生物制药检验员广东省职业标准
药检岗岗位说明书
药检岗岗位说明书
岗位名称，药检岗。
岗位职责：
1. 负责对药品进行检验，确保药品符合国家相关标准和规定；
2. 进行药品的质量控制，包括外观、成分、纯度等方面的检测；
3. 对进货的原材料和成品进行抽样检验，确保符合质量要求；
4. 协助药品生产部门进行生产过程中的质量监控；
5. 参与制定和更新药品质量检验标准和流程；
6. 协助处理药品质量异常事件，并提出改进建议；
7. 定期对药品质量检验设备进行维护和保养，确保设备正常运转。
任职要求：
1. 医药相关专业本科及以上学历，具有药学、化学、生物学等相关专业背景；
2. 具有扎实的药品质量检验理论知识和实际操作经验；
3. 熟悉国家药品质量管理法规和标准，具有较强的法规意识；
4. 具有较强的沟通能力和团队协作能力，能够与生产部门、质量管理部门等部门进行有效沟通和协作；
5. 具有责任心和细致认真的工作态度，能够独立完成工作任务；
6. 具有良好的抗压能力和问题解决能力，能够处理复杂的质量问题。
岗位福利：
1. 薪资待遇，根据个人能力和工作表现进行薪资调整，并提供完善的社会保险
和福利待遇；
2. 职业发展，提供广阔的职业发展空间和晋升机会，公司内部培训和外部进修
机会；
3. 工作环境，提供良好的工作环境和氛围，公司定期组织员工活动和团建活动；
4. 其他福利，提供带薪年假、节假日福利、员工生日福利等。
广东省医药行业职业技能鉴定说明一览表
广东省医药行业职业技能鉴定说明一览表
说明：1、专业理论知识均为标准化试题，分为A（最佳选择题）、B（配伍选择题）、C（比较选择题）、
D（判断正误题）。
2、医药商业类初中高级的医药商品营业员（中药）的操作技能考核鉴定为认药，其余职业（工
种）初中级的操作技能考核鉴定为笔试，采用标准化试题，分为A（最佳选择题）、B（配
伍选择题）、D（判断正误题）；高级的操作技能考核鉴定为现场问答。
3、医药工业类初中高级的操作技能考核鉴定为在生产车间或实验现场操作。
4、医疗器械中级的操作技能考核鉴定为笔试，采用标准化试题，分为A（最佳选择题）、B（配
伍选择题）、D（判断正误题）；高级的操作技能考核鉴定为现场问答。
5、化妆品初中级的操作技能考核鉴定为笔试，采用标准化试题，分为A（最佳选择题）、B（配
伍选择题）、D（判断正误题）；高级的操作技能考核鉴定为在生产车间操作。
6、大专以上（含大专）院校的三、四年级在校生，可直接报考高级考核鉴定。
勤劳的蜜蜂有糖吃
勤劳的蜜蜂有糖吃。
生物药物检验相关岗位
生物药物检验相关岗位
生物药物检验相关的岗位包括：
1. 生物制剂检查员：负责对生物制剂进行外观、理化性质、微生物污染等方面的检查和测试，以确保产品质量符合相关标准。
2. 生物活性测定员：负责对生物制剂进行生物活性的测定和评价，如细胞增殖、细胞凋亡、细胞迁移等实验。
3. 蛋白质质量控制员：负责对生物制剂中的蛋白质进行质量控制，包括蛋白质含量测定、纯度分析、异质性分析等。
4. 生物药物分析员：负责对生物制剂进行药物分析，如药物含量、残留物、杂质等方面的分析和检测。
5. 抗原抗体检验员：负责对生物制剂中的抗原和抗体进行检验和测试，以评价产品的免疫原性和免疫反应。
6. 生物药物质量控制员：负责制定生物药物的质量控制标准和操作规范，监督和执行相关检验和测试工作，确保产品符合质量要求。
7. 生物药物研发实验员：负责生物药物研发相关实验的设计、实施和数据分析，研究产品的药效、安全性和稳定性。
8. GMP认证专员：负责对生物药物的生产过程和质量控制系
统进行GMP认证和审核，确保生产过程和产品符合GMP要
求。
以上仅为常见的生物药物检验相关岗位，具体岗位要求和职责可因不同的企业和岗位而有所差异。
广东省制药,医疗器械,制药设备工程师资格条件
广东省制药、医疗器械、制药设备工程师资格条件评定标准：制药、医疗器械、制药设备专业工程师须掌握本专业基础理论和专业技术知识，以及本专业的标准、规程、规范和法规，了解相关专业知识和本专业最新技术状况和发展趋势，能将新技术成果应用于工作实践；有较丰富的专业技术工作经验，能解决本专业较复杂技术问题，业绩较显著，取得一定价值的科技成果，或在技术创新或引进、消化、吸收新技术中取得较好效果；公开发表、出版有一定水平的论文、著作；有指导初级专业技术人员工作的能力；较熟练运用外语获取信息和进行学术交流；具有良好的职业道德和敬业精神。
第一条：适用范围本资格条件适用于我省从事制药、医疗器械、制药设备专业技术工作的在职在岗工程技术人员。
第二条：思想政治条件遵守国家法律和法规，有良好的职业道德和敬业精神。
任现职期间，考核称职以上。
任现职期间，出现如下情况之一，在规定年限上延迟申报：（一）年度考核基本称职及以下或受单位通报批评者，延迟一年申报。
