最新羟考酮的临床应用课件PPT

2. 6. Hill HF, et al. Anesth Analg. 1991;72(3):330-336.
7. Jones,et al.2013 Nurse's Drug Handbook.2013:553..
8. Data on file. Study code: OXI1202. 1. 9. 盐酸氢考酮注射液说明书, 2013.
• 一项随机、双盲研究，纳入91例腹腔镜下子宫切除术患者，评估患者通过PCA泵方式静脉给予盐酸羟考 酮注射液(N=46)和吗啡(N=45)对子宫切除术后急性疼痛的镇痛效果。
Lenz H ,etc. Anesth Analg. 2009;109(4):1279-1283.
15
奥诺美®注射液平均动脉压降低幅度显著小于吗啡
奥诺美®注射液内脏痛疗效优于吗啡
静息时VAS评分(mm) 咳嗽时VAS评分(mm)
*
*P=0.037
*
*
*
* *
*P=0.006
术后时间(小时)
术后时间(小时)
VAS：视觉模拟评分，0-100mm
• 研究设计：一项随机、双盲研究，纳入91例腹腔镜下子宫切除术患者，评估患者通过PCA泵方式静脉给予盐酸羟考酮 注射液(N=46)和吗啡(N=45)对子宫切除术后急性疼痛的镇痛效果。
羟考酮的临床应用
术后疼痛普遍存在
• 86％术后住院患者存在疼痛，且 90％ 的患者为中、重度疼痛1 • 尽管患者做了镇痛处理，仍有 41％ 患者存在中、重度疼痛2
中、重度疼痛 占90％
术后住院患者比例(％）
1.Apfelbaum J L,etc. Anesth Analg .2003;97(2):534-40.
在治疗上，叶氏《临证指南医案》有咳为气逆， 嗽为有痰，内伤外感之因甚多，不离乎肺脏为患，若 因于风者，辛平解之；因于寒者，辛温散之，因于暑 者，当与微辛微凉，苦降淡渗；因于湿者，有兼风、 兼寒、兼热之不同，以理肺治胃为主；若因秋燥，则 喻氏之义最精；因于火者，以甘寒为主。至于内因为 病，有刚亢之威、木扣而金鸣者，当清金制木，佐以 揉肝入络；若土虚而不生金，真气无所禀摄者，有甘 凉，甘温二法。又因水虚痰泛，元海竭而诸气上冲者 ，则有金水双收，阴阳并补之治，或大剂滋镇摄，保 固先天一炁元精。至于饮邪致嗽，另有专门、兼参可
沿革
«内经»对咳嗽的成因、症状及证候分类、病理转归及 治疗等进行了较为详细的论述 。咳嗽之名始见于《素 问•阴阳应象大论》：“秋伤于湿，冬生咳嗽”。《素 问·咳论》提出了“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”的 观点。
《诸病源候论·咳嗽候》有十咳之称，除五脏咳外，尚 有风咳、寒咳、久咳、胆咳、厥阴咳等。
P＞0.05
满意患者比例(％)
许幸, 等.中华麻醉学杂志. 2013;33(3):269-274.
(N=107)
(N=114)
18
目录
1
公司介绍
2
术后疼痛现状
3
产品概述
Conclusion
4 奥诺美®注射液总结
19
奥诺美®注射液优选术型
• 羟考酮用于术后中至重度疼痛的治疗1
《景岳全书·咳嗽》中，首次执简驭繁地把咳嗽归纳 为外感、内伤两大类，论述了外感咳嗽和内伤咳嗽的 病理过程，丰富了辨证论治的内容。
在分类上，有繁有简，明李挻以因分证，《医学入门 》曰咳嗽诸证，有风嗽、寒嗽、湿嗽、热嗽、郁嗽、 劳嗽、食积嗽、气嗽、痰嗽、干嗽、血嗽、酒嗽、久 嗽、夜嗽、天行嗽共15种；张景岳在《景岳全书》中 提纲挈领提出咳嗽一证，“诸家立治太繁、以余观之 ，止惟二证，一曰外感，一曰内伤，而尽之矣。”以 后医家多拥景岳之说，如叶天士亦云“咳嗽一证，有 外感内伤之分，阴阳虚实之别。”
• 一项随机、双盲研究纳入腹部大手术的患者。评估静脉注射盐酸羟考酮注射液(N=20)和吗啡 (N=19,)对腹部大手术后的镇痛疗效。
P＜0.05
平均动脉压降低值(mmHg)
(N=19)
Kalso E,etc.Ada Anaesthesiol Scand.1991;35(7):642-6.
