疫苗之殇
疫苗研发存在的问题和困难
疫苗研发存在的问题和困难引言疫苗被广泛认为是预防和控制传染病的最有效手段之一。
然而，疫苗的研发并非一帆风顺，而是充满了各种挑战和困难。
本文将探讨疫苗研发过程中存在的问题和困难，并分析其原因。
1. 科学技术层面的问题和困难1.1 病原体的多样性和变异性疫苗的研发首先需要对目标病原体进行深入了解，并开展相关研究。
然而，病原体的多样性和变异性给疫苗研发带来了许多困难。
不同的病原体可能有不同的亚型或株系，其表位也可能存在多样性。
此外，病原体还会通过基因突变等方式进行变异，进一步增加了疫苗设计的复杂性。
1.2 免疫学知识的不完善免疫学是疫苗研发的基础，但目前对于人类免疫系统的认识还不完善。
人体免疫系统是一个复杂的网络，研究者们还在探索其中的细节和相互作用机制。
缺乏对免疫应答的全面了解，使得疫苗研发时很难准确预测免疫效果和副作用的发生。
1.3 免疫新技术的开发和应用随着技术的进步，疫苗研发领域也不断涌现新的技术手段。
然而，这些新技术的开发和应用并不是一蹴而就的。
它们需要进行相关验证和临床实验，并逐步成熟和商业化。
这一过程可能需要花费大量时间和资金，限制了新技术的快速应用。
2. 临床实验层面的问题和困难2.1 安全性和副作用的评估疫苗的研发过程需要进行临床实验，以评估疫苗的安全性和副作用。
这一过程需要符合相关伦理和法规要求，并进行严格控制。
然而，由于人体的多样性和特异性反应，以及疫苗的特殊性质，有时候很难全面评估疫苗的安全性，尤其是对于罕见的副作用。
此外，疫苗的长期安全性评估也需要进行长期随访观察，增加了研发的复杂性和成本。
2.2 人口和样本的招募临床实验需要招募适合的人口样本作为研究对象。
然而，人口的多样性和复杂性导致了样本招募的困难。
不同年龄层、性别、地理位置和健康状况等因素都可能对疫苗的效果产生影响，因此需要充分考虑这些因素，确保实验结果的代表性和有效性。
2.3 实验设计和随机分组临床实验的设计是疫苗研发过程中的关键步骤之一。
2016年山东疫苗事件
未冷藏疫苗危害：
疫苗失效： 和无效的假药一样，超温失活的疫苗流入市 场也会带来严重危害，对个体而言，接种无效疫苗的后果如 何要看疫苗本身的种类。未严格按照疫苗保存温度要求保存 的疫苗我们可以叫做超温疫苗，疫苗中的抗原成分失活，接 种之后也无法激活免疫反应，再次遇到病原体的时候，机体 也就无法得到保护了。举例来说，如果接种的已经失效的水 痘疫苗，产生不了效果，有可能会让接种者又得上水痘，但 发发烧、出出疹子，过上十天半个月，大多也就自愈了。
一是改革完善第二类疫苗集中采购机制。 第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，由县级 疾控机构向疫苗生产企业采购后供应给辖区内接种单位。接种 单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。疫苗生产企业 直接向县级疾控机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送，这将大大减少中间环节，有效解决第二 类苗流通混乱的问题。 二是加强疫苗冷链管理。 疫苗储存、运输的全过程不得脱离冷链，并定时监测、记录 温度。食品药品监管部门将组织制定疫苗生产、储存、运输的 操作规范，加强冷链运输过程的规范化管理。 三是推进疫苗全程追溯体系建设。 加快建立全国预防接种信息管理系统。疫苗生产企业、疫苗 进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位要依法建立真 实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录，并做到票证一 致、票货一致、票款一致。
应对措施：
疫苗是一种脆弱的生物制品，对温度敏感，存储要在冷库、 运输要靠专用冷藏车。除极个别种类的疫苗需要在零下20℃的 低温冷库中存放外，一般的疫苗，需存放在2℃到8℃的常温冷 库中。针对未冷藏情况，补救的方法就是补种一次正规有效的 疫苗。补种疫苗对于防御传染病的好处，远大于不良反应的风 险。很多省市疾控部门已经开始调查，之后应该会逐步公布涉 及的区域和批次。 国务院总理李克强4月13日主持召开国务院常务会议，听取 山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行 对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改〈疫苗流通和 预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管，研究建立进一 步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。
疫苗之殇
究竟多少疫苗流入市场，是否有 孩子注射问题疫苗尚无官方回复。
4
疫苗事件
深圳
2013年12月深圳泰康生物
