2014版生物兽药及兽用生物制品疫苗项目(立项及贷款用)可行性研究报告编制机构服务流程及案例展示
兽药注册分类及注册资料要求(农业部公告第442号)兽用生物制品注册分类及注册资料要求
兽药注册分类及注册资料要求(农业部公告第442号)兽⽤⽣物制品注册分类及注册资料要求P AGEP AGE21兽⽤⽣物制品注册分类及注册资料要求第⼀部分预防⽤兽⽤⽣物制品⼀、新制品注册分类第⼀类未在国内外上市销售的制品。
第⼆类已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。
第三类对已在国内上市销售的制品使⽤的菌(毒、⾍)株、抗原、主要原材料或⽣产⼯艺等有根本改变的制品。
1.已在国内上市销售但采⽤新的菌(毒、⾍)株⽣产的制品;2.已在国内上市销售但保护性抗原谱、DNA、多肽序列等不同的制品;3.已在国内上市销售但表达体系或细胞基质不同的制品;4.由已在国内上市销售的⾮纯化或全细胞(细菌、病毒等)疫苗改为纯化或组份疫苗;5.采⽤国内已上市销售的疫苗制备的联苗;6.已在国内上市销售但改变靶动物、给药途径、剂型、免疫剂量的疫苗;7.已在国内上市销售但改变佐剂、保护剂或其他重要⽣产⼯艺的疫苗。
⼆、新制品注册资料项⽬(⼀)⼀般资料1.⽣物制品的名称。
2.证明性⽂件。
3.制造及检验试⾏规程(草案)、质量标准及其起草说明,附各项主要检验的标准操作程序。
4.说明书、标签和包装设计样稿。
(⼆)⽣产与检验⽤菌(毒、⾍)种的研究资料5.⽣产⽤菌(毒、⾍)种来源和特性。
6.⽣产⽤菌(毒、⾍)种种⼦批建⽴的有关资料。
7.⽣产⽤菌(毒、⾍)种基础种⼦的全⾯鉴定报告。
8.⽣产⽤菌(毒、⾍)种最⾼代次范围及其依据。
9.检验⽤强毒株代号和来源。
10.检验⽤强毒株纯净、毒⼒、含量测定、⾎清学鉴定等试验的详细⽅法和结果。
(三)⽣产⽤细胞的研究资料11.来源和特性:⽣产⽤细胞的代号、来源、历史(包括细胞系的建⽴、鉴定和传代等),主要⽣物学特性、核型分析等研究资料。
12.细胞库:⽣产⽤细胞原始细胞库、基础细胞库建库的有关资料,包括各细胞库的代次、制备、保存及⽣物学特性、核型分析、外源因⼦检验、致癌/致肿瘤试验等。
13.代次范围及其依据。
(四)主要原辅材料选择的研究资料14.来源、检验⽅法和标准、检验报告等。
战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)
战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)(征求意见稿)目录1节能环保产业 (1)1.1高效节能产业 (1)1.1.1高效节能锅炉窑炉 (1)1.1.2电机及拖动设备 (1)1.1.3余热余压余气利用 (1)1.1.4高效储能、节能监测和能源计量 (2)1.1.5高效节能电器 (2)1.1.6高效照明产品及系统 (2)1.1.7绿色建筑材料 (3)1.1.8采矿及电力行业高效节能技术和装备 (3)1.1.9节能服务 (3)1.2先进环保产业 (4)1.2.1水污染防治装备 (4)1.2.2大气污染防治装备 (5)1.2.3土壤及场地等治理与修复 (6)1.2.4固体废物处理处置 (6)1.2.5减振降噪设备 (7)1.2.6环境监测仪器与应急处理设备 (7)1.2.7控制温室气体排放技术装备 (8)1.2.8海洋水质与生态环境监测仪器设备 (8)1.2.9其他环保产品 (8)1.2.10大气环境污染防治服务 (9)1.2.11智能水务 (9)1.2.12水环境污染防治服务 (9)1.2.13土壤环境污染防治服务 (9)1.2.14农业面源污染防治技术服务 (10)1.2.15其他环保服务 (10)1.3资源循环利用产业 (10)1.3.1矿产资源综合利用 (10)1.3.2固体废物综合利用 (12)1.3.3建筑废弃物和道路沥青资源化利用 (12)1.3.4餐厨废弃物资源化无害化利用 (12)1.3.5汽车零部件及机电产品再制造 (12)1.3.6资源再生利用 (13)1.3.7非常规水源利用 (14)1.3.8农林废物资源化无害化利用 (14)1.3.9资源循环利用服务 (15)2新一代信息技术产业 (15)2.1下一代信息网络产业 (15)2.1.1网络设备 (15)2.1.2信息终端设备 (18)2.1.3网络运营服务 (19)2.2电子核心基础产业 (20)2.2.1集成电路 (20)2.2.2新型显示器件 (21)2.2.3新型元器件 (22)2.2.4新能源汽车用等高端储能装置及其管理系统 (22) 2.2.5储能装置材料及器件 (23)2.2.6数字视听与数字家庭产品 (23)2.2.7高清广播电视制播设备 (23)2.3高端软件和新兴信息服务产业 (25)2.3.1软件及应用系统 (25)2.3.2信息技术服务 (27)2.3.3电子商务服务 (30)2.3.4公共事业信息服务 (31)2.4网络信息安全产品和服务 (33)2.4.1网络与信息安全硬件 (33)2.4.2网络与信息安全软件 (33)2.4.3网络与信息安全服务 (34)2.5人工智能产业 (34)2.5.1人工智能平台 (34)2.5.2人工智能硬件 (35)2.5.3人工智能软件 (35)2.5.4人工智能系统 (36)3生物产业 (36)3.1生物医药产业 (36)3.1.1新型疫苗 (36)3.1.2生物技术药物 (37)3.1.3化学药品与原料药制造 (37)3.1.4现代中药与民族药 (38)3.1.5生物分离介质与药用辅料 (39) 3.1.6海洋生物医药 (39)3.1.7生物医药服务 (39)3.2生物医学工程产业 (40)3.2.1医学影像设备 (40)3.2.2先进治疗设备 (40)3.2.3医用检查检验仪器 (42)3.2.4植介入生物医用材料 (43)3.3生物农业产业 (44)3.3.1生物育种 (44)3.3.2生物农药 (45)3.3.3生物肥料 (45)3.3.4 生物饲料 (45)3.3.5生物兽药及兽用生物制品疫苗 (46)3.4生物制造产业 (46)3.4.1生物基材料 (46)3.4.2生物化工产品 (47)3.4.3特殊发酵产品与生物过程装备 (47)3.4.4海洋生物活性物质及生物制品 (48)4高端装备制造产业 (48)4.1航空装备产业 (48)4.1.1民用飞机(含直升机) (48)4.1.2航空发动机 (48)4.1.3航空设备及系统 (49)4.1.4航空材料 (49)4.1.5航空维修及服务业 (49)4.2卫星及应用产业 (49)4.2.1空间基础设施 (49)4.2.2卫星通信应用系统 (49)4.2.3卫星导航应用服务系统 (50)4.3轨道交通装备产业 (51)4.3.1铁路机车车辆及动车组 (51)4.3.2 城市轨道交通车辆 (51)4.3.3轨道交通通信信号系统 (52)4.3.4轨道交通工程机械及部件 (52)4.3.5轨道交通专用设备、关键系统及部件 (52) 4.4海洋工程装备产业 (53)4.4.1海洋工程平台装备 (53)4.4.2海洋工程关键配套设备和系统 (53)4.4.3海洋工程装备服务 (54)4.4.4海洋环境监测与探测装备 (54)4.4.5海洋能相关系统与装备 (55)4.4.6 水下系统和作业装备 (55)4.5智能制造装备产业 (55)4.5.1智能测控装置 (55)4.5.2用于智能装备的关键基础零部件 (56)4.5.3工业机器人与工作站 (56)4.5.4智能物流装备 (57)4.5.5智能加工装备 (57)4.5.6増材制造技术和设备(3D打印设备) (57) 4.5.7 服务机器人 (58)5新能源产业 (58)5.1核电技术产业 (58)5.1.1先进核电工程 (58)5.1.2核燃料加工设备制造 (58)5.1.3核电站设备及零部件制造 (58)5.2风能产业 (59)5.2.1风力发电机组 (59)5.2.2风力发电机组零部件 (59)5.2.3风电场相关系统与装备 (59)5.2.4海上风电相关系统与装备 (59)5.2.5风力发电技术服务 (60)5.3太阳能产业 (60)5.3.1太阳能产品 (60)5.3.2太阳能生产装备 (61)5.3.3太阳能发电技术服务 (61)5.4生物质能产业 (62)5.4.1原料供应体系 (62)5.4.2生物质发电 (62)5.4.3生物质供热 (62)5.4.4生物质燃气 (63)5.4.5生物质液体燃料 (63)5.4.6生物质能技术服务 (63)5.5智能电网 (63)5.6其它新兴能源产业 (64)6新材料产业 (65)6.1新型功能材料产业 (65)6.1.1新型金属功能材料 (65)6.1.2新型功能陶瓷材料 (65)6.1.3稀土功能材料 (65)6.1.5表面功能材料 (66)6.1.6高品质新型有机活性材料 (66)6.1.7新型膜材料 (66)6.1.8功能玻璃和新型光学材料 (66)6.1.9电子功能材料 (67)6.1.10生态环境材料 (67)生物材料,环境降解材料,工程环保涂料,环境污染治理材料,电子电器产品限用物质替代材料,低碳型和环境友好型包装材料,生态建材。
农业部公告第1549号――关于兽药GMP企业批准、复验的公告-农业部公告第1549号
农业部公告第1549号――关于兽药GMP企业批准、复验的公告正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告(第1549号)根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准齐河羽康兽药有限公司等24家兽药生产企业为兽药GMP企业,瑞普(保定)生物药业有限公司等17家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
二○一一年三月四日附件:兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围证书编号状态有效期齐河羽康兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)(2011)兽药GMP证字118号新建5年齐鲁晟华制药有限公司无菌原料药(头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(盐酸头孢噻呋、头孢噻呋、卡巴匹林钙、替米考星、氟尼辛葡甲胺、环丙氨嗪、盐酸沃尼妙林、癸氧喹酯、氟苯尼考)(2011)兽药GMP证字119号新建5年广州惠元生化科技有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂(2011)兽药GMP证字120号新建5年洛阳牧野药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)(2011)兽药GMP证字121号新建5年泰安市牧王药业有限公司粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)(2011)兽药GMP证字122号改扩建5年安徽立博药业有限公司非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素)(2011)兽药GMP证字123号改扩建5年石家庄骐骥生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)(2011)兽药GMP证字124号改扩建5年江西信尔诚动物药业有限公司粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)(2011)兽