GB9001质量管理体系程序文件 事件、不符合改进控制程序

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事件、不符合改进控制程序
1、目的
对质量、环境和职业健康安全管理中实际存在的或潜在的事件、不符合进行控制,进而采取有效纠正措施和预防措施,减少人员伤亡及经济损失或环境污染。

2、范围
本程序适用于公司管理体系在生产经营活动过程中发生或可能发生的事件、不符合采取的纠正与纠正措施、预防措施。

3、职责
3.1各核算单位(以下简称单位)/公司职能部门负责对事件、实际的与潜在的不符合的收集、确认,并对各责任部门的纠正和纠正措施、预防措施的有效性进行跟踪和管。

3.2 各责任部门负责对本部门可能造成或引发的事件、实际的与潜在的不符合进行识别并纠正,并评估和确定纠正措施和预防措施,记录和沟通采取纠正措施和预防措施的结果,并评审其有效性。

3.3 公司质量技术部对各单位/公司职能部门的事件信息、不符合及潜在不符合的管理进行检查督促。

4、流程
4.1策划(P)
4.1.1 公司从以下几个方面对三个体系的持续改进提出要求:
4.1.2 管理方针和目标:制定管理体系的方针和年度目标,对管理体系的持续改进提出方向和目标要求;
4.1.3 管理评审的结果:通过管理评审,对公司贯彻管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价,并通过“管理评审报告”的输出提出持续改进的要求;
4.1.4 内部审核的结果:组织开展内部审核,对管理体系的符合性和有效性作出评价,并通过内部审核报告和开出的内审不符合报告提出持续改进的要求;
4.1.5 环境和职业健康安全管理方案:对年度的管理体系目标进行分解,各单位/公司职能部门应制定相应的环境和职业健康安全管理方案,来实现持续改进的要求;
4.1.6 产品实现过程的质量信息:根据产品实现过程的质量信息,主要是进货验证信息、生产过程质量信息、产品检验信息,对如何进行产品实现过程的有效控制,提出持续改进要求;
4.1.7 客户信息:通过对客户满意的调查,了解客户对产品和服务的反映,进行分析研究,对产品、过程和体系提出持续改进的要求;
4.1.8 现场6S管理信息:通过对生产现场的6S检查,发现在行为质量管理方面存在的问题和不足,及时下达《现场整改对策表》,对现场管理的持续改进提出要求;
4.1.9 相关方对环境和职业健康安全的信息:公司质量部和工会及时了解包括员工在内的相关方对环境和职业健康安全的相关信息,向公司提出建议,实现持续改进的要求。

4.2 实施 (D)
4.2.1 事件调查:各单位/公司职能部门对质量、环境、职业健康安全潜在的不足和其他可能导致或促成
事件发生的因素进行调查和确定,并识别采取纠正措施的需求、预防措施的机会、持续改进的机会。

事件调查应及时进行,并对调查结果进行整理、记录和传达;
4.2.2事件、不符合的纠正:各单位/公司职能部门对质量、环境、职业健康安全发生的事件、不符合进行识别和纠正,并采取措施减少环境影响或职业健康安全后果,并记录纠正过程;
4.2.3事件、实际的不符合纠正措施:在对事件和实际的不符合纠正的基础上,各有关单位/公司职能部门应对事件、不符合进行调查,确定其原因并采取纠正措施,避免事件、不符合再发生。

同时,应评审所采取纠正措施的有效性,使纠正措施与问题的严重程度相适应。

纠正措施应经该责任部门负责人审查批准后执行;当涉及跨部门的纠正措施时,须由相关部门负责人会签并由主管领导审批后实施。

各有关单位/公司职能部门应记录和传达所采取纠正措施的结果。

4.2.4事件、潜在的不符合预防措施:对发现潜在的事件、不符合情况,为避免问题的发生,应在分析潜在事件、不符合情况原因的基础上,评估预防措施的需求,及时采取预防措施,使预防措施与该问题的的严重程度相适应。

预防措施经该责任单位/公司职能部门负责人进行审查批准后执行;当涉及跨单位/公司职能部门的预防措施时,须由相关单位/公司职能部门负责人会签并由主管领导审批实施。

各有关单位/公司职能部门应记录和传达所采取预防措施的结果。

4.3 检查(C)
4.3.1各单位质保部门/公司质量技术部对各责任部门所采取的纠正和纠正措施、预防措施进行跟踪、协调、监控、评审并验证有效性;
4.3.2 当纠正和纠正措施、预防措施无效或效果不明显时,责任部门应重新分析原因,重新制订并实施改进措施;
4.3.3 各有关单位/公司职能部门在实施纠正措施或预防措施时识别到新的或变化了的危险源、具体参照4.2.1 和4.2.2要求执行,并在实施前对计划的措施进行风险评价。

4.3.4 本程序运行过程中进行的记录,按《记录控制程序》执行;
4.4处置(A)
4.4.1 经评审和验证有效的纠正和纠正措施、预防措施,应及时对相关文件进行修改,纳入标准化进行管理,具体按《文件控制程序》执行;
4.4.2 事件调查、重要纠正和纠正措施、预防措施的实施情况应作为下次管理评审的输入之一。

5、相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《记录控制程序》
5.3 《信息、沟通、参与和协商控制程序》
6、附件
附图1:《事件、不符合改进流程图》。

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