肿瘤患者更注重生活质量
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人文需要
癌症相关生活质量
CRQOL
（Cancer-related Quality of Life, CRQOL）:
是指患者对于自身疾病与疾病治疗过程中产生的 躯体、心理、社会、经济及情绪等多方面因素的 功能性描述
生活质量评定：世界卫生组织（WHO）生存质量评定量表
普适性量表:WHOQOL-BREF和WHOQOL-100
因此较好的生活质量是接受肿瘤主要治疗手段的前提。
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
PS=2:独立的预后因素
欧洲 多中心试验
VC VS. VdsC VS. V PC
EORTC 08975
VS.
西班牙 肺部研究小组
QOL已成为重要的结局评价点！
新靶向药物对比索拉非尼Ⅲ期研究的结果汇总
靶向药物 临床研究 主要数据
OS(月)
9.5个月 （vs 9.9个月） 9.1个月 （vs 9.8个月） 9.5个月 (vs 8.5个月) P=0.408
不良反应（AE）
因AE停药比例43% （vs 33%） ≥3级：85.3% （75.0%） 严重AE：58.0%
C
目录
O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
生活质量是评价疗效的重要指标
1985年美国药品食品管理局 (FDA)规定新药评价必须包括 QOL 评价。 1989 年FDA将 QOL 测定作为肿瘤临床试验的评价方法。 1991年美国东部肿瘤协作组(ECOG)设立生活质量分委会(Quality of life Subcommittee),以 促进 QOL研究在癌症临床试验中的应用 。 1993 年欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)总部建立QOL 研究小组 , 旨在对癌症4结果进行全 面评估。
抑郁，约占13％ 一30 ％。
心理状态差的患者T细胞亚群的数量更低，进而影响免疫功能，导致患者
的病情进展。
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
ห้องสมุดไป่ตู้
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
生活质量是终末期患者关注的首要问题
WHO(2002年)姑息治疗：通过评估、治疗疼痛及其他症状来减轻痛苦，以期提
2. J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2)172-9.
索拉非尼OS获益增加的潜在原因：全面规范的AE管理
Faivre S, de Gramont A, Raymond E. Target Oncol. 2016 Mar 21.
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
继索拉非尼之后涌现
Brivanib2 (布立尼布)
BRISK FL Ⅲ 期 一线研究
的新靶向药物的头对
头研究中，新靶向药 物 主 要 终 点 OS 接 近 索拉非尼，结果均因 严重不良反应事件提 前终止试验
Linifanib3 （利尼伐尼）
LIGHT Ⅲ期 一线研究
Erlotinib4
SEARCH
厄洛替尼
WHOQOL-BREF
包括生理、心理、社会关系和环境4个领域，共有25个条目 WHOQOL-100 包括生理、心理、社会关系、环境和精神支柱/宗教和个人信仰等6个领域 专用量表：EORTC QLQ-C30 针对癌症病人生存质量核心量表
WHOQOL-BREF
Ⅰ.生理领域
1.疼痛与不适 2.精力与疲倦 3.睡眠与休息 4.走动能力 5.日常生活能力 6.对药物及医疗手段的依赖性 7.工作能力 Ⅱ.心理领域 8.积极感受 9.思想、学习、记忆和注意力 10.自尊 11.对身材和相貌的感受 12.消极感受 13.精神支柱 Ⅲ.社会关系领域 14.个人领域 15.所需社会支持的满意程度 16.性生活 Ⅳ.环境领域 17.社会安全保障 18.住房环境 19.经济来源 20.医疗服务于社会保障：获取途径与质量 21.获取新信息、知识、技能的机会 22.休闲娱乐活动的参与机会与参与程度 23.环境条件（污染/噪声/交通/气候） 24.交通条件 总的健康状况与生存质量
GC VS. GVC VS. GV → Ⅳ
希腊合作小组
PCb
VS.
GC
VS.