山东
2016年3月庞红卫
山西
2017年9月山西振东安特生 物
01
疫苗事件
2013年12月深圳泰康生物
生产乙肝疫苗疑似造成8名婴儿死亡，食药监总 局调查组进驻泰康，最终官方通报称未发现泰康 公司生产的疫苗存在质量问题。
02 03
2016年3月庞红卫
在2010年到2016年6年中，将未经严格冷冻冷 链存储的二类疫苗运输销往24个省市。最终，批 捕355人，起诉291人。
2017年9月山西振东安特生 物
山西振东安特生物红花注射液发生几十例严重不良反 应，已销往20多个省市区，责令召回。
1
浙江桐庐
姓名：方沁怡 性别：女 出生日期：2011年2月11日 采访地点：浙江桐庐县 拍摄日期：2013年3月31日 疫苗品种：卡介苗 2011年3月，方灶群夫妇带着 女儿方沁怡接种卡介苗,5月底 时,作为护士的妻子在一次给 孩子洗澡时发现其腋下淋巴肿 大，在不断奔波治疗的同时, 方灶群也不断地找疾控中心要 求鉴定。最终得到了“接种卡 介苗后淋巴结严重反应”的结
2
3
长春长生生物科技有限公司生产批号为201605014-01 的疫苗共计252600支，全部销往山东。吉林省药监局对 长春长生2017年10月27日立案调查，后给予其行政处 罚决定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支。
食药监局市场处负责人2017年11月表 示，问题药品已全部封存 。
8年7 月 ， 山东出台补种方案，即将陆续实行。 2 问题疫苗批号 2 日
2018
疫苗之
7月15日，国家药监局称，近期查获长春长生生物科技 有限责任公司一批生产记录造假的狂犬疫苗。
2016年焦作事业单位面试备考：问题疫苗之殇痛彻人心
2016年焦作事业单位面试备考：问题疫苗之殇痛彻人心2016年焦作武陟县事业单位招聘考试面试备考：2016年焦作武陟县事业单位招聘简章（招77人）报名时间：2016年7月16日00:00至7月19日12:00。
报名办法：采取网上提交报名信息、上传照片、缴费、打印《笔试准考证》的方式进行。
登录武陟县人民政府网或中国事业单位考试网相应公告链接网上报名系统进行报名(以下简称网上报名系统)。
推荐：2016焦作武陟县事业单位面试培训课程面试(1)面试时间、地点以《面试准考证》为准。
(2)面试内容①事业单位(岗位代码为1XXX)采取结构化面试方式。
主要测试应试者的综合分析能力、逻辑思维能力、语言表达能力等。
面试时间10分钟，面试成绩满分100分。
②中小学教师(岗位代码为2XXX)采取试讲方式。
主要测试应试者掌握课程内容、组织课程实施、运用教学语言与实现教学目的等基本素质和教学技能。
试讲时，备课20分钟、面试10分钟，面试成绩满分100分。
附件：1、进入资格复审名单.xlsx2、笔试成绩.xlsx更多河南事业单位考试备考资料关注：河南事业单位招聘网2016年焦作武陟县事业单位面试备考资料更多河南事业单位考试备考资料关注：河南事业单位招聘网时跨5年，波及24省市，涉案金额5.7亿多元……山东“问题疫苗”事件覆盖面之广，隐患度之深，令人瞠目结舌。
作为控制传染病最行之有效的措施，疫苗的安全性至关重要。
如今健康防线已然崩塌，民众怎不胆寒。
“问题疫苗”已失免疫效应，轻则引发不良反应，重则致人死亡，还会摧毁国人对本国医疗卫生产品和服务的信任，严重破坏中国产品的声誉和政府公信力，甚至对中国的国家形象造成负面影响。
问题疫苗并非首次出现，甚至于庞某身上已是重蹈覆辙，如今却能演变成大案要案，抽丝剥茧层层推开，背后原因令人深思。
从经销商来讲，黑心无德，利欲熏心。
本次问题疫苗事件，犯罪嫌疑人庞某累计购进疫苗共计2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近5000万元。
法律热点话题案例(3篇)
第1篇一、案例背景近年来，疫苗安全问题在我国引起了广泛关注。
2021年，某疫苗企业生产的疫苗因质量问题被曝光，涉及数十万婴幼儿。
这起事件被称为“疫苗刺客”事件，引发了社会各界的强烈反响。
此次事件暴露出我国疫苗监管体系存在的一些问题，也引发了人们对疫苗安全的担忧。
二、案例经过1. 疫苗质量问题2021年3月，某疫苗企业生产的疫苗在抽检中被发现存在质量问题，包括未按规定储存、运输、接种等。
该疫苗涉及多个批次，共计数十万婴幼儿。
2. 事件发酵事件曝光后，社会舆论哗然。
许多家长担心自家孩子接种的疫苗是否存在问题，纷纷要求有关部门进行调查。
同时，该疫苗企业也被推向风口浪尖，面临巨大的舆论压力。
3. 调查与处理针对此事件，国家药品监督管理局迅速介入调查。
经调查，该疫苗企业存在以下违规行为：（1）未按照规定储存、运输疫苗，导致疫苗质量受损；（2）在疫苗生产过程中，存在质量管理不严格、生产工艺不规范等问题；（3）企业内部存在监管漏洞，对疫苗质量把关不严。
针对以上问题，国家药品监督管理局对涉事企业进行了严厉处罚，包括责令停产停业、撤销相关产品注册证书、吊销企业药品生产许可证等。
