强筋壮骨方内服外用治疗腰椎间盘突出症肝肾亏虚证临床观察

强筋壮骨方内服外用治疗腰椎间盘突出症肝肾亏虚证临床观察潘正伟;许雷;杭柏亚
【摘要】目的观察强筋壮骨方内服外用治疗腰椎间盘突出症(LDH)肝肾亏虚证临床疗效.方法将120例LDH肝肾亏虚证患者随机分为2组.对照组60例予塞来昔布胶囊口服;治疗组60例予强筋壮骨方口服、熏洗、热敷.2组均15 d为1个疗程,连续治疗4个疗程.比较2组疗效;观察2组治疗前后疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评分及世界卫生组织生活质量测定量表(WHOQOL-BREF)评分变化;对2组进行安全性观察,记录治疗中出现的不良反应.结果治疗组总有效率88.33％,对照组总有效率70.00％,治疗组疗效优于对照组(P ＜0.05).治疗后2组疼痛VAS评分、ODI评分均较本组治疗前降低(P＜
0.05),WHOQOL-BREF评分升高(P＜0.05),且治疗组疼痛VAS评分、ODI评分均低于对照组(P＜0.05),WHOQOL-BREF评分高于对照组(P＜0.05).2组治疗过程中均未出现由药物引起的心血管、胃肠道、皮肤变态反应及其他明显不良反应.结论强筋壮骨方内服外用治疗LDH肝肾亏虚证,能缓解LDH患者疼痛和功能障碍,提高生活质量,充分体现中医药多种手段联合治病特色与优势,起到增强疗效作用.
【期刊名称】《河北中医》
【年(卷),期】2018(040)007
【总页数】4页(P1010-1013)
【关键词】腰椎;椎间盘移位;中药疗法
【作者】潘正伟;许雷;杭柏亚
【作者单位】南京中医药大学,江苏南京210023;南京中医药大学,江苏南京210023;南京中医药大学第三附属医院骨伤科,江苏南京210001
【正文语种】中文
【中图分类】R.323.4;R681.53
腰椎间盘突出症(lumbar discherniation，LDH)为骨科临床常见疾患，是引发腰腿痛最常见原因之一，表现有腰部疼痛、下肢神经根放射痛[1]。

患者平时不易发觉，直至产生症状，常因腰腿痛就诊，严重时行走困难，腰腿疼痛剧烈。

近年来LDH患者呈逐年上升趋势，关于中医证型的研究调查结果显示，肝肾亏虚证比例最高，占36.2%[2]。

2016-10—2017-10，我们应用强筋壮骨方内服外用治疗LDH 60例，并与塞来昔布胶囊治疗60例对照观察，结果如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料全部120例均为南京中医药大学第三附属医院骨伤科门诊患者，按照随机数字表法分为2组。

治疗组60例，男28例，女32例；年龄40～75岁，平均(59.17±10.10)岁；病程1个月～9年，平均(
2.12±1.81)年；肝肾亏虚偏阳虚32例，偏阴虚17例，偏气虚11例。

对照组60例，男29例，女31例；年龄40～75岁，平均(57.32±10.55)岁；病程1个月～10年，平均(2.37±2.00)年；肝肾亏虚偏阳虚31例，偏阴虚19例，偏气虚10例。

2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择
1.2.1 诊断标准西医诊断参照《骨科学》[3]中LDH的诊断标准；中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[4]中LDH肝肾亏虚证的诊断标准。

肝肾亏虚证：腰腿痠痛，腿软无力，劳则尤甚，卧则减轻。

偏阳虚者，面色白或黧黑，头晕目眩，精
神萎靡，畏冷肢凉，下肢尤甚，舌淡，苔白，脉沉细无力；偏阴虚者，头晕耳鸣，口咽干燥，形体消瘦，五心烦热，潮热盗汗，舌红少津，少苔或无苔，脉细数；偏气虚者，气短自汗，倦怠无力，小便不固，耳鸣失聪，神疲乏力，舌淡，苔白，脉弱。

1.2.2 纳入标准①符合以上西医诊断标准；②符合以上中医及辨证标准；③CT或MRI示：腰椎间盘突出，均有不同程度的腰痛伴下肢疼痛或麻木，直腿抬高试验
呈阳性；④患者年龄40～75岁；⑤患者自愿签署知情同意书。

1.2.3 排除标准①妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；②合并有肝肾、胃肠道或心脑血管等严重疾病者，合并感染、肿瘤及免疫性疾病者，合并严重骨折或骨结核者，精神病患者；③经MRI检查显示腰椎间游离型或脱出者；④达到手术指征者，即
疼痛剧烈而影响生活者、严格保守治疗3个月无效者，出现马尾神经损伤者，出
现肌肉瘫痪者；⑤依从性差，未按规律用药者。

