医务人员法律法规PPT课件
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2024版医务人员法律法规知识培训课件
![2024版医务人员法律法规知识培训课件](https://img.taocdn.com/s3/m/e11631a54bfe04a1b0717fd5360cba1aa8118cf5.png)
熟悉医疗事故鉴定的流程和相关规定,包括申请、受理、调查、
鉴定等环节。
医疗事故赔偿机制
03
了解医疗事故赔偿的原则、范围和标准,包括经济补偿、精神
损害赔偿等方面。
04
药品管理及合理使用
ห้องสมุดไป่ตู้
药品管理法及处方权相关规定
药品管理法概述
介绍药品管理法的立法背 景、目的和主要内容。
处方权相关规定
阐述医师处方权的取得、 行使和监督等方面的规定。
特殊药品管理及使用注意事项
麻醉药品和精神药品管理 介绍麻醉药品和精神药品的特殊性、 管理要求和使用注意事项。
医疗用毒性药品管理
阐述医疗用毒性药品的定义、分类和 管理要求,以及使用中的注意事项。
放射性药品管理
讲解放射性药品的特殊性、管理要求 和使用规范,以及辐射防护的措施。
其他特殊药品管理
介绍其他特殊药品,如生物制品、中 药注射剂等的管理要求和使用注意事 项。
疑难病例讨论制度
对疑难病例进行讨论,集思广益,提高诊疗 水平。
三级医师查房制度
通过不同级别的医师查房,确保患者得到全 面、准确的诊断和治疗。
会诊制度
邀请相关科室或专家进行会诊,为患者提供 更加全面、专业的诊疗服务。
医疗纠纷处理与风险防范
医疗纠纷处理程序
了解医疗纠纷处理的流程,包括协商、调解、诉讼等途径。
医务人员法律法规知识培训课 件
目 录
• 法律法规概述 • 执业规范与道德伦理 • 医疗安全与风险防范 • 药品管理及合理使用 • 知识产权保护及科研诚信建设 • 隐私保护与信息安全
01
法律法规概述
国家法律法规及政策
01
02
03
医疗法律法规培训ppt课件
![医疗法律法规培训ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/d6452159a31614791711cc7931b765ce05087a97.png)
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规范医疗技术的合理应用和发展
医疗法律法规培训可以帮助医疗机构和人员了解医疗技术的 相关法律法规,规范医疗技术的合理应用和发展。
培训还可以促进医疗技术的创新和进步,推动医疗事业的可 持续发展。
保障医疗保障制度的公平和可持续性
医疗法律法规培训可以帮助医疗机构和人员了解医疗保障制度的相关法律法规, 促进医疗保障制度的公平和可持续性。
医疗技术分类与管理的规定 医疗技术临床试验和应用的规范
医疗技术评估与审核的规定 高风险医疗技术的监管和管理
医疗保障制度管理规定
基本医疗保险制度的规定
医疗服务价格和收费管理 的规定
医疗救助制度的规定
药品和医疗器械采购与供 应的规定
医疗纠纷处理规定
医疗纠纷预防和处理的制度 建设
医疗纠纷调解和仲裁的程序 与规范
监管措施
对新兴医疗技术和治疗方法进行严格 监管,确保其安全、有效、合理。
医疗保障制度的实施和管理
保障制度
建立完善的医疗保障制度,确保公民享有基本医疗保障权益。
管理措施
加强对医疗保障制度的管理,规范医保资金使用,保障医保制度的可持续发展。
医疗纠纷的处理和解决
处理机制
建立完善的医疗纠纷处理机制,包括调 解、仲裁、诉讼等方式,确保纠纷得到 妥善处理。
02
医疗法律法规培训可以帮助医疗 机构和人员增强法律意识,明确 自身权利和义务,避免因违反法 律法规而导致的法律风险。
加强医疗服务质量的管理和监管
医疗法律法规培训可以帮助医疗机构 建立和完善医疗服务质量管理体系, 确保医疗服务质量的持续改进和提升 。
培训还可以加强医疗服务质量的监管 ,提高医疗服务水平,保障患者的权 益和安全。
医疗卫生有关法律法规知识 ppt课件
![医疗卫生有关法律法规知识 ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/cbace59bcc175527072208f4.png)
《中华人民共和国执业医师法》(1998年6月26 日通过并公布、1999年5月1日起施行)
《中华人民共和国职业病防治法》(2001年10月 27日通过并公布,2002年5月1日起施行)
.
11
《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订)
《中华人民共和国红十字会法》(1993年10月31日 通过并公布,自公布之日起执行)
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》(1991年10月4 日国务院批准,1991年12月6日卫生部令第17号发布)
.
16
国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些?
《医院工作制度》(1982年4月7日卫生部发布) 《医院工作人员职责》(1982年4月7日卫生部发布) 《全国医院工作条例》(1982年1月12日由卫生部发布) 《全国中医医院工作条例》( 1982年1月12日由卫生部发布) 《医务人员医德规范及实施办法》(1988年12月15日卫生
.