三、案例启示1. 疫苗监管体系亟待完善“疫苗刺客”事件暴露出我国疫苗监管体系存在以下问题：（1）监管力度不足。
部分疫苗企业在生产、储存、运输等环节存在违规行为，监管部门未能及时发现和处理。
（2）监管手段落后。
传统监管手段难以适应疫苗行业快速发展的需求，需要引入新技术、新方法。
（3）法律法规滞后。
部分法律法规未能及时更新，难以适应疫苗行业发展的新形势。
2. 加强疫苗监管措施为防范类似事件再次发生，我国应采取以下措施：（1）强化疫苗监管力度。
加强对疫苗生产、储存、运输等环节的监管，确保疫苗质量。
（2）完善疫苗监管体系。
建立健全疫苗监管制度，明确监管部门职责，提高监管效率。
（3）引入新技术、新方法。
利用大数据、人工智能等技术手段，提高疫苗监管的精准度和效率。
历史上的重大疫苗事故和灾难
历史上的重大疫苗事故和灾难由于疫苗的研究、开发和使用，极大地降低了传染病的发病率，拯救了无数儿童的生命。
然而，在疫苗的试制和生产过程中，因为污染、减毒不彻底、脱毒方法不正确、安全实验不健全、生产过程不严谨和无菌生产环境不合格等原因，在历史上曾发生多次疫苗事故和灾难。
尤其在疫苗的早期研制阶段，大小事故十分频繁。
血的教训使科学家和生产厂商认识到保证疫苗生产过程的净化环境和严谨操作程序的重要性，以及必须对疫苗产品的纯度、效力、无菌性和安全性作严格的监测以后才能上市。
结果促使世界各国都逐步建立了对疫苗和生物制品的专门监督机构。
1901年，在美国接连发生了13名儿童在注射了马血清白喉抗毒素以后，因为破伤风感染而相继死亡的严重事故。
事后找到的原因是这种抗毒素是用染了破伤风的马的血清制备的。
鉴于这个沉痛的教训，美国国会于1902年通过了第一个生物制品管制法规，也称病毒、血清和毒素管制法。
当今具有世界权威性的美国食品和药物管理署(FoodandDrugAdministration，FDA)就是从此起步的。
下面就一些历史上重大的疫苗事故和灾难作简介。
1902年10月30日，在印度的Mulkowal小村庄中，共有谓107人接种了鼠疫死疫苗，其中有19人于11月 4-5日发生破伤风感染而相继死亡，其余88人却安然无恙。
事后发现这19个人接种的疫苗都是从编号为53N的同一个瓶子抽取的疫苗;而没有患破伤风的人接种的都是从其他瓶子抽取的疫苗。
事故调查结果表明在53N瓶子的鼠疫死疫苗中分离到破伤风杆菌。
由于破破伤风杆菌是厌氧菌，因而可断定是在鼠疫死疫苗的生产过程中发生了破伤风杆菌的污染。
当时印度鼠疫大流行，疫苗供不应求。
为求疫苗产量而生产管理松懈、不严格遵照操作程序、疫苗中又没加防腐剂，结果造成了这一次19人死于非命的灾难。
卡介苗在早期是通过口服的途径给婴儿免疫预防肺结核病的。
20世纪30年代初，在德国的Lubeck，有251名婴儿误服了有致病性的结核杆菌，而不是减毒的卡介苗。
如何看待“疫苗之殇”
如何看待“疫苗之殇”作者：方玄昌来源：《时代报告》2013年第09期“曾经学习优秀的李致康现在终日呆坐或者躺着，大小便都在床上解决”“梁嘉怡已经12岁了，身体却依然只有五六岁孩子的大小，生活完全无法自理”“年前高晨翔就是在这个炕上打了疫苗，这一针让他的余生都只能在炕上度过”“拍完这张照片后不到一个月，龚子崇便离开了人世”……与以往看到类似报道时一样，我非常同情这些患儿及其家属；然而，我们需要重新探讨病症与接种疫苗相关联这个话题。
探讨这个话题依然需要普及基本知识：不合格疫苗导致的最严重问题有两种，其一是疫苗已经失效而未被察觉，让接种者在无意识情况下暴露于相应疾病之下，这对于狂犬、破伤风之类疫苗来说有可能产生严重后果；其二是疫苗灭活不彻底（或减毒不到位），这相当于给接种者注射了相应病原体。
两种严重后果之外，无论疫苗合格与否，都还可能产生另一种不那么严重的问题，那就是引发人体过敏。
此外，关于中国疫苗制造与管理行业而言，一个常识性结论是：以成熟工艺正规生产的疫苗没有高风险，属于极低风险的生物制品。
减毒与灭活均属于生产疫苗的传统工艺，对于中国各大生物制品公司来说当然不在话下——中国甚至已生产出更先进的基因工程疫苗（包括乙肝、甲肝及脊髓灰质炎疫苗）。
那么，中国的疫苗生产行业是否真的存在问题？答案是肯定的。
此前，大连金港安迪、江苏延申、河北福尔均被报道过所生产疫苗存在“效价不足”的问题。
所谓效价不足，简单解释就是因生产商偷工减料而导致疫苗中的有效成分（抗原）不足，这将让接种者不能产生足够的免疫力（金港安迪违规添加“成分外核酸物质”，也是为了节省抗原，这同样可能导致效价不足）。
在我看来，无论是现在还是将来，国产疫苗效价不足依然是媒体及管理部门最值得保持警惕的问题。
最后还得说说政府时常提到的“偶合效应”。
老百姓不那么容易理解这个词，我在此简单解释一下：某种疾病来临之前，患者刚好经历了与该种疾病原本毫无关联的某种因素（本文探讨的问题中，这一因素便是“疫苗接种”），是为“偶合”。
动物免疫失败原因及解决措施
48 2016 年第 07 期
畜牧兽医科技信息
