生产线赋码系统

药品监管
生产线赋码系统
电子监管网政府背景
总体概括：
▪药品监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统平台，由中信企业负责建设实施;
▪2007年10月1日，我国药品监控系统正式开通
▪麻醉药品和第一类精神药品实现了实时监控．
2008年政府要求:
▪在全国实现: 血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品的生产、经营情况实时监控;
▪药品在上市前必须在包装上加贴药品监管码, 也是药品身份证。

▪国家要求于2008年10月31日前完成赋码入网。

监管网给全社会带来巨大利益
主要可以实现的功能是：
▪第一，全程监控．药品生产、流通、运输、储存等全过程在监管部门的
监控之下；
▪第二，实时查询．每一盒、每一箱、每一批药品生产、经营、库存以及
流向情况，遇有问题迅速追溯和召回。

▪第三，信息预警．企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预
警；药品数量和品种核实预警。

▪第四，移动执法．稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，
或手机便利地在现场适时稽查。

▪第五，消费查询．通过网站、手机、电话95001158或114，或者使用
监管码终端查询。

▪消费者可以获得：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等，发现问题可以与当地监管部门联系。

爱创公司在制药行业
✓国家监管网正式通过认证企业中最大的赋码系统提供商
✓我们调研了约200家制药企业,总结、整理、优化出四种生产管理模式:手工作业，手工包装线，半自动包装线，全自动包装线整合出三种软件版本:标准版,专业版,企业版
✓国内唯一一家有三年经验的系统集成商
（其他供货商公司没有案例,进入市场仅4个月的时间）
✓至今为止，全国所有药品生产线签约客户占市场份额的98%；
✓经过40多家用户(约20家用户正在实施),三年的使用,四次系统升级✓当前的项目：现场配置实施，不需要二次开发，客户实施周期短;✓爱创的价值是过去三年现场问题的经验和反复实践的成果;
第一个试点项目及国家第一次推广
▪2005年10月启动，国家第一个试点项目：青海制药
▪爱创2005年开始参与国家监管网项目
▪主要参与先期可行性分析、总体规划、赋码系统的标准化
▪2005年主持赋码系统第一家试点项目的规划和设计----青海制
药项目, 项目交付周期为八个月(需求调研、系统整体设计、
编码、测试、上线试运行、正式运行)
▪2005-2007年，全国麻醉药品、一类药品赋码系统, 第一次推
广，所有项目（16家制药企业）经过市场充分竞争，爱创公司
100%全部中标;
签约客户约200多家,占90%市场份额
▪江苏恒瑞医药股份
▪沈阳制药一厂
▪天津力生制药股份
▪福建古田药业
▪青海制药
▪北京国药工业股份
▪西南药业
▪北京科兴生物
▪北京四环医药科技股份▪天津氨基酸医药
▪天津生物研究院
▪天津中央药业
▪常州第四制药
▪苏州第一制药
▪北京萌蒂制药
▪北京海德润制药
▪武汉马应龙制药
▪山西银湖制药
▪大连金港安迪生物制品▪吉林通化正国药业
⏹昆明龙津药业⏹北京华素制药
⏹衡阳恒生制药
⏹上海莱士血液制品⏹天津太平洋制药⏹湖南洞庭药业
⏹山西普德药业
⏹山西泰盛制药
⏹北京天坛生物
⏹吉林长白山药业⏹江西青峰制药
⏹山西振东药业
⏹江西天施康药业⏹浙江正大青春宝⏹山东平原制药厂⏹沈阳依生生物制要⏹河北神威制药集团⏹长春百克生物制药⏹吉林迈丰生物药业⏹中国医学科学院
系统结构
▪产品导入
▪监管码导入
▪标签打印与贴标
▪生产管理
▪包装关系导出
▪异常处理
▪出入库核注核销
▪……
功能原理
建立药品各级包装之间监管码的数据关联关系
生产模式
▪手动线
使用人工贴标、人工扫描的方式进行包装关系的建立▪自动线（半自动线）
使用自动贴标机、固定扫描器、自动剔除设备等自动
设备完成包装关系的建立
三级扫描与装箱
二级扫描与贴标
一级扫描
剔除设备
扫描器
收集装置一级赋码
生产示意图
▪三级包装自动线
▪一级包装塑封后扫描(10个小盒形成一个中包)
▪二级包装自动贴标，通过自动扫描形成包装的关联关系▪三级包装为手动贴标，系统自动打印大包装标签
▪三级包装半自动线▪一级包装塑封后扫描(5个小盒形成一
个中包)
▪二级包装系统打印中标签，人工贴标
，软件自动创建关
联关系
▪三级包装为手动贴标，系统自动打印
大包装标签
系统要求
⏹同时支持手动和自动生产线
⏹同时支持多种产品包装规范（自定义包装规范）,
⏹药监码唯一身份验证，避免重码
⏹作业操作简单、信息提示清晰
⏹机动的应变能力，灵活处理生产异常
（更换包装、重打标签、生产取检、零箱包装、拼箱、
流通损坏、废码处理）
⏹灵活的扩展性、延伸应用(仓库、防伪、防窜货、外围接口)
⏹系统稳定、可靠
⏹逻辑结构严谨
监管码赋码模式
▪自动关联
使用扫描器扫描上级监管码，系统自动根据包装规
范获取下级监管码，并建立下级监管码与上级监管
码之间的关系
▪扫描关联
分别使用扫描器扫描上级监管码与下级监管码，系
统根据包装规范建立上下级包装之间的关系
特殊业务
▪零箱处理
生产结束时，有部分产品不满足一整箱时，建立特
殊的包装关系
▪拼箱混装
将不同生产批次的产品装在一个包装箱内
▪包装关系校验
校验包装箱条码与产品条码的对应关系，以确认包
装是否正确
▪包装关系管理
能够对已经形成的包装关系进行特殊的处理，如更
换标签、更换药品、重新打印标签等
核心功能
产品管理监管码管理包装规范管理生产任务管理
包装关系管理查询统计
包材BOM 管理
包装关系导出
条码模板管理
包装关系检验
基础数据设置生产线管理导入导出管理监管码导入包装关联控制
异常处理
作业跟踪管理
条码标签打印
生产赋码管理
功能码管理
基础数据管理
▪用户权限
▪产品管理
▪监管码管理
▪条码标签模板管理
▪生产线设置
▪功能码管理
▪……
产品管理
产品导入
将企业在监管网中维护的产品信息导入到赋码系统进行赋码
产品接口文件（XML)
操作员监管网平台
生产线赋码系统
操作员
▪导入监管码
将企业在监管网中申请的监管码数据导入到质量追踪系统中，供生产赋码使用
▪打印监管码
完成监管码条码标签的打印
▪导出印刷
将监管码导出成文件，供其它的印刷设备或印刷厂家使用
监管网平台生产线赋码系统
监管码接口文件（txt)
使用状态
包装
类型
外包装监
管码
所属生产
任务
条码模板
▪条码标签设计功
能帮助用户快速
准确设计出满足
赋码系统需要的
条码标签，并可
以增加产品相关
的其它信息如生
产日期、生产批
号等。

