ISO9001程序流程图 - 360文档中心

ISO9001生产过程控制程序(含流程图)

生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对直接影响产品质量的生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。

2.0范围本程序适用于公司内所有用于产品生产的过程。

3.0定义与术语特殊过程：a.产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c.该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。

4.0职责a.研发部：负责产品工艺流程、工艺标准的制订与确认；b.生管课：负责生产计划采购计划的编制，以及生产进度及交货期的协调与控制工作；c.品管课：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论；d.采购课：负责生产原、辅材料的采购；e.生产各课：负责按生产计划要求进行准备、按工艺要求、设备操作规范要求安排生产；负责生产工具的设备的请购、维护及生产现场环境的维护；f.总务部：负责人员的招聘与培训。

5.0作业流程5.1生产计划生产单位及相关单接到生管的《生产排程》及每周《生产计划表》进行生产前的准备工作。

5.2生产前准备a.相关部门接到《生产排程表》及每周《生产计划表》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。

b.生产车间组长根据《生产排程表》及每周《生产计划表》安排员工到仓库领料。

c.在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。

5.3首件生产a.新、旧产品首件加工完毕后由生产组长填写《首件确认表》进行送检工作按《例行检验及成品确认检验控制程序》执行。

b.如新产品首检不合格，生产车间须通知相关研发技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品管及研发部门确认。

c.如首检不合格，因异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生管课，由生管课作出生产调整。

ISO9001文件控制程序(含流程图)

文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。

2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。

3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。

4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

管理文件：如制度等。

技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。

ISO9001纠正和预防措施控制程序(流程图)

纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015）1.0目的采取纠正和预防措施，防止和消除实际和潜在的不合格，确保产品质量和服务质量。

2.0范围本程序适用于质量管理体系管理活动和产品实现过程中的不合格和潜在因素的控制。

3.0定义与术语3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4.0职责4.1管理部负责对体系持续改进的策划及监督执行；4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；4.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。

5.0作业流程5.1采取纠正预防措施的时机a.采取纠正措施的时机：1.顾客、相关方投诉(包括商检、海关、工商部门等)；2.产品的监视和测量中出现的不合格；3.内部、外部审核或管理评审中出现的不合格。

b.采取预防措施的时机：1.顾客满意度测量中发现的潜在不合格；2.产品的监视和测量中发现的潜在不合格；3.内部、外部审核或管理评审中发现的潜在不合格。

5.2纠正预防措施的实施a.顾客投诉的纠正预防措施：当相关部门接到顾客的投诉信息后及时通知品管课，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。

b.产品的监视和测量中出现不合格或潜在不合格的纠正预防措施。

1.原材料出现不合格或潜在不合格时，品管课填写《纠正预防措施单》，转由供应部对供应商发出纠正措施要求，要求供应商实施改进；2.制程中及储存中出现不合格或潜在不合格后，品管课填写《纠正和预防措施单》，转由生产部责任部门或其他相应部门实施改进。

3.顾客满意度的纠正预防措施：由品管课收集相关信息，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。

4.内部、外部审核或管理评审中出现不合格或潜在不合格的纠正措施由管理部发出《纠正和预防措施单》，要求责任部门实施改进。

5.3纠正预防措施的实施验证a.纠正预防措施由发出部门负责登记于《纠正和预防措施跟踪关闭一览表》并跟踪验证实施效果，体系审核、管理评审的验证纠正措施实施由管理部负责跟踪实施效果，并做好相应记录；b.如纠正预防措施实施效果的验证为无效时，由相关部门重新填写《纠正与预防措施单》，提出新的纠正与预防措施，并进一步跟踪验证直至问题得到有效解决与处理。

ISO9001不合格品控制程序(含流程图)

不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。

3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。

3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。

3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。

3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。

3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。

4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。

5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。

b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。

c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。

当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。

2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。

ISO9001文件控制程序(含流程图)

文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。

2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。

3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。

4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

管理文件：如制度等。

技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。

ISO9001产品防护控制程序(含流程图)

产品防护控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序为避免产品、材料在转移、搬运过程中，造成产品、材料被损坏、变质或误用；对成品在装箱、包装和标识过程（包括所用材料）进行必要和有效控制，并对其采用适当的防护措施，确保产品质量符合公司和顾客规定的要求。