(N=20)
在病机上，《医贯》指出咳嗽与肺脾肾的关系 ，并强调肾的重要。提出“金实不鸣，金破亦 不鸣”。《医学入门》提出咳嗽与瘀血的关系 ，云“瘀血则喉间常有腥气……肺胀满，即痰 与瘀血碍气”。《医门法律》提出秋燥之说， 制清燥救肺汤治燥热伤肺所致之干咳喘逆。
在辨证上，明戴复庵曰“风寒嗽者，鼻塞声重 恶寒；火嗽者有声少痰面赤；劳嗽者，盗汗出 多做寒热，肺胀嗽者，动则喘窒重；湿嗽者嗽 动便有痰声，痰出嗽止。”张景岳曰：“外感 之嗽其来暴；内伤之嗽其来徐。”清张璐曰“ 一嗽痰即出者，脾湿胜而痰滑也。连嗽十数声 ，痰不即出者，肺燥胜而痰涩也。”这些至今 辨证时仍在沿用。
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总结
• 术后疼痛普遍存在，危害严重对患者生活质量造成严重影响
• 奥诺美®注射液双受体激动，全面、强效镇痛
• 奥诺美®注射液起效迅速2-3分钟，持久镇痛4小时
• 奥诺美®注射液耐受性良好
– 奥诺美®注射液镇静程度显著低于吗啡 – 奥诺美®注射液平均动脉压降低幅度显著小于吗啡 – 奥诺美®注射液恶心、呕吐发生率显著低于吗啡 – 奥诺美®注射液患者满意度高达92.1％
NRS（数字评分法）：0-10分，0分为无痛，10分为剧痛
Koch S, et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2008; 52(6) : 845-850.
奥诺美®注射液内脏痛疗效优于芬太尼
研究结果：羟考酮组在PACU 入室时，入室后30 分钟、60 分钟、90 分钟和离开 PACU 时的深腹痛程度，显著低于芬太尼组
心外科
• 冠脉搭桥术、换瓣术、房室 缺修补术等
骨科
• 关节置换术、截肢术等
术型
胸外科
其他
• 开胸肺叶切除术、开胸食管癌切 除术等
• 半肝切除术、胰腺癌手术等
1.中华医学会麻醉学分会.临床麻醉学杂志2010 年3 月;26 (3):190-196.
2.徐建国等. 疼痛药物治疗学. 2007年11月;(1):264
/publicationsAndServices/practiceparam Accessed December 21, 2010.
3
目录
1
公司介绍
2
术后疼痛现状
3
产品概述
Conclusion
4 奥诺美®注射液术后镇痛新选择
5 奥诺美®注射液用法用量
6
20
奥诺美®注射液用法用量
* 将药液以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释至1mg/ml
盐酸羟考酮注射液中文说明书, 2013.
21
奥诺美®注射液与临床常用阿片类药物剂量 转换方便
Opioid Conversion Ratios - Guide to Practice, 2010. Available at: .au/wp-content/uploads/2013/03/EMRPCC-Opioid-Conversion2010-
1. Data on file. Study code: OXI 1202. 2. NHS pain management guideline book. 2012. Available at: /resources/4/pain%20guidelines%202010.pdf. 3. Riley J, et al. Current Medical Research and Opinion. 2008; 24(1) : 175-192.
16
奥诺美®注射液恶心呕吐发生率显著低于吗啡
III期临床注册试验
吗啡* 组VS羟考酮组P＜0.05
(N=50) (N=46)
不良反应发生率(％)
许幸, 等.中华麻醉学杂志. 2013;33(3):269-274.
17
奥诺美®注射液患者满意度高达92.1％
• 一项前瞻性、随机、双盲、多中心、阳性对照临床研究，纳入择期全麻下行腹部手术和骨科手术患者240例， ASA分级I或Ⅱ 级。评估硫酸吗啡注射液组(N=120)和盐酸羟考酮注射液组(N=120)用于全麻患者术后镇痛的有效性和安全性。
2. 10. Lenz H, et al. Anesth Analg. 2009;109(4):1279-1283
*PCA相关
奥诺美® 镇痛作用不受代谢产物影响，用于肾功能 受损者更安全
• 静脉给药后，羟考酮代谢产物的血浆浓度1
羟考酮 羟吗啡酮 去甲羟考酮
• 羟考酮不受代谢产物的影响，用于肾功能受损者更安全2,3
2.Al Samaraee A, etc.Surgeon. 2010 ;8(3):151-8.