1.1.1 疫苗质量参差不齐 我国对兽用疫苗生产有严格的 规定袁但由于疫苗生产厂家生产技术水平不同袁生产的疫苗 质量也参差不齐袁出现疫苗效价低尧有效抗体持续时间短等 情况袁 甚至有部分未经批准的厂家生产的动物疫苗流入市 场袁导致养殖户买到不合格疫苗遥 1.1.2 运输和储存不严格 疫苗有严格的保存温度袁弱毒苗 要求 - 15℃保存袁灭活苗要求 2~8℃保存袁但在运输过程中往 往没有使用冷链运输装备袁到达目的地后也没能及时存放进
兽医卫生
动物免疫失区农林畜牧局袁 四川 宜宾 644000冤 DOI:10援3969/J.ISSN援1671-6027援2016援07.032
免疫接种是预防和控制动物疫病发生的有效方法袁随着 畜牧业的不断发展袁广大养殖户的防疫意识和自主防疫水平 也在不断提高袁但在实际生产中袁常出现免疫失败的现象袁作 者根据多年的基层工作经验袁对免疫失败的原因做了简要分 析袁并据此提出解决之法袁以供读者参考遥 1 免疫失败原因分析
在免疫注射前袁防疫人员没有仔细检查 动物健康状况袁当动物处于患病期或感染潜伏期袁由于体质 弱袁免疫应答容易受到抑制袁降低免疫效果袁甚至引起发病遥 在对幼小动物进行免疫时袁当母源抗体处于高水平期袁易中 和疫苗抗原袁干扰免疫应答的产生遥 此外袁当动物处于营养不 良尧应激反应期等也会严重影响免疫效果遥
由于防疫人员意识淡薄袁在进行免疫操 作时没有严格按照正确的免疫操作方式进行袁例如未将注射 器械严格消毒袁在免疫时为图方便不更换针头袁常有野 一颗针 头打到底冶尧野 打飞针冶的现象发生遥 在免疫时袁不按说明书要 求袁随意采用肌注尧皮下注射尧滴眼滴鼻等方式袁饮水免疫时 饮水器未彻底清洗袁饮水采用了含有消毒药的自来水袁饮水 前没对动物断水等遥
疫苗的发展与创新:从天花疫苗到新型冠状病毒疫苗
医药导报2021年7月第40卷第7期
疫苗一词是"疫苗之父”巴斯德（Louis Pasteur）为 纪念先驱者琴纳（Edward Jenner）发明牛痘苗（vaccine） 而创造，指由减毒或灭活微生物制成、能够针对疾病产 生免疫力的生物制品。随着生物技术的发展，疫苗的概 念被不断拓展。世界卫生组织（WHO）将疫苗定义为 “含有免疫原性物质,能够诱导机体产生特异性、主动性 和保护性宿主免疫,能够预防感染性疾病的一类异源性 药学产品，包括预防和治疗性疫苗”「1］。
疫苗药师介入管理项目是FIP根据其十年调研结果在全球力推的工作，是药师提升同行专业影响力、提高自身业务竞争力非 常好的切入点，对药师尤其是医院、社区及基层卫生机构和零售药店药师来说，机遇和挑战并存，同时也从国家立法、行政管理、医 护协调、社保支付、患者服务等多个层面和角度提出了疫苗管理的新课题。
目前，世界各国疫苗药师介入管理情况各异，反应不一。针对该项目，我国从立法、行政、医护、社保等角度如何应对和跟进，药 学界该如何推进和创新,都值得思考和探讨。本刊编辑部有幸邀请到FIP中国总代表、FIP院士、FIP执行理事、FIP军事与急救药 学委员会名誉主席陈征宇教授，以及南京大学医学院附属鼓楼医院葛卫红教授等专家，组织了本专栏稿件。本刊力图通过系列介 绍、知识分享和观点引用，为广大药学工作者提供启迪、思考和思路，为疫苗药师介入管理工作在我国早日开启探索、实施乃至推广 贡献自己的力量。
ABSTRACT At present, vaccine is the most economical and effective product for human beings to prevent infectious diseases. Since the birth of smallpox vaccine in the 18th century,vaccine research and development has experienced hundreds of years of development,which can be divided into three stages： traditional vaccine, genetic engineering vaccine, and nucleic acid vaccine. With the development of reverse vaccinology and other technologies, vaccine research and development ushered in new broad prospects for development. This paper summarized the history of vaccine development, the characteristics of all kinds of vaccines, the general situation of coronavirus disease 2019 ( COVID-19 ) vaccine research and the prospect of vaccine development.