（二）受记过以上处分或已定性为技术事故直接责任者，延迟两年申报。
（三）弄虚作假，伪造学历、资历，剽窃他人成果者，延迟三年申报。
第三条：学历、资历条件具备下列条件之一：（一）获硕士学位，从事本专业技术工作三年以上。
（二）研究生班毕业或获得双学士学位，从事本专业技术工作，取得助理工程师资格后，受聘助理工程师职务三年以上。
（三）大学本科毕业，从事本专业技术工作，取得助理工程师资格后，受聘助理工程师职务四年以上。
（四）大学专科毕业，从事本专业技术工作，取得助理工程师资格后，受聘助理工程师职务五年以上。
（五）中专毕业，从事本专业技术工作二十年以上，取得助理工程师资格后，受聘助理工程师职务五年以上。
（六）虽然不具备上述学历，但取得助理工程师资格后，受聘助理工程师职务五年以上；或具备上述学历，取得助理工程师资格后，受聘助理工程师职务三年以上。
任现职期间，并具备下列条件之两项：1．获国家或省批准的“有突出贡献专家”称号者。
医药行业制药和医疗器械专业工程技术人才职称评价标准条件
广东省医药行业制药和医疗器械专业工程技术人才职称评价标准条件第一章适用范围本标准条件适用于广东省从事制药、医疗器械专业（下称“本专业”）技术工作的医药行业工程技术人才申报职称评价。
制药专业包括制药研发、生产、技术、质量、设备及标准化等技术岗位。
医疗器械专业包括医疗器械研发、生产、技术、质量、设备、安装维修及标准化等技术岗位。
以上专业设置可根据科技发展和医药技术工作实际变化和需要合理调整。
第二章基本条件一、拥护中国共产党的领导，遵守中华人民共和国宪法和法律法规、规章以及单位制度。
二、具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正，热爱本职工作，认真履行岗位职责。
三、身心健康，具备从事医药行业专业技术工作的身体条件。
四、职称外语和计算机应用能力不作统一要求。
确需评价外语和计算机水平的，由用人单位或评委会自主确定。
五、根据国家和省有关规定完成继续教育学习任务，提交有效证明材料。
六、任现职以来，年度考核或绩效考核为称职（合格）以上等次的年限不少于申报职称等级要求的资历年限。
第三章评价条件医药行业制药、医疗器械专业职称分为初级、中级、高级三个层次，其中初级设员级和助理级、高级设副高级和正高级。
其职称分别为：技术员、助理工程师、工程师、高级工程师和正高级工程师。
申报人申报各等级职称，除必须达到上述基本条件外，还应分别具备以下条件：一、制药技术员（一）学历资历条件。
符合下列条件之一：1.具备大学本科学历或学士学位。
2.具备大学专科、中等职业学校毕业学历，从事制药技术工作满1年，经单位考察合格。
（二）工作能力（经历）条件。
熟悉制药或相关专业基础理论和专业技术知识，具有完成一般技术辅导性工作的实际能力。
二、制药助理工程师（一）学历资历条件。
符合下列条件之一：1.具备硕士学位或第二学士学位。
2.具备大学本科学历或学士学位，从事制药技术工作满1年，经考察合格。
3.具备大学专科学历，取得技术员职称后，从事制药技术工作满2年。
4.具备中等职业学校毕业学历，取得技术员职称后，从事制药技术工作满4年。
广东省制药医疗器械制药设备高级工程师资格条件
广东省制药医疗器械制药设备高级工程师资格条件广东省制药医疗器械制药设备高级工程师是广东省认定的专业技术人员，是指在广东省内从事制药医疗器械制药设备相关行业的高级技术人才。
具有该资格的人员，应当在专业知识、业务技能、管理能力和创新意识等方面具备一定的能力和素质。
资格条件广东省制药医疗器械制药设备高级工程师的资格条件如下：学历要求•具有全日制本科及以上学历，应届毕业生需获得相应的学位证书；•主修课程为制药工程、化学工程与工艺、生物工程、药学、生物医学工程、医疗器械与生物材料、机械工程与自动化、电气工程及其自动化等相关专业；•获得学士、硕士、博士学位中的任一学位；工作经验要求•取得相应学历后，需有2年以上本专业相关工作经验；•对于硕士毕业生来说，需要有1年以上本专业相关工作经验；•对于博士毕业生来说，需要有本专业相关工作经验；专业技能要求•具有本专业所需的专业知识，能够熟练运用常见的制药医疗器械制药设备相关工具软件和技术，熟练掌握工作所需的各种技能；•具有一定的科技创新能力，独立完成学术论文、科技专利、项目研究等科技成果；管理与社会能力要求•具有一定的组织管理能力和分析判断能力，能够为制药医疗器械制药设备相关的工作提供优质的服务；•具有良好的团队协作精神和扩展交流能力；•具有优秀的业务素质和职业道德，具有一定的社会责任感与创新精神；资格认定广东省制药医疗器械制药设备高级工程师资格认定工作，由广东省科技厅实行社会监督。