2
术后疼痛危害严重
生理
• 心率 • 血压 • 呼吸 • 活动能力，灵活性 • 通过适度行走的 恢复能力
心理
• 疲劳、睡眠障碍 • 焦虑、抑郁
社会经济
• 因误工导致生产 能力
• 对卫生资源的 使用
Practice Guidelines for Acute Pain Management in the Perioperative Setting,1995.Available at:
15-30
达峰时间
30
25 25
20 20
15
10-15
15
10 10
5
5
2-3
2-3
1-3*
5
羟考酮1 吗啡2 芬太尼1 舒芬太尼3 地佐辛4 氢吗啡酮5
*PCA相关
1. Koch S, et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2008; 52(6): 845-850. 2. Tveita T, et al. Acta Anaesthesio Scand. 2008;52(7): 920-925. 3. 黄宇光, 等. 疼痛治疗药.2008: 50. 4. 耿立成, 等. 医学综述. 2012;18(23): 4029-4031. 5. 徐建国, 等. 疼痛药物治疗学. 2007: 82-122. 6. Jones,et al.2013 Nurse's Drug Handbook.2013:553.
Koch et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2008;52:845-850.
NRS（数字评分法）：0-10分，0分为无痛，10分为剧痛
奥诺美®注射液镇静程度显著低于吗啡
镇静作用评分
术后时间(小时)
镇静评分标准：0分：清醒； 1分：轻度镇静，偶尔闭眼；2分：中度镇静，能够交谈；3分：重度镇静，能被轻轻摇醒；4分： 重度镇静，不能被轻轻摇醒
总结
7
奥诺美® 独特的双受体激动
• 羟考酮——μ、κ受体激动剂，对内脏痛较单纯μ受体激动剂有更好的镇痛作用1
1.徐建国, 等. 疼痛药物治疗学. 2007:100-122. 2.耿立成, 等. 医学综述.2012; 18(23): 4029-4031.
奥诺美® 起效迅速，减少镇痛空白期
起效时间
30
30
15-30
5
3-6
5-6*
羟考酮6 吗啡5 芬太尼5 舒芬太尼3 氢吗啡酮5
奥诺美® 持久镇痛，减少用药次数
1. 徐建国, 等. 疼痛药物治疗学. 2007: 82-122. 2. 黄宇光, 等. 疼痛治疗药.2008: 50. 3. 舒芬太尼中文说明书. 4. 耿立成, 等. 医学综述. 2012;18(23): 4029-4031. 1. 5. 地佐辛注射液中文说明书.
• 研究结果：患者术后0.5-1小时的静息、咳嗽时VAS评分显著低于吗啡组。
Lenz H,etc. Anesth Analg. 2009;109(4):1279-1283.
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奥诺美® 与芬太尼相比显著降低患者总体疼痛强度
• 羟考酮各时间点疼痛强度显著低于芬太尼组
*P＜0.05
总体痛程度(NRS评分)
• 一项随机、双盲研究，纳入78 例行腹腔镜下胆切除术的患者，ASA I~II 级，年龄>18 岁，随机分为羟考酮组(n=39)和芬太尼组(n=39)。手术结束时 两组患者分别静脉注射羟考酮10mg 或芬太尼100μg；在PACU(麻醉后恢复室)中，中度疼痛者(NRS: 3~5 分)静脉注射羟考酮5mg 或芬太尼50μg， 重度疼痛者(NRS>5 分)静脉注射羟考酮10mg 或芬太尼100μg。评估两组患者在PACU 入室时，入室后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和离开PACU 时 的疼痛强度NRS 评分( 总体、腹部、切口、肩部)，恶心、呕吐及镇静的发生情况。
• 奥诺美®注射液适用于所有中、重度疼痛，与临床常用阿片类药物剂量转换方便
®：奥诺美是注册商标 23
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咳嗽
病名
咳嗽是指肺失宣降，肺气上逆，发 出咳声，或咳吐痰液的一种肺系病症。 为肺系疾病的主要症候之一。就症状而
论，有声无痰为咳，有痰无声为嗽。
临床上往往痰声并见，难以截然分开， 故以咳嗽并称。