药GMP证字125号改扩建5年永济市生物预防制剂厂粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)(2011)兽药GMP证字126号改扩建5年四川省泰信动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂(2011)兽药GMP证字127号改扩建5年常州佳灵药业有限公司非无菌原料药(氯氰碘柳胺钠、精制敌百虫、盐酸吖啶黄、阿苯达唑、三氯苯达唑、氯硝柳胺)(2011)兽药GMP证字128号改扩建5年四川国泰动物保健药业有限公司粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂(2011)兽药GMP证字129号改扩建5年上海海利生物药品有限公司细胞毒活疫苗生产线(3条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(2011)兽药GMP证字130号改扩建5年天津艾森生物工程有限公司粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)(2011)兽药GMP证字131号改扩建5年济南鲁清兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体)(2011)兽药GMP证字132号改扩建5年山东润华兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草流浸膏、远志流浸膏)(2011)兽药GMP证字133号改扩建5年山西省鱼虾安水产药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)改扩建5年河北正大鸿福动物药业有限公司最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)(2011)兽药GMP证字135号改扩建5年石家庄市金鼎动物药业有限公司最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)(2011)兽药GMP证字136号改扩建5年广东省天宝生物制药有限公司粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)(2011)兽药GMP证字137号改扩建5年北京中农华威制药有限公司粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂(2011)兽药GMP证字138号改扩建5年河南亿万中元生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)改扩建5年无锡市中渔健宝生物有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)(2011)兽药GMP证字140号改扩建5年吉林鲸象动物药业有限公司粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体、固体)(2011)兽药GMP证字141号改扩建5年瑞普(保定)生物药业有限公司细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线(2011)兽药GMP证字142号复验5年江苏大地动物保健品有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)(2011)兽药GMP证字143号复验5年哈尔滨康龙兽药有限责任公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂(2011)兽药GMP证字144号复验5年哈尔滨市和平兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、粉针剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)(2011)兽药GMP证字145号复验5年日照三德科技药业有限公司蚕用溶液剂、消毒剂(固体)(2011)兽药GMP证字146号复验5年烟台绿星兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)(2011)兽药GMP证字147号复验5年广州农丰动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂(2011)兽药GMP证字148号复验5年山东省宁阳县蚕用化工厂蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、非氯消毒剂(固体)(2011)兽药GMP证字149号复验5年石家庄市丰强动物药业有限公司最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)(2011)兽药GMP证字150号复验5年安徽科尔药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)(2011)兽药GMP证字151号复验5年北京大北农动物保健科技有限责任公司粉剂/散剂/预混剂(2011)兽药GMP证字152号复验5年山东昊泰科技药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)(2011)兽药GMP证字153号复验5年哈尔滨摩天农科兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、粉针剂(2011)兽药GMP证字154号复验5年保定天拓动