疫苗之殇
疫苗之殇：一针便足以毁掉一个健康孩子的一生《我不是药神》的余温还未散尽，狂犬疫苗造假的消息便再次将社交网络炸了个底朝天。
7月15日，国家药品监督管理局发布公告称，长春长生生物科技有限责任公司（简称“长春长生”）在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。
而长春长生相关的《药品GMP证书》已被监管部门收回。
一个浅显易懂的道理，如若一个人在河边走湿了鞋，你会认为他只是第一次恰好湿了鞋，还是他已在河边试探了很多次，并在多次后不幸中招？在信息如此发达的时代，难以想象国内狂犬疫苗生产第二大企业，疫苗生产记录也敢造假。
要知道，狂犬病病发的致死率是100%！在此等攸关性命的事情上谋取暴利，我们难以想象，在这企业肮脏的背后，究竟还有多少真相尚未浮出水面？细思极恐，还有其他那么多没调查到的小企业呢？涉及到没有曝出来的疫苗种类呢？注射过假疫苗的孩子会面临什么样的副作用？是否会危及到生命？这几天，许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。
他们发现孩子们接种的不少疫苗，生产厂家就是长生生物，而且不止一个种类，全品类都有，包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。
家长们的抗议声传满了各大社交网络，他们心急如焚抛出一个又一个问题。
每一个问题都是对“人血馒头”的呐喊，通篇而下，字字诛心。
在这个气温直飙40度的夏天，人们的额头是淌汗的，心却是冰凉的。
7月18日，长春长生又公告公众：食药监局对其下达的处罚决定书，决定书中提及其批次为201605014－01的百白破疫苗检验结果不合格。
此后相继曝出多个长生生物造假事件，我们足以想象，长春长生隐瞒的勾当或许远远不止于此。
长春长生称，此次处罚将会对公司2018年经营业绩造成一定影响，并表示对于此次事件的发生，感到十分的自责和愧疚，在此向广大接种人群和投资者表示深深的歉意。
目前，公司生产车间已经停产。
据了解，中国证券报曾认为“长春长生”董事长高俊芳自买长生生物或存违规，存有贱卖国有资产的嫌疑。
疫苗之殇
52Cover Story封面报道2018年的长春长生疫苗案，再次引发了“问题”疫苗的社会信任危机。
2017年，山东疫苗案暴露出疫苗流通环境的问题，疫苗未经严格冷链存储运输，而且存在通过“挂靠”等方式非法经营现象。
这一事件经过舆论延烧，引发后续一系列政策调整，尤其是二类疫苗管理调整比较多。
而这一次的长春长生疫苗事件，问题出在了生产环节。
为了解决问题，政府正在行动，政策调整也在酝酿中。
疫苗生产惊爆造假2017年底，国家药监局通报，长春长生部分批次百白破疫苗在抽检中效价指标不符合标准规定，接种后可能会影响儿童对于有关传染病的免疫效果。
当时，国家药监局要求企业进行停产检查。
2018年7月15日，国家药监局再次通告，长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
作为处罚，国家药监局责成吉林省药监局收回长春长生相关《药品GMP证书》。
7月16日，长生生物公告，召回有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗。
7月18日，山东疾控中心宣布山东全面停用长春长生的人用狂犬病疫苗。
事态发展似乎还在控制过程中。
疫苗之殇长春长生“造假疫苗”事件引起轩然大波，成为我国医改进程中无法忽视的问题。
国家为杜绝此类事件的发生，牵头制定严谨而完善的法规。
文/本刊记者 陈相龙53China Hospital CEO中国医院院长然而，2018年7月21日，一篇广泛传播的自媒体文章《疫苗之王》，将长春长生疫苗事件引爆。
随着事件爆发，“造假疫苗”引发社会的巨大焦虑。
由于长春长生假疫苗案的突然发生，一部分家长甚至开始在社交网站质疑接种疫苗的必要性。
这是疾控专家们非常担忧的一件事情，因为“国产疫苗”陷入了信任危机之中。
7月22日，国家药监局通报，长春长生编造生产记录和产品检验记录、随意变更工艺参数和设备，违反药品管理法和药品生产质量管理规范。
面对社会舆论质疑和批评，政府迅速作出反应。
“疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。
