westgard 课件(58页)

对Westgard多规则的解释
三、在“多规则”质量控制方法中，是否必须 启动12s，再用其他规则确定失控？ 答：是。以手工方式绘图和检查控制结果时， 启动12s节省时间，提高效率，不必去检查过多的 控制值。经典的Westgard多规则，在1980年发表 时，强调一定启动12s，当时计算机还没普遍应用， 使用手工绘图和判断，所以12s很有用，现在还适 用于我国许多临床实验室。不是。用计算机支持 的质控程序，没必要设警告规则，因为所有控制 值是否符合失控规则，全部由计算机完成。
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对Westgard多规则的解释
二、“Westgard多规则”有多种说法，真正意 义上的Westgard多规则是什么？ 答：要注意经典与改良或修改的问题。随着时 间、科学技术的发展，新的组合、新的规则、原 有规则的含义被补充或修改，包括他本人以后所 提出的，都可以认为是Westgard多规则概念的发 展。 经典的Westgard多规则，他本人在2000年北京 讲课时以及他的书中，都强调了:是1980年发表多 规则控制方法时所指的由6个规则组合的多规则。
对Westgard多规则的理解
两个水平质控品 质控图7条平行线 规则以符号表示
12s是警告规则
westgard建议
规则含随机和系统误差 逻辑判断检索程序
对Westgard多规则的理解
二、各规则的含义
对Westgard多规则的理解
对Westgard多规则的理解
对Westgard多规则的理解
对Westgard多规则的理解
对Westgard多规则的理解
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对Westgard多规则的理解
对Westgard多规则的理解
三、多规则误差检索程序
对Westgard多规则的理解
对Westgard多规则的理解
对Westgard多规则的解释
一、“多规则”质量控制方法， “Westgard多规则”组合是唯一的吗？ 答：不是的，多规则质量控制是一个概 念，“Westgard多规则”是应用这个概念 的一个例子。例如，使用３个质控品时， 可用13s、2/３2s、R4s、31s、6 或9 组合； 使用2个质控品时，可用22s、41s、10 组合 等。
没有火、不 属于火灾的 火不报警， 特异性为 100%。
写在Westgard多规则之前
二、室内质控图
写在Westgard多规则之前
写在Westgard多规则之前
写在Westgard多规则之前
写在Westgard多规则之前
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三、常用质控规则
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对Westgard多规则的解释
四、是否适用于单一水平的控制？ 答：是的。经典的Levey－Jennings质控图， 失控规则设定2个水平时为13s，一个水平时为 12s。以后又出现一个水平时12s/13s；5 和5T个。 Westgard多规则为什么不呢？
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对Westgard多规则的解释
五、Westgard多规则适用那些质控图？ 答：适用于前述的多种质控图，常用的是 Levey－Jennings（ x －S）质控图。质控 图是报警器；质控规则决定是否报警，控制 失控的灵敏度和特异性。
目的是提高控制效率检出误差灵敏度好识别误差特异性对westgard多规则的理解westgard建议两个水平质控品质控图7条平行线规则以符号表示12s是警告规则规则含随机和系统误差逻辑判断检索程序对westgard多规则的理解二各规则的含义对westgard多规则的理解对westgard多规则的理解对westgard多规则的理解对westgard多规则的理解对westgard多规则的理解对westgard多规则的理解对westgard多规则的理解对westgard多规则的理解三多规则误差检索程序对westgard多规则的理解对westgard多规则的理解对westgard多规则的解释一多规则质量控制方法westgard多规则组合是唯一的吗
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从理论和实际 上提出完整的 方法学评价实 验及总误差的 概念。使检验 结果真正符合 临床要求。
对Westgard多规则的理解
一、多规则的构思 经典Levey－Jennings质控图，使用2个质控 品时以13s为控制规则，超出 x±3s定为失控；使 用1个质控品时以12s为控制规则，超出x ±2s定 为失控。 仅用13s时灵敏度不够；以12s时特异性不够。 Westgard将它们巧妙的结合起来，并引进其 他控制规则，组成多规则控制方法。目的是提高 控制效率，检出误差灵敏度好，识别误差特异性 好。
Shewhart
1931年
Levey－Jennings
1950年
Westgard
1979年
Westgard
1990年
Westgard
2000年
关于Westgard多规则
二、Westgard的卓越贡献
1
误差分为: 检测系统（方 法学）误差、 稳定状态（固 有）误差、不 稳定状态（外 加）误差。统 计质量控制只 能控制不稳定 状态。
对“Ｗestgard多规则”的理解兼顾其 他
题记： 近几年，由于工作的便利，有机会穿梭于上 海、北京、广州等大都市之间，更多的时间是行 走在省内的青山绿水之中，鄂西北的车城十堰、 鄂西南的秀美恩施、江汉平原具有悠久历史文化 底蕴的古城荆州、建设二型社会的武汉1+8城市 圈都留下了我的足迹。社会的和谐、经济的高速 增长，激发着我对临床实验室的热爱，感恩于各 位主任和检验工作者对省临床检验中心的支持。 随着国家的强盛、科学技术的进步，人民群众的 健康期望值也越来越高，临床实验室IQC也愈显 重要，Ｗestgard多规则就很有必要来充分理解了。
兼顾其他
管理数据
选择质控物
选择规则
IQC操作
绘制质控图
记录数据
确定质控限
兼顾其他
失控处理及原因分析
重测质控物 测新质控物
专家帮助
失控处理
更新试剂
重新校准
兼顾其他
失控处理及原因分析
确定误差类型 误差与失控关系
确认问题 作记录
原因分析
检查一个或 多个项目 近期变化 的原因
兼顾其他
室内质控数据实验室间比对确定
实验室内和实验室间不精密度
1
实验室间同一方法组的偏倚
2
不精密度和偏倚与临床要求的关系 .