PG
PG
PS0-1 (N=486) 8-11 月
PS2 PS0-1 PS2 PS0-1 (N=126) (N=424) (N=56) (N=465) 4.5 月 8.5 月 3.3 月 9.4 月
PS2 (N=92) 4.7 月
EORTC QLQ -C30
维度 体力：身体功能 体力：角色功能 情绪功能 指标数 5 2 4 内容 身体活动情况: 提物、步行、卧床天数及基本生活自理情况 日常活动、工作及爱好的进行是否受到限制。 紧张、担心、情绪控制能力
认知功能
社会功能 总体健康状况/ 生存 质量 物理症状 与健康有关经济情况
PS0-1 (N=418) 11.1 月
PS2 (N=61) 5.9 月
近年肝癌索拉非尼相关的Ⅲ期临床研究药物暴露剂量上升
III期头对头研究2 SHARP研究1 （索拉非尼 vs安慰剂） 索拉非尼组药物暴露剂量： 710.5mg / 天 （利尼伐尼vs索拉非尼） 索拉非尼组药物暴露剂量： 765.9mg / 天
2
2 2 12 1
记事是否困难，及能否集中精神做事。
家庭生活、社交活动有无受到妨碍 自我评价总体健康状况和总体生存质量
疲劳、恶心呕吐、疼痛、吞咽困难、睡眠紊乱、食欲下降、便秘、 腹泻
疾病和治疗对患者经济造成的影响
体力状态（身体、角色功能）的评分与ECOG PS评分息息相关
生活质量高是接受肿瘤主要治疗手段的前提
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
生活质量是人文需要
1.过度追求OS不仅造成医疗资源的大量 浪费和分配不公,而且会增加患者的痛苦, 甚至缩短患者的生存时间。注重生活质 量，有利于节约医疗资源。 2.通过给予癌症患者心理精神方面的支 持帮助，可以在一定程度上缓解医患关 系。
我方观点：
癌症治疗，更注重生活质量的提升！
正方观点：
癌症治疗，更注重生活质量的提升
山东代表队
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
重视生活质量符合现代医学模式
由生物医学模式向生物 -心理-社会医学的模式的转变。
癌症患者心理问题发生率高达 47％ ～67％ ，其中最常见的就是焦虑和
研究开始时间
2005年
2009年
1.J Hepatol. 2012 Oct;57(4)821-9. 2. J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2)172-9.
生活质量高的人有更好的预后
因AE停药比例呈现下降趋势
不同研究中索拉非尼组因AE停药的患者比例（%）
1.J Hepatol. 2012 Oct;57(4)821-9.
谢谢
高患者生活质量。
WHO癌痛专家委员会认为通过三阶梯止痛疗法即可解除80%癌症患者的疼痛。
2011年3月,卫生部发布《关于开展“癌痛规范化治疗示范病房”创建活动的通 知》，政府举措鼓励大家重视患者生活质量的提高。
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
Ⅲ期 一线研究
（vs 54.6%）
化疗 or TKI联合化疗？
IMPRESS研究
吉非替尼 +pp （n=133） 中位PFS （月） 5.4
安慰剂+pp （n=132） 5.4
HR(95%CI)=0.86 (0.65,1.13); P=0.273
在EGFR突变一线吉非替尼耐药后的患者中， 化疗联合吉非替尼组与化疗组的PFS并无显著差异，不良反应大大增加
Soria JC, et al. Gefitinib plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer after progression on first-line gefitinib (IMPRESS): a phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2015 Aug;16(8):990-8.
癌症相关生活质量
CRQOL
（Cancer-related Quality of Life, CRQOL）:
是指患者对于自身疾病与疾病治疗过程中产生的 躯体、心理、社会、经济及情绪等多方面因素的 功能性描述
生活质量评定：世界卫生组织（WHO）生存质量评定量表
普适性量表:WHOQOL-BREF和WHOQOL-100
因此较好的生活质量是接受肿瘤主要治疗手段的前提。
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
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3 4
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人文需要
PS=2:独立的预后因素
欧洲 多中心试验
VC VS. VdsC VS. V PC
EORTC 08975
VS.
西班牙 肺部研究小组
QOL已成为重要的结局评价点！
新靶向药物对比索拉非尼Ⅲ期研究的结果汇总
靶向药物 临床研究 主要数据
OS(月)
9.5个月 （vs 9.9个月） 9.1个月 （vs 9.8个月） 9.5个月 (vs 8.5个月) P=0.408
不良反应（AE）
因AE停药比例43% （vs 33%） ≥3级：85.3% （75.0%） 严重AE：58.0%
C
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O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
生活质量是评价疗效的重要指标
1985年美国药品食品管理局 (FDA)规定新药评价必须包括 QOL 评价。 1989 年FDA将 QOL 测定作为肿瘤临床试验的评价方法。 1991年美国东部肿瘤协作组(ECOG)设立生活质量分委会(Quality of life Subcommittee),以 促进 QOL研究在癌症临床试验中的应用 。 1993 年欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)总部建立QOL 研究小组 , 旨在对癌症4结果进行全 面评估。
抑郁，约占13％ 一30 ％。
心理状态差的患者T细胞亚群的数量更低，进而影响免疫功能，导致患者
的病情进展。
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
ห้องสมุดไป่ตู้
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
生活质量是终末期患者关注的首要问题
WHO(2002年)姑息治疗：通过评估、治疗疼痛及其他症状来减轻痛苦，以期提
2. J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2)172-9.
索拉非尼OS获益增加的潜在原因：全面规范的AE管理
Faivre S, de Gramont A, Raymond E. Target Oncol. 2016 Mar 21.