1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组予强筋壮骨方口服、熏洗、热敷。

药物组成：淫羊藿12 g，续断12 g，牛膝12 g，狗脊12 g，威灵仙20 g，杜仲9 g，桂枝9 g，仙茅9 g，桑寄
生9 g，制川乌9 g，制草乌9 g，醋龟甲9 g，土鳖虫6 g，降香6 g。

日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次温服。

第3次加水3 L，大火煎煮10 min，煎出药汤，水温高时熏蒸足部，待水温合适则浸泡足部，每次20 min，每日2次。

取药物残渣，分成2份用布包裹，趁热敷于腰骶部压痛明显处，药包温度高时采
用上下快速拍打的方式进行点烫，不甚烫时则将药包压在腰部患处，待其温度降低，则更换药包，根据患者耐受情况，随时翻换接触面，每次20 min，每日1次。

1.3.2 对照组予塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司，国药准字J20140072)0.2 g，
每日早、晚2次口服。

1.3.3 疗程及其他 2组均15 d为1个疗程，连续治疗4个疗程。

治疗期间停用其
他治疗本病药物，避免腰部负重，清淡饮食，注意保暖。

1.4 观察指标及方法①应用疼痛视觉模拟评分法(VAS)[5]进行疼痛评价，即在一条10 cm的直线两端分别表示“无痛”(0)和“最剧烈的疼痛”(10)，总分为10分。

患者根据自身疼痛感受，在直线上标注表达疼痛程度的点作为评分依据，观察2
组治疗前后疼痛VAS评分变化。

②功能指标采用Oswestry功能障碍指数(ODI)评分[6]，包括疼痛的强度、步行、坐位等10个功能活动，每项10分，总分100分，分值越高表明功能障碍越严重。

③应用世界卫生组织生活质量测定量表(WHOQOL-BREF)评分[7]对患者治疗前后的生活质量进行评价，分值越低表明生
活质量越差。

④对2组进行安全性观察，记录治疗中出现的不良反应。

1.5 疗效标准治愈：腰痛、下肢放射痛症状消失，直腿抬高>70°；好转：腰痛、
下肢放射痛减轻，腰椎活动功能改善；未愈：腰腿痛症状、体征无改善[4]。

以治
愈+好转统计总有效率。

1.6 统计学方法应用SPSS 24.0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料率的比较采用χ2检验。

P<0.05为差异有统计学
意义。

2 结果
2.1 2组疗效比较见表1。

表1 2组疗效比较例(%)组别n治愈好转未愈总有效治疗组
6014(23.33)39(65.00)7(11.67)53(88.33)*对照组
609(15.00)33(55.00)18(30.00)42(70.00)
与对照组比较，*P<0.05
由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后疼痛VAS评分、ODI评分及WHOQOL-BREF评分比较见表2。

表2 2组治疗前后疼痛VAS评分、ODI评分及WHOQOL-BREF评分比较分，治疗组(n=60)治疗前治疗后对照组(n=60)治疗前治疗后疼痛VAS评分
5.50±1.683.94±1.95*△5.53±1.704.77±1.82*ODI评分
51.40±10.8534.83±16.61*△52.10±9.5840.70±15.44*WHOQOL-BREF评分35.48±5.9443.17±5.44*△35.60±5.7940.72±5.39*
与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05
由表2可见，治疗后2组疼痛VAS评分、ODI评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，WHOQOL-BREF评分升高(P<0.05)，且治疗组疼痛VAS评分、ODI评分均低于
对照组(P<0.05)，WHOQOL-BREF评分高于对照组(P<0.05)。

2.3 2组安全性观察 2组治疗过程中均未出现由药物引起的心血管、胃肠道、皮肤变态反应及其他明显不良反应。

3 讨论
LDH属中医学腰腿痛、骨痹范畴。

其发病是由于肝肾亏虚，风、寒、湿邪入侵，
或跌仆损伤，瘀血内停，经络痹阻[8]。

《杂病源流犀烛》指出“腰痛，精气虚而
邪客病也……肾虚其本也，风寒湿热痰饮、气滞血瘀闪挫其标也”，说明肝肾亏虚、气血失养是LDH内因，寒湿侵袭、外伤劳损是外因。

《诸病源候论》指出“肝主筋而藏血，肾主骨而生髓，虚劳血损耗髓，故伤筋骨”。

LDH病位在腰，腰为肾
之府，随着年龄增大，肝肾亏虚，筋骨失养，故补肝益肾、强筋壮骨为辨证治疗要点。

肝肾亏虚则易感风寒湿邪，应祛风散邪、祛寒除湿。

寒湿之邪易阻滞气机，血脉瘀阻，治宜活血化瘀、舒筋通络。

现代医学认为引起腰腿痛的生理病理机制为：椎间盘退变后弹性和抗负荷能力减退，易致纤维环发生破裂损伤，髓核由破裂处突出于后方或椎管内，压迫、刺激神经组织或脊髓组织，以及髓核分泌促炎因子引起神经根炎，从而产生腰腿痛等症状，致使LDH患者身心健康受到影响[9]。