疫苗管理存在的问题及对策
疫苗管理存在的问题及对策作者：依再提古丽·买买提来源：《乡村科技》 2017年第16期疫苗管理存在的问题及对策依再提古丽·买买提（托克逊县夏乡畜牧业服务中心，新疆托克逊838100）［摘要］最近几年来，我国疫苗种类越来越多，疫苗是一种特殊的药品，在采购、使用中出现任何一点小差错，都会酿成严重的后果。
所以，本文分析疫苗管理中出现的问题，并提出解决问题的对策，以期可以规范我国疫苗的管理。
［关键词］疫苗；免疫；运输；保存；管理［中图分类号］ S851.3 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1674-7909（2017）16-76-2当前，疫苗种类越来越多，不但有免费的一类疫苗，而且还有有偿的二类疫苗。
无论是有偿的还是无偿的疫苗，都需要加强管理，这对于确保人体健康意义重大。
因此，本文分析疫苗管理现状，并提出提高管理水平的对策。
1 疫苗运输和保存现状1.1 疫苗运输管理不当强制疫苗包括灭活苗与冻干苗，冻干活疫苗通常要求在-15 ℃下保管和运输，灭火苗通常要求在 2 ℃以上、8 ℃以下保管和运输。
但是，在实际运输过程中，从县城运输到乡镇防疫站，多数情况下都是在没有低温保藏设备的条件下直接运输，距离近则几公里，远则百余公里，距离过远的情况下就会缩短疫苗有效期，严重影响免疫效果［1］。
1.2 未按有关规定进行疫苗管理遵循有关要求，县乡镇疾病预防控制机构需要详细登记疫苗的保管情况，严格实施报损销毁制度。
但是，在具体操作过程中，很多疫苗管理部门并未详细登记疫苗信息，也并未按照先进先出的原则实施管理。
尤其是乡镇一级的防疫站，这种情况更为严重。
1.3 缺少专门的疫苗管理部门当前，很多地区都没有设置专门管理疫苗进场、销货、保存的部门，整个工作都是由业务科室负责，业务科室人员本身有自身的工作，再分散精力管理疫苗的各项工作，难免会出现差错［2］。
同时，业务科室的人员也不具有管理疫苗的能力，没有接受过相应的培训，很难有效地管理疫苗，出现问题后很难理清责任。
长春长生疫苗事件
公安机关对长春长生相关责任人进行了立案侦查，并追究其 刑事责任。
对受害者的赔偿与安抚
长春长生对受害者进行了赔偿，根据受害者的不同情况， 给予不同的赔偿方案，包括医疗费用、伤残补助、精神损 害赔偿等。
长春长生还采取了多项措施对受害者进行安抚，包括心理 咨询、医疗援助、提供工作机会等，以帮助受害者尽快走 出阴影，恢复正常生活。
04
事件反思
疫苗生产环节的漏洞与改进建议
疫苗生产过程存在违规行为
长春长生公司在疫苗生产过程中，违反了GMP规范和相关法律法规，使用过期原液，导 致疫苗效价不足，产品质量无法得到保证。
缺乏有效的监管机制
对于疫苗生产企业的日常监管不力，导致长春长生公司长期违法生产，问题疫苗流入市场 ，给公众带来巨大危害。
疫苗事件可能引发公众对疫苗安全问题的担忧和恐慌情绪，导致部分家长对 孩子的疫苗接种产生疑虑，进而影响疫苗接种率和公众健康水平。
舆论风暴
由于公众对疫苗问题的关注度较高，长生疫苗事件可能引发一场社会舆论风 暴，进一步放大事件的负面影响，给公众留下深刻印象。
03
事件处理
涉事企业的处理措施
1 2 3
紧急召回
02
事件影响
对涉事企业的直接影响
声誉受损
由于疫苗事件的影响，长生公司的声誉受到严重损害，消费者对该公司及其产品 失去信任，可能导致销售量下降、市场份额缩减等问题。
财务压力
长生公司可能面临巨额的经济损失，包括罚款、赔偿、诉讼费用等。此外，由于 销售量下降，公司财务状况可能受到严重影响。
对相关行业的间接影响
2019年4月，长春市中级人民法院对本案作出缺席审判，对涉事企业判处罚金人 民币300万元，对12名涉案人员分别判处5年至15年有期徒刑。
简述失效报废疫苗的处置要求
简述失效报废疫苗的处置要求
哎呀呀，失效报废疫苗可不能随便处理呀！这可不是闹着玩的事儿呢！大家想想看，要是处理不好，那会带来多大的麻烦呀！就像你有个坏了的东西，不妥善处理，它可能会引发一系列问题。
比如说，这些失效报废疫苗不能乱丢乱放吧！如果你把它们随便扔在一
个角落，那岂不是跟埋了个定时炸弹一样？这可不行呀！它们得有专门的处置办法。
那到底要怎么处置呢？首先呀，得有严格的登记和记录，就跟记账似的，得清楚明白它们是怎么失效报废的呀。
