德巴金应用指南.ppt
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? 手术相关因素：
– 术中静脉损伤数 – 侧裂静脉 – 手术持续时间
? 术后颅内压增高 ? 术后脑水肿 ? 术后颅内有无出血及出血部位
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术前有无癫痫病史有关
此期间的癫痫发作极具破坏性，尤其是 癫痫持续状态2
Ref: 1. Brain Trauma Foundation & AANS 2000; 2. AAN Neurology 2003 Jan 14; 3. 第一届颅脑外伤及术后癫痫防治高峰论坛 2005。7月。威海
术后早期癫痫防治的药物治疗
? 颅脑外伤
平均给药总剂量19.4 mg/kg
时间 (分钟)
12
20
30
安全性高
? 患者意识水平无影响，未见呼吸和心血管影响
? 治疗后第7天，实验室检查未见血液或肝功能衰竭
Ref: M. giroud, et al, Drug Invest 5(3); 1993:154-159
德巴金? 针合理的给药方法
C(mg/l)
– 颅脑外伤高危人群伤后立即给予 AED(如苯妥英或丙戊酸 钠),以负荷剂量起始 ,血药浓度维持在治疗水平，以减少术 后早期癫痫
丙戊酸钠针(德巴金? ) 在围手术期预防术后癫痫 的前瞻性、开放性、多中心临床研究
（DISCO研究）
全国13家医院 由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据
处理及统计
开始时间：2004年11月
围手术期预防应用德巴金针 91％的患者无术后癫痫发生
100%
91%
80%
60%
40%
20%
9%
0%
无术后癫痫 N=240
2 Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研究 2004- 2005
颅脑外伤和开颅术后早期癫痫防治指南
专家共识3： ? 术后早期预防性应用抗癫痫药物，最大
限度地避免早期癫痫的发生 ? 高危患者：幕上病变者无论有无癫痫病
史均应预防性应用AED1 ? 围手术期短时间使用 AED是必须的，在
术后出现癫痫 N=23
未发现肝、肾损害、血象抑制及凝血功能影响
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
预防后发生术后癫痫的相关因素 （N=23）
? 术前有癫痫病史 ? 药物相关因素：
– 丙戊酸钠的血药浓度（术前）
全国3家医院 由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据
处理及统计 2004年7月
围手术期德巴金针常规预防后出现癫痫的治疗
德巴金针30分钟内控制癫痫发作，有效率达79％
80%
79%
60%
*血药浓度>80mg/l
40%
21%
20%
0%
有效* (23人)
无效 (6人)
Ref : Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研究2004- 2005
后 早
25%
期 20%
癫
痫 15%
发 生
10%
率 5%
0%
P=0.0016
21.6%
7.7%
术中静脉损伤数(0)
术中静脉损伤数(1)
30.8% 术中静脉损伤数(2)
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
德巴金? 围手术期常规预防后 出现癫痫的治疗
100 90 80 70 60 50 40
首剂应为负荷剂量推注： 15mg/kg 静脉24小时维持滴注： 1mg/kg/h
快速达到和维持75mg/l的血药浓度
0.5 1
2
3
4
5
小6 时
负荷剂量 (15mg/kg)
静脉持续滴注 1mg/kg/h
Ref: Depakine Technical Brochure 2nd Edn, 1992
德巴金? 针— 防治颅脑术后癫痫的常规药物
颅脑外伤和术后癫痫的发生率
? 外伤后引起的早期癫痫的发生率为 4%-25% ? 幕上手术后癫痫的发生率为 3%-37%，其中 2/3是
发生在手术 24小时内的早期癫痫 ? Temkin 报导根据手术原发病的不同，开颅手术后
约20-50%的患者至少有 1次术后癫痫发作
术 50 前 德 40 巴 金 30 血 药 20 浓 度 10
0
52.4 无术后癫痫
37.95 术后出现癫痫
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术中静脉损伤数有关
35%
术 30%
Ref: 《现代神经外科学》2001 周良辅主编
Ref: Epilepsy Currents. 2002;2(4):105-107
颅脑术后防治癫痫是必不可少的
术后出现癫痫可增加术后风险
血压
颅内压
脑内出血
加重脑水肿
影响患者预后 降低患者术后生活质量
影响医患关系
一旦出现癫痫持续状态，则危及生命
大量文献资料证实早期癫痫可预防
? 术前有无癫痫病史：
20.60%
P<0.01
术后早期癫痫发生率
7.30%
术前有癫痫史
术前无癫痫史
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术前血药ຫໍສະໝຸດ Baidu度偏低有关
P=0.0189
60
预防性抗癫痫治疗可使脑外科手术后第 1周内癫 痫发作风险降低 40-50%1
Ref: 1 Temkin, Epilepsy Currentts.2002;2(4):105-107
德巴金? 针可快速抑制大脑皮层异常放电
120
的 失
100
消 比 80
态分
状 百 60
续者
持 患 40
痫
癫 20
0
0
所有患者 (n=23) 部分性癫痫 (n=11) 全身性癫痫 (n=12)
德巴金? 有效防治颅脑术后癫痫
? 91%的患者无术后早期癫痫发生1 ? 治疗术后早期癫痫的有效率高达79%2 ? 安全性高，无明显的不良副作用1,2 ? 预防后癫痫的发生可能与下列因素有
关：
? 术前德巴金用药不规范 ? 与术前丙戊酸钠血浓度偏低有关
Ref: 1 Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
– 术中静脉损伤数 – 侧裂静脉 – 手术持续时间
