《泛太平洋地区预防和 处理压力性损伤临床实践指南》161中的压疮I期、n 期，分为：未受损；压疮丨期：皮肤完整，出现压之不褪 色的局限性红斑；压疮n期：表皮和部分真皮缺损。

在TR-Bam丨止血器使用后1、2、3、4 h,撤除止血器后 分别进行观察。

术侧大拇指的氧饱和度：由于桡动脉受压，导致术 侧手部位尤其是栂指供血减少，血氧饱和度会有所下 降，在TR-Band止血器使用前及使用后1、2、3、4 h分 别进行测量两组患者受压侧大拇指氧饱和度。

桡动脉的闭塞情况：桡动脉受压，血流阻断，会发 生桡动脉闭塞，影响下次TR1穿刺血管选择和搭桥手 术的桥血管选择。

TRI术后1月时，使用M AQUET IABP-DOPLER小型多普勒超声机，将桡动脉的搏动 转化为声音，以此来检测桡动脉的通畅情况。

如果声 音强有力说明桡动脉通畅；如果声音消失说明桡动脉 闭塞。

1.4统计方法使用Epiclata3.1录入数据，双人录 入，系统逻辑检错。

SPSS 17.0进行数据统计学分析，符 合正态分布和方差齐性的计量资料采用均数±标准差表 示，不符合正态分布和方差齐性的计量资料采用中位数 与四分位数间距，组间差异采用两独立样本的《检验、方差分析或秩和检验。

计数资料采用百分比表示，组间 比较采用卡方检验，当1 <理论值<5时，采用连续校正 的卡方检验，理论值< 1时，采用Fisher确切概率法。

P< 0.05为差异具有显著性意义=本研究采用两组样 本率的比较，使用描述统计中的交叉表卡方检验。

2结果
基线资料:本组研究纳人200例患者，男性145例, 女性55例，年龄、抽烟史、饮酒史、高血压、糖尿病、高血 脂、抗凝药、身高、体重、腕围等一般资料如表1所示。

两组患者年龄、性别、身高体重、腕围、抽烟、饮酒、合并其他病史及抗凝药物使用情况比较，均为P>
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Chin J Emerg ReSUSr Disast er MecK May 2021, Vol.16 No.5 2021年5月第16卷第5期中国急救复苏与灾害医学杂志/临床急诊急救
im
0.05,基线资料无统计学差异。

如表2所示，试验组和对照组术肢出血相比较， 在术后1、2、3 h 的P >0.05,无统计学差异，术后4h 两组患者均无出血情况。

表
1
试验组与对照组基线资料比较
基线资料试验组(n= 100)对照组(n=100)统计量
P 值年龄(岁)
63.44± 10.8364.1±11.460.4250.978性别0.473
0.345
男74(74%)71(71%)女26(26%)29(29%)身高(cm)164.26±8.39164.81 ±8.040.4730.637体重(kg)
65.86±9.7167.63±12.13 1.140.153B M I
24.42±3.2124.79±3.410.7980.852腕围(cm)
16.76±0.7216.88±0.600.201
0.111
抽烟
-0.4250.412
是54(54%)57(57%)否46(46%)43(43%)
饮酒-0.366
0.464
是17(17%)19(19%)否
83(83%)81(81%)合并其他病史高血压64(64%)68(68%)
-0.5950.238糖尿病28(28%)26(26%)-0.7650.128高血脂
19(19%)14(14%)0.950.057抗凝药物使用情况-0.282
0.639
无15(15%)13(13%)单抗28(28%)27(27%)双抗
57(57%)
56(56%)
如表3所示，试验组和对照组患者术肢疼痛相比 较，在术后l 、2、3、4h 的/3<0.05,有统计学差异，试 验组患者术肢疼痛较对照组轻。

如表4所示，试验组和对照组术患者术肢肿胀相 比较，在术后l 、2、3、4h 的/^<0.05,有统计学差异，
试验组患者术肢肿胀较对照组轻。

如表5所示，试验组和对照组术患者肢皮肤受损 相比较，在术后l 、2、3h ，两组患者均未出现术肢皮肤 受损，可能与观察时间短，样本量小有关。

在术后4 h 时，对照组出现2例I 期皮肤损伤，1例n 期皮肤损 伤，两组对比P < 0.05，有统计学差异，试验组患者术 肢皮肤受损情况优于对照组。

如表6所示，试验组和对照组术患者术肢拇指氧 饱和度相比较，在术后1 h 和4h ，两组患者术肢栂指 氧饱和度均在96~ 100%内。

而在术后2 h 和3 h 时， 对照组分别出现1例和5例栂指氧饱和度在90~
95%，两组对比P < 0.05，有统计学差异，试验组患者 术肢拇指氧饱和度没有明显改变。