6
如:《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 :由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如:《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订)等。
.
7
什么是“规章”?
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括:
《放射性药品管理办法》(1989年1月13日国务院令第25号 发布,自发布之日起施行)
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(2005年9月 14日国务院令第449号公布,自2005年12月1日起施行)
《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276 号发布,通过并发布,自2000年4月1日起施行)
《中华人民共和国职业病防治法》(2001年10月 27日通过并公布,2002年5月1日起施行)
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11
《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订)
《中华人民共和国红十字会法》(1993年10月31日 通过并公布,自公布之日起执行)
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》(1991年10月4 日国务院批准,1991年12月6日卫生部令第17号发布)
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国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些?
《医院工作制度》(1982年4月7日卫生部发布) 《医院工作人员职责》(1982年4月7日卫生部发布) 《全国医院工作条例》(1982年1月12日由卫生部发布) 《全国中医医院工作条例》( 1982年1月12日由卫生部发布) 《医务人员医德规范及实施办法》(1988年12月15日卫生
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如:《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 :由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如:《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订)等。
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7
什么是“规章”?
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括:
《放射性药品管理办法》(1989年1月13日国务院令第25号 发布,自发布之日起施行)
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(2005年9月 14日国务院令第449号公布,自2005年12月1日起施行)
《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276 号发布,通过并发布,自2000年4月1日起施行)
中华人民共和国执业医师法PPT课件
![中华人民共和国执业医师法PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/a8cc3cad856a561253d36f35.png)
《侵权责任法》第五十五条
2020/3/19
13
医生的执业规则
➢ 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得 患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人 或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的 医疗措施。
《侵权责任法》第五十六条
2020/3/19
14
医生的执业规则
➢患者知情权? 根据卫生部规定:医疗机构应当
条
2020/3/19
12
Hale Waihona Puke 医生的执业规则• 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。 • 需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当
及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取 得其书面同意; • 不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得 其书面同意。 • 医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构 应当承担赔偿责任
2020/3/19
30
医师法律责任
医疗损害:造成损害的主体是医疗机
构和医务人员,医疗损害侵害的客体是
患者的生命权和健康权。医疗损害赔偿
民事 责任
包括患者作为弱势群体一方受到侵害的 情形,而不包括因为医方的权利受到损 害而引起的纠纷。
医疗损害赔偿责任,是指医务人员在 从事各种医疗行为过程中,由于违反相 关医疗卫生管理法律法规,在医疗程序 上或者医疗用药过失给患者造成生命和 健康损害时,在患者和医务人员、医疗 机构之间产生的赔偿债权债务关系。
尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权 利。
➢在实施手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向 患者作必要的解释。
➢因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的, 应当将有关情况通知患者家属。
➢
《医疗机构管理条例实施细则》第六十二条
2020/3/19
13
医生的执业规则