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
继索拉非尼之后涌现
Brivanib2 (布立尼布)
BRISK FL Ⅲ 期 一线研究
的新靶向药物的头对
头研究中，新靶向药 物 主 要 终 点 OS 接 近 索拉非尼，结果均因 严重不良反应事件提 前终止试验
Linifanib3 （利尼伐尼）
LIGHT Ⅲ期 一线研究
Erlotinib4
SEARCH
厄洛替尼
WHOQOL-BREF
包括生理、心理、社会关系和环境4个领域，共有25个条目 WHOQOL-100 包括生理、心理、社会关系、环境和精神支柱/宗教和个人信仰等6个领域 专用量表：EORTC QLQ-C30 针对癌症病人生存质量核心量表
WHOQOL-BREF
Ⅰ.生理领域
1.疼痛与不适 2.精力与疲倦 3.睡眠与休息 4.走动能力 5.日常生活能力 6.对药物及医疗手段的依赖性 7.工作能力 Ⅱ.心理领域 8.积极感受 9.思想、学习、记忆和注意力 10.自尊 11.对身材和相貌的感受 12.消极感受 13.精神支柱 Ⅲ.社会关系领域 14.个人领域 15.所需社会支持的满意程度 16.性生活 Ⅳ.环境领域 17.社会安全保障 18.住房环境 19.经济来源 20.医疗服务于社会保障：获取途径与质量 21.获取新信息、知识、技能的机会 22.休闲娱乐活动的参与机会与参与程度 23.环境条件（污染/噪声/交通/气候） 24.交通条件 总的健康状况与生存质量
GC VS. GVC VS. GV → Ⅳ
希腊合作小组
PCb
VS.
GC
VS.
PG
PG
PS0-1 (N=486) 8-11 月
PS2 PS0-1 PS2 PS0-1 (N=126) (N=424) (N=56) (N=465) 4.5 月 8.5 月 3.3 月 9.4 月
PS2 (N=92) 4.7 月
EORTC QLQ -C30
维度 体力：身体功能 体力：角色功能 情绪功能 指标数 5 2 4 内容 身体活动情况: 提物、步行、卧床天数及基本生活自理情况 日常活动、工作及爱好的进行是否受到限制。 紧张、担心、情绪控制能力
认知功能
社会功能 总体健康状况/ 生存 质量 物理症状 与健康有关经济情况
PS0-1 (N=418) 11.1 月
PS2 (N=61) 5.9 月
近年肝癌索拉非尼相关的Ⅲ期临床研究药物暴露剂量上升
III期头对头研究2 SHARP研究1 （索拉非尼 vs安慰剂） 索拉非尼组药物暴露剂量： 710.5mg / 天 （利尼伐尼vs索拉非尼） 索拉非尼组药物暴露剂量： 765.9mg / 天
2
2 2 12 1
记事是否困难，及能否集中精神做事。
家庭生活、社交活动有无受到妨碍 自我评价总体健康状况和总体生存质量
疲劳、恶心呕吐、疼痛、吞咽困难、睡眠紊乱、食欲下降、便秘、 腹泻
疾病和治疗对患者经济造成的影响
体力状态（身体、角色功能）的评分与ECOG PS评分息息相关
生活质量高是接受肿瘤主要治疗手段的前提
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
生活质量是人文需要
1.过度追求OS不仅造成医疗资源的大量 浪费和分配不公,而且会增加患者的痛苦, 甚至缩短患者的生存时间。注重生活质 量，有利于节约医疗资源。 2.通过给予癌症患者心理精神方面的支 持帮助，可以在一定程度上缓解医患关 系。
我方观点：
癌症治疗，更注重生活质量的提升！
正方观点：
癌症治疗，更注重生活质量的提升
山东代表队
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
3 4
5 终末期患者关注的首要问题 6
人文需要
重视生活质量符合现代医学模式
由生物医学模式向生物 -心理-社会医学的模式的转变。
癌症患者心理问题发生率高达 47％ ～67％ ，其中最常见的就是焦虑和
研究开始时间
2005年
2009年
1.J Hepatol. 2012 Oct;57(4)821-9. 2. J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2)172-9.
生活质量高的人有更好的预后
因AE停药比例呈现下降趋势
不同研究中索拉非尼组因AE停药的患者比例（%）
1.J Hepatol. 2012 Oct;57(4)821-9.
谢谢
高患者生活质量。
WHO癌痛专家委员会认为通过三阶梯止痛疗法即可解除80%癌症患者的疼痛。
2011年3月,卫生部发布《关于开展“癌痛规范化治疗示范病房”创建活动的通 知》，政府举措鼓励大家重视患者生活质量的提高。
1
肿瘤主要治疗手段的前提
2
更好的预后
评价疗效 符合现代医学模式
C
目录
O N T E N TS
Ⅲ期 一线研究
（vs 54.6%）
化疗 or TKI联合化疗？
IMPRESS研究
吉非替尼 +pp （n=133） 中位PFS （月） 5.4
安慰剂+pp （n=132） 5.4
HR(95%CI)=0.86 (0.65,1.13); P=0.273
在EGFR突变一线吉非替尼耐药后的患者中， 化疗联合吉非替尼组与化疗组的PFS并无显著差异，不良反应大大增加
Soria JC, et al. Gefitinib plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer after progression on first-line gefitinib (IMPRESS): a phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2015 Aug;16(8):990-8.