2.0范围本程序适用于所有产品（包括顾客财产）的标识、搬运、贮存、包装和保护。

3.0定义与术语无4.0职责与权限a.物料课：负责原材料、辅料、半成品、成品及客户财产进出过程的搬运、储存、防护和交货；保持库存物品的账、物数量一致性；b.品管课：负责制定对仓储材料、成品的进出库及过期物料的检验。

c.采购课：负责与供应商送货及退货的信息联络，跟催供应商准时交付。

5.0作业流程5.1仓储规划a.仓储储存区域分为原材料、半成品、成品、不良品等。

b.各区域依物料的流程需要，以标示牌、标示线区分待检区、不良品区、出货区等。

5.2搬运与防护a.选择装运工具1.使用塑料筐：产品在塑料筐内堆置高度须低于塑料筐本身高度，以免堆置时上面塑料筐的底部压伤、压坏产品。

2.使用纸箱：使用能承受堆置纸箱盛装产品时，产品在纸箱内堆置高度不可高于纸箱口；重的产品放在下层，轻的产品放在上层，以避免上箱重量压伤、压坏下箱产品；纸箱堆叠层数按箱上标识确认。

3.使用塑料油桶：对溶剂类物品、化学药品、有毒物品、腐蚀性物品等在搬运时，需取适当的塑料桶盛装并标识后方可进行搬运。

b.选择搬运方式各搬运人员，应视搬运对象的状况，选择适当搬运工具，并将产品整齐摆放于指定区域。

1.人工搬运：应考虑搬运物品的重量负荷，当负荷超出时应使用工具；在搬运化学药品、有毒、腐蚀性物品时，应使用防护劳保工具以省力、安全为原则；2.手推车、手压车搬运：必须堆置平衡，重的物品应放置于下方，以避免物品掉落；产品堆置宽度不可宽于行经路线，以避免碰撞；应以安全速度匀速推车，以避免速度过快而将其翻倒.3.叉车、微型货车搬运:叉车、微型货车司机应持有国家承认的驾驶执照；驾驶叉车、微型货车需注意路面及行人情况，控制车速，以确保安全;4.货物电梯搬运: 货物电梯严禁超载；货物须在电梯内摆放整齐，以避免在电梯移动时散落。

ISO9001不合格品控制程序(含流程图)

不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。

3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。

3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。

3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。

3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。

3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。

4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。

5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。

b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。

c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。

当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。

2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。

ISO9001产品防护控制程序(含流程图)

产品防护控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序为避免产品、材料在转移、搬运过程中，造成产品、材料被损坏、变质或误用；对成品在装箱、包装和标识过程（包括所用材料）进行必要和有效控制，并对其采用适当的防护措施，确保产品质量符合公司和顾客规定的要求。

2.0范围本程序适用于所有产品（包括顾客财产）的标识、搬运、贮存、包装和保护。

3.0定义与术语无4.0职责与权限a.物料课：负责原材料、辅料、半成品、成品及客户财产进出过程的搬运、储存、防护和交货；保持库存物品的账、物数量一致性；b.品管课：负责制定对仓储材料、成品的进出库及过期物料的检验。

c.采购课：负责与供应商送货及退货的信息联络，跟催供应商准时交付。

5.0作业流程5.1仓储规划a.仓储储存区域分为原材料、半成品、成品、不良品等。

b.各区域依物料的流程需要，以标示牌、标示线区分待检区、不良品区、出货区等。

5.2搬运与防护a.选择装运工具1.使用塑料筐：产品在塑料筐内堆置高度须低于塑料筐本身高度，以免堆置时上面塑料筐的底部压伤、压坏产品。

2.使用纸箱：使用能承受堆置纸箱盛装产品时，产品在纸箱内堆置高度不可高于纸箱口；重的产品放在下层，轻的产品放在上层，以避免上箱重量压伤、压坏下箱产品；纸箱堆叠层数按箱上标识确认。

3.使用塑料油桶：对溶剂类物品、化学药品、有毒物品、腐蚀性物品等在搬运时，需取适当的塑料桶盛装并标识后方可进行搬运。

b.选择搬运方式各搬运人员，应视搬运对象的状况，选择适当搬运工具，并将产品整齐摆放于指定区域。

1.人工搬运：应考虑搬运物品的重量负荷，当负荷超出时应使用工具；在搬运化学药品、有毒、腐蚀性物品时，应使用防护劳保工具以省力、安全为原则；2.手推车、手压车搬运：必须堆置平衡，重的物品应放置于下方，以避免物品掉落；产品堆置宽度不可宽于行经路线，以避免碰撞；应以安全速度匀速推车，以避免速度过快而将其翻倒.3.叉车、微型货车搬运:叉车、微型货车司机应持有国家承认的驾驶执照；驾驶叉车、微型货车需注意路面及行人情况，控制车速，以确保安全;4.货物电梯搬运: 货物电梯严禁超载；货物须在电梯内摆放整齐，以避免在电梯移动时散落。