▪可以通过鼠标来
拉伸或移动标签
的位置，通过左
边的属性设置栏
可以设置标签的
大小比例、高度
、宽度等
包装规范管理
▪灵活定义包装级别▪灵活定义各级包装打印的标签样式
及标签数量▪多种产品可复用一种包装规范定义，
减少数据维
护
自定义包
装级别
自定义条码标签
打印模板
灵活定义条码标
签打印数量
生产线管理
多种包装业务模
式组合，满足
企业各式应用
▪通过系统下达车间的生产任务，使车间管理精细化▪提供标准接口，可通过企业的其它信息系统获取生产任务指令
▪实现包材消耗管理，方便的计算出生产过程中的包材消耗
▪生产过程跟踪，可实时查看到生产任务执行的状态
将企业生产形成的包装关系上传到监管网平台
包装关系接口文件（XML)
操作员监管网平台
质量追溯系统
操作员
数据接口标准可配
置
您的正确选择---爱创
软件产品完全自主研发，服务及升级及时可靠
多家药厂实施成功的经验,成功率达到100%
系统稳定、可靠机动的应变能力，灵活处理生产异常
（更换包装、重打标签、生产取检、零箱包装、拼箱、流通损坏、废码处理）
同时支持手动和自动生产线
同时支持多种产品包装规格（自定义包装规范）
强大的扩展性、延伸应用方便,能够与企业现有系统进行接
口扩展，避免出现信息孤岛
产品全生命周期监管，能够对原料的追溯进行扩展应用
……
谢谢! 2013-7-23。