➢ 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得 患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人 或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的 医疗措施。
《侵权责任法》第五十六条
2020/3/19
14
医生的执业规则
➢患者知情权? 根据卫生部规定:医疗机构应当
条
2020/3/19
12
Hale Waihona Puke 医生的执业规则• 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。 • 需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当
及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取 得其书面同意; • 不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得 其书面同意。 • 医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构 应当承担赔偿责任
2020/3/19
30
医师法律责任
医疗损害:造成损害的主体是医疗机
构和医务人员,医疗损害侵害的客体是
患者的生命权和健康权。医疗损害赔偿
民事 责任
包括患者作为弱势群体一方受到侵害的 情形,而不包括因为医方的权利受到损 害而引起的纠纷。
医疗损害赔偿责任,是指医务人员在 从事各种医疗行为过程中,由于违反相 关医疗卫生管理法律法规,在医疗程序 上或者医疗用药过失给患者造成生命和 健康损害时,在患者和医务人员、医疗 机构之间产生的赔偿债权债务关系。
尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权 利。
➢在实施手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向 患者作必要的解释。
➢因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的, 应当将有关情况通知患者家属。
➢
《医疗机构管理条例实施细则》第六十二条
医疗法律法规知识培训PPT课件
![医疗法律法规知识培训PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/4b6b055111a6f524ccbff121dd36a32d7375c79b.png)
04
医疗卫生行业监管 原则
03
医疗卫生事业公益 性原则
02
医疗机构与人员管理法规
医疗机构的设立与变更
1 2
3
医疗机构设立条件
包括场地、设备、人员等方面的要求,确保医疗机构具备提 供医疗服务的基本能力。
设立程序
包括申请、审批、登记等步骤,确保医疗机构的合法 Nhomakorabea和规 范性。
变更管理
医疗机构在运营过程中如需变更名称、地址、诊疗科目等, 需按照相关规定进行申请和审批。
未来医疗法律法规发展趋势
法律法规体系将更加完善
未来医疗法律法规体系将更加完善,相关法律法规将更加健全、更加科学。
执法力度将进一步加强
未来医疗法律法规的执法力度将进一步加强,对违法行为的惩处将更加严厉。
医务人员法律意识将不断提高
未来医务人员的法律意识将不断提高,对医疗法律法规的遵守将更加自觉、更加严格。
当前医疗法律法规面临的挑战
法律法规体系尚不完善
当前医疗法律法规体系还存在一些漏洞和不足,需要进一 步完善相关法律法规。
执法力度有待加强
在医疗法律法规的执行过程中,执法力度不足、执法不严 等问题依然存在,需要加强执法力度。
医务人员法律意识有待提高
部分医务人员对医疗法律法规的认识不足,法律意识有待 提高,需要加强相关培训和教育。
医疗法律法规知识培训PPT课件
$number {01}
目录
• 医疗法律法规概述 • 医疗机构与人员管理法规 • 药品与医疗器械管理法规 • 医疗事故处理与纠纷解决机制 • 患者权益保护法规 • 医疗法律法规实施评价与展望
01
医疗法律法规概述
医疗法律法规的体系与结构
医疗法律法规ppt课件
![医疗法律法规ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/7027c5d52e3f5727a5e962ae.png)
• (3)未按照国务院卫生行政部门规定的要求书 写和妥善保管病历资料的;
• (4)未在规定时间内补记抢救工作病历内容 的;
医疗法律法规
• (5)未按照本条例的规定封存、保存和启封 病历资料和实物的;
• (6)未设置医疗服务质量监控部门或者配备 专(兼)职人员的;
• (7)未制定有关医疗事故防范和处理预案的;
医疗法律法规
• 3、患者有人身损害的后果 4、因果关系(医疗过失行为——损 害后果) 5、过失而非故意
医疗法律法规
(二)医疗事故等级分类
• 一级医疗事故:造成患者死亡、重度残疾的;
• 二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织
•
损伤导致严重功能障碍的;
• 三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织
•
原因分析
• 根据2002年-2010年医疗事故学科 分布分析,多发科室为创伤性手术 科室,以妇产科、骨科、普外科、 泌尿外科等多见。78例医疗事故中 与手术因素有关的事故57例。经过 分析总结与以下因素有关:
医疗法律法规
•一、医院管理欠严谨:
• ⑴病历文书管理:如病历中无临 产记录和产程图;术前谈话无患 者本人签字(清醒患者)、术中 口头交待病情未确认签字;危 (重)患者无书面通知;患者拒 做检查无病程记录;基层医院无 门诊病历等。
医疗法律法规
• (8)未在规定时间内向卫生行政部门报告重 大医疗过失行为的;
• (9)未按照本条例的规定向卫生行政部门报 告医疗事故的;
• (10)未按照规定进行尸检和保存、处理尸体 的。
医疗法律法规
(七)医疗事故争议受理、 鉴定及事故分布情况
医疗法律法规
医疗事故争议受理、鉴定 及事故地区分布表
• (4)未在规定时间内补记抢救工作病历内容 的;
医疗法律法规
• (5)未按照本条例的规定封存、保存和启封 病历资料和实物的;