认定时，应符合以下要求：•申报资料应符合提供的认定标准；•申报人员需要提供真实可查的学历、工作履历、相关证书、科研成果等资料；•申报人员应当自我评测符合认定标准后再进行申报；•经过审核符合认定条件的申报人员，可在3个月内完成认定工作，获得广东省制药医疗器械制药设备高级工程师资格证书；认定资格的有效期限为5年，每五年需进行认证，更新其资格认定；广东省制药医疗器械制药设备高级工程师是制药医疗装备生产制造和研发企业、高校科研机构、检测认证机构、医院等单位用人的重要标准之一，具有该资格证书的人员，可更好地提升个人职业素质和综合能力，为公司和社会提供更好的服务。
检验员工作职责与任职要求
检验员工作职责与任职要求作为一个检验员，主要职责是进行各种测试、测量和检查工作，以确保产品的质量符合相关标准和要求。
以下是检验员的工作职责和任职要求的详细说明。
一、工作职责1.执行检验计划：根据指定的检验标准和程序，制定并执行产品检验计划，确保产品符合质量要求。
2.进行产品检验：使用各种工具和设备，对产品进行尺寸、外观、功能等方面的检验，确保产品的规格和性能符合要求。
3.记录和报告：准确记录检验结果和观察到的问题，并及时向上级汇报，以便采取适当的措施。
4.处理问题：对于发现的质量问题，及时与相关部门沟通，并参与解决措施的制定和实施。
5.监督纠正措施：跟踪和监督纠正措施的实施情况，确保问题能够得到及时解决，并且能够持续改进。
6.与供应商合作：与供应商沟通，确保原材料和零部件的质量满足要求，并协助解决供应链中的质量问题。
7.保持工作区域的整洁：保持工作区域的整洁，并按照相关安全规定操作和使用设备。
8.参与培训：不断提升技能和知识，参加公司组织的相关培训和学习活动。
二、任职要求1.教育背景：高中及以上学历，相关专业（如质检工程、机械制造等）优先。
2.专业知识：具备基本的数学、物理、机械和质量管理方面的知识，熟悉相关的标准和测试方法。
3.技能要求：熟练掌握各种测量工具和设备的使用，如千分尺、游标卡尺、示波器等，了解计算机辅助检测（CAD）软件的使用。
4.工作经验：有相关行业的工作经验者优先考虑，有质量管理方面的经验者更佳。
5.团队合作能力：具备良好的团队合作精神，能够与其他部门和供应商进行良好的沟通和协作。
6.问题解决能力：具备较强的问题解决能力和分析能力，能够及时发现和解决质量问题。
7.细致认真：工作细致认真，对检验工作有高度的责任心和敬业精神。
8.沟通能力：有良好的口头和书面沟通能力，能够准确地记录检验结果和问题描述。
9.压力承受能力：能够在工作中面对一定的压力，并保持良好的工作状态。
10.遵守相关规定：严格遵守公司的质量管理体系和相关的法律法规，诚实守信，不得违规操作和泄露机密信息。
生物药物检验相关岗位
生物药物检验相关岗位生物药物检验是在医药研究与开发过程中不可或缺的环节，而担任相关岗位的专业人员负责确保生物药物的质量和安全性。
本文将介绍生物药物检验相关岗位所需的技能、重要性以及相关职责。
技能要求生物药物检验是一项复杂和精细的工作，因此相关岗位要求从业人员具备多种技能和资格。
以下是几个常见技能要求：1.熟悉相关法规和标准：从业人员需要了解关于生物药物检验的相关法规和标准，例如药典、药品注册法规等。
2.实验操作技能：从业人员需要熟练掌握相关仪器设备的使用和实验操作技巧，例如高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）等。
3.分析和解释数据能力：生物药物检验要求从业人员能够分析和解释实验数据，准确评估药物的质量。
4.品质管理和质量控制：从业人员需要了解品质管理和质量控制的概念和方法，确保生物药物符合质量标准。
5.团队合作和沟通能力：生物药物检验通常需要团队合作，从业人员需要具备良好的沟通技巧，有效与其他团队成员协调工作。
重要性生物药物检验是确保生物药物质量和安全性的关键环节。
以下是几个生物药物检验的重要性：1.确保质量和安全：生物药物检验通过检测和分析样品，确保药物的质量和安全性。
这对于保护患者的健康和确保药物的疗效至关重要。
2.支持研发和创新：生物药物检验为研发和创新提供支持。
通过检验结构、纯度、活性和稳定性等指标，帮助科学家了解药物的性质，优化研发过程。
3.符合法规和标准：生物药物检验确保药物符合相关法规和标准。
这些法规和标准是保证药物质量和安全性的重要指导。
4.风险评估和控制：生物药物检验可以有效评估药物的风险，并采取相应的控制措施，确保产品在使用过程中的可靠性。
5.保持有效生产流程：生物药物检验帮助优化生产流程。
通过对原材料、中间体和最终产品进行检验，可以及早发现潜在问题，并采取纠正措施，确保生产过程的有效运行。
相关职责生物药物检验相关岗位通常有以下职责：1.样品分析和检测：根据检验标准和流程，对生物药物样品进行分析和检测，包括物理化学指标、纯度、杂质、微生物和生物活性等。