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(2011)兽药GMP证字155号复验5年台州市东港兽药有限公司非无菌原料药(诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、环丙氨嗪)(2011)兽药GMP证字156号复验5年北京桂康生物技术有限责任公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)(2011)兽药GMP证字157号复验5年河南省伯乐兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂(2011)兽药GMP证字158号复验5年重庆金邦动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉针剂、消毒剂(固体、液体)(2011)兽药GMP证字159号复验5年沈阳华飞动物药品厂粉剂/散剂/预混剂(2011)兽药GMP证字160号复验5年——结束——。
生物制药(动物保健、动物疫苗)行业研究报告
生物制药(动物保健)行业研究报告一、生物制药产业处于快速发展期受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速,我国生物产业将维持高景气发展。
随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展,生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,在全球医药产业中所占比重逐年上升。
我国生物制药发展迅速,每四年便翻一番。
随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大,在全球生物制药和我国医药行业高速发展的行业背景下,我国生物制药行业具有更高的发展速度和市场潜力,将持续高速发展。
二、生物制药细分子行业--动物保健动物保健品(俗称兽药)按类别分为:药用饲料添加剂、生物制品和化学药品。
兽药化学药品主要包括抗感染,抗寄生虫等。
兽用生物制品主要包括疫苗、诊断试剂等,其中兽用疫苗占绝对主导。
除宠物以外,动物的价值主要体现在食用上,单个动物的经济价值有限,且考虑药残等问题,不宜过多用药,这就决定了饲用型动物重“防”不重“治”。
因而长期来看,兽用化学制剂除宠物药和饲料添加剂外,发展空间有限,兽用生物制品更符合动物保健的发展方向。
动物保健品分类图资料来源:券商报告三、全球动物保健行业发展状况根据国际动保联盟(IFAH)的数据显示,全球动物保健品行业(不含中国)2012 年销售额为225 亿美元,2000 年至2014年的年复合增速为6.12%,预计到2016 年市场规模有望达到290 亿美元。
美国、欧盟等发达国家动物保健行业较为成熟,占据全球80%左右的市场份额(面积占据全球的37%,人口约占全球34%,不含中国)。
其中美国动物保健品市场预计到2016年预计达到80.8 亿美元。
全球动物保健品(不含中国)市场规模(百万美元)全球动保产品销售额与增速-按区域资料来源:IFAH按照产品类别来看,兽用化学药品占据主导地位,但生物制品增速明显快于其他两类。
2012年化学药品占动物保健品总额的62%,兽用生物制品2005-2012年复合增速为8.26%,高于整体增速约2%,其中兽用疫苗占比95%以上,处于绝对主导地位。
动物保健十大品牌简介
荣誉与成就
荣誉
银禧科技多次获得国家科技进步奖、广东省科技进步奖等荣誉。
成就
银禧科技的产品广泛应用于畜牧业,为提高动物健康水平和生产效益做出了重要贡献。同时,公司还积极推动中 国动物保健行业的发展,与多个国内外知名企业和研究机构建立了合作关系。
10
海利生物
公司简介
成立时间
海利生物成立于1999年,是一家专注于动物保健领域的公 司。
华农生物以“科技兴农,服务健康”为使命,坚持创新驱动 发展,不断提升产品品质和服务水平,为全球养殖业提供全 方位的解决方案。
产品与服务
华农生物的产品涵盖了兽药、饲料添 加剂、养殖设备等多个领域,主要产 品包括兽用抗生素、抗寄生虫药、消 毒剂、疫苗等。公司拥有多个国家新 兽药证书和发明专利,产品品质得到 了广泛认可。
兽用药物
包括抗菌、抗病毒、抗寄生虫等药 物,用于治疗动物疾病。
宠物保健品
包括营养补充剂、保健食品等,用 于增强宠物免疫力、促进健康。
荣誉与成就
荣誉
多次获得国家科技进步奖、省部 级科技进步奖等荣誉。
成就
在国内率先研发出多个新兽药, 填补了国内市场空白,为畜牧业 发展做出了重要贡献。
04
回盛生物
公司简介
平。
荣誉与成就
荣誉
海利生物曾获得多项国家科技奖项和 行业荣誉,如“中国兽用生物制品十 大品牌”、“中国兽药行业最具影响 力品牌”等。
成就
海利生物在动物保健领域拥有多项核 心技术,产品广泛应用于猪、牛、禽 、犬等多个养殖领域,为提高动物健 康水平和养殖效益做出了重要贡献。
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动物保健十大品牌简介
汇报人: 2023-12-19
深圳市发展和改革委员会关于印发《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录(2016年修订)》的通知