“这疫苗咋就失效啦？”得搞清楚这个问题吧。
然后呢，要有专业的人员来操作，不能随便找个人就来干这事呀。
这就好比做手术，得找专业的医生吧，不能让不懂行的人乱来呀。
而且呀，处置的过程也得格外小心。
不能说粗暴地就处理掉了呀，那多
不负责任。
这就好像对待一个受伤的小动物，你得小心翼翼地照顾它，而不是不管不顾。
“哎呀，不就失效疫苗嘛，随便弄弄得了！”可不能有这种想法呀。
再说说销毁的方式，那也得科学合理呀。
不能造成环境污染吧，那可不得了。
这就像你不能在干净的地板上随意泼脏水一样，得珍惜我们的环境呀。
我觉得呀，对于失效报废疫苗的处置要求，真的得严格执行，一点都不能马虎！这是对大家负责，也是对社会负责。
我们可不能让这些失效报废的疫苗成为潜在的危险，得把它们妥善处理好，让大家都能安心呀！你们说是不是这个道理呀！。
疫苗接种未达标及下一步计划及措施
疫苗接种未达标及下一步计划及措施一、疫苗接种未达标的现状分析接种覆盖率不足：部分地区的疫苗接种覆盖率未达到国家规定的目标，尤其是在偏远地区和部分城乡结合部，疫苗接种的普及程度仍然偏低。
这一问题导致了社区免疫屏障的建设效果不如预期，传染病传播风险依然存在。
接种进度滞后：尽管国家和地方政府在推广疫苗接种方面采取了多项措施，但由于各种因素的影响，接种进度仍显滞后。
一些接种点存在预约难、排队时间长等问题，导致群众的接种意愿受到影响。
公众疫苗接种意愿不足：在一些地区，公众对疫苗接种的认知存在不足，部分人群对疫苗安全性和有效性的疑虑较大，影响了他们的接种决策。
这种认知不足进一步制约了疫苗接种工作的开展。
疫苗供应链问题：在一些区域，疫苗的供应和配送存在短缺现象，导致疫苗接种的实施受到限制。
疫苗的库存管理、配送效率等方面的不足，也在一定程度上影响了接种工作的顺利推进。
二、下一步计划及措施1. 加强疫苗接种宣传和教育公众对疫苗的认知和态度直接影响到接种工作的效果。
必须加大对疫苗接种的宣传力度，提升公众的疫苗接种意识。
通过多渠道、多形式的宣传活动，向公众普及疫苗的安全性、有效性和接种的重要性。
结合现代科技手段，利用社交媒体、网络平台等进行精准宣传，解答公众对疫苗的疑虑，引导他们树立正确的疫苗接种观念。
2. 优化疫苗接种服务体系提升疫苗接种服务的质量是确保接种工作顺利进行的基础。
需要对现有的疫苗接种点进行全面的评估和优化，改进预约系统，缩短等待时间，提升接种服务的效率。
鼓励医疗机构通过延长工作时间、增加接种点等方式，提高疫苗接种的可及性。
加强对接种点的管理，确保接种环境的安全和卫生，提升接种服务人员的专业素养。
3. 完善疫苗供应链管理疫苗供应链的稳定性对疫苗接种工作的顺利推进至关重要。
必须建立健全的疫苗供应链管理机制，确保疫苗的生产、配送和储存环节都能够高效运作。
加强对疫苗供应商的监管，确保疫苗的质量和供应的稳定性。
疫苗的史诗读后感
疫苗的史诗读后感-读后感大全对疫苗，我们每个人并不陌生。
从大多数人手臂上留下的那个印记，到每个宝宝出生即需注射乙肝疫苗和卡介苗开始，我们都知道，那些被注入体内的少量药剂，将为此后我们的一生筑起一道安全的屏障，对某些病毒和传染病进行拦截，从而保护我们个体乃至整个社会群体的生命健康。
在知名病毒学专家让-佛朗索瓦·萨吕佐的经典著作《疫苗的史诗—从天花之猖到疫苗之殇》一书中，了解到了人类至今的疫苗科学史。
从而知晓，人类与病毒的每一次“交锋”，都不是一个称得上容易的过程。
疫苗的发明，更是有着极尽曲折的诞生历程及传奇历史，加之诸多前赴后继的科学家呕心沥血的努力。
其实我是本着投资的心态去了解疫苗行业，去阅读相关的书籍，但是当深入了解行业之后，才感受到医学的发展给我们带来的巨大价值。
翻开《疫苗的史诗》这本书，可能很多人会诧异，疫苗、病毒这些似乎每个人耳熟能详的词，其诞生历史并不久远。
因为一直到19世纪末，微生物们才被分为两大“阵营”：细菌和病毒。
（相信直至今日，也并非每个人都能说出这两者的差别。
）而在细菌、病毒被区分和了解之后，其克敌——疫苗才有了被研发的基础。
直到20世纪30年代，也就是仅仅90年前，只有两种抗病毒疫苗可供使用：天花疫苗和狂犬疫苗。
而一直到1980年底，疫苗研发还是药学的边缘行业。
此后，得益于人们逐渐厘清健康水平和经济发展之间的关系，也在于经济利益的驱动，疫苗产业才最终兴起。
