2019年ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表-成文信息
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2019年ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表-成文信息
2.成文信息
项目
参见标准
需审查内容
Y:1 N:0 N/A:X
查看内容
审核结果
2.01
7.5.1
文件
对文件化信息控制、内部审核、不合格品控制、管理手册，不合格纠正措施有无成文信息规定？
N/A
2.02
7.5.2
是否有文件详细定义设计文件/技术规范,图纸/过程控制文件/程序和工作说明书制作指南?
N/A
2.14
7.5.2
软件
download程式电脑是否有定期杀毒规范文件进行管理？
N/A
2.15
7.5.3
测试程式和软件，是否有专门的部门发放通知并版本控制保存？
N/A
2.16
7.5.2
记录
是否定期对所有品质记录进行识别、索引（即是否建立一览表或清单）、归档、汇总、保存、维护和处理？
N/A
2.17
N/A
2.03
7.5.3
是否确保文件保持清晰,容易获得并易于识别?
N/A
2.04
7.5.3
是否有系统确保文件的版本,标识,存储和分发受到很好的控制?是否有内部程序文件清单？
N/A
2.05
7.5.3
文件的更改和现行有效状况（即版次控制）是否得到识别？是否有文件的更改履历记录？
N/A
2.07
7.5.3
在文件使用否有对外来文件进行识别、定义及控制其分发？是否有外来文件清单？
N/A
2.12
7.5.2
是否有定义临时性文件(如:手写文件)的使用期限和管制流程?
N/A
2.13
7.5.3
所有文件是否根据其内容设定保密等级并设定不同访问权限，对机密文件进行备份管理？
文件的保密机制如何有效管控机密文件的存储、发放、阅览？
7.5.3
记录保存场所是否适合？质量记录的存储环境是否可以让质量记录延缓老化并防止遗失？
N/A
2.18
7.5.3
是否定义了质量记录的保存期限并执行？是否建立并记录了质量记录保存时间和保存地点?
N/A
Total
0
N/A
2.08
7.5.3
作废文件是否从使用地点被及时回收？是否有文件回收清单？
N/A
2.09
7.5.3
是否有效管理作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件是否进行适当的标识？
N/A
2.1
7.5.3
如果使用电子文件，系统是否可以保证它们的版本、编号、储存和分发很好的控制？
N/A
2.11
2.成文信息
项目
参见标准
需审查内容
Y:1 N:0 N/A:X
查看内容
审核结果
2.01
7.5.1
文件
对文件化信息控制、内部审核、不合格品控制、管理手册，不合格纠正措施有无成文信息规定？
N/A
2.02
7.5.2
是否有文件详细定义设计文件/技术规范,图纸/过程控制文件/程序和工作说明书制作指南?
N/A
2.14
7.5.2
软件
download程式电脑是否有定期杀毒规范文件进行管理？
N/A
2.15
7.5.3
测试程式和软件，是否有专门的部门发放通知并版本控制保存？
N/A
2.16
7.5.2
记录
是否定期对所有品质记录进行识别、索引（即是否建立一览表或清单）、归档、汇总、保存、维护和处理？
N/A
2.17
N/A
2.03
7.5.3
是否确保文件保持清晰,容易获得并易于识别?
N/A
2.04
7.5.3
是否有系统确保文件的版本,标识,存储和分发受到很好的控制?是否有内部程序文件清单？
N/A
2.05
7.5.3
文件的更改和现行有效状况（即版次控制）是否得到识别？是否有文件的更改履历记录？
N/A
2.07
7.5.3
在文件使用否有对外来文件进行识别、定义及控制其分发？是否有外来文件清单？
N/A
2.12
7.5.2
是否有定义临时性文件(如:手写文件)的使用期限和管制流程?
N/A
2.13
7.5.3
所有文件是否根据其内容设定保密等级并设定不同访问权限，对机密文件进行备份管理？
文件的保密机制如何有效管控机密文件的存储、发放、阅览？
7.5.3
记录保存场所是否适合？质量记录的存储环境是否可以让质量记录延缓老化并防止遗失？
N/A
2.18
7.5.3
是否定义了质量记录的保存期限并执行？是否建立并记录了质量记录保存时间和保存地点?
N/A
Total
0
N/A
2.08
7.5.3
作废文件是否从使用地点被及时回收？是否有文件回收清单？
N/A
2.09
7.5.3
是否有效管理作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件是否进行适当的标识？
N/A
2.1
7.5.3
如果使用电子文件，系统是否可以保证它们的版本、编号、储存和分发很好的控制？
N/A
2.11