深圳市职业技能鉴定(药物制剂工)考核大纲
深圳市职业技能鉴定（药物制剂工）考核大纲1、职业概况1、1 职业名称药物制剂工1、2 职业定义从事药物制剂设备操作、药物制剂加工和药物制剂企业基层、中层管理工作的人员。
1、3 职业等级本大纲共设四个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）。
1、4基本文化程度高中毕业（或同等学力）。
1、5培训期限要求全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。
晋级培训期限：初级、中级、高级不少于200标准学时；技师不少于180标准学时。
1、6申报条件：——初级（具备以下条件之一者）（1）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。
（2）在本职业连续见习工作2年以上。
——中级（具备以下条件之一者）（1）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。
（2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作4年以上。
（3）连续从事本职业工作5年以上。
（4）取得经人事社保、教育行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）毕业证书。
——高级（具备以下条件之一者）（1）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。
（2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。
（3）取得高级技工学校或经人事社保、教育行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）毕业证书。
——技师（具备以下条件之一者）（1）取得本职业高级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。
2023生物检验岗位职责
2023生物检验岗位职责2023生物检验岗位职责1岗位职责：1、负责根据标准操作规程和质量标准对物料（包括原辅料、包装材料、成品、半成品、生产中间品、稳定性考察样品）进行微生物、内毒素相关检验项目的检验，确保分析检验结果的真实性和准确性；2、负责根据标准操作规程和质量标准定期进行工艺用水的检验，及时出具检验报告；3、负责洁净区环境监控中微生物检验的`相关工作；4、负责及时完整地填写检验记录，确保数据的可追溯性；5、负责放行检验中微生物检验项目的分析方法验证，包括验证方案的起草，验证实验的实施，验证报告的撰写；6、完成上级领导交办的其他工作任职要求：1、生物工程等相关专业本科及以上学历，一年以上相关工作经验；2、善于学习新知识，掌握新技能，心态良好，团队意识强2023生物检验岗位职责2职责描述：熟悉洁净室环境监测，eo灭菌，无菌检测；熟悉纯化水，注射用水理化及微生物检测；负责化学试剂、培养基、微生物检验用其他试剂、玻璃仪器的管理；熟悉有源无菌医疗器械化学性能相关检验。
任职要求：2023生物检验岗位职责3岗位职责：负责微生物，初始污染菌，纯化水检验及净化区环境日常检测。
负责实验室的'日常维护，检测仪器设备的维护和保养，检验试剂，培养基，菌种的管理。
相关检验文件的编写及更新。
资格要求：大专及以上学历，生物，化学，医药，材料等相关专业。
具有2年以上医疗行业相关工作经验。
具有医疗器械无菌检验员培训证书优先。
招聘原因：因关联公司业务发展需要新增人员，目前该公司处于创业阶段，员工人数20人。
2023生物检验岗位职责4职责描述：1、负责各种物料的微生物检验；2、参与微生物检验新方法的开发及验证；3、参与车间设备的清洁验证和工艺验证，并对验证过程中采集到的'各种样品进行检验；4、负责定期检查和维护分管的检验用仪器设备。
任职资格：1、25—35岁，男女不限；性格温和、细心；2、微生物学专业，本科以上学历，1年以上微生物检验相关工作。
生物制药检验员广东省职业标准
广东省直属医药职业技能培训指导中心生物制药检验员广东省职业标准1. 职业概况1.1 职业名称生物制药检验员。
1.2 职业定义从事生物制药质量检验及质量控制的人员。
1.3 职业等级本职业共设三个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）。
1.4 职业环境室内、常温。
1.5 职业能力特征手指、手臂灵活，色、味、嗅、听等感官正常，具有一定的观察、判断、理解、计算、判断和动手能力。
1.6 基本文化程度高中毕业（或同等学历）。