在关乎人类健康的疫苗研究领域，虽然其发展不足200年，但科学家们已将上述科学发展的跌宕起伏、倒退中前行演绎得淋漓尽致。
书中，作者选取六种影响甚巨的病毒疫苗，从不同侧面为读者展示了疫苗的发展历程。
书中展示了狂犬疫苗研发中科学家的竞争、黄热病疫苗研发的精诚合作、流感病毒对疫苗研发的不断挑衅、用口服疫苗根除脊灰病毒的荆棘满布、乙肝疫苗研究的大胆实验，以及全球关注的艾滋病疫苗的难产与曙光。
最后，还就与疫苗研发使用过程中出现的一些不和谐音符进行了记录，也没有回避疫苗引起的争议。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一系列问题
为什么这些问题疫苗能绕过药品 监督管理部门的监管流入这么多省 份？ 为什么这些问题疫苗可以经过 涉案医药公司、疾控部门和接 种单位人员的层层把关？
01
02
03
为什么一个服刑期间的罪犯（哪怕只 是缓刑，还能大张旗鼓重操旧业，违 法销售疫苗长达五年之久？
02
事件分析
事件分析
01 02 03
对“疫苗之殇”的正确态度
“
尽管被“疫苗之殇”刷 屏，但请记住：疫苗不 是洪水猛兽，毁掉我们 的，更可能不是疫苗， 而是愚昧地恐慌。
”
”
毒疫苗危害
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称“这是在杀人。”
01
02
一旦接种了未经2℃8℃存储冷链运输的疫 苗，首要风险是无效免
此次涉及到的疫苗包括“儿童用 脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫 苗和成人用流感、狂犬病、甲肝” 等等。最普通的流感，也是可以 致死的。而注射了无效疫苗，因 此没有本来该有的免疫力，当然 会面临更高的死亡可能性！
疫。例如狂犬病这类致
命性传染病，接种者免 疫无效会感染发病死亡。
始作俑者
作为案件的首要嫌疑人，庞某卫曾有非法经营疫苗犯罪“前科”。47岁的 庞某卫原是山东省菏泽市牡丹人民医院医生，在该市牡丹区经营东城城区防疫 门诊。2009年，庞某卫因非法经营人用二类疫苗，仅其一个人就涉及489万元 ，被判有期徒刑3年缓刑5年，并处罚金50万元。但庞在缓刑期间“重操旧业” ，且将非法经营疫苗的生意做得更大更猖狂。此次在庞租用仓库内，查扣儿童 用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计 25种，100余箱20000余支。 自2010年起，长达5年多时间，庞某卫母女从陕西、重庆、吉林等10余个 省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子手中，低价购入流感、乙肝、狂犬病等 25种人用疫苗（部分临期疫苗），然后加价售往湖北、安徽、广东、河南、四 川等18个省、市、自治区247名人员手中。累积交易金额高达5.7亿元，其中打 款2.6亿元、收款3.1亿元。
疫苗之殇
聚焦“毒疫苗”事件
1
CONTENTS
目录
2 3 4
事件简介 事件分析 事件反思 事件看法
01
事件简介
事件简介 “
2016年3月18日
有媒体爆出，2010年以来，山东省济南庞某卫母女涉 嫌非法经营疫苗，非法购入25种儿童、成人用二类疫苗， 未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达 5.7亿元。
反思
2 3
建立和加强疫苗追溯制度。 通过为接种单位提供更多的经费等举措
4 在免疫规划业已取得的巨大成就的基础上，建立 循证地将二类疫苗纳入常规免疫规划的机制
04
事件态度
经过“疫苗之殇”事件是否要继 续接种疫苗？
1、我们不能因噎废食。因为恐慌而不正常接 种疫苗所导致的严重后果，无论对个体还是整 个群体，都远远大于接种疫苗后可能的不良反 应。 2、国务院总理李克强已对非法经营疫苗系列案件作出批 示，最高人民检察院今天也已挂牌督办山东“未冷藏疫苗 ”案，而世界卫生组织今天回应中国疫苗事件时，亦称： 疫苗安全风险非常低，呼吁我们理性看待疫苗。
利用编制虚假流
而某些有资质的合
我国疫苗交易，
向和使用记录，
将系统中显示已 经使用的疫苗倒
法疫苗经销企业，
对于接近有效期又 无法完成接种二类
流通违规转手给
这些没有资质的贩 子以减少库存损失。
03
事件反思
1 加强对二类疫苗或私营市场疫苗流通的 管理
CONTENTS