46配方管理程序
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文件编号: XXX-QP-46-A/0
版本: A
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1.目的
确保产品应用配方得到有效管控,有效降低产品质量与禁用/限用物质误用风险。
2.范围
适用于原始配方、调试配方、历史生产配方、现生产应用配方的管理。
3.权责
配方制定与修订由技术单位实施。
修改申请可由市场人员根据客户需求提出,或由生产发现异常---生产/品管根据产品质量标准提出。
配方调整及配方实施批准,由总经理签署,财务负责配方实施成本核算。
4.管理规定
4.1配方管理
4.1.1原始配方、调试配方,由产品开放人员根据产品开放实际状况填写,应清楚填写配
方应用原料供应商名称、原料名称与编号、型号与规格、配比量,及其调配方法,
由部门主管人员签核并确认开发产品的符合性与理化测试结果。
如系引进原始配方,
应注明引进溯源说明。
4.1.2原始配方、调试配方转化为生产应用配方时,应将原始配方、调试配方与生产应用
配方共同提交审核,如有变动,应附书面说明与论证。
4.1.3生产配方核准流程:
技术人员制定配方→技术部门主管审核→顾客代表样品审核→财务人员成本核算→总经理审批
4.2历史配方管理
应对常用历史配方,进行调配实验,当采用新供应商原料或原供应商提供新原料时,均应进行实验,实验记录应与历史配方共同建立专档保存。
且任何变化都应客观记录。
4.3配方测试
应严格按顾客要求与产品标准要求及相关法规要求进行测试。
测试记录应与配方共同保存。
2。