ISO9001生产过程控制程序(含流程图)

生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对直接影响产品质量的生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。

2.0范围本程序适用于公司内所有用于产品生产的过程。

3.0定义与术语特殊过程：a.产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c.该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。

4.0职责a.研发部：负责产品工艺流程、工艺标准的制订与确认；b.生管课：负责生产计划采购计划的编制，以及生产进度及交货期的协调与控制工作；c.品管课：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论；d.采购课：负责生产原、辅材料的采购；e.生产各课：负责按生产计划要求进行准备、按工艺要求、设备操作规范要求安排生产；负责生产工具的设备的请购、维护及生产现场环境的维护；f.总务部：负责人员的招聘与培训。

5.0作业流程5.1生产计划生产单位及相关单接到生管的《生产排程》及每周《生产计划表》进行生产前的准备工作。

5.2生产前准备a.相关部门接到《生产排程表》及每周《生产计划表》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。

b.生产车间组长根据《生产排程表》及每周《生产计划表》安排员工到仓库领料。

c.在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。

5.3首件生产a.新、旧产品首件加工完毕后由生产组长填写《首件确认表》进行送检工作按《例行检验及成品确认检验控制程序》执行。

b.如新产品首检不合格，生产车间须通知相关研发技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品管及研发部门确认。

c.如首检不合格，因异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生管课，由生管课作出生产调整。

ISO9001-2019质量手册(过程流程图)

质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2016年5月10日实施日期：2016年5月15日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

公司简介公司位于广东省XX市，公司所在地本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。

某公司制造企业ISO9001程序流程图(21个doc)

某公司制造企业ISO9001程序流程图(21个doc)有限公司编号版本/版次 A / 0 文件类别程序文件页码 1 / 3 页文件名称数据分析控制程序生效日期1 目的本程序通过收集、分析质量环境管理体系各过程有关数据信息，对质量环境管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，为持续改进提供依据。

2 范围适用于本公司质量环境管理体系各过程。

3 职责3.1 品管课是数据信息收集的归口管理部门，负责数据分析及统计技术的选用及指导。

3.2 各有关部门按照本程序规定的要求，及时收集信息并作相关分析。

4 工作程序4.1 数据收集收集的内容及反馈周期见下表：序号相关数据项数据收集渠道责任部门反馈周期1 顾客满意率顾客满意度调查表营业课每半年2 资金回笼率发货单、回款单每月3 月销售量订单、送货单每月4 顾客投诉次数顾客投诉记录每月 5 准时交货率订单、送货单业务课每月 6 交货数量准确率订单、送货单每月 7 产品防护合格率库存品、仓库账本每月8 仓存准确率收货单、发货单每月9 设备完好率设备保养/维修记录每月 10 进料检测合格率进货单、采购单、进货检验报告购买课每月11 进货交期准时率采购单、生产计划单、进货单每月12 安全运作指标安全、环境事故记录总务课每月 13 员工培训项目完成率员工培训项目规定、培训记录每月14 产品出厂合格率发货单、客户投诉/退货记录品管课每年 15 检测设备周检合格率检测设备台账、合格证每年编制审核批准日期日期日期有限公司编号版本/版次 A / 0 文件类别程序文件页码 2 / 3 页文件名称数据分析控制程序生效日期4.2 数据分析与处理4.2.1 各部门对收集到的以上数据进行分析，必要时利用适合的统计技术，如分布图、波动图等进行分析，并作出分析评价，每月月底将本月的分析报告及收集的数据一起交给品管课.4.2.2 品管课在每月十日前综合各部门的分析资料进行统计、汇总，对汇总结果予以评价，评价应包括如下方面内容： a) 顾客满意或不满意程度； b) 产品满足顾客需求的符合性；c)服务满足顾客需求的符合性；d)供方的信息等。

ISO9001生产计划控制程序(含流程图)

生产计划控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保顺利达成客户订单的品质及交期。

2.0范围适用于接到客户订单至完成生产入库出货为止。

3.0定义与术语无4.0职责a.生管课：1.根据评审过的《生产制造单》通过ERP系统生成《生产排程表》、,需调整计划或插单时发出《内部联络单》或邮件形式通知相关单位进行调整。