? 术后颅内压增高 ? 术后脑水肿 ? 术后颅内有无出血及出血部位
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术前有无癫痫病史有关
此期间的癫痫发作极具破坏性，尤其是 癫痫持续状态2
Ref: 1. Brain Trauma Foundation & AANS 2000; 2. AAN Neurology 2003 Jan 14; 3. 第一届颅脑外伤及术后癫痫防治高峰论坛 2005。7月。威海
术后早期癫痫防治的药物治疗
? 颅脑外伤
平均给药总剂量19.4 mg/kg
时间 (分钟)
12
20
30
安全性高
? 患者意识水平无影响，未见呼吸和心血管影响
? 治疗后第7天，实验室检查未见血液或肝功能衰竭
Ref: M. giroud, et al, Drug Invest 5(3); 1993:154-159
德巴金? 针合理的给药方法
C(mg/l)
– 颅脑外伤高危人群伤后立即给予 AED(如苯妥英或丙戊酸 钠),以负荷剂量起始 ,血药浓度维持在治疗水平，以减少术 后早期癫痫
丙戊酸钠针(德巴金? ) 在围手术期预防术后癫痫 的前瞻性、开放性、多中心临床研究
（DISCO研究）
全国13家医院 由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据
处理及统计
开始时间：2004年11月
围手术期预防应用德巴金针 91％的患者无术后癫痫发生
100%
91%
80%
60%
40%
20%
9%
0%
无术后癫痫 N=240
2 Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研究 2004- 2005
颅脑外伤和开颅术后早期癫痫防治指南
专家共识3： ? 术后早期预防性应用抗癫痫药物，最大
限度地避免早期癫痫的发生 ? 高危患者：幕上病变者无论有无癫痫病
史均应预防性应用AED1 ? 围手术期短时间使用 AED是必须的，在
术后出现癫痫 N=23
未发现肝、肾损害、血象抑制及凝血功能影响
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
预防后发生术后癫痫的相关因素 （N=23）
? 术前有癫痫病史 ? 药物相关因素：
– 丙戊酸钠的血药浓度（术前）
全国3家医院 由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据
处理及统计 2004年7月
围手术期德巴金针常规预防后出现癫痫的治疗
德巴金针30分钟内控制癫痫发作，有效率达79％
80%
79%
60%
*血药浓度>80mg/l
40%
21%
20%
0%
有效* (23人)
无效 (6人)
Ref : Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研究2004- 2005
后 早
25%
期 20%
癫
痫 15%
发 生
10%
率 5%
0%
P=0.0016
21.6%
7.7%
术中静脉损伤数(0)
术中静脉损伤数(1)
30.8% 术中静脉损伤数(2)
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
德巴金? 围手术期常规预防后 出现癫痫的治疗
100 90 80 70 60 50 40
首剂应为负荷剂量推注： 15mg/kg 静脉24小时维持滴注： 1mg/kg/h
快速达到和维持75mg/l的血药浓度
0.5 1
2
3
4
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小6 时
负荷剂量 (15mg/kg)
静脉持续滴注 1mg/kg/h
Ref: Depakine Technical Brochure 2nd Edn, 1992
德巴金? 针— 防治颅脑术后癫痫的常规药物
颅脑外伤和术后癫痫的发生率
? 外伤后引起的早期癫痫的发生率为 4%-25% ? 幕上手术后癫痫的发生率为 3%-37%，其中 2/3是
发生在手术 24小时内的早期癫痫 ? Temkin 报导根据手术原发病的不同，开颅手术后
约20-50%的患者至少有 1次术后癫痫发作
术 50 前 德 40 巴 金 30 血 药 20 浓 度 10
0
52.4 无术后癫痫
37.95 术后出现癫痫
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术中静脉损伤数有关
35%
术 30%
Ref: 《现代神经外科学》2001 周良辅主编
Ref: Epilepsy Currents. 2002;2(4):105-107
颅脑术后防治癫痫是必不可少的
术后出现癫痫可增加术后风险
血压
颅内压
脑内出血
加重脑水肿
影响患者预后 降低患者术后生活质量
影响医患关系
一旦出现癫痫持续状态，则危及生命
大量文献资料证实早期癫痫可预防
? 术前有无癫痫病史：
20.60%
P<0.01
术后早期癫痫发生率
7.30%
术前有癫痫史
术前无癫痫史
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）
预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术前血药ຫໍສະໝຸດ Baidu度偏低有关
P=0.0189
60
预防性抗癫痫治疗可使脑外科手术后第 1周内癫 痫发作风险降低 40-50%1
Ref: 1 Temkin, Epilepsy Currentts.2002;2(4):105-107
德巴金? 针可快速抑制大脑皮层异常放电
120
的 失
100
消 比 80
态分
状 百 60
续者
持 患 40
痫
癫 20
0
0
所有患者 (n=23) 部分性癫痫 (n=11) 全身性癫痫 (n=12)
德巴金? 有效防治颅脑术后癫痫
? 91%的患者无术后早期癫痫发生1 ? 治疗术后早期癫痫的有效率高达79%2 ? 安全性高，无明显的不良副作用1,2 ? 预防后癫痫的发生可能与下列因素有
关：
? 术前德巴金用药不规范 ? 与术前丙戊酸钠血浓度偏低有关
Ref: 1 Data on file: 丙戊酸钠(德巴金?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究2004－2005）