7药品不良反应监测档案保存管理制度

药品不良反应监测档案保存管理制度

为做好药品不良事件的监测档案管理工作，保证药品的使用安全有效，依据《中华人民共和国档案法》、《药品不良反应监测法》特制定本制度。

1．药剂科统一管理各类药品不良事件监测档案。

2．保管人必须维护档案的完整与安全，并接受必要的培训。

3. 凡是涉及本医疗机构所有药品不良事件具有考查利用价值的文件材料。包括药品不良反应报告、质量公告等各种形式的载体、文件。

4. 归档时间：即时按月归档。

5．归档要求：材料完整齐全；文件按时间顺序排列，最近的在最上面。6．记录档案文件材料须用碳素笔写。在无特殊情况下，须用A4纸。

7．档案管理：依据档案来源、时间、内容编制案卷目录。

8．档案保管：由药剂科统一保存药品不良反应监测档案。

9．档案的销毁编制销毁清册：办理销毁手续，经药剂科主任批准，方能销毁；销毁要有二人以上监销，并在清册上签字。