深圳市发展和改革委员会关于印发《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录(2016年修订)》的通知文章属性•【制定机关】深圳市发展和改革委员会•【公布日期】2016.09.28•【字号】深发改〔2016〕1154号•【施行日期】2016.09.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】企业技术进步与高新技术产业化正文深圳市发展和改革委员会关于印发《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录(2016年修订)》的通知各相关单位:《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录(2016年修订)》已经市政府同意,现予印发,请认真贯彻实施。
深圳市发展和改革委员会2016年9月28日深圳市产业结构调整优化和产业导向目录(2016年修订)一、为深入实施创新驱动发展战略,加快推进供给侧结构性改革,引导社会投资方向,促进产业结构调整优化升级,构建更具竞争力的现代产业体系,加快建成现代化国际化创新型城市,根据国家和省产业发展规划和政策,结合深圳实际,在《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录(2013年本)》的基础上,修订形成本目录。
二、本目录是深圳市产业发展的指导性政策文件。
制定和实施具体行业的发展规划和政策,应当与本目录的导向条目相衔接。
各区政府、新区管委会、市有关部门可根据区域和行业的发展特点,遵循适度从严的原则,依据本目录制定相应的行业和项目准入条件,确保本目录的有效实施。
三、本目录以国家《产业结构调整指导目录(2011年本)(修正)》《广东省优化开发区产业发展指导目录(2014年本)》、《深圳市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》等国家、省和深圳市的有关规划和政策为依据,按照先导性、可持续性和可操作性的原则,实行产业发展分类指导。
本目录分为鼓励发展类、限制发展类和禁止发展类三大类。
不属于上述三类且符合有关法律、法规、规划和政策规定的,为允许发展类,允许发展类不列入本目录。
四、鼓励发展类主要是指对经济社会发展具有重要促进作用,对深圳产业链和产业群的提升具有先导作用,对提升区域产业竞争力具有重要影响,有利于产业结构优化升级、节约资源、保护环境,需要予以鼓励和支持的关键技术、产品和服务。
发改委可行性报告模板
目录第一章总论 (4)1.1项目背景 (4)1.2可行性研究报告编制依据 (9)1.3综合评价和论证结论 (10)1.4存在的问题和建议 (10)第二章项目背景及必要性 (12)2.1 项目建设背景 (12)2.2 项目区农业产业化经营发展现状 (16)2.3 项目建设的必要性及目的意义 (18)第三章建设条件 (22)3.1 项目区概况 (22)3.2 项目实施的有利条件 (27)3.3 主要障碍因素及解决方案 (34)第四章建设单位基本情况 (35)4.1 项目建设单位概况 (35)4.2 研发能力 (37)4.3 企业财务状况 (38)第五章市场分析与销售方案 (39)5.1 市场分析 (39)5.2 产品生产及销售方案 (47)5.3 销售策略和营销模式 (48)5.4 销售队伍和销售网络建设..........................................48. 第六章项目建设方案. (49)6.1 建设任务和规模 (49)6.2 项目规划和布局 (49)6.3 生产技术方案及工艺流程 (50)6.4 项目建设标准和具体建设内容 (51)6.5 项目实施进度安排 (57)第七章投资估算与资金筹措 (58)7.1 投资估算依据 (58)7.2 项目建设投资估算………………………………………….58.7.3 资金来源与筹措 (59)7.4 资金使用和管理 (60)第八章财务评价 (61)8.1 财务评价依据 (61)8.2 销售收入销售税金及附加估算 (63)8.3 总成本及经营成本估算 (63)8.4 财务效益分析 (64)8.5 不确定性分析 (65)8.6 财务评价结论 (66)第九章环境影响评价 (67)9.1 环境保护 (67)9.2 节能措施 (70)9.3 环境影响评价结论 (71)第十章农业产业化经营与农民增收效果评价 (72)10.1 农业产业化经营 (72)10.2 农民增收 (73)10.3 其他社会影响 (73)第十一章项目组织与管理 (74)11.1 组织机构与职能划分 (74)11.2 项目经营管理模式 (76)11.3 经营管理措施 (77)11.4 技术培训 (78)11.5 劳动保护与安全卫生 (79)第十二章可行性研究结论与建议 (82)12.1 可行性研究结论 (82)12.2 问题与建议 (83)附件目录一.附表1.投资计划于资金筹措表2.建设投资估算表3.流动资金估算表4.总成本费用估算表5.单位产品生产估算表6.固定资产折旧费估算表7.无形及递延资产摊销估算表8.销售收入和销售税金及附加估算表9.损益表10.现金流量表(全部投资)11.建设投资借款还本付息估算表12.资金来源与应用表二.附件1.项目建设单位应用执照正副本复印件2.项目建设单位组织机构代码证复印件3.第一章总论1.1项目背景1.1.1项目名称海洋捕捞、鳀鱼深加工及生物制药产业化项目1.1.2建设性质新建项目1.1.3项目建设单位概况(1)项目建设单位名称,项目法人代表,技术负责人承办单位:大连集祥食品有限公司项目法人代表:曲荣先技术负责人:(2)项目建设单位概况大连集祥食品有限公司成立于1995年,原为外资企业大连荣祥海产养殖有限公司,2002年法人代表曲荣先注册成立内资企业暨现在的大连集祥食品有限公司。
兽用生物制品的生产和质量管理 (PPT 94页)
验证是一个规定的程序,可提供很高的可信度,使某一特定工艺过 程能稳定地生产符合质量标准的生物制品。验证的内容包括制造工艺、 检验方法、原材料、设备、设施及操作人员等。通过验证,可以考查工 艺、方法及设备的有效性,对生产工艺提出问题,预防生产事故,保证 生产质量的稳定性。