1.7 培训要求1.7.1 培训期限全日制职业学校教育，根据培养目标和教学计划确定。
晋级培训期限：初级不少于300标准学时；中级、高级不少于200标准学时。
1.7.2 培训教师培训初级、中级生物制药检验员的教师应具有本职业高级职业资格证书或相关专业初级以上专业技术职务任职资格；培训高级生物制药检验员的教师应具有本专业中级以上专业技术职务任职资格。
1.7.3 培训场地设备标准教室及必要的教学、实验设施和实验器材。
1.8 鉴定要求1.8.1 适用对象从事或准备从事本职业的人员。
1.8.2 申报条件——初级（具备以下条件之一者）（1）具备2年以上本工种工龄；（2）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。
——中级（具备以下条件之一者）（1）具备7年以上本工种工龄；（2）持有本职业初级职业资格证书4年以上；（3）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作2年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书；（4）具有中专以上生物制药、药物分析、药学、药物制剂专业毕业证书；（5）具有中专以上药学相关专业毕业证书，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书；——高级（具备以下条件之一者）（1）具备10年以上本工种工龄；（2）持有本职业中级职业资格证书4年以上；（3）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作2年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书；（4）具有大专以上生物制药、药物分析、药学、药物制剂专业毕业证书；（5）具有大专以上药学相关专业毕业证书，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书；（6）具备4年以上本工种工龄的大专以上药学相关专业的毕业生，可免考理论。
高等职业教育生物制药技术专业教学基本要求
高等职业教育生物制药技术专业教学基本要求专业名称生物制药技术专业代码530302招生对象普通高中毕业生/“三校生”（职高、中专、技校毕业生）/退役士兵（具备前述同等学力）学制与学历：（1）专业学制：三年。
（2）学历层次：专科。
就业面向（1）初始岗位群：从事生物药物生产、药品质量控制、药品生产技术管理、验证等相关岗位的基础性工作。
主要职业岗位群：生物技术制药（品）岗位群，即从事各种类型生物组织细胞（包括微生物）的大规模培养、发酵及其产物的提取、分离和纯化等生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的职业主要为发酵工程制药工（包括抗生素酶裂解工、菌种培育工、微生物发酵工、微生物发酵灭菌工、发酵液提取工、微生物发酵药品精制工等工种）、生化药品制造工、疫苗制品工、血液制品工、基因工程产品工等，以及其他生物技术制药（品）人员。
相近职业岗位群：生物药物的制剂、质量检验和控制等岗位群以及医药类与本专业相关的其他岗位：即各种药物制剂工、药物检验工、酶制剂制造工，以及医药购销员、合成药固液分离工、制剂及医用制品灭菌工、药理实验工等。
（2）发展岗位群：药品生产企业管理领域工作如技术员或工艺员（半年至一年）、工段长或班组长（一年至三年）、车间主任（三年至五年）、部门主管（五年至八年）等、工艺改进以及技术应用等科研岗位（三年至五年及以上）等方面。
培养目标与规格一、总体培养目标培养德（思想品德）、智（基础理论）、技（职业技能）、体（身心素质）全面发展，适应现代化生物药物生产一线岗位需要，掌握生物药物的生产、质量控制、设备维护等所必需的实践操作技能和基本理论知识，具有良好的职业素质和文化修养，面向医药行业，从事生物药物生产、质量检测、经营管理等岗位的高素质技能型专门人才。
二、知识、能力及素质的要求1. 知识要求（1）具有本专业高技能专门人才所必需的数理基础和人文知识；（2）具有本专业所必需的化学基础与生物学基础知识；（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识；（4）具有计算机应用的基本知识；（5）具有本专业所必需的生物制药设备使用与维护知识；（6）具有与本专业相关的药物质量控制知识；（7）具有生物药物生产安全知识；（8）具有生物药物生产及车间管理知识；（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识；（10）具有文献检索、相关法律法规等基本知识。
生物制药就业要求