• (6)未设置医疗服务质量监控部门或者配备 专(兼)职人员的;
• (7)未制定有关医疗事故防范和处理预案的;
医疗法律法规
• 3、患者有人身损害的后果 4、因果关系(医疗过失行为——损 害后果) 5、过失而非故意
医疗法律法规
(二)医疗事故等级分类
• 一级医疗事故:造成患者死亡、重度残疾的;
• 二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织
•
损伤导致严重功能障碍的;
• 三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织
•
原因分析
• 根据2002年-2010年医疗事故学科 分布分析,多发科室为创伤性手术 科室,以妇产科、骨科、普外科、 泌尿外科等多见。78例医疗事故中 与手术因素有关的事故57例。经过 分析总结与以下因素有关:
医疗法律法规
•一、医院管理欠严谨:
• ⑴病历文书管理:如病历中无临 产记录和产程图;术前谈话无患 者本人签字(清醒患者)、术中 口头交待病情未确认签字;危 (重)患者无书面通知;患者拒 做检查无病程记录;基层医院无 门诊病历等。
医疗法律法规
• (8)未在规定时间内向卫生行政部门报告重 大医疗过失行为的;
• (9)未按照本条例的规定向卫生行政部门报 告医疗事故的;
• (10)未按照规定进行尸检和保存、处理尸体 的。
医疗法律法规
(七)医疗事故争议受理、 鉴定及事故分布情况
医疗法律法规
医疗事故争议受理、鉴定 及事故地区分布表
医务人员法律法规知识培训ppt课件
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疑似输血引起不良后果,需要对 血液进行封存保留的,医疗机构应当 通知提供该血液的采供血机构派员到 19
什么是“举证责任倒置”
• 2001年12月30日,最高人民法院公布了
《关于民事诉讼证据的若干规定》,明确 医疗行为引起的侵权案件实行“举证责任 倒置”。
• 所谓“举证责任倒置”是指应当承担举证
责任的当事人,因其举证能力受到客观条 件限制二不能举证时,依法改由对方当事 人举证的举证责任分配规则。
• 感染性废物、病理性废物、损伤性废物、
药物性废物及化学性废物不能混合收集。
• 批量的含有汞的体温、血压计等医疗
器具报废时,应当交由专门机构处置;34
《处方管理办法》
• 处方是由注册的执业医师和执业助理医师
(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患 者开具的、由药学专业技术人员审核、调 配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的 医疗文书。
德的有关规定。
13
• 三、是设置医疗服务质量监控机构和
人员,对医务人员的医疗服务工作开 展经常性的监督、检查工作,接受患 者的设诉,为患者提供咨询服务。 四、是加强病历管理工作。 五、是制定防范、处理医疗事故的预 案,预防医疗事故的发生,减轻医疗 事故损害等。
14
发生了医疗事故争议,患者可以 选择哪几种解决途径
31
《中华人民共和国母婴保健法实 施办法》
• 违反规定进行胎儿性别鉴定的,由卫生行
政部门给予警告,责令停止违法行为;对 医疗、保健机构直接负责的主管人员和其 他直接责任人员,依法给予行政处分。进 行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为 目的进行胎儿性别鉴定的,并由原发证机 关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者 医师执业证书。
• 医疗事故争议诉讼中的“举证责任倒置” 20
什么是“举证责任倒置”
• 2001年12月30日,最高人民法院公布了
《关于民事诉讼证据的若干规定》,明确 医疗行为引起的侵权案件实行“举证责任 倒置”。
• 所谓“举证责任倒置”是指应当承担举证
责任的当事人,因其举证能力受到客观条 件限制二不能举证时,依法改由对方当事 人举证的举证责任分配规则。
• 感染性废物、病理性废物、损伤性废物、
药物性废物及化学性废物不能混合收集。
• 批量的含有汞的体温、血压计等医疗
器具报废时,应当交由专门机构处置;34
《处方管理办法》
• 处方是由注册的执业医师和执业助理医师
(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患 者开具的、由药学专业技术人员审核、调 配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的 医疗文书。
德的有关规定。
13
• 三、是设置医疗服务质量监控机构和
人员,对医务人员的医疗服务工作开 展经常性的监督、检查工作,接受患 者的设诉,为患者提供咨询服务。 四、是加强病历管理工作。 五、是制定防范、处理医疗事故的预 案,预防医疗事故的发生,减轻医疗 事故损害等。
14
发生了医疗事故争议,患者可以 选择哪几种解决途径
31
《中华人民共和国母婴保健法实 施办法》
• 违反规定进行胎儿性别鉴定的,由卫生行
政部门给予警告,责令停止违法行为;对 医疗、保健机构直接负责的主管人员和其 他直接责任人员,依法给予行政处分。进 行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为 目的进行胎儿性别鉴定的,并由原发证机 关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者 医师执业证书。
• 医疗事故争议诉讼中的“举证责任倒置” 20
医疗卫生有关法律法规知识ppt课件
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1 2
加强医疗卫生院校法制教育
在医疗卫生院校中加强法制教育,将法律知识纳 入课程体系和教学内容,培养医学生的法律意识 和法律素养。
开展医疗卫生工作者在职培训
对在职的医疗卫生工作者进行定期的法律知识培 训,提高其法律素养和依法执业的能力。
加强医疗卫生行业自律机制建设
3
推动医疗卫生行业自律机制建设,制定行业规范 和标准,引导医疗卫生工作者自觉遵守法律法规 和行业规范。
案例分析
以某公司生产销售不合格医疗器械案为例,探讨医疗器械监管中的法律责任与行政处罚措施。
28
2024/1/25
THANKS
感谢观看
29
17
医疗卫生法律法规对伦理道德的规范