GMP要求对生产全过程,包括生产流程及记录、检定方法及结果、 半成品及成品转移和成品标签等进行核对,对制品转移记录及凭据和发 出制品的检验报告等关键步骤及内容应进行双核对。
强制免疫所需兽用生物制品,由国务院兽医行政管理部门指定的企 业生产。
二、生产管理与质量检验标准
(一)基本原则——“朱兰质量螺旋曲线”模式
二、生产管理与质量检验标准
(二)《兽药生产质量管理规范》(兽药GMP)
1.GMP的基本内容
我国1989年颁布了《兽药生产质量管理规范》。1994年 又颁布了《兽药生产质量管理规范实施细则》。2002年3月修 订发布了《兽药生产质量管理规范》。
《兽药注册办法》,2004年11月15日经农业部常务会议审议通过并发 布施行。
《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》(农业部公告第442号发布)
《中华人民共和国兽用生物制品规程》,农业部兽用生物制品规程委 员会编 。
(四)新兽用生物制品的研制
临床前研究(实验室阶段):包括菌毒种、细胞株、生物组织等 起始材料的系统鉴定、生产工艺、保存条件、遗传稳定性、实验室安 全、效力试验及免疫学的研究等。
(五)兽用生物制品的生产
开办兽用生物制品生产企业(含科研、教学单位的生物制品生产车 间和三资企业)的单位必须在立项前提出申请,经所在地省、自治区、 直辖市人民政府兽医行政管理部门提出审查意见后报国务院兽医行政管 理部门审批。
兽药实习报告(共8篇)
兽药实习报告(共8篇)第1篇:销售兽药,器械实习报告一、实习时间:2009年7月27日至2010年 5月10日二、实习方法:通过熟悉公司业务,熟悉商品特性,了解市场,把在校期间学习的商品学、市场营销和一些商务谈判的知识应用到实践中去。
其中主要运用推销的方法。
三、实习场所:xxxxxx四、实习内容:我的实习单位是xxxxxxx,主要从事兽药及器械的销售。
代理全国名牌兽药,经营无残药,无公害,绿色环保兽药,与广东、山东等全国大型兽药企业强强联合,并利用网络营销手段销售兽药及器械。
实习的主要内容也都是围绕这些来开展的。
刚进入实习单位,首先要面对的是岗位的培训。
培训内容涉及广泛,主要包括岗位职责、兽药及器械的相关知识和市场营销的方法等。
岗位职责方面,开始时做兽药门店营业员,要做到1、保持店面(产品)整洁、卫生。
2、工作时必须服装整洁,态度亲和,解答完整;工作主动、积极;有担待能灵活处理各种问题。
3、每天清点库存,完成每天各种报表,并电话汇报销售部。
4、必要的话,要服从安排调动,使用出差,进行兽药及器械销售。
兽药及器械的相关知识和市场营销方面,查看相关的书籍,如:兽药营销,主动向单位的前辈请教等。
经过约一段时间的培训后,开始进入实践阶段。
我在销售店熟悉产品的信息,并跟随前辈学习如何推销商品。
多看多观察,如:一个养殖户的鸭子出现了拉稀,我们相应地介绍痢菌净,效果挺不错的。
但是痢菌净这种药品毒性较大,必须小心用量。
这里主要的疾病主要是大肠杆菌、传染性浆膜炎、温和型感冒等。
还介绍了一些产品,如泰普康、扑安、新威磺、瘟毒尔克等,效果都挺好。
不久后,单位派我公出,负责开拓市场和维护客户,我成了一名业务员,并按以下要求工作1.设定走访目标药品销售人员应制订每月、每周的访问计划,然后再根据计划的内容制作每日拜访顾客计划表。
访问客户的计划,应在前一天制定好,最好养成就寝前定计划的习惯。
走访客户应考虑拜访的目的。
2.准备推销工具(1).包:包内东西要整理清楚,将产品目录和推销手册收集齐全,并放入订货单、送货单或接收单等。
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目录第一部分博思远略编制生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研报告思路 (3)一、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目必要性及可行性研究主要内容 (3)二、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究贯彻国家可持续发展政策的基本要求 (3)第二部分甲级资质单位编制生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告大纲(2014发改委标准,具体编制过程中根据项目不同有所调整) (5)第三部分关于生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研不同用途及编制重点差异的说明 (11)一、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研报告按用途分类构成 (11)二、用于发改委立项的生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告编制注意问题说明 (11)三、用于银行贷款的生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告编制注意问题说明 (12)四、用于申请用地的生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告编制注意问题说明 (13)五、用于IPO上市募投的生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研报告编制注意问题说明 (14)第四部分生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研编制热点问题与专家答疑集锦 (16)一、企业在项目立项备案过程中需要做哪些工作来提高通过率? (16)二、哪些项目可行性研究报告需要具有发改委甲级资质的机构撰写? (17)三、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目投资决策分为哪几个阶段,每个阶段博思远略可以提供哪些服务? (18)四、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告审批流程及各阶段提交材料清单? (19)第五部分生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究方案设计(市场前景+技术可行性+经济可行性) (21)一、“申报单位及项目概况”部分编写要点说明 (21)二、“发展规划、产业政策和行业准入分析”部分编写要点说明 (21)四、“节能方案分析”部分编写要点说明 (22)五、“建设用地、征地拆迁及移民安置分析”部分编写要点说明 (23)六、“环境和生态影响分析”部分编写要点说明 (24)七、“经济影响分析”部分编写要点说明 (25)八、“社会影响分析”部分编写要点说明 (26)第六部分生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告范文节选(节选成功案例) (28)一、项目建设投资估算方案 (28)二、企业介绍说明(图形数据归纳直观化) (29)三、项目总平面布置图设计方案(根据要求可做效果图) (29)四、项目综合能耗方案设计 (31)五、项目投资构成方案设计 (32)六、项目设备选型方案设计 (34)七、项目生产工艺流程方案设计 (36)八、项目市场数据来源说明(基于大量数据) (37)九、项目盈利模式分析 (38)十、项目盈亏平衡分析 (39)第七部分博思远略生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告编制服务 (40)一、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研报告涉及关键词 (40)二、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研报告编制团队构成 (40)三、重大项目现场考察及评审会照片 (40)四、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告(2014版甲级资质)编制工作流程 (41)五、博思远略编制生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告独家优势 (42)六、项目立项请示与立项备案表示例 (42)第八部分最新可行性研究成功案例(包括但不限于) (45)第九部分关于北京博思远略咨询有限公司 (53)一、公司简介 (53)二、公司组织结构构成 (53)第一部分博思远略编制生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研报告思路一、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目必要性及可行性研究主要内容二、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究贯彻国家可持续发展政策的基本要求项目可行性研究工作作为工程咨询的重要业务内容,需要把贯彻“十二五”规划中可持续发展理念作为指导思想,才能使可行性研究工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。
因此在生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告的编制过程中,博思远略公司秉承五大基本要求:第一,从提供投资效益、规避风险的角度出发,更加注重对市场的深入分析、技术的先进适用性评价和产业、产品结构的优化;第二,从以人为本的角度出发,全面关注投资建设对所涉及人群的生活、生产、教育、发展等方面所产生的影响;第三,从全面发展的角度出发,深入分析投资建设对转变经济增长方式和促进社会全面进步所产生的影响;第四,从协调发展的角度出发,综合评价投资建设对城乡、区域、人与自然和谐发展等方面的影响;第五,从可持续的角度出发,统筹考虑生物兽药及兽用生物制品疫苗项目投资建设中资源、能源的节约与综合利用,以及生态环境承载能力等因素,促进循环经济的发展。
第二部分甲级资质单位编制生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告大纲(2014发改委标准,具体编制过程中根据项目不同有所调整)第一章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目总论1.1 项目基本情况1.2 项目承办单位1.3 可行性研究报告编制依据1.4 项目建设内容与规模1.5 项目总投资及资金来源1.6 经济及社会效益1.7 结论与建议第二章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目建设背景及必要性2.1 项目建设背景2.2 项目建设的必要性第三章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目承办单位概况3.1 公司介绍3.2 公司项目承办优势第四章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目产品市场分析4.1 市场前景与发展趋势4.2 市场容量分析4.3 市场竞争格局4.4 价格现状及预测4.5 市场主要原材料供应4.6 营销策略第五章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目技术工艺方案5.1 