如表7所示，试验组和对照组患者在术后1月时 检查术侧桡动脉搏动，均未出现桡动脉闭塞的情况。

表2
术肢的出血比较丨
术后试验组(n= 100)
对照组(n= 100)
统计量
P 值时间(h)
无出血
无明显出血
明显出血
无出血
无明显出血
明显出血
198(98%)2(2%)0(0%)100(100%
0(0%)0(0%) 2.020
0.1552
99(99%)1(1%)0(0%)98(98%)20%)0(0%)0.3380.5613100(100%)0(0%)0(0%)99(99%)1(1%)0(0%) 1.0050.3164
100(100%)
0(0%)
0(0%)
100(100%)
0(0%)
0(0%)
/
/
表3术肢的疼痛比较
术后试验组(n= 100)
对照组(〃=100)
统计量
P 值时间(h)
无痛
轻度
中度
无痛
轻度
中度
192(92%)8(8%)0(0%)71(71%)21(21%)2(2%)
15.020.0012
92(92%)8(8%)0(0%)71(71%)22(22%)7(7%)16.2390.0003100(100%)0(0%)0(0%)71(71%)22(22%)
7(7%)33.9180.0004
100(100%)
0(0%)
0(0%)
73(73%)
27(27%)
0(0%)
31.214
0.000
表4术肢的肿胀比较卜(％)]
术后试验组(n= 100)
对照组(/i= 100)
统计量
p 值时间(h)
无
I 型无
I 型1100(100%)0(0%)94(94%)6(6%)
6.1860.0132
100(100%)0(0%)91(91%)9(9%)9.4240.002
3100(100%)0(0%)94(94%)6(6%)
6.1860.0134
100(100%)
0(0%)
96(96%)
4(4%)
4.082
0.043
表5术肢的皮肤受损比较
术后试验组(n= 100)
对照组(/i= 100)
P 值时间(h)
无
I 期n 期
无
I 期n 期
扰H 重
1
100(100%)0(0%)
0(0%)100(100%)0(0%)0(0%)
//2100(100%)0(0%)0(0%)100(100%)0(0%)0(0%)//3100(100%)0(0%)
0(0%)100(100%)
0(0%)
0(0%)/
/
4
100(100%)
0(0%)0(0%)
97(97%)20%)1(1%)
3.0460.218
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临床急诊急救中国急救复苏与灾害医学杂志2021年5月第16卷第5期Chin J Emprg Re.su.sr Disaster M e d. May 2021, Vol.16 No.5
表6术肢的拇指氧饱和度比较[n(%)]
术后试验组(n=100)对照组(n= 100)_始斗县
P值时间(h)96%〜100%90%〜95%96%〜100%190%~95%
现H M
1100(100%)0(0%)100(100%)0(0%)// 2100(100%)0(0%)99(99%)1(1%) 1.0050.316 3100(100%)0(0%)95(95%)5(5%) 5.1280.024 4100(100%)0(0%)100(100%)0(0%)//
表7术肢的桡动脉通畅比较
术后试验组(n= 100)对照组(n= 100)
P值时间(月）通畅闭塞通畅闭塞
1100(100%)0(0%)100(100%)0(0%)// 3讨论
TR-Band止血器广泛应用于TRI术后桡动脉止
血,止血器气囊充气量不足有可能导致部分患者无法
有效止血，发生皮下瘀斑，而充气量过大部分患者会感
到疼痛、皮肤破损、肢端肿胀、发生桡动脉闭塞。

患者
的腕围粗细不一，服用抗血小板药物种类和数量不同，
导致止血时间长短不一，所需压迫的力度也不一致，理
论上不应该按照统一的加压量来进行气囊加压，而应
根据患者的个体情况来给予个体化的充气量。

而目前
国内外的文献尚未有个体化的加压充气量报道。

本研究试验组最终使用的气囊充气量为1〇~ 15 mL,
与传统的13〜18 mL相比，气囊充气量的上限和下限均有
所降低.Vincent Dangoisse M D17团队研究得出79%的患
者10 mL的充气量就能达到止血的效果，使用13 mL能
够使97%的患者达到止血效果,与本研究结果一致。

两组患者术肢出血情况比较，术后I h时，试验
组有2例患者在气囊初次减压当时穿刺处并未出血，
之后5 min由于使用术肢支撑身体从卧位变换为坐 位，术肢受力，导致穿刺处出血，给予2 mL空气气囊
加压即刻止血。

术后2 h试验组1例无明显出血的
患者和对照组2例无明显出血的患者均为体位改变，
术肢受力引起的出血。

术后患者术肢的疼痛来源于以下方面:桡动脉穿
刺处的疼痛、术中导丝损伤血管引起的术肢的疼痛、桡
动脉止血器造成的受压处皮肤的疼痛,本研究中术肢
疼痛主要指止血器压迫产生的疼痛。

术后l、2h，试验
组轻度疼痛患者比例为8%，而对照组轻度疼痛患者比
例分别为21%、22%,与多数文献|8i中提到的减少止血
器气囊充气量，可以缓解患者的疼痛结果一致。

试验组在术后4 h内无患者出现皮肤压力性损 伤，而对照组在术后4 h时出现2例I期压力性皮肤
损伤，I例受压皮肤边缘出现水泡。

与李丛丛191研究
中提到的冠脉介入术后止血器压迫引起I期压疮发
生率3.92%，II期发生率1.96%结果一致。

对照组患者术侧栂指氧饱和度在术后4 h 内均在正常范围内。

桡动脉止血器对术侧大栂
指氧饱和度的影响总的来说并不大，虽然对照
组在2、3 h分别出现1例、5例患者氧饱和度为
90~95%，但随着气囊压力的减小，患者拇指氧
饱和度均能恢复正常范围。

术后1月两组患者均未发生桡动脉闭塞 的情况，可能与本研究样本量偏少有关。

一项
31 000患者的META分析_发现，RA024 h发
生率为7.7%，30 d的发生率为5.8%,也就是说有部分
患者术后24 h内出现的桡动脉闭塞能够自行改善甚
至开通。

本研究的不足之处:观察时间仅在术后4 h内，术后
4 h外的相关数据没有收集，导致研究有一定的局限性。

综上所述，对于TRI术后使用TR-Band的患者，
给予个体化的气囊充气量并不会增加桡动脉出血风 险，但能改善患者术肢疼痛、肿胀、皮肤受损情况及术
侧烧动脉氧饱和度。

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收稿日期：2020-02-26修回日期：2020-04-10
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