生物制药就业要求
生物制药是指利用生物技术和生物工程技术生产药品的行业，它与传统的化学合成药物的制造方式有所不同。
在生物制药行业，就业要求主要包括以下几个方面：
1. 学历要求：通常要求硕士及以上学历，如生物技术、生物工程、制药工程等相关专业。
2. 技术能力：需要具备相关的专业技术能力，包括生物工程、细胞培养、分子生物学、生物化学等方面的知识和实验操作能力。
3. 熟悉相关法规和质量管理体系：了解药品生产的相关法规和质量管理体系，如GMP等，能够按照规定操作、管理和监督
药品生产过程。
4. 实践经验：对于初级职位，通常会要求有相关的实验室实践经验，能够熟练操作实验仪器和进行实验数据的处理和分析；对于高级职位，通常会要求有丰富的生产管理、项目管理经验。
5. 团队合作和沟通能力：生物制药行业通常需要进行跨学科、跨部门的合作，能够良好地与团队成员合作，并具备良好的沟通能力，能够有效地与各方沟通协调。
总体来说，生物制药行业就业要求较高，需要具备较强的专业知识和实践能力，并且需要有相关的实践经验和团队合作能力。
随着生物技术和生物工程的不断发展，生物制药行业的就业前景也较为广阔。
检验员工作职责与任职要求
检验员工作职责与任职要求
检验员工作职责通常包括以下方面：
1. 负责检验产品的质量，确保产品符合规定的标准和要求。
2. 执行检验计划，并根据需要进行检验方法和操作规程的制定。
3. 进行产品抽样和测量，对产品进行物理、化学或机械性能等方面的测试。
4. 处理检验数据和结果，制作检验报告和记录，及时报告不合格产品。
5. 参与产品问题的追踪和解决，提出改进措施，协助社会质量体系的实施。
6. 维护和校准检测设备和仪器，确保其准确可靠。
7. 熟悉和遵守相关法律、政策、标准和规定，确保检验工作的合法性和规范性。
任职要求通常包括以下方面：
1. 至少有相关专业的大专以上学历，如质量管理、化学、材料等。
2. 具备一定的产品质量检验经验，熟悉常见的检验方法和仪器操作。
3. 具备良好的观察力、分析能力和判断能力，能够准确地判断和评估产品质量。
4. 具备较强的沟通能力和团队合作精神，能与生产、技术等部门进行良好的协作。
5. 具备一定的责任心和事务处理能力，能够按时完成工作任务。
6. 具备一定的抗压能力和解决问题的能力，能够处理紧急情况和应对突发事件。
7. 熟悉使用办公软件、计量软件和质量管理系统等工具，具备基本的计算机操作能力。
广东省医药行业化妆品安全专业技术人才职称评价标准条件.docx
广东省医药行业化妆品安全专业技术人才职称评价标准条件第一章总则第一条为客观公正科学评价化妆品安全专业技术人才的专业水平，促进广东省医药行业专业技术人才队伍建设，推动广东省化妆品产业高质量发展，根据《人力资源社会保障部办公厅关于进一步做好职称评价工作的通知》（人社厅发（2022）60号）和《中共广东省委办公厅广东省人民政府办公厅印发〈关于深化职称制度改革的实施意见〉的通知》（粤办发（2017）52号）等文件精神，结合我省实际，制订本标准条件。
第二条本标准适用于广东省非生产企业从事化妆品安全专业（以下简称“本专业”）技术工作的工程技术人才申报职称评价。
化妆品安全专业包括非生产企业从事化妆品检验检测、监测评价等技术岗位。
以上专业岗位根据医药行业发展和技术工作需要实行动态调整。
第三条本专业职称设置初级、中级、高级三个层级。
其中初级分设员级和助理级，高级分设副高级和正高级。
各级职称名称分别为：技术员（员级）、助理工程师（助理级）、工程师（中级）、高级工程师（副高级）、正高级工程师（正高级）。
第二章基本条件第四条申报人须具备下列基本条件：（一）拥护中国共产党的领导，遵守中华人民共和国宪法和法律法规、规章以及单位制度。
（二）具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正，热爱本职工作，认真履行岗位职责。
（三）身心健康，具备从事医药行业专业技术工作的身体条件。
（四）职称外语和计算机应用能力不作统一要求。
确需评价外语和计算机水平的，由用人单位或评委会自主确定。
（五）根据国家和省有关规定完成继续教育学习任务, 提交有效证明材料。
（六）任现职以来，年度考核或绩效考核为称职（合格）以上等次的年限不少于申报职称等级要求的资历年限。
第三章技术员评价条件第五条学历资历条件符合下列条件之一：1.具备大学本科学历或学士学位。
2.具备大学专科学历，从事本专业技术工作满1年，经单位考察合格。
第六条工作经历（能力）和业绩成果条件熟悉本专业或相关专业基础理论和专业技术知识，具备完成一般技术辅助性工作的实际能力。
药物制剂工职业标准
药物制剂工职业标准一、报考条件1、具备下列条件之一的，可申请报考初级工：（1）在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上的；（2）经过初级工培训结业。