2.根据物料需求和库存状况在ERP系统中编制《采购申请单》。

b.采购课:根据ERP系统中的《采购申请单》进行采购作业。

c.物料课:及时准确提供物料资讯，满足生产需要。

d.生产部:根据《生产排程表》准备及实施生产满足生产计划要求。

5.0作业流程5.1制订生产排程和采购计划a.生管与内销业务根据集团总部业务传来的客户订单后进行评审物料状况、库存状况、采购状况、和产能负荷等状况后，录入ERP订单管理系统中生成《生产排程表》和《采购申请单》。

b. 由生管物控员在ERP系统中进行生产计划维护后生产计划系统生产批次需求，生成《生产制造单》及《采购申请单》。

c.《生产排程表》、《生产制造单》经单位主管签名确认后，分发至相关单位。

另外，制三课、制五课成品的生产组装，由生管根据客人交期制订每周《生产计划表》、《出货表》执行生产。

同时仓库按生管提供的工单号码进行备料,并将欠料表及时提供给生管以便生管追踪。

d.采购员依据ERP系统中的《采购申请单》转化为《采购单》并按采购作业程序要求进行作业。

e .相关表单分发明细:1.《生产排程表》：制一课、制二课、制三课、制五课、品管课、物料课、采购课各一份。

2.《生产计划表》：制一课、制二课、制三课、制五课各一份。

3.《出货表》：制三课、制五课、物料课、业务文员各一份。

5.2进度跟催a.原材料进货交期依据《采购单》上的要求由采购员进行跟供应商交货。

物料采购回厂,由仓库收货员在ERP系统中打印《验收单》经品管验收OK后,由收货员在ERP系统中录入进货单（当天进货要求在20:00前完成单据录入）。

ISO9001工作流程图

ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。

过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。

"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。

"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。

ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。

4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

ISO9001产品监视和测量控制程序(含流程图)

产品监视和测量控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的确保对汽车产品达到要求所必需的特性值进行监视和测量，已达到客户满意的产品质量2.0适用范围各类客户来料检验，制程中简言及成品检验3.0职责3.1工程部负责确定产品检验规范及频次等要求3.2品质部负责来料、成品检验以及制程中检验工作4.0作业内容4.1检验设备4.1.1品质部应确定需实施的监视和测量项目，以及每个工序所需要的项目4.1.2研发部负责搜集产品和各种技术标准，并将确定实施的有关标准发放到生产部和有关部门，业务部负责收集客户对产品的要求，并转化成生产和检验要求。

4.1.3品质部根据产品所需的监视和测量项目以及工程部收集到的产品标准制定和确定监视和测量方法，确定所需的设备仪器4.1.4品质部应根据岗位的要求对自检员进行培训和业务考核，通过检查和监督确保质检员能按照标准方法和设备的操作规范进行操作4.2来料阶段的检验4.2.1来料皆符合接收数量后，放置于标示待检区的场所，等待检验4.2.2经检验合格者置于已检验区内，注明品名、规格、检验日期、检验者4.2.3经检验不合格者，至于不良品区，并注明品名、规格按不合格品控制程序处理4.2.4采用以下一种或多种方法，保证采购产品质量过程1. 供方向组织提供的接收和评价统计数据2. 进货检验或试验根据绩效的抽样3. 结合可接受的已交付产品要求符合性的记录，对供方现场进行第二者或者第三方评定或审核4. 由指定的实验室进行的零件评价。

5. 与客户商定的其他方法4.3制程中的检验4.3.1制程中半成品需在生产日报表中记录清楚，检验状态注明产品型号4.3.1.1首末件检查必须记录在生产日报表中。

4.3.1.2，每次生产的末件中必须保留五个样本至下一次生产时4.3.1.3每两小时巡检一次4.3.2制程中如发现不良品时，应立即停止生产，隔离存放产品，并通知生产部质检与工程部按不合格品控制程序进行处理4.3.3由品质部主管每周对操作者在生产过程中是否按照作业指导书的要求，实时监视和测量以及是否按要求做检验记录进行一次抽查，根据抽查的结果进行考核，并每月通报4.4成品（最终产品）阶段的检验4.4.1检验合格的由质检员检验合格后进行包装，若客户另有规定，则按客户规定作业需要检测报告的客户品质部门应当填写产品检验和测试报告。

ISO9001监视和测量资源控制程序(含流程图)

监视和测量资源控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序的目的是对公司监视与测量装置进行控制，确保其与要求的测量能力相一致，保证整个生产过程中的监视与测量装置准确可靠及可追溯性，延长使用年限，使之符合公司发展需求。

