诊所药品质量安全管理制度

第一章总则
第一条为加强诊所药品质量管理，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药
品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规，结合本诊所实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本诊所所有药品的采购、验收、储存、调配、使用、回收等
环节。

第三条本诊所药品质量管理遵循“安全第一、预防为主、全程控制、持续改进”
的原则。

第二章药品采购
第四条诊所负责人应指定专人负责药品采购工作，确保采购过程合法、合规。

第五条药品采购应选择具有合法经营资质的供应商，签订书面合同，明确药品质量、价格、配送、售后服务等内容。

第六条采购药品应严格执行国家药品标准，不得采购未经批准、质量不合格、过
期失效的药品。

第三章药品验收
第七条药品到货后，验收员应立即进行验收，核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。

第八条验收员应检查药品包装是否完好，外观是否正常，是否有异常气味、颜色
变化等现象。

第九条验收员应核对药品的检验报告、生产批件等文件，确保药品质量符合要求。

第十条验收合格的药品，验收员应填写《药品验收记录》，并由负责人签字确认。

第四章药品储存
第十一条药品储存应按照药品性质、分类、有效期等因素进行分区、分类存放。

第十二条药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫等，确保药
品质量。

第十三条药品储存区域应设置明显的标识，明确存放药品的种类、规格、有效期
等信息。

第五章药品调配
第十四条药师应严格按照医嘱进行药品调配，核对患者信息、药品名称、规格、
剂量、用法等。

第十五条调配药品时，药师应检查药品的外观、有效期，确保药品质量。

第十六条调配药品应使用一次性无菌注射器或专用调配工具，避免交叉污染。

第六章药品使用
第十七条药师应向患者详细讲解药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确
用药。

第十八条药师应密切关注患者用药反应，发现异常情况及时处理。

第十九条药师应定期对药品使用情况进行统计、分析，为临床用药提供参考。

第七章药品回收
第二十条药品回收应严格按照国家相关法律法规执行，确保药品回收合法、合规。

第二十一条回收的药品应进行分类、登记，并由专人负责保管。

第二十二条回收的药品应定期进行销毁，确保药品回收过程安全、环保。

第八章监督检查
第二十三条诊所负责人应定期组织对药品质量管理进行检查，发现问题及时整改。

第二十四条诊所应积极配合药品监督管理部门开展药品质量监督检查。

第二十五条诊所应建立健全药品质量管理制度，对违反制度的行为进行严肃处理。

第九章附则
第二十六条本制度由诊所负责人负责解释。

第二十七条本制度自发布之日起实施。

通过以上制度，本诊所将全面加强药品质量管理，确保患者用药安全，为人民群众提供优质、高效的医疗服务。