医疗卫生法律法规的定义
指国家制定和颁布的,用于规范医疗卫生工作、保障人民健康权益的法律、法规、规章等规范 性文件。
医疗卫生法律法规对伦理道德的规范作 通用过明确医务人员的权利和义务,规范医疗行为,维护医疗秩序,保障患者权益,促进医疗卫
生事业的健康发展。
2024/1/25
18
医疗卫生工作者伦理道德的培养与实践
医疗卫生工作者伦理道德的培养
通过医学教育、职业培训、实践锻炼等途径,培养医务人员高尚的医德医风, 树立正确的价值观和职业观。
医疗卫生工作者伦理道德的实践
医务人员在临床实践中应遵循医学伦理原则,尊重患者权利,关注患者需求, 提供优质的医疗服务,同时积极参与公共卫生事业,履行社会责任。
行为。
2024/1/25
规范医疗卫生行为
医疗卫生法律法规对医疗机构和医务 人员的行为进行了规范,确保医疗卫 生服务的质量和安全。
促进医疗卫生事业发展
医疗卫生法律法规为医疗卫生事业的 发展提供了法律保障和支持,推动了 医疗卫生事业的进步。
医疗法律法规培训ppt课件
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赔偿标准
根据《医疗事故处理条例》规定,医疗事故赔偿,应当考虑 下列因素,确定具体赔偿数额:医疗事故等级;医疗过失行 为在医疗事故损害后果中的责任程度;医疗事故损害后果与 患者原有疾病状况之间的关系。
药品管理法规
04
药品的研制、生产与经营许可
药品研制管理
新药研制必须遵守国家药品监督 管理部门的相关规定,包括药品 研制机构的资质要求、研制过程
中的质量管理规范等。
药品生产管理
药品生产企业必须取得《药品生 产许可证》,并严格遵守ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ品生 产质量管理规范(GMP)等相关 规定,确保药品生产过程中的质
量与安全。
药品经营管理
药品经营企业必须取得《药品经 营许可证》,并遵守国家关于药 品经营的相关法律法规,包括药 品采购、储存、销售等环节的管
理规定。
医疗卫生行政法规
国务院制定的医疗卫生管理方面的规范性文 件。
基本医疗卫生法
包括《基本医疗卫生与健康促进法》等,确 立医疗卫生事业的基本制度。
医疗卫生部门规章
卫生行政部门等制定的医疗卫生管理方面的 规章。
医疗法律法规的历史与发展
古代医疗法规的起源
早在夏商周时期,就有关于医疗活动 的记载和医疗管理的萌芽。
国家药品监督管理部门负责对药 品研制、生产、经营等全过程进 行监督管理,确保药品的质量与 安全。
法律责任
违反药品管理法规的企业或个人 将承担相应的法律责任,包括行 政处罚、民事责任和刑事责任等 。
医疗器械管理法规
05
医疗器械的分类与管理
医疗器械定义
01
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或
调解
在医疗纠纷人民调解委员会等第三方 机构主持下,医患双方自愿、平等、 公正地就医疗纠纷进行调解,达成调 解协议。
根据《医疗事故处理条例》规定,医疗事故赔偿,应当考虑 下列因素,确定具体赔偿数额:医疗事故等级;医疗过失行 为在医疗事故损害后果中的责任程度;医疗事故损害后果与 患者原有疾病状况之间的关系。
药品管理法规
04
药品的研制、生产与经营许可
药品研制管理
新药研制必须遵守国家药品监督 管理部门的相关规定,包括药品 研制机构的资质要求、研制过程
中的质量管理规范等。
药品生产管理
药品生产企业必须取得《药品生 产许可证》,并严格遵守ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ品生 产质量管理规范(GMP)等相关 规定,确保药品生产过程中的质
量与安全。
药品经营管理
药品经营企业必须取得《药品经 营许可证》,并遵守国家关于药 品经营的相关法律法规,包括药 品采购、储存、销售等环节的管
理规定。
医疗卫生行政法规
国务院制定的医疗卫生管理方面的规范性文 件。
基本医疗卫生法
包括《基本医疗卫生与健康促进法》等,确 立医疗卫生事业的基本制度。
医疗卫生部门规章
卫生行政部门等制定的医疗卫生管理方面的 规章。
医疗法律法规的历史与发展
古代医疗法规的起源
早在夏商周时期,就有关于医疗活动 的记载和医疗管理的萌芽。
国家药品监督管理部门负责对药 品研制、生产、经营等全过程进 行监督管理,确保药品的质量与 安全。
法律责任
违反药品管理法规的企业或个人 将承担相应的法律责任,包括行 政处罚、民事责任和刑事责任等 。
医疗器械管理法规
05
医疗器械的分类与管理
医疗器械定义
01
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或
调解
在医疗纠纷人民调解委员会等第三方 机构主持下,医患双方自愿、平等、 公正地就医疗纠纷进行调解,达成调 解协议。
与医疗有关的法律法规PPT课件
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供。
第六十二条医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐 私或者未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,应当承 担侵权责任。
第六十三条医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实质不必要的检查。
第六十四条医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩 序,妨害医务人员工作、生活的,应当依法承担法律责任。
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也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿
后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。
侵权责任法 第七章 医疗损害责任
第六十条患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:
•
患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;
•
医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗
•
医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。
第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见 的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗 措施。
第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造 成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。
侵权责任法 第七章 医疗损害责任
• 第六十条患者有损害,因下列情形之一的,医 疗机构不承担赔偿责任:
• 患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊 疗规范的诊疗;
• 医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下 已经尽到合理诊疗义务;
• 限于当时的医疗水平难以诊疗。 • 前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也
• 医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医 疗机构应当承担赔偿责任。
侵权责任法 第七章 医疗损害责任
卫生法律法规培训PPT课件
![卫生法律法规培训PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/d830072759fafab069dc5022aaea998fcc224026.png)
THANKS
2024/1/25
26
明确医疗卫生人员的职业道德要求和行为规范,提高医疗卫生人员 的职业素养和服务质量。
12
03
卫生法律法规的实施与监 管
2024/1/25
13
卫生行政部门的职责与权力
制定和执行卫生法律法规
卫生行政部门负责制定卫生法律法规 ,并监督其实施情况,确保各项卫生 政策得到有效执行。
卫生行政许可
负责审批和管理卫生行政许可事项, 如医疗机构设置、医护人员执业注册 等。
元。
2024/1/25
18
药品违法案例
01
02
03
案例一
某药店销售假药,被处以 没收违法所得、罚款10万 元,并吊销《药品经营许 可证》。
2024/1/25
案例二
某医院使用过期药品,被 处以罚款5万元,并对相 关责任人进行严肃处理。
案例三
某药品生产企业生产劣药 ,被处以没收违法所得、 罚款20万元,并撤销药品 批准证明文件。
2024/1/25
职责与任务
卫生监督机构承担卫生行政许可、 公共卫生、医疗卫生等方面的执法 任务,打击违法行为,维护公共卫 生秩序。
执法手段与措施
采用现场检查、调查取证、行政处 罚等手段和措施,确保卫生法律法 规得到有效执行。
15
卫生法律法规的执行与监管措施
建立健全监管制度
加强执法队伍建设
制定完善的卫生法律法规监管制度,明确 各级卫生行政部门和卫生监督机构的职责 与权力。
明确医疗机构的诊疗科目范围,规定 医疗机构不得超范围执业。
医疗机构分类管理制度
根据医疗机构的功能、任务、规模, 将其分为不同类别,实行不同的管理 要求。
2024/1/25
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明确医疗卫生人员的职业道德要求和行为规范,提高医疗卫生人员 的职业素养和服务质量。
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03
卫生法律法规的实施与监 管
2024/1/25
13
卫生行政部门的职责与权力
制定和执行卫生法律法规
卫生行政部门负责制定卫生法律法规 ,并监督其实施情况,确保各项卫生 政策得到有效执行。
卫生行政许可
负责审批和管理卫生行政许可事项, 如医疗机构设置、医护人员执业注册 等。
元。
2024/1/25
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药品违法案例
01
02
03
案例一
某药店销售假药,被处以 没收违法所得、罚款10万 元,并吊销《药品经营许 可证》。
2024/1/25
案例二
某医院使用过期药品,被 处以罚款5万元,并对相 关责任人进行严肃处理。
案例三
某药品生产企业生产劣药 ,被处以没收违法所得、 罚款20万元,并撤销药品 批准证明文件。
2024/1/25
职责与任务
卫生监督机构承担卫生行政许可、 公共卫生、医疗卫生等方面的执法 任务,打击违法行为,维护公共卫 生秩序。
执法手段与措施
采用现场检查、调查取证、行政处 罚等手段和措施,确保卫生法律法 规得到有效执行。
15
卫生法律法规的执行与监管措施
建立健全监管制度
加强执法队伍建设
制定完善的卫生法律法规监管制度,明确 各级卫生行政部门和卫生监督机构的职责 与权力。
明确医疗机构的诊疗科目范围,规定 医疗机构不得超范围执业。
医疗机构分类管理制度
根据医疗机构的功能、任务、规模, 将其分为不同类别,实行不同的管理 要求。
护士法律法规培训ppt课件
![护士法律法规培训ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/961d50870408763231126edb6f1aff00bed570a2.png)
案例二
某护士因泄露患者隐私被投诉并受到纪律处分。 该案例强调护士应时刻保护患者隐私权,维护患 者合法权益。
案例三
某护士因收受贿赂被曝光并受到行业内的严厉惩 罚。该案例警示护士要坚守职业道德底线,远离 任何形式的腐败行为。
THANKS
感谢观看
知情权
患者有权了解自身病情、治疗方案、风险等信息。
同意权
患者有权对治疗方案、手术等进行选择,并签署知情同意书。
患者权利内容及保障措施
隐私权
患者个人隐私应得到尊重和保护,医 疗信息不得随意泄露。
安全权
患者应得到安全的医疗环境和治疗措 施,避免医疗事故和伤害。
患者权利内容及保障措施
01
02
03
完善医疗法规
。
用药过程监测
密切观察患者用药反应和病情 变化,及时调整用药方案和处
理不良反应。
用药后评价
对患者用药效果进行评价,为 下一步治疗提供参考。
注意事项
遵循无菌操作原则,避免药品 污染;注意药品配伍禁忌和相 互作用,避免不良反应发生。
药品不良反应监测与报告