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写在Westgard多规则之前
关于Westgard多规则
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对Westgard多规则的理解
对Westgard多规则的解释 兼顾其他
写在Westgard多规则之前
一、关于报警
报警
房间有火 →火警， 灵敏度为 100%；
问题：火柴、打火 机、抽烟火苗等要 不要报警？ 结论：尽可能靠近 预期期望，不可能 十全十美。质控图 是报警器；质控规 则决定是否报警， 控制失控的灵敏度 和特异性。
写在Westgard多规则之前
写在Westgard多规则之前
写在Westgard多规则之前
写在Westgard多规则之前
写在WestgLeabharlann rd多规则之前写在Westgard多规则之前
写在Westgard多规则之前
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关于Westgard多规则
一、临床检验质量控制发展简史
姓名 时间 主要贡献
《生产产品的质量经济控制》； 贝尔电话实验室的统计工作者； 生产过程质量控制创始者； 生产过程统计控制（简称统计过程控制）的科学基础； 提出：以最小的费用（经济控制）实现所需的质量（满足人们 的需求）。Shewhart确定了关键的要素，如：常规过程的预期变 异；设定限值的办法，限值将识别出常规是否失效；以及在过程 超出那些限值时，应解决的问题。 Levey－Jennings质控图 将生产过程的统计控制引入临床实验室，形成临床检验分析过 程的质量控制。一个水平作图适用于手工操作； 第一代质控技术； 目标：检验实际操作具有的误差水平。 Westgard多规则：12s/13s/22s/R4s/41s/10 x 2个水平作图； 适用于自动化； 第二代质控技术； 目标：同L－J质控技术。 操作过程规范（opspecs）图； 自动化技术的不断完善； 第三代质控技术； 目标：满足临床允许误差符合临床要求。 六西格玛（six sigma）质量管理 计算机的广泛应用，计算、绘图、、选择规则、判断失控、提 出警告。
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以概率理论发展 了各种控制规则 的误差检出曲线 。由曲线反映规 则对不稳定误差 检出的灵敏度， 以及把稳定状态 误差误作假失控 报告的可能性， 即误差检出的特 异性。
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将各种控制规 则以特定方式 表示。例如 12s/13s/22s/R4s /41s/10x等，至 今仍为大家接 受。 .
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发展了多规则 程序，由计算 机自动检索， 提高了质量控 制效率，使失 控误差检出率 提高，减少了 假性报警的概 率。
对Westgard多规则的解释
六、关于Westgard多规则中12s的解释。 1、12s为警告规则，不是失控规则。 2、出现5种中任一失控规则时，必然有12s表现。 3、控制结果未超出±2s，即使在线上，不是失控。 4、控制结果超出±2s，马上重做。并且将原来的结果抹去， 点上新的接近 x 的结果是错误的。 （1）12s是警告规则，应按照误差检索程序检查是否发生真失 控。 （2）即使失控，也不要将超出±2s的结果或失控结果抹去。因 为将这些点子都去掉后，将会使控制值结果分布范围变小，下个 月质控图的S变小；控制范围变得不真实，加大了控制难度。 （3）将失控结果和纠正后结果均点于图上，做好失控记录。 5、突然出现的13s是失控表现，因为它本身已包含了12s。