2、具备下列条件之一的，可申请报考中级工：（1）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书满三年；（2）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书并经过中级工培训结业；（3）高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业（工种）工作。
3、具备下列条件之一的，可申请报考高级工：（1）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书满四年；（2）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书并经过高级工培训结业；（3）高等院校毕业并取得所申报职业（工种）的中级工等级证书。
二、药物制剂高级工考核大纲：第一部分理论知识（一）、基本知识1.无机化学基础知识（比重5%）(1)熟悉物质的量及其单位摩尔、摩尔质量、气体摩尔体积的涵义和计算。
(2)掌握溶液浓度的表示方法、浓度及溶液配制的有关计算，掌握溶解的定义及影响溶解度和溶解速度的因素。
(3)了解单相体系和多相体系的概念，掌握相的定义，熟悉各种不同分散体系。
(4)熟悉化学反应速率的表示方法和反应速率理论概要，掌握影响化学反应速度的因素。
(5)熟悉酸碱质子理论的内容，溶液的的酸碱性，酸碱指示剂，强电解质和弱电解质的知识，掌握pH值的测定方法。
(6)熟悉盐类水解的实质，影响盐类水解的因素及其应用。
(7)了解晶体的基本知识，了解晶型对药物性质的影响。
(8)熟悉缓冲溶液的概念，缓冲作用原理，溶液PH值，缓冲能力选择。
(9)熟悉氧化还原反应的基本概念、常用氧化剂、还原剂。
(10)熟悉卤素单质卤化氢、卤化物、卤素含氧酸及其盐类的化学性质。
(11)熟悉氨和铵盐的理化性质及用途。
(12)了解碱金属和碱土金属的重要化合物的性质及用途。
2.有机化学基础知识（比重6%）1、掌握有机化合物的特性、熟悉有机化合物的酸碱概念、结构和分类(1)熟悉烃类化合物分类、命名及其在药物制剂生产中重要的烃类化合物，掌握各类烃的主要理化性质和主要的反应规律。
药物检验工考核干纲要
药物查验工查核大纲1、职业概况1.1、职业名称：药物查验工1.2、职业定义：按照规定的质量尺度，对各类原料药成品、制剂成品、中间产物、原辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化阐发、仪器阐发，判定其质量。
1.3、职业等级：本大纲含初、中、高级工〔即国家职业资格五、四、三〕三个等级。
1.4、底子文化程度：高中毕业或同等学历。
1.5、培训期限要求：全日制职业学校教育，按照其培养目标和教学方案确定。
晋级培训期限：初级、中级、高级均不少于一八0尺度学时。
1.6、申报条件：——初级(具备以下条件之一者)〔1〕经本职业初级正规培训达规定尺度学时数，并取得毕(结)业证书．〔2〕在本职业相关岗位持续见习工作2年以上。
——中级(具备以下条件之一者)〔1〕取得本职业初级职业资格证书后，持续从事本职业相关工作2年以上，经本职业中级正规培训达规定尺度学时数，并取得毕(结)业证书。
〔2〕取得本职业初级职业资格证书后，持续从事本职业工作3年以上。
〔3〕持续从事本职业工作5年以上。
〔4〕取得经教育或劳动保障行政部分审核认定的、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本职业(专业)毕业证书。
〔5〕取得非本专业相关专业大专及以上院校毕业证书，经本职业中级正规培训达规定尺度学时数，并取得毕(结)业证书。
——高级(具备以下条件之一者)〔1〕取得本职业中级职业资格证书后，持续从事本职业工作3年以上，经本职业高级正规培训达规定尺度学时数，并取得毕(结)业证书。
〔2〕取得本职业中级职业资格证书后，持续从事本职业工作5年以上。
〔3〕取得经教育或劳动保障行政部分审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书。
〔5〕取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生，持续从事本职业工作2年以上。
〔6〕取得非本专业相关专业本科及以上院校毕业证书，经本职业高级正规培训达规定尺度学时数，并取得毕(结)业证书。
1.7、鉴定方式、鉴按时间：理论常识测验方式为尺度卷闭卷、时间为90～120分钟；技能操作查核方式为现场实际操作、时间为90～240分钟。