不良反应监测
密切观察患者用药过程中可能出 现的不良反应,如过敏反应、毒
调查核实
对投诉内容进行调查核实,了解事实真相。
投诉处理流程及方法
处理反馈
根据调查结果给予相应处理措施,并向 患者进行反馈。
VS
总结改进
对投诉处理过程进行总结分析,提出改进 措施。
投诉处理流程及方法
积极沟通
与患者保持积极沟通,了解投诉原因 和诉求。
合理解决
根据事实和法律法规合理解决投诉问 题,维护医患双方权益。
03
CATALOGUE
医疗事故处理与纠纷防范
某护士因泄露患者隐私被投诉并受到纪律处分。 该案例强调护士应时刻保护患者隐私权,维护患 者合法权益。
案例三
某护士因收受贿赂被曝光并受到行业内的严厉惩 罚。该案例警示护士要坚守职业道德底线,远离 任何形式的腐败行为。
THANKS
感谢观看
知情权
患者有权了解自身病情、治疗方案、风险等信息。
同意权
患者有权对治疗方案、手术等进行选择,并签署知情同意书。
患者权利内容及保障措施
隐私权
患者个人隐私应得到尊重和保护,医 疗信息不得随意泄露。
安全权
患者应得到安全的医疗环境和治疗措 施,避免医疗事故和伤害。
患者权利内容及保障措施
01
02
03
完善医疗法规
。
用药过程监测
密切观察患者用药反应和病情 变化,及时调整用药方案和处
理不良反应。
用药后评价
对患者用药效果进行评价,为 下一步治疗提供参考。
注意事项
遵循无菌操作原则,避免药品 污染;注意药品配伍禁忌和相 互作用,避免不良反应发生。
药品不良反应监测与报告
不良反应监测
密切观察患者用药过程中可能出 现的不良反应,如过敏反应、毒
调查核实
对投诉内容进行调查核实,了解事实真相。
投诉处理流程及方法
处理反馈
根据调查结果给予相应处理措施,并向 患者进行反馈。
VS
总结改进
对投诉处理过程进行总结分析,提出改进 措施。
投诉处理流程及方法
积极沟通
与患者保持积极沟通,了解投诉原因 和诉求。
合理解决
根据事实和法律法规合理解决投诉问 题,维护医患双方权益。
03
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医疗事故处理与纠纷防范
医疗相关法律法规ppt课件
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第四条 优质服务,医患和谐。言语文明,举止端庄,认真 践行医疗服务承诺,加强与患者的交流与沟通,积极带头控烟,自 觉维护行业形象。 第五条 廉洁自律,恪守医德。弘扬高尚医德,严格自律,不索 取和非法收受患者财物,不利用执业之便谋取不正当利益;不收受医 疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给 予的回扣、提成,不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活 动;不骗取、套取基本医疗保障资金或为他人骗取、套取提供便利; 不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销,不倒卖号源。
传染病防治法
• 传染病分类: • 丙类传染病是指:流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急 性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、 包虫病、丝虫病,除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤 寒以外的感染性腹泻病。
传染病防治法
• 医疗机构发现传染病的处置: • (一)对病人、病原携带者,予以隔离治疗,隔离期限根据 医学检查结果确定; • (二)对疑似病人,确诊前在指定场所单独隔离治疗; • (三)对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切 接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。 拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的,可以由公安 机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 医疗机构发现乙类 或者丙类传染病病人,应当根据病情采取必要的治疗和控制传播 措施。医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以 及医疗废物,必须依照法律、法规的规定实施消毒和无害化处置
医疗事故处理条例
• 医疗事故的预防和处置: • 第十四条 疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果 的,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场 实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依 法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由 卫生行政部门指定。 疑似输血引起不良后果,需要对血液进行 封存保留的,医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到 场。 • 第十五条 患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者 对死因有异议的,应当在患者死亡后48小时内进行尸检;具备 尸体冻存条件的,可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意
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11
一《护士条例》
权利和义务 第十二条 护士执业,有按照国家有关规定获取工资报 酬、享受福利待遇、参加社会保险的权利。任何单位或者 个人不得克扣护士工资,降低或者取消护士福利等待遇。 第十三条 护士执业,有获得与其所从事的护理工作 相适应的卫生防护、医疗保健服务的权利。从事直接接触 有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士,有依照有 关法律、行政法规的规定接受职业健康监护的权利;患职 业病的,有依照有关法律、行政法规的规定获得赔偿的权 利 。
