NCCN胆道癌临床实践指南2020.1版更新解读

NCCN胆道癌临床实践指南2020.1版更新解读
星期五
2020年3月27日
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胆道癌指南更新解读
目录
2020年3月23日，美国国立综合癌症网络更新了《NCCN肝胆癌临床实践指南》，《指南解读》创始人、主编黄志锋医生率先对其中的“胆道癌”更新内容进行解读（有关肝细胞肝癌更新解读内容，请点击蓝色字体查阅），与大家分享，具体如下：
胆道癌
“胆道癌篇”进行了广泛的修改和更新。

每个章节的标题都进行了修改，分别标注为“胆道癌——胆囊癌/肝内胆管癌/肝外胆管癌”，并且将原来各个章节中的一些内容移动、合并和压缩进入新增的3个章节（影像学检查原则[BIL-A]、放射治疗原则[BIL-B]和系统治疗原则
[BIL-C]），这些章节包含胆囊癌、肝内胆管癌和肝外胆管癌的治疗建议。

1.影像学检查原则（BIL-A）
●PET/CT检测区域淋巴结转移的灵敏度有限，但具有高度的特异性。

对于CT扫描或MRI检查中无法明确的病变，可以考虑行PET/CT 检查。

PET/CT的敏感性有限，但特异性高；如果检查结果模棱两可，可以考虑行PET/CT检查。

●新增1条：当怀疑或证实肝内胆管癌的诊断时，首选延迟期成像。

●新增1篇参考文献：
Lamarca A, Barriuso J, Chander A, et al. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (18FDG-PET) for patients with biliary tract cancer: Systematic review and meta-analysis. J Hepatol 2019 Jul;71(1):115-129.
2.放射治疗原则（BIL-B）
●新增1条：姑息性EBRT适用于控制症状和/或预防转移性病灶（例如骨转移或脑转移）导致的并发症。

3.系统治疗原则（BIL-B）
●新增章节，具体内容如下：
脚注：
a.可用于定义一个标准方案或明确获益的临床试验数据有限。

鼓励参加临床试验。

b.对于胆道癌（BTC）患者（尤其是淋巴结阳性的患者），辅助化疗或放化疗可带来生存获益。

c.BILCAP III期研究显示：按方案分析，接受卡培他滨辅助治疗可改善总生存期，但该研究结果尚未公布，而且按意向-治疗分析总生存期未达到统计学意义。

[1].Primrose JN, Fox RP, Palmer DH, et al. Capecitabine compared with observation in resected biliary tract cancer (BILCAP): a randomised, controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol 2019;20:663-673.
[2].Ben-Josef E, Guthrie KA, El-Khoueiry AB, et al. SWOG S0809: A phase II intergroup trial of adjuvant capecitabine and gemcitabine followed by radiotherapy and concurrent capecitabine in extrahepatic cholangiocarcinoma and gallbladder carcinoma. J Clin Oncol 2015;33:2617-2622.
d.支持在这种情况下使用帕博丽珠单抗治疗的临床试验数据有限。

Sicklick JK, Leyland-Jones B, Kato S, et al. Personalized, molecularly matched combination therapies for treatment-naïve, lethal malignancies: the I-PREDICT Study. J Clin Oncol 2017;35:2512.
e.参见免疫治疗相关毒性的管理。

f.治疗选择取决于临床因素，包括先前使用的治疗方案/药物和肝
功能障碍的程度。

参考文献：
胆囊癌
1.无法切除的胆囊癌（GALL-1,2,3,4）
●添加、删除或修改了一些治疗选项，更新后的治疗选项如下：
►系统治疗（首选）
►临床试验（首选）
►姑息性放射治疗
►最佳支持治疗
●临床路径中新增“系统治疗中或系统治疗后疾病进展的治疗，参见系统性治疗原则（BIL-C）”。

2.MSI/dMMR检测（GALL-1,2,3,4）
●新增一个关于“MSI/dMMR检测”的脚注说明：
►对于患有MMR缺失（dMMR）/MSI-高水平（MSI-H）肿瘤或具有提示存在BRCA1/2突变的家族史的患者，请考虑进行胚系检测和/或转介遗传咨询师。

3.黄疸和转移性疾病（GALL-4）
●“胆道引流”的脚注说明作了修改：
►对于伴有黄疸的患者，在开始化疗切除手术或系统治疗之前，考虑先行胆道引流。

胆道减压后考虑行CA19-9基线检查。

4.切除术后的治疗和监测（GALL-5）
●“影像学检查”监测计划作了修改，并新增了脚注说明：
►旧版：如有临床指征，考虑前2年每6个月查一次影像学检查，第3-5年每年复查一次。

►新版：前2年，考虑每3-6个月查一次影像学检查，第3-5年每6-12个月复查一次或根据临床指征复查。

►新增脚注：该监测计划是基于BILCAP III期试验中使用的监测时间计划表。

Primrose JN, Fox RP, Palmer DH, et al. Capecitabine compared with observation in resected biliary tract cancer (BILCAP): a randomised, controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol 2019 May;20(5):663-673.
肝内胆管癌
辅助治疗和监测（INTRA-2）
●“影像学检查”监测计划作了修改，并新增了脚注说明：
►旧版：如有临床指征，考虑前2年每6个月查一次“腹部和盆部CT/MRI平扫加增强扫描+胸部CT平扫加或不加增强扫描”，第3-5年每年复查一次。

►新版：前2年，考虑每3-6个月查一次“腹部和盆部CT/MRI 平扫加增强扫描+胸部CT平扫加或不加增强扫描”，第3-5年每6-12个月复查一次或根据临床指征复查。

肝外胆管癌
1.临床表现、检查、初始治疗（EXTRA-1）
●“无法切除的肝外胆管癌”的脚注说明作了修改：
►在活检前，评估患者是否适宜手术切除或肝移植。

如果患者适宜肝移植，在活检前考虑转介患者至移植中心。

对于无法切除的肝门周围或肝门部胆管癌，如果径向测量直径≤3cm，无肝内或肝外转移且无淋巴结转移，以及那些伴有原发性硬化性胆管炎的患者，可考虑在UNOS批准可开展胆管癌移植手术的移植中心进行肝移植。

2.手术原则（EXTRA-A）
●一般原则，新增1条：
►在进行根治性，可能治愈的切除手术之前，不一定总是需要进行术前活检。

在适当的临床情况下，影像学上可疑的肿块应视为恶性
进行治疗。

END。