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广东省直属医药职业技能培训指导中心
生物制药检验员广东省职业标准
1. 职业概况
1.1 职业名称
生物制药检验员。
1.2 职业定义
从事生物制药质量检验及质量控制的人员。
1.3 职业等级
本职业共设三个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）。
1.4 职业环境
室内、常温。
1.5 职业能力特征
手指、手臂灵活，色、味、嗅、听等感官正常，具有一定的观察、判断、理解、计算、判断和动手能力。
1.6 基本文化程度
高中毕业（或同等学历）。
1.7 培训要求
1.7.1 培训期限
全日制职业学校教育，根据培养目标和教学计划确定。
晋级培训期限：初级不少于300标准学时；中级、高级不少于200标准学时。
1.7.2 培训教师
培训初级、中级生物制药检验员的教师应具有本职业高级职业资格证书或相关专业初级以上专业技术职务任职资格；培训高级生物制药检验员的教师应具有本专业中级以上专业技术职务任职资格。
1.7.3 培训场地设备
标准教室及必要的教学、实验设施和实验器材。
1.8 鉴定要求
1.8.1 适用对象
从事或准备从事本职业的人员。
1.8.2 申报条件
——初级（具备以下条件之一者）
（1）具备2年以上本工种工龄；
（2）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。
——中级（具备以下条件之一者）
（1）具备7年以上本工种工龄；
（2）持有本职业初级职业资格证书4年以上；
（3）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作2年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书；
（4）具有中专以上生物制药、药物分析、药学、药物制剂专业毕业证书；
（5）具有中专以上药学相关专业毕业证书，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书；
——高级（具备以下条件之一者）
（1）具备10年以上本工种工龄；
（2）持有本职业中级职业资格证书4年以上；
（3）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作2年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书；
（4）具有大专以上生物制药、药物分析、药学、药物制剂专业毕业证书；
（5）具有大专以上药学相关专业毕业证书，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书；
（6）具备4年以上本工种工龄的大专以上药学相关专业的毕业生，可免考理论。
1.8.3 鉴定方式
分为理论知识考试和技能操作考核。
理论知识考试采用闭卷笔试方式，技能操作考核采用现场实际操作方式；理论知识考试和技能操作考核均采用百分制，成绩皆达60分以上者为合格。
1.8.4 鉴定时间
各等级的理论知识考试时间为120分钟，技能操作考核时间为60分钟。
1.8.5 鉴定场所设备
理论知识考试场所为标准教室，技能鉴定场所为具备能满足技能鉴定需要的场所，以及实施考核所需要的工具和设备。
1.8.6 考评人员与考生配比
理论知识考试考评人员与考生配比为1：25，每个标准教室不少于2名考评人员或监考人员；技能操作考核考评人员与考生配比为1：5，且不少于3名考评人员
2. 基本要求
2.1 职业道德
2.1.1 职业道德基本知识
2.1.2 职业守则
遵纪守法，爱岗敬业；
质量为本，精益求精；
有法必依，坚持原则。
2.2 基础知识
2.2.1 法律法规知识
(一) 法律法规基础知识
(二) 药品管理法知识；
(三) 药品生产质量管理规范；
(四) 产品质量法知识。
2.2.2 药学信息服务与计算机应用基础
(一) 药学信息服务
(二) 计算机系统的组成
(三) Windows基本知识
(四) 办公自动化软件的应用
(五) 网络知识
2.2.3 药物基础知识
(一) 药品及其特殊性
(二) 药物的分类及剂型
2.2.4 药物检验基础知识
(一) 生物制药检验员概况
(二) 药品质量标准
(三) 中国药典的内容简介
(四) 取样和样品
(五) 质量检验和质量监控
(六) 检验误差
2.2.5 安全知识
(一) 防火防爆等消防知识
(二) 安全用电知识
(三) 实验室安全知识
3. 工作要求
本标准对初级、中级、高级的技能要求依次递进，高级别包括低级别的要求。
3.2中级
3.3 高级
4. 比重表4.1理论知识
4.2技能操作。