LDH的保守治疗目标是，解除由髓核突出引
起的对相邻神经根组织或脊髓组织的压迫，促进椎间盘突出部分脱水吸收，消除神经根炎症与水肿；改善受压的神经组织血流供应，从而使腰腿疼痛缓解[10]。

塞来昔布胶囊临床用于治疗成人急性疼痛，具有抗炎镇痛作用，且胃肠道反应明显低于传统非甾体抗炎镇痛药，因此用作对照组用药。

强筋壮骨方治疗LDH肝肾亏虚证从本论治，以补肝益肾、补阳壮骨为主。

方中仙茅、淫羊藿为君药，助命火，强筋骨，补腰膝，祛风湿。

狗脊、续断、桑寄生、杜仲、牛膝、威灵仙、制川乌、制草乌、土鳖虫为臣药，加强补益肝肾、通络搜风之效。

狗脊祛风除湿，甘温补肾，强筋壮骨；续断补肝肾，续折伤；桑寄生助筋骨，益血脉；杜仲、牛膝相配伍，增强补养肝肾及强壮筋骨之效；威灵仙祛风除湿，通络止痛；土鳖虫破瘀通络，接骨续筋；制川乌、制草乌搜风入骨，祛湿止痛。

龟版、桂枝、降香为佐药，调和阴阳，温通气血。

醋龟甲滋阴潜阳，益肾健骨；桂枝温经通阳；降香行气，活血，止痛。

牛膝为使药，引诸药下行。

诸药合用，共奏补益肝肾、强筋壮骨、祛风除湿、活血通络止痛之功。

现代药理研究发现，杜仲叶提取物及补骨脂酚[11]、川续断皂苷Ⅵ[12]、淫羊藿总黄酮[13]、狗脊炮制品正丁醇萃取
物[14]对成骨细胞均有促进增殖、抑制凋亡作用，延缓骨质疏松进展，达到补益肝肾效果。

桑寄生总黄酮抗炎镇痛，保护神经[15]。

川牛膝中多糖硫酸酯提高细胞和体液的免疫反应[16]。

中药外治法是传统的中医疗法。

针对“风寒湿三气杂至，合而为痹”的病因特点，中药外治法有着得天独厚的优势，痛、麻、痠、重症状均因“闭”，即“不通”，故采用祛风除湿、散寒通络、活血化瘀、定痛的治疗方法，应用强筋壮骨方熏洗、热敷治疗LDH，借助热力，使皮毛腠理开泄，药物气味和药力渗透皮肤，直达病所，起到温经通络、活血散瘀、祛风散寒之效，从而驱邪外出。

熏蒸足部、热敷疗法加速腰腿部血液循环，改善局部血液供应，促进药物扩散、吸收，以及炎症、水肿吸收，具有一法多效作用。

熏洗、热敷疗法作用于局部皮肤，避免口服疗法产生
胃肠道反应，减少不良反应。

以外治法相辅，克服中药内服起效慢的缺点，提高中医保守治疗LDH的效果。

本研究采用疼痛VAS评分、ODI评分及WHOQOL-BREF评分对患者状况及治疗效果进行评估。

疼痛VAS评分直接反映患者病情程度及变化；ODI评分精确地反映腰腿痛患者功能情况的细微变化；WHOQOL-BREF评分是患者对自身生存质量、健康状况的主观感受，若疼痛、麻木等症状得到缓解，则患者WHOQOL-BREF
评分明显提高。

本研究结果表明，治疗组应用强筋壮骨方口服、熏洗、热敷治疗LDH肝肾亏虚证，总有效率高于对照组单纯应用塞来昔布胶囊治疗(P<0.05)，同
时治疗后治疗组疼痛VAS评分、ODI评分均低于对照组(P<0.05)，WHOQOL-BREF评分高于对照组(P<0.05)，说明强筋壮骨方内服外用能缓解LDH患者疼痛
和功能障碍，提高生活质量，充分体现中医药多种手段联合治病特色与优势，起到增强疗效作用。

综上所述，强筋壮骨方内服外用治疗LDH肝肾亏虚证疗效确切，强筋壮骨方水煎内服后，再水煎熏洗足部，最后将药渣裹成药包热敷于腰部压痛明显处，发挥一方多用特点，使中药药效得到合理化、最大化利用，避免浪费，从而减轻患者治疗费用，且安全性高，患者易于接受，值得临床推广。

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