12
一《护士条例》
第十七条 护士在执业活动中,发现患者病情危急, 应当立即通知医师;在紧急情况下为抢救垂危患 者生命,应当先行实施必要的紧急救护。 护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊 疗技术规范规定的,应当及时向开具医嘱的医师 提出;必要时,应当向该医师所在科室的负责人 或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告。
8
一《护士条例》
第七条 护士执业,应当经执业注册取得护士执业证书。 申 请 护 士 执 业 注 册 , 应 当 具 备 下 列 条 件 : ( 一 ) 具 有 完 全 民 事 行 为 能 力 ; (二)在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务 院卫生主管部门规定的普通全日制 3年以上的护理、助产专业课程学习, 包括在教学、综合医院完成 8个月以上护理临床实习,并取得相应学历 证 书 ; (三)通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试; (四)符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。 护士执业注册申请,应当自通过护士执业资格考试之日起 3 年内提 出;逾期提出申请的,除应当具备前款第(一)项、第(二)项和第 (四)项规定条件外,还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医 疗 卫 生 机 构 接 受 3 个 月 临 床 护 理 培 训 并 考 核 合 格 。 护士执业资格考试办法由国务院卫生主管部门会同国务院人事部门 制 定 。 9
5.1.2.2按照《护士条例》的规定,实施护理管理工作。
【C】1.按照《护士条例》的规定,制定相关制度,实施
护理管理工作。2.依法执行护理人员准入管理。
【B】符合“ C” ,并职能部门对《护士条例》执行及制 度落实情况的监督检查。 【A】符合“ B” ,并对落实情况进行追踪与成效评价, 有持续改进。
14
护士权利和义务
第十二条 护士执业,有按照国家有关规定获取工资 报酬、享受福利待遇、参加社会保险的权利。任何单 位或者个人不得克扣护士工资,降低或者取消护士福 利 等 待 遇 。 第十三条 护士执业,有获得与其所从事的护理 工作相适应的卫生防护、医疗保健服务的权利。从事 直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护 士,有依照有关法律、行政法规的规定接受职业健康 监护的权利;患职业病的,有依照有关法律、行政法 规 的 规 定 获 得 赔 偿 的 权 利 。 第十四条 护士有按照国家有关规定获得与本人 业务能力和学术水平相应的专业技术职务、职称的权 利;有参加专业培训、从事学术研究和交流、参加行 业 协 会 和 专 业 学 术 团 体 的 权 利 。
由于精神病患者行为责任能力有不同程度的丧 失,精神科医疗纠纷又具有特殊性和复杂性,精 神科护理行为涉及一般法律的广泛内容,同时又 有它自身的特殊性。这就要求我们每一位护士,在 提供健康服务的过程中,既要充分尊重病人权利, 保障病人安全,又要维护自身的合法权益。应该 熟悉国家的法律法规,了解工作中潜在的法律性 问题,认真履行职责,为患者提供优质的服务。
6
一、 《护士条例》
5.3.2 依据《护士条例》、《护士守则》、《综
合医院分级护理指导原则》、《临床护理实践
指南(2011版)》规范护理行为,保障护理质
量规范护理行为,保障护理质量。
7
一《护士条例》
中华人民共和国国务院令第517号 《护士条例》已经2008年1月23日国务院第 206次常务会议通过,现予公布, 自2008年5月12日起施行。 总 理 温家宝 二○○八年一月三十一日
一《护士条例》
第八条 申请护士执业注册的,应当向拟执业 地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门 提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收 到申请之日起20个工作日内做出决定,对具备 本条例规定条件的,准予注册,并发给护士执 业证书;对不具备本条例规定条件的,不予注 册 , 并 书 面 说 明 理 由 。 护 士 执 业 注 册 有 效 期 为 5 年 。
13
一《护士条例》
第二十一条 医疗卫生机构不得允许下列人员在本 机构从事诊疗技术规范规定的护理活动: (一)未取得护士执业证书的人员; (二)未依照本条例第九条的规定办理执业 地 点 变 更 手 续 的 护 士 ; (三)护士执业注册有效期届满未延续执业 注 册 的 护 士 。 在教学、综合医院进行护理临床实习的人员 应 当 在 护 士 指 导 下 开 展 有 关 工 作 。
护理相关法律法规
1
近年来,精神科医疗纠纷成为投诉热 点之一,而如今对于医疗纠纷、差错事 故的处理,也不再局限于卫生部颁发的 事故处理办法,还可以通过民事诉讼的 办法来解决,法律法规中也有明确规定。 新刑法第335条规定:医务人员由于严重 责任造成就诊人员死亡或者严重损害就 诊人员身体健康的 , 处 3 年以下有期徒刑 或者拘役。 2
3
内容
一、《护士条例》、护士执业注册管理办法 二、《医疗质量安全事件报告暂行规定》 三、《住院患者基础护理服务项目》 四、《基础护理服务工作规范》 五、《常用临床护理技术服务规范》 六、《精神卫生法》相关问题 七、医疗机构从业人员行为规范 八、中华人民共和国侵权责任法
4
一 《护士条例》
5Leabharlann 医院评审中《护士条例》相关条款
10
一《护士条例》
第九条 护士在其执业注册有效期内变更执业地点 的,应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政 府卫生主管部门报告。收到报告的卫生主管部门 应当自收到报告之日起7个工作日内为其办理变更 手续。护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点 的,收到报告的卫生主管部门还应当向其原执业 地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门通 报 。