项目产品、规格及生产规模5.2 项目技术工艺及来源5.2.1 项目主要技术及其来源5.5.2 项目工艺流程图5.3 项目设备选型5.4 项目无形资产投入第六章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目原材料及燃料动力供应6.1 主要原料材料供应6.2 燃料及动力供应6.3 主要原材料、燃料及动力价格6.4 项目物料平衡及年消耗定额第七章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目地址选择与土建工程7.1 项目地址现状及建设条件7.2 项目总平面布置与场内外运7.2.1 总平面布置7.2.2 场内外运输7.3 辅助工程7.3.1 给排水工程7.3.2 供电工程7.3.3 采暖与供热工程7.3.4 其他工程(通信、防雷、空压站、仓储等)第八章节能措施8.1 节能措施8.1.1 设计依据8.1.2 节能措施8.2 能耗分析第九章节水措施9.1 节水措施9.1.1 设计依据9.1.2 节水措施9.2 水耗分析第十章环境保护10.1 场址环境条件10.2 主要污染物及产生量10.3 环境保护措施10.3.1 设计依据10.3.2 环保措施及排放标准10.4 环境保护投资10.5 环境影响评价第十一章劳动安全卫生与消防11.1 劳动安全卫生11.1.1 设计依据11.1.2 防护措施11.2 消防措施11.2.1 设计依据11.3.2 消防措施第十二章组织机构与人力资源配置12.1 项目组织机构12.2 劳动定员12.3 人员培训第十三章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目实施进度安排13.1 项目实施的各阶段13.2 项目实施进度表第十四章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目投资估算及融资方案14.1 项目总投资估算14.1.1 建设投资估算14.1.2 流动资金估算14.1.3 铺底流动资金估算14.1.4 项目总投资14.2 资金筹措14.3 投资使用计划14.4 借款偿还计划第十五章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目财务评价15.1 计算依据及相关说明15.1.1 参考依据15.1.2 基本设定15.2 总成本费用估算15.2.1 直接成本估算15.2.2 工资及福利费用15.2.3 折旧及摊销15.2.4 修理费15.2.5 财务费用15.2.6 其它费用15.2.7 总成本费用15.3 销售收入、销售税金及附加和增值税估算15.3.1 销售收入估算15.3.2 增值税估算15.3.2 销售税金及附加费用15.4 损益及利润及分配15.5 盈利能力分析15.5.1 投资利润率,投资利税率15.5.2 财务内部收益率、财务净现值、投资回收期15.5.3 项目财务现金流量表15.5.4 项目资本金财务现金流量表15.6 不确定性分析15.6.1 盈亏平衡15.6.2 敏感性分析第十六章经济及社会效益分析16.1 经济效益16.2 社会效益第十七章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目风险分析17.1 项目风险提示17.2 项目风险防控措施第十八章生物兽药及兽用生物制品疫苗项目综合结论第十九章附件1、公司执照及工商材料2、专利技术证书3、场址测绘图4、公司投资决议5、法人身份证复印件6、开户行资信证明7、项目备案、立项请示8、项目经办人证件及法人委托书10、土地房产证明及合同11、公司近期财务报表或审计报告12、其他相关的声明、承诺及协议13、财务评价附表《生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告》主要图表目录图表项目技术经济指标表图表产品需求总量及增长情况图表行业利润及增长情况图表2014-2020年行业利润及增长情况预测图表项目产品推销方式图表项目产品推销措施图表项目产品生产工艺流程图图表项目新增设备明细表图表主要建筑物表图表主要原辅材料品种、需要量及金额图表主要燃料及动力种类及供应标准图表主要原材料及燃料需要量表图表厂区平面布置图图表总平面布置主要指标表图表项目人均年用水标准图表项目年用水量表图表项目年排水量表图表项目水耗指标图表项目污水排放量图表项目管理机构组织方案图表项目劳动定员图表项目详细进度计划表图表土建工程费用估算图表固定资产建设投资单位:万元图表行业企业销售收入资金率图表投资计划与资金筹措表单位:万元图表借款偿还计划单位:万元图表正常经营年份直接成本构成表图表逐年直接成本图表逐年折旧及摊销图表逐年财务费用图表总成本费用估算表单位:万元图表项目销售收入测算表图表销售收入、销售税金及附加估算表单位:万元图表损益和利润分配表单位:万元图表财务评价指标一览表图表项目财务现金流量表单位:万元图表项目资本金财务现金流量表单位:万元图表项目盈亏平衡图图表项目敏感性分析表图表敏感性分析图图表项目财务评价主要数据汇总表第三部分关于生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研不同用途及编制重点差异的说明一、生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可研报告按用途分类构成二、用于发改委立项的生物兽药及兽用生物制品疫苗项目可行性研究报告编制注意问题说明按照《国务院关于投资体制改革的决定》的规定,凡企业不适用政府性资金投资的建设项目,除重大项目和限制类项目外,均实行备案制。
具体实施办法由省级政府制定并实施。
备案制项目由企业自主决策,但须向有关政府部门提交备案申请,履行备案手续后方可办理其他手续。