2.0范围凡本公司与产品质量检测有关的所有检测仪器等均适用。

3.0定义与术语3.1校验：在特定条件下为确定检测可检测系统的测量值与相关量测物的标准值做比对，再根据一定的允收标准来判定监视与测量装置合格与否的全过程。

3.2校正：在规定条件下，对校验不合格或变异的监视与测量装置进行修正，调整以及必要的封签和标识。

3.3测量/监控设备：为实现测量/监控过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或它们的组合。

4.0职责与权限4.1品管课：负责监视与测量装置建立台帐，及校验/校正和管理以及对失准监视与测量装置已检验和试验结果的有效性进行评定。

4.2采购课：负责监视与测量装置的采购，或厂外维修。

4.3使用部门：负责监视与测量装置使用过程中的日常维护工作。

必要时负责对失准监视与测量装置已检验和试验产品进行追溯、验证。

5.0作业流程5.1监视与测量装置申请、采购、验收入库a．使用部门根据需求，提出计量器具的配置，在ERP系统中填写《特殊请购单》经部门经理（副）审核、副总经理批准后交采购课进行采购再由采购课统一订购。

b．由采购课购回的监视与测量装置由供应商送交给品管课验收，验收内容包括名称、数量、型号、规格、合格证等，验收合格的计量器具交仓库仓管员入库。

如果不合格可以当场退货拒收或由采购课联络供应商处理。

c．监视与测量装置验收合格后由品管课记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点，建立监视与测量装置的《检测仪器履历表》，并填写《检测设备总览表》。

d．合格监视与测量装置转交给物料课工具室，再由工具室发放给申请单位。

5.2测量、监控设备周期校准a.每年12月份品管课编制下个年度的《年度仪器校验计划表》，根据计划执行周期校准。

ISO9001委外加工控制程序(含流程图)

委外加工控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为规范委外加工流程，确保加工过程有序、受控，满足生产需要，提高企业经济效益，促进双方合作共赢，特制定本规定。

2.0范围本程序适用于本公司所有原材料、半成品的委外加工。

3.0定义与术语3.1委外加工：是指公司没有生产能力或生产能力不足时，委托外部厂商协助的活动。

4.0职责4.1副总经理：负责合格委外厂商及委外报价的批准；4.2工程部：负责委外产品标准、工艺的制定及ERP委外产品工艺建立及确认；协4.3生管课：负责委外需求计划的制定，并负责ERP系统的委外工单建立。

4.4采购课：负责委外加工厂商的选择、评价和管理；负责委外厂商的价格议定、生产进度、品质的沟通与余料的追踪。

4.5物料课：负责委外产品的发料及回厂的验收工作，同时建立委外余料的帐务；4.6品管课：负责对委外产品质量评价、统计、分析，并提供供应商供货质量业绩数据；及其委外供应商现场审核的实施工作。

5.0作业流程5.1委外加工时机在决定是否委外加工时，应考虑下列各因素：a.本公司的生产能力不足时。

b.须利用本公司所没有的设备、技术时。

c.特殊零件无法购得，又不能自行加工时。

d.委外加工品质更好时。

e.委外加工成本更低时。

f.认为比本公司自行加工更有利时。

5.2需求提出a.委外加工的决定、变更或中止，须由生管课以书面方式呈部门主管核准后，呈副总经理裁示。

常规性产品（如电镀、发黑、阳极、分条等，本公司没有生产能力）由工程部在ERP系列中建立生产工艺并由生管课抛转委外工单。

b.副总经理核准后,由生管课在ERP中建立委外工单。

5.3厂商开发与调查a.采购部参照《供应商管制程序》规定，对协力厂商进行洽询工作。

b.由采购、稽核、品管、组成厂商调查小组，参照《供应商管制程序》之规定，对委外厂商进行调查评核。

c.调查评估合格之厂商列入合格厂商名列。

d.除副/总经理特准外，不可将产品委托非合格之厂商加工。

5.4询价、议价a.外协件由采购课根据合格供应商名单与相应的供应商进行联络，并要求其提供委外产品的报价单，应至少联系同一种材料、零件两家以上之厂商，对其进行询价、议价和比价，并将报价单呈副总经理批准，并录入于ERP系统；5.5委外加工a.采购课采购员按批准后的价格联络厂家进行委外加工作业，根据ERP统中的委外工单经部门主管审查后以传真（FAX